Merck initieert fase 3 -studie die V181 knokkelkandidaat evalueert

Volg Drugslib op

Rahway, N.J.-- (BUSINESS WIRE) 12 juni 2025-Merck (NYSE: MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, kondigde vandaag de start van het Mobile-1 Fase 3 Clinical Trial aan dat de veiligheid, immunogeniteit en effectiviteit van een enkele dosis V181, een onderzoek naar de preventies van de Dengue Virus evalueert, voor de preventie van de Viervaart van Dengue Virus. Serotypes (DENV-1, DENV-2, DENV-3 en DENV-4), ongeacht de eerdere blootstelling aan knokkelkoorts. De werving voor het proces is begonnen en de eerste deelnemers schrijven zich nu in in Singapore.

"Ongeveer de helft van de wereldbevolking woont in gebieden met een risico op knokkelkoorts, waardoor het een ernstige dreiging van de volksgezondheid is," zei Dr. Paula Annunziato, senior vice -president, infectieziekten en vaccins, wereldwijde klinische ontwikkeling, malcical -ontwikkeling, malcical -ontwikkeling, malcical -ontwikkeling, laboratoria van de wereld. “De initiatie van het Mobile-1-onderzoek, de eerste fase 3-studie in ons klinische ontwikkelingsprogramma, markeert een belangrijke mijlpaal in ons werk om te helpen bij het aanpakken van deze wijdverbreide door muggen overgedragen ziekte. Indien succesvol, zou v181 een belangrijke optie met één dosis kunnen bieden voor een risicopopulaties, ongeacht de eerdere blootstelling aan Dengue, om de significante last te verminderen.

Merck is toegewijd aan onderzoek en innovatie die tot doel heeft de miljoenen mensen die risico lopen te beschermen voor de dengue-virusinfectie en een programma van klinische proeven opzetten voor v181, inclusief het uitvoeren van onderzoeken wereldwijd, op plaatsen waar knokkelkoorts een aanzienlijke gezondheidsdreiging is.

over mobilis-1 ( NCT07013487 ) Mobilis-1, ook bekend als V181-005, is een fase 3, gerandomiseerde, dubbele blind, placebo-gecontroleerde studie die de veiligheid, immunogeniteit en werkzaamheid van V181, een onderzoek naar vaccin voor de preventie van de Dengue-ziekte evalueert. De studie is bedoeld om ongeveer 12.000 gezonde personen in te schrijven van 2 tot 17 jaar die gerandomiseerd zullen worden om een ​​enkele dosis V181 of placebo te ontvangen. De studie is gepland om meer dan 30 proeflocaties op te nemen in endemische gebieden van knokkelkoorts in de regio Azië-Pacific, waaronder Indonesië, Maleisië, Filippijnen, Singapore, Thailand en Vietnam. De primaire eindpunten van de studie zijn veiligheid en werkzaamheid van een enkele dosis V181 bij het voorkomen van symptomatische virologisch bevestigde knokkelkoorts (VCD) van elke ernst, vanwege een van de vier knokkelkoortserotypes, ongeacht de eerdere blootstelling aan knven. Het belangrijkste eindpunt van de secundaire werkzaamheid is het evalueren van een enkele dosis V181 bij het voorkomen van symptomatische VCD van elke ernst door elk van de vier knokkelkoortserotypes, ongeacht de eerdere blootstelling aan knokkelkoorts. Aanvullende secundaire eindpunten omvatten het evalueren van een enkele dosis V181 bij het voorkomen van symptomatische VCD met waarschuwingssignalen, ernstige VCD en ziekenhuisopname.

Ga voor meer informatie over het onderzoek naar ClinicalTrials.gov.

over V181 v181 is een levend verzwakt quadrivalent vaccin dat momenteel wordt onderzocht voor de preventie van knengselziekte veroorzaakt door een van de vier Dengue-virustypen (DENV-1, DENV-2, DENV-3 en DENV-4). V181 is ontworpen als een vaccinatie met één dosis en wordt onderzocht bij individuen om bescherming te bieden tegen knokkelkoorts, inclusief ernstige vormen, of de individuen eerder zijn geïnfecteerd met het dengue-virus of geen eerdere infecties hadden.

over de ziekte van dengue Dengue-ziekte is een van de snelst groeiende door muggen overgedragen ziekten die niet alleen de gezondheid beïnvloeden, maar vaak de economische stabiliteit van gemeenschappen over de hele wereld. Het is een snel opkomende oorzaak van ernstige en soms slopende ziekte in tropische en subtropische landen. Met ongeveer de helft van de wereldbevolking, of vier miljard mensen, in gevaar voor de dengue -ziekte, vormt dit een kritische uitdaging voor de volksgezondheid. Wereldwijd treden jaarlijks ongeveer 105 miljoen knokkelkoorts-virale infecties op, waarvan ongeveer 50-60 miljoen gemiddeld symptomatisch per jaar symptomatisch is. Hoewel de meeste infecties ongecompliceerd zijn, kunnen ernstige ziekte veroorzaakt door knokkelkoorts ernstig zijn en tot de dood leiden (gemiddeld ~ 4-11 miljoen gevallen resulteren in ziekenhuisopnames per jaar en er is een gemiddelde jaarlijkse incidentie van ~ 29.000 dengue-gerelateerde sterfgevallen wereldwijd). Symptomen van milde knokkelkoorts kunnen een hoge koorts, een uitslag en spier- en gewrichtspijn zijn. Dengue-koorts zou kunnen evolueren tot ernstige knokkelkoorts, voorheen bekend als dengue hemorragische koorts, die ernstige bloedingen kan veroorzaken, een plotselinge daling van de bloeddruk, en in zeldzame gevallen, de dood.

over het sparen van de kracht van de wereld en de macht van de Verenigde Staten. Al meer dan 130 jaar hebben we hoop aan de mensheid gebracht door de ontwikkeling van belangrijke geneesmiddelen en vaccins. We streven ernaar het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn-en vandaag lopen we voorop in onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We bevorderen een diverse en inclusieve wereldwijd personeelsbestand en werken elke dag op verantwoorde wijze om een ​​veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Voor meer informatie, bezoek www.merck.com en maak contact met ons op X (voorheen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USAThis news release of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are onderhevig aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Er kunnen geen garanties zijn met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de nodige goedkeuring van de regelgeving ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of risico's of onzekerheden zich opleveren, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van die uiteengezet in de toekomstgerichte verklaringen.

Risico's en onzekerheden omvatten maar zijn niet beperkt tot, algemene industriële voorwaarden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rentevoet en wisselkoersschommelingen; de impact van regelgeving en wetgeving inzake farmaceutische industrie in de Verenigde Staten en internationaal; Wereldwijde trends in de kosten van de gezondheidszorg; Technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, inclusief het verkrijgen van goedkeuring van de regelgeving; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico; Afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten van het bedrijf en andere bescherming voor innovatieve producten; en de blootstelling aan geschillen, inclusief octrooigeschillen en/of regelgevende acties.

Het bedrijf heeft geen verplichting genomen om een ​​toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken, of het nu als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten materieel verschillen van die die worden beschreven in de toekomstgerichte verklaringen, zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2024 en de andere archieven van het bedrijf met de Securities and Exchange Commission (SEC) beschikbaar op de internetsite van de SEC (www.sec.gov).

Bron: Merck & Co., Inc.

Geplaatst : 2025-06-14 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden