Merck inicia o estudo da Fase 3 Avaliando o candidato a vacina contra a dengue v181

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Rahway, N.J. Os sorotipos (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4), independentemente da exposição anterior à dengue. O recrutamento para o julgamento começou e os primeiros participantes estão agora se matriculando em Cingapura. “O início do estudo MOBILLE-1, o primeiro estudo da Fase 3 em nosso Programa de Desenvolvimento Clínico, marca um marco essencial em nosso trabalho para ajudar a lidar com essa doença generalizada de mosquitos.

A Merck está comprometida com a pesquisa e a inovação que visa ajudar a proteger os milhões de pessoas em risco de infecção por vírus da dengue e estabelecendo um programa de ensaios clínicos para o V181, incluindo a condução de ensaios globalmente, em locais onde a dengue é uma ameaça significativa à saúde. ( nct07013487 ) mobilize-1, também conhecido como V181-005, é uma fase 3, randomizada, dupla-cega e controlada por placebo que avalia a segurança da segurança e da eficácia da depressão. O estudo tem como objetivo matricular aproximadamente 12.000 indivíduos saudáveis ​​com 2 a 17 anos de idade que serão randomizados para receber uma dose única de V181 ou placebo. O estudo está planejado para incluir mais de 30 locais de teste nas áreas endêmicas da dengue na região da Ásia-Pacífico, incluindo Indonésia, Malásia, Filipinas, Cingapura, Tailândia e Vietnã. Os desfechos primários do estudo são a segurança e a eficácia de uma dose única de V181 na prevenção de dengue sintomática e confirmada virologicamente (VCD) de qualquer severidade, devido a qualquer um dos quatro sorotipos de dengue, independentemente da exposição prévia à dengue. O ponto final da eficácia secundária principal está avaliando uma dose única de V181 na prevenção do VCD sintomático de qualquer gravidade devido a cada um dos quatro sorotipos de dengue, independentemente da exposição anterior à dengue. Os pontos de extremidade secundária adicionais incluem a avaliação de uma dose única de V181 na prevenção do VCD sintomático com sinais de alerta, VCD grave e hospitalização.

Para obter mais informações sobre o estudo, visite clinicaltrials.gov. O V181 foi projetado para ser uma vacinação de dose única e está sendo estudada em indivíduos para fornecer proteção contra a dengue, incluindo formas graves, se os indivíduos foram infectados anteriormente com o vírus da dengue ou não tiveram infecções anteriores.

sobre a doença da dengue A doença da dengue é uma das doenças transmitidas por mosquitos que mais crescem que afeta não apenas a saúde, mas geralmente a estabilidade econômica das comunidades em todo o mundo. É uma causa rapidamente emergente de doenças graves e às vezes debilitantes nos países tropicais e subtropicais. Com aproximadamente metade da população mundial, ou quatro bilhões de pessoas, em risco de doença da dengue, representa um desafio crítico em saúde pública. Globalmente, cerca de 105 milhões de infecções virais da dengue ocorrem anualmente, com aproximadamente 50 a 60 milhões de sintomáticos em média por ano. Embora a maioria das infecções seja descomplicada, doenças graves causadas pela dengue pode ser grave e levar à morte (em média, ~ 4-11 milhões de casos resultam em hospitalizações por ano e há uma incidência média anual de ~ 29.000 mortes relacionadas à dengue em todo o mundo). Os sintomas de febre leve da dengue podem incluir febre alta, erupção cutânea e músculo e dor nas articulações. A dengue pode evoluir para a dengue grave, anteriormente conhecida como febre hemorrágica da dengue, que pode causar sangramento grave, uma queda repentina na pressão arterial e em casos raros, morte. Por mais de 130 anos, trouxemos esperança à humanidade através do desenvolvimento de medicamentos e vacinas importantes. Aspiramos a ser a principal empresa biofarmacêutica intensiva em pesquisas no mundo-e hoje estamos na vanguarda da pesquisa para fornecer soluções inovadoras de saúde que avançam na prevenção e tratamento de doenças em pessoas e animais. Promovemos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva e operamos com responsabilidade todos os dias para permitir um futuro seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades. Para mais informações, visite www.merck.com e conecte -se conosco em X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

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Postou : 2025-06-14 12:00

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