Merck, V181 Dang Aşı Adayı Değerlendiren Faz 3 Çalışması'nı başlatır

Drugslib'i takip edin

Rahway, N.J.-(BUSINESS WIRE) 12 Haziran 2025-ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE: MRK) bugün, tek bir dozun güvenliğini değerlendiren mobilize-1 faz 3 klinik çalışmasının başlatıldığını duyurdu. Önceki dang maruziyetine bakılmaksızın serotipler (DENV-1, DENV-2, DENV-3 ve DENV-4). Yargılama için işe alım başladı ve ilk katılımcılar şimdi Singapur'a kaydoluyorlar. “Klinik geliştirme programımızdaki ilk aşama 3 çalışması olan Mobilize-1 çalışmasının başlatılması, bu yaygın sivrisinek kaynaklı hastalığın ele alınmasına yardımcı olmak için çalışmalarımızda önemli bir kilometre taşını işaret ediyor. V181, daha önce dengeye maruz kalmaya bakılmaksızın, riskli popülasyonlar için önemli bir tek doz seçeneği sağlayabilir.”

Merck, dang virüsü enfeksiyonu riskine sahip milyonlarca insanın korunmasına yardımcı olmayı amaçlayan araştırma ve yenilikçiliğe bağlıdır ve dangalın önemli bir sağlık tehdidi olduğu yerlerde, küresel olarak denemeler de dahil olmak üzere v181 için bir klinik çalışma programı oluşturur. (V181-005 olarak da bilinen nct07013487 ) mobilize-1, v181, v181, v181, bir araştırma vakkının etkinliğini değerlendiren randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma, tek bir doz V181 veya plasebo almak için randomize edilecek olan 2 ila 17 yaş arası yaklaşık 12.000 sağlıklı kişiyi kaydetmeyi amaçlamaktadır. Çalışmanın Asya, Malezya, Filipinler, Singapur, Tayland ve Vietnam dahil olmak üzere Asya-Pasifik bölgesindeki Dang endemik bölgelerine 30'dan fazla deneme alanını dahil etmesi planlanmaktadır. Çalışmanın birincil uç noktaları, önceki dang maruziyetine bakılmaksızın, dört dang serotipinden herhangi biri nedeniyle, herhangi bir şiddetin semptomatik virolojik olarak doğrulanmış dang (VCD) önlenmesinde tek bir V181 dozunun güvenliği ve etkinliğidir. Anahtar ikincil etkinlik son noktası, önceki dang maruziyetine bakılmaksızın, dört dang serotipinin her birine bağlı herhangi bir şiddetin semptomatik VCD'sini önlemede tek bir V181 dozunu değerlendirmektir. Ek ikincil uç noktalar, uyarı işaretleri, şiddetli VCD ve hastaneye yatışla semptomatik VCD'nin önlenmesinde tek bir V181 dozunun değerlendirilmesini içerir.

Deneme hakkında daha fazla bilgi için Clinicaltrials.gov.

adresini ziyaret edin. V181, tek dozlu bir aşılama olacak şekilde tasarlanmıştır ve bireylerin daha önce dang virüsü ile enfekte olmuş olsun veya daha önce enfeksiyonları olmasa da, ciddi formlar da dahil olmak üzere dang'e karşı koruma sağlamak için bireylerde incelenmektedir.

Dang hastalığı hakkında dang hastalığı, sadece sağlığı değil, aynı zamanda dünyadaki toplulukların ekonomik istikrarını etkileyen en hızlı büyüyen sivrisinek kaynaklı hastalıklardan biridir. Tropikal ve subtropikal ülkelerde ciddi ve bazen zayıflatıcı hastalığın hızla ortaya çıkan bir nedenidir. Dünya nüfusunun yaklaşık yarısı veya dört milyar insanı, dang hastalığı riski altında olan kritik bir halk sağlığı sorununu temsil etmektedir. Küresel olarak, yılda yaklaşık 105 milyon dang viral enfeksiyonu meydana gelir, yaklaşık 50-60 milyon yılda ortalama semptomatiktir. Enfeksiyonların çoğunluğu karmaşık olmasa da, dang kaynaklarının neden olduğu ciddi hastalıklar şiddetli olabilir ve ölüme yol açabilir (ortalama 4-11 milyon vaka yılda hastaneye yatışa neden olur ve yıllık ortalama ~ 29.000 dang insidansı dünya çapında ~ 29.000 dang insidansı vardır). Hafif dang humması belirtileri yüksek ateş, döküntü ve kas ve eklem ağrısı içerebilir. Dang humması, daha önce dang hemorajik ateş olarak bilinen, şiddetli kanamaya, kan basıncında ani bir düşüşe ve nadir durumlarda, Merck'de, Merck'de, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'nın dışında bir araya geldiğimiz için önde gelenlerin etrafını birleştiririz: Dünyanın önde gelenleri etrafında kullandığımızda, MERK'DA ANCK . 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn.

Merck & Co., Rahway, N.J., ABD İleriye dönük İfadesi Merck & Co., Rahway, N.J., ABD'nin (“Şirket”) bu haber bültenini, ABD'nin özel menkul kıymetler reformu Yasası'nın “ileri görünümlü açıklamaları” içeriyor ve ABD'nin özel menkul kıymetler reformu eylemi, ABD'nin özel menkul kıymetler reformu eylemi, bu istatistikler için, bu konuda, bu istatistikler, bu konuda, bu istatistikler için, bu istatistikler, bu konuda, bu istatistikler, bu konuda, bu özel menkul kıymetler için, bu istatistikler, bu konuda, bu istatistikler için, bu konuda, bu özel menkul kıymetler için, bu özel menkul kıymetler için, bu istatistikler için temeldir. önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler dahil davaya maruz kalma.

Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki etkinlikler veya başka türlü olsun, ileriye dönük herhangi bir ifadeyi kamuya açıklama yükümlülüğü vermemektedir. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklılaşmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve Şirket'in SEC’in İnternet sitesinde (WWW.Sec.gov) mevcut olan diğer başvurular: Merk & Co.

Kaynak: Merck & Co.

kaynağı: Merck & Co..

Gönderildi : 2025-06-14 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler