Merck инициирует исследование фазы 3, оценивающая кандидат на вакцину против денге V181

Следите за Drugslib на

rahway, N.J.-- (Business Wire) 12 июня 2025 г.-Merck (NYSE: MRK), известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, сегодня объявил о начале клинического испытания мобилизунной фазы 3, оценивающей безопасность, иммуногенность и эффективность однократной дозы, вызванной чем-нибудь в любой DENGUE, позабоченной в течение любой DENGUE, позабоченной в течение любой DENGUE, позабоченной в течение любой DENGUE. Серотипы (DENV-1, DENV-2, DENV-3 и DENV-4), независимо от предварительного воздействия денге. Набор судебных процессов начался, и первые участники в настоящее время зачисляются в Сингапур.

«Приблизительно половина населения мира живет в областях с риском денге, что делает его серьезной угрозой общественного здравоохранения», - сказал доктор Паула Аннунзиато, старший вице -президент, инфекционные заболевания и вавины, глобальные клинические исследовательские лаборатории Merck. «Инициирование исследования Mobilize-1, первого исследования фазы 3 в нашей программе клинического развития, отмечает ключевую веху в нашей работе, чтобы помочь решить эту широко распространенную болезнь, передаваемую комарами. Если успешно, V181 может обеспечить важный вариант в одну дозу для подверженных риску популяции, независимо от предыдущего воздействия денге, чтобы помочь уменьшить значительную урегулирование вокруг глобуса».

Merck стремится к исследованиям и инновациям, которые направлены на то, чтобы помочь защитить миллионы людей, подверженных риску инфекции вируса денге, и создает программу клинических испытаний для V181, включая проведение испытаний во всем мире, в местах, где денге представляет собой значительную угрозу для здоровья. ( nct07013487 ) Mobilize-1, также известная как V181-005, представляет собой фазу 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, оценивающее безопасность, иммуногенность и эффективность V181, инвестиционной вакцины для преотъемной болезни. Исследование направлено на то, чтобы зарегистрировать около 12 000 здоровых людей от 2 до 17 лет, которые будут рандомизированы, чтобы получить одну дозу V181 или плацебо. Планируется, что исследование включает в себя более 30 мест испытаний в эндемических районах денге в Азиатско-Тихоокеанском регионе, включая Индонезию, Малайзию, Филиппины, Сингапур, Таиланд и Вьетнам. Основными конечными точками исследования являются безопасность и эффективность одной дозы V181 в предотвращении симптоматического вирусологически подтвержденного денге (VCD) любой тяжести из -за любого из четырех серотипов денге, независимо от предыдущего воздействия денге. Ключевой конечной точкой вторичной эффективности является оценка одной дозы V181 в предотвращении симптоматического VCD любой тяжести из -за каждого из четырех серотипов денге, независимо от предыдущего воздействия денге. Дополнительные вторичные конечные точки включают оценку одной дозы V181 в предотвращении симптоматического VCD с предупреждающими признаками, тяжелым VCD и госпитализацией.

Для получения дополнительной информации о исследовании посетите клинические обращением. V181 предназначен для вакцинации в одну дозу и изучается у людей, чтобы обеспечить защиту от денге, включая тяжелые формы, независимо от того, были ли люди ранее заражены вирусом денге или не имели предварительных инфекций.

о болезни денге денге является одним из самых быстрорастущих заболеваний комаров, которые влияют не только на здоровье, но и часто экономическую стабильность сообществ по всему миру. Это быстро появляющаяся причина серьезных и иногда изнурительных заболеваний в тропических и субтропических странах. С примерно половиной населения мира, или четыре миллиарда человек, подвергающихся риску заболевания денге, это представляет собой критическую проблему общественного здравоохранения. Во всем мире около 105 миллионов вирусных инфекций денге происходят ежегодно, причем около 50-60 миллионов в среднем в год является симптомом. В то время как большинство инфекций являются несложными, серьезные заболевания, вызванные денгером Симптомы легкой лихорадки денге могут включать высокую лихорадку, сыпь, мышечную боль и боль в суставах. Лихорадка денге может развиваться до тяжелой лихорадки, ранее известной как геморрагическая лихорадка денге, которая может вызвать тяжелое кровотечение, внезапное падение кровяного давления и в редких случаях, смерти. Более 130 лет мы приносили надежду на человечество посредством разработки важных лекарств и вакцин. Мы стремимся стать ведущей научной биофармацевтической компанией в мире-и сегодня мы находимся на переднем крае исследований, чтобы предоставить инновационные решения для здоровья, которые способствуют профилактике и лечению заболеваний у людей и животных. Мы создаем разнообразную и инклюзивную глобальную рабочую силу и работаем ответственно каждый день, чтобы обеспечить безопасное, устойчивое и здоровое будущее для всех людей и сообществ. Для получения дополнительной информации посетите www.merck.com и свяжитесь с нами на X (ранее Twitter), Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

Заявление Merck & Co., Inc., Inc., Rahway, N.J., USA , эта пресс-релиз Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA («Компания») включает в себя «прогнозные заявления» в соответствии с оборотными положениями о том, что они основаны на обоснованных условиях. подвержены значительным рискам и неопределенности. В отношении кандидатов на трубопровод не может быть никаких гарантий того, что кандидаты получат необходимые разрешения регулирующих органов или что они окажутся в коммерчески успешной. Если основные предположения оказываются неточными или рисками или неопределенностью материализуются, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Общие экономические факторы, включая процентные ставки и колебания обменного курса валюты; влияние регулирования фармацевтической промышленности и законодательства о здравоохранении в Соединенных Штатах и ​​на международном уровне; Глобальные тенденции в отношении сдерживания расходов на здравоохранение; Технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы, присущие разработке новых продуктов, включая получение одобрения регулирующих органов; Способность компании точно предсказать будущие рыночные условия; производство трудностей или задержек; финансовая нестабильность международной экономики и суверенный риск; Зависимость от эффективности патентов компании и других защиты инновационных продуктов; и воздействие судебного разбирательства, включая патентные судебные разбирательства и/или регулирующие действия.

Компания не обязана публично обновлять какое-либо перспективное заявление, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом. Дополнительные факторы, которые могут привести к тому, что результаты существенно отличаются от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях, можно найти в годовом отчете Компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, и в других заявках компании в Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC) на интернет-сайте SEC (www.sec.gov).

Опубликовано : 2025-06-14 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова