Merck inițiază studiul de fază 3 Evaluarea candidatului la vaccinul pentru dengue V181

Urmăriți Drugslib pe

Rahway, N.J.-- (Business Wire) 12 iunie 2025-Merck (NYSE: MRK), cunoscut sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada, a anunțat astăzi inițierea studiului clinic Mobilize-1 Faza 3 care evaluează siguranța, imunogenitatea și eficacitatea unei singure doze de V181, o investigație de cvadrivalent vaccine, pentru prevenirea preventionului bolii de investigații cauzate de Serotipuri de virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 și DENV-4), indiferent de expunerea anterioară a dengue. Recrutarea pentru proces a început, iar primii participanți se înscriu acum la Singapore.

„Aproximativ jumătate din populația lumii trăiește în domenii cu risc de dengue, ceea ce face ca acesta să fie o amenințare serioasă pentru sănătatea publică”, a declarat dr. Paula AnNunziato, vicepreședinte senior, boli infecțioase și vaccinuri, dezvoltare clinică globală, laboratoare de cercetare merc. „Inițierea studiului Mobilize-1, primul studiu de fază 3 în programul nostru de dezvoltare clinică, marchează o etapă cheie în activitatea noastră pentru a ajuta la abordarea acestei boli larg răspândite de țânțari. Dacă are succes, V181 ar putea oferi o opțiune importantă cu o singură doză pentru populațiile de risc, indiferent de expunerea anterioară la dengue, pentru a ajuta la reducerea sarcinii semnificative în jurul globului.

Merck se angajează să cerceteze și inovația care își propune să contribuie la protejarea milioanelor de persoane cu risc de infecție cu virusul dengue și creează un program de studii clinice pentru V181, inclusiv efectuarea de studii la nivel global, în locurile în care Dengue este o amenințare semnificativă pentru sănătate.

despre Mobilize-1 ( NCT07013487 ) Mobilize-1, cunoscut și sub denumirea de V181-005, este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evaluează siguranța, imunogenitatea și eficacitatea V181, un vaccin de investigare pentru prevenirea bolii de dengue. Studiul își propune să înscrie aproximativ 12.000 de persoane sănătoase cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, care vor fi randomizați pentru a primi fie o singură doză de V181, fie placebo. Studiul este planificat să includă mai mult de 30 de site-uri de încercare în zonele endemice ale dengue din regiunea Asia-Pacific, inclusiv Indonezia, Malaezia, Filipine, Singapore, Thailanda și Vietnam. Obiectivele primare ale studiului sunt siguranța și eficacitatea unei singure doze de V181 în prevenirea dengue -ului (VCD) confirmat virologic simptomatic al oricărei severitate, din cauza oricăreia dintre cele patru serotipuri de dengue, indiferent de expunerea anterioară a dengue. Obiectivul principal al eficacității secundare este evaluarea unei singure doze de V181 în prevenirea VCD simptomatică a oricărei severitate din cauza fiecăruia dintre cele patru serotipuri de dengue, indiferent de expunerea anterioară a dengue. Obiectivele secundare suplimentare includ evaluarea unei singure doze de V181 în prevenirea VCD simptomatică cu semne de avertizare, VCD severă și spitalizare.

Pentru mai multe informații despre studiu, vizitați Clinicaltrials.gov.

despre V181 v181 este un vaccin quadivalent atenuat în direct în prezent investigat pentru prevenirea bolii dengue cauzate de oricare dintre cele patru tipuri de virus Dengue (Denv-1, Denv-2, Denv-3 și Denv-4). V181 este conceput pentru a fi o vaccinare cu o singură doză și este studiat la indivizi pentru a oferi protecție împotriva dengue, inclusiv forme severe, indiferent dacă indivizii au fost infectați anterior cu virusul dengue sau nu au avut infecții anterioare.

despre boala dengue Boala Dengue este una dintre bolile cu cea mai rapidă creștere a țânțarilor, care afectează nu doar sănătatea, ci adesea stabilitatea economică a comunităților de pe glob. Este o cauză emergentă rapidă a unei boli grave și uneori debilitante în țările tropicale și subtropicale. Cu aproximativ jumătate din populația lumii, sau patru miliarde de oameni, cu risc de boală a dengue, reprezintă o provocare critică pentru sănătatea publică. La nivel global, aproximativ 105 milioane de infecții virale dengue apar anual, aproximativ 50-60 milioane fiind simptomatice în medie pe an. În timp ce majoritatea infecțiilor nu sunt complicate, boala gravă cauzată de dengue poate fi severă și duc la deces (în medie, ~ 4-11 milioane de cazuri au ca rezultat spitalizări pe an și există o incidență medie anuală de ~ 29.000 de decese legate de dengue la nivel mondial). Simptomele febrei ușoare a dengue pot include o febră ridicată, o erupție cutanată și o durere musculară și articulații. Febra dengue ar putea evolua până la dengue severă, cunoscută anterior sub denumirea de febră hemoragică Dengue, care poate provoca sângerare severă, o scădere bruscă a tensiunii arteriale și, în cazuri rare, moarte.

despre Merck la Merck, cunoscută sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada, suntem unificate în jurul scopului nostru: folosim puterea științei liderului pentru a salva și a îmbunătăți viața în jurul lumii. De mai bine de 130 de ani, am adus speranță la umanitate prin dezvoltarea de medicamente și vaccinuri importante. Ne aspirăm să fim principala companie biofarmaceutică intensă în cercetare din lume-și astăzi, suntem în fruntea cercetării pentru a oferi soluții inovatoare de sănătate care avansează prevenirea și tratamentul bolilor la oameni și animale. Încurajăm o forță de muncă globală diversă și incluzivă și funcționăm în mod responsabil în fiecare zi pentru a permite un viitor sigur, durabil și sănătos pentru toți oamenii și comunitățile. Pentru mai multe informații, vizitați www.merck.com și conectați -vă cu noi pe X (fost Twitter), Facebook, Instagram, YouTube și LinkedIn.

o declarație preconizată a lui Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA Acest comunicat de presă al Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA („Compania”) include „Situații periculoase” în sensul proviziilor de sigure ale căreților de siguranță private și a statului de reformă a companiei. sunt supuse unor riscuri și incertitudini semnificative. Nu pot exista garanții cu privire la candidații la conducte că candidații vor primi aprobările de reglementare necesare sau că se vor dovedi a avea succes comercial. Dacă presupunerile de bază se dovedesc inexacte sau se materializează riscurile sau incertitudinile, rezultatele reale pot diferi semnificativ de cele prevăzute în declarațiile prospective.

Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la, condițiile generale ale industriei și concurența; factori economici generali, inclusiv rata dobânzii și fluctuațiile cursului de schimb valutar; impactul reglementării industriei farmaceutice și al legislației privind îngrijirile medicale în Statele Unite și la nivel internațional; Tendințe globale către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății; progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări inerente dezvoltării de produse noi, inclusiv obținerea aprobării de reglementare; capacitatea companiei de a prezice cu exactitate condițiile viitoare ale pieței; dificultăți sau întârzieri de fabricație; instabilitatea financiară a economiilor internaționale și a riscului suveran; dependența de eficacitatea brevetelor companiei și a altor protecții pentru produse inovatoare; și expunerea la litigii, inclusiv litigii de brevete și/sau acțiuni de reglementare.

Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza public nicio declarație de prospect, fie ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel. Factori suplimentari care ar putea determina rezultatele să difere în mod semnificativ de cei descriși în declarațiile prospective pot fi găsiți în raportul anual al companiei privind formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2024 și în celelalte înregistrări ale companiei la Securities and Exchange Commission (SEC) disponibile pe site-ul SEC de Internet (www.sec.gov).

sursa: Merck & Co., inc.

.

Postat : 2025-06-14 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare