Merck Memulakan Kajian Tahap 3 Menilai V181 Calon Vaksin Denggi

Ikuti Drugslib di

Rahway, N.J .-- (Wire Perniagaan) 12 Jun, 2025-Merck (NYSE: MRK), yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, hari ini mengumumkan permulaan percubaan klinikal yang menguatkuasakan Serotip virus denggi (DENV-1, DENV-2, DENV-3, dan DENV-4), tanpa mengira pendedahan denggi terdahulu. Perekrutan untuk perbicaraan telah bermula, dan peserta pertama kini mendaftar di Singapura. "Permulaan kajian Mobilize-1, percubaan fasa pertama 3 dalam program pembangunan klinikal kami, menandakan satu peristiwa penting dalam kerja kami untuk membantu menangani penyakit ini yang meluas.

Merck komited untuk penyelidikan dan inovasi yang bertujuan untuk membantu melindungi berjuta-juta orang yang berisiko untuk jangkitan virus denggi dan mewujudkan program ujian klinikal untuk v181, termasuk menjalankan ujian di seluruh dunia, di tempat di mana denggi adalah ancaman kesihatan yang signifikan. ( NCT07013487 ) menggerakkan-1, juga dikenali sebagai V181-005, adalah fasa 3, rawak, dua buta, plasebo yang dikawal oleh penstrukturan dan keberkesanan. Kajian ini bertujuan untuk mendaftarkan kira -kira 12,000 individu yang sihat 2 hingga 17 tahun yang akan rawak untuk menerima sama ada satu dos V181 atau plasebo. Kajian ini dirancang untuk memasukkan lebih daripada 30 tapak percubaan di kawasan endemik denggi di rantau Asia Pasifik, termasuk Indonesia, Malaysia, Filipina, Singapura, Thailand dan Vietnam. Titik akhir kajian utama adalah keselamatan dan keberkesanan dos tunggal V181 dalam mencegah Denggi (VCD) yang disahkan secara virologi (VCD) dari mana -mana keparahan, disebabkan oleh mana -mana empat serotype denggi, tanpa mengira pendedahan denggi terdahulu. Titik akhir keberkesanan sekunder utama menilai dos tunggal V181 dalam mencegah VCD simptomatik dari sebarang keterukan kerana setiap satu daripada empat serotype denggi, tanpa mengira pendedahan denggi terdahulu. Titik akhir sekunder tambahan termasuk menilai dos tunggal V181 dalam mencegah VCD simptomatik dengan tanda amaran, VCD yang teruk dan kemasukan ke hospital.

Untuk maklumat lanjut mengenai perbicaraan, lawati ClinicalTrials.gov. V181 direka untuk menjadi vaksinasi dos tunggal dan sedang dikaji pada individu untuk memberi perlindungan terhadap denggi, termasuk bentuk yang teruk, sama ada individu telah dijangkiti sebelum ini dengan virus denggi atau tidak mempunyai jangkitan terdahulu.

Mengenai Penyakit Denggi Penyakit Denggi adalah salah satu penyakit bawaan nyamuk yang paling pesat berkembang yang mempengaruhi bukan hanya kesihatan tetapi sering kestabilan ekonomi masyarakat di seluruh dunia. Ia adalah penyebab yang cepat muncul penyakit yang serius dan kadang -kadang melemahkan di negara -negara tropika dan subtropika. Dengan kira -kira separuh daripada penduduk dunia, atau empat bilion orang, berisiko untuk penyakit denggi, ia merupakan cabaran kesihatan awam yang kritikal. Secara global, kira-kira 105 juta jangkitan virus denggi berlaku setiap tahun, dengan kira-kira 50-60 juta gejala rata-rata setahun. Walaupun majoriti jangkitan tidak rumit, penyakit serius yang disebabkan oleh denggi boleh teruk dan menyebabkan kematian (secara purata, ~ 4-11 juta kes mengakibatkan hospitalisasi setiap tahun dan terdapat purata kejadian tahunan ~ 29,000 kematian berkaitan dengan denggi di seluruh dunia). Gejala demam denggi ringan mungkin termasuk demam yang tinggi, ruam dan otot dan sakit sendi. Demam denggi mungkin berubah menjadi denggi yang teruk, yang dahulunya dikenali sebagai demam pendarahan denggi, yang boleh menyebabkan pendarahan yang teruk, penurunan tekanan darah secara tiba-tiba, dan dalam kes-kes yang jarang berlaku, kematian. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat -ubatan dan vaksin penting. Kami bercita-cita untuk menjadi syarikat biopharmaceutical yang berintensifkan penyelidikan utama di dunia-dan hari ini, kami berada di barisan hadapan penyelidikan untuk memberikan penyelesaian kesihatan yang inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit dalam manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif dan beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk maklumat lanjut, lawati www.merck.com dan sambungkan dengan kami di X (dahulunya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Pengurusan Syarikat dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan yang berkaitan dengan calon -calon saluran paip bahawa calon -calon akan menerima kelulusan pengawalseliaan yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersil. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian yang berlaku, hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari yang dinyatakan dalam pernyataan yang berpandangan ke hadapan. faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan undang -undang penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan di peringkat antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baru, termasuk mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa depan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko berdaulat; pergantungan terhadap keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan pengawalseliaan.

Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam laporan tahunan Syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2024 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa yang terdapat di laman internet SEC (www.sec.gov).

Disiarkan : 2025-06-14 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular