Merck inicjuje badanie fazy 3 oceniające kandydata na szczepionkę przeciw dengi V181

Śledź Drugslib na

Rahway, N.J.-(Drut biznesu) 12 czerwca 2025 r.-Merck (NYSE: MRK), znany jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, ogłosił dziś inicjację próby klinicznej Mobilize-1 Faza 3, która ocenia bezpieczeństwo, immuogenność i skuteczność jednej dawki V181, badacji czterowartościowej. serotypy (Denv-1, Denv-2, Denv-3 i Denv-4), niezależnie od uprzedniej ekspozycji na deng. Rozpoczęła się rekrutacja do procesu, a pierwsi uczestnicy zapisują się teraz do Singapuru.

„Około połowa światowej populacji żyje na obszarach z ryzykiem dengi, czyniąc to poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego” - powiedziała dr Paula Anunziato, starszy wiceprezes ds. Chorobów i szczepionek, globalny rozwój kliniczny, rozwój kliniczny Merck. „Rozpoczęcie badania Mobilize-1, pierwsze badanie fazy 3 w naszym programie rozwoju klinicznego, stanowi kluczowy kamień milowy w naszej pracy, aby pomóc w rozwiązaniu tej powszechnej choroby przenoszonej przez komary. W przypadku sukcesu V181 może stanowić ważną opcję jednomyślną dla populacji ryzyka, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na denge, aby zmniejszyć znaczne obciążenie na całym świecie.”

Merck jest zaangażowany w badania i innowacje, które mają na celu ochronę milionów osób zagrożonych zakażeniem wirusem dengi i ustanawia program badań klinicznych dla V181, w tym prowadzenie badań na całym świecie, w miejscach, w których denga jest znaczącym zagrożeniem dla zdrowia.

na temat mobilizacji 1-1 ( NCT07013487 ) Mobilize-1, znany również jako V181-005, jest fazą 3, randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo badaniem oceniającym bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność V181, badawczą szczepionkę badawczą. Badanie ma na celu zapisanie około 12 000 zdrowych osób w wieku od 2 do 17 lat, które będą losowo przydzielone do otrzymania jednej dawki V181 lub placebo. Badanie planuje się obejmować ponad 30 miejsc próbnych na obszarach endemicznych dengi w regionie Azji i Pacyfiku, w tym w Indonezji, Malezji, Filipinach, Singapurze, Tajlandii i Wietnamie. Głównymi punktami końcowymi badania są bezpieczeństwo i skuteczność pojedynczej dawki V181 w zapobieganiu objawowej wirusologicznie potwierdzonej dengu (VCD) jakiegokolwiek nasilenia, ze względu na dowolny z czterech serotypów dengi, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na deng. Kluczowym punktem końcowym wtórnej skuteczności jest ocena pojedynczej dawki V181 w zapobieganiu objawowym VCD jakiegokolwiek nasilenia z powodu każdego z czterech serotypów dengi, niezależnie od uprzedniej ekspozycji na denga. Dodatkowe wtórne punkty końcowe obejmują ocenę pojedynczej dawki V181 w zapobieganiu objawowi VCD z objawami ostrzegawczymi, ciężkim VCD i hospitalizacji.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, odwiedź ClinicalTrials.gov.

O V181 V181 jest obecnie badaną przez kwadratową szczepionkę z osłabioną, DENV-2, DENV-3 i DENV-4). V181 jest zaprojektowany jako szczepienie w pojedynczej dawce i jest badany u osób w celu zapewnienia ochrony przed dengą, w tym ciężkimi postaciami, niezależnie od tego, czy osoby były wcześniej zakażone wirusem dengi, czy nie miały wcześniejszych infekcji.

O chorobie dengi Choroba dengi jest jedną z najszybciej rozwijających się chorób przenoszonych przez komary, które wpływają nie tylko na zdrowie, ale często stabilność ekonomiczną społeczności na całym świecie. Jest to szybko pojawiająca się przyczyna poważnej, a czasem wyniszczającej choroby w krajach tropikalnych i subtropikalnych. Z około połową światowej populacji lub czterech miliardów ludzi, zagrożonych chorobą dengi, stanowi to krytyczne wyzwanie zdrowia publicznego. Globalnie około 105 milionów infekcji wirusowych dengi występuje rocznie, przy czym około 50–60 milionów jest średnio objawowe rocznie. Podczas gdy większość infekcji jest nieskomplikowana, poważna choroba spowodowana przez deng może być poważna i prowadzić do śmierci (średnio ~ 4-11 milionów przypadków powoduje hospitalizacje rocznie, a na całym świecie występuje średnia liczba liczby zgonów związanych z dengą). Objawy łagodnej gorączki dengi mogą obejmować wysoką gorączkę, wysypkę, mięśnie i ból stawów. Gorączka denga może ewoluować do ciężkiej dengi, znanej wcześniej jako gorączka krwotoczna denga, która może powodować ciężkie krwawienie, nagłe spadek ciśnienia krwi, aw rzadkich przypadkach śmierć.

o Merck w Merck, znanym jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, jesteśmy ujednolicone wokół naszego celu: Używamy nauki o ratowaniu i poprawiają życie wokół świata. Przez ponad 130 lat przynosiliśmy nadzieję ludzkości poprzez rozwój ważnych leków i szczepionek. Dążymy do bycia najważniejszą firmą biofarmaceutyczną intensywnie badawczą na świecie-a dziś jesteśmy w czołówce badań, aby dostarczyć innowacyjne rozwiązania zdrowotne, które rozwijają zapobieganie i leczenie chorób u ludzi i zwierząt. Wspieramy różnorodną i integracyjną globalną siłę roboczą i codziennie działamy odpowiedzialnie, aby umożliwić bezpieczną, zrównoważoną i zdrową przyszłość dla wszystkich ludzi i społeczności. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.merck.com i połącz się z nami na X (wcześniej Twitter), Facebook, Instagram, YouTube i LinkedIn.

oświadczenie o przyszłości Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Niniejsza informacja prasowa Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA („Spółka”) obejmuje „oświadczenia dotyczące przyszłości” w znaczeniu przepisów dotyczących bezpiecznego portu. podlegają znacznym ryzyku i niepewności. Nie może być żadnych gwarancji w odniesieniu do kandydatów na rurociągów, że kandydaci otrzymają niezbędne zatwierdzenia regulacyjne lub że okażą się powodzeniem w handlu. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne lub ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą się znacznie różnić od tych określonych w oświadczeniach dotyczących przyszłości.

Ryzyko i niepewności obejmują między innymi ogólne warunki branżowe i konkurencję; Ogólne czynniki ekonomiczne, w tym fluktuacje kursu procentowego i waluty; wpływ przepisów dotyczących przemysłu farmaceutycznego i przepisów dotyczących opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i na arenie międzynarodowej; Globalne trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej; postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania związane z rozwojem nowych produktów, w tym uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego; zdolność firmy do dokładnego przewidywania przyszłych warunków rynkowych; trudności w produkcji lub opóźnienia; niestabilność finansowa gospodarki międzynarodowej i ryzyko suwerenne; zależność od skuteczności patentów firmy i innych zabezpieczeń produktów innowacyjnych; oraz narażenie na spory sądowe, w tym spory patentowe i/lub działania regulacyjne.

Firma nie zobowiązuje się publicznie aktualizować jakiegokolwiek oświadczenia przyszłościowego, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób. Dodatkowe czynniki, które mogłyby spowodować, że wyniki różnią się od tych opisanych w oświadczeniach dotyczących przyszłości, można znaleźć w rocznym raporcie Spółki na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2024 r. I inne zgłoszenia Spółki w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) na stronie internetowej SEC (www.sec.gov).

źródło: Merck & Co., Inc.

Wysłano : 2025-06-14 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe