Мерк ініціює фазу 3 дослідження, що оцінює кандидат від вакцини V181 Dengue

Підпишіться на Drugslib

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) June 12, 2025 -- Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced the initiation of the MOBILIZE-1 Phase 3 clinical trial evaluating the safety, immunogenicity and efficacy of a single dose of V181, an investigational quadrivalent vaccine, for the prevention of dengue disease caused by any of the four dengue Серотипи вірусів (DENV-1, DENV-2, DENV-3 та DENV-4), незалежно від попереднього впливу денге. Рекрутинг на судовому процесі розпочався, і перші учасники зараз зараховуються до Сінгапуру.

"Приблизно половина населення світу живе в районах, що мають ризик для денге, що робить її серйозною загрозою охорони здоров'я", - сказав доктор Паула Аннунзіато, старший віце -президент, інфекційні хвороби та вакцини, глобальний клінічний розвиток, Мерк -дослідницькі лабораторії. "Ініціація дослідження мобілізації-1, першого випробування фази 3 в нашій програмі клінічного розвитку, позначає ключову віху в нашій роботі, яка допоможе вирішити цю широко розповсюджену хворобу комарів.

Merck прагне досліджувати та інновації, спрямовані на допомогу захистити мільйони людей, які ризикують інфекцією вірусу денге, і встановлює програму клінічних випробувань для V181, включаючи проведення випробувань у всьому світі, в місцях, де денге є значною загрозою для здоров'я.

щодо мобілізації-1 ( nct07013487 ) мобілізація-1, також відомий як V181-005,-це фаза 3, рандомізована, подвійна сліпе, плацебо-контрольоване дослідження, що оцінює безпеку, імуногенність та ефективність V181, досліджувану вакцину щодо запобігання захворювань. Дослідження має на меті зарахувати приблизно 12 000 здорових осіб у віці від 2 до 17 років, які будуть рандомізовані для отримання однієї дози V181, або плацебо. Дослідження планується включати понад 30 досліджуваних місць у ендемічних районах денге в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, включаючи Індонезію, Малайзію, Філіппіни, Сінгапур, Таїланд та В'єтнам. Основними кінцевими точками дослідження є безпека та ефективність однієї дози V181 у запобіганні симптоматичних вірусологічно підтверджених денге (VCD) будь -якої тяжкості, через будь -який із чотирьох серотипів денге, незалежно від попереднього впливу денге. Ключовою кінцевою точкою вторинної ефективності є оцінка однієї дози V181 у запобіганні симптоматичної VCD будь -якої тяжкості через кожну з чотирьох серотипів денге, незалежно від попереднього впливу денге. Додаткові вторинні кінцеві точки включають оцінку однієї дози V181 у запобіганні симптоматичних VCD з попереджувальними ознаками, сильним VCD та госпіталізації.

Для отримання додаткової інформації про випробування відвідайте Clinicaltrials.gov.

про V181 v181-це жива ослаблена квадративальна вакцина, яка зараз досліджується для профілактики захворювання денге, спричиненої будь-яким із чотирьох типів вірусів денгу (Denv-1, Denv-2, Denv-3 та Denv-4). V181 призначений для одноразової вакцинації та вивчається у осіб, щоб забезпечити захист від денге, включаючи важкі форми, незалежно від того, чи люди раніше були заражені вірусом денге або не мали попередніх інфекцій.

про хворобу денге захворювання денге є одним із найшвидше зростаючих захворювань, що переносяться комарами, які вражають не лише на здоров'я, але часто економічну стабільність громад по всьому світу. Це швидко виникає причина серйозних і іноді виснажливих захворювань у тропічних та субтропічних країнах. Приблизно половина населення світу, або чотири мільярди людей, ризикуючи хворобою денге, це є критичним викликом для охорони здоров'я. У всьому світі щорічно трапляються близько 105 мільйонів вірусних інфекцій денге, причому приблизно 50-60 мільйонів в середньому є симптоматикою на рік. Незважаючи на те, що більшість інфекцій є нескладними, серйозні захворювання, спричинені денге, можуть бути серйозними і призвести до смерті (в середньому ~ 4-11 мільйонів випадків призводять до госпіталізації на рік, а середня щорічна захворюваність-29 000 смертей, пов'язаних з денге). Симптоми легкої лихоманки денге можуть включати високу температуру, висип та біль у м’язах та суглобах. Лихоманка денге може розвиватися до важкої денге, раніше відомої як геморагічна лихоманка денге, що може спричинити сильну кровотечу, раптове падіння артеріального тиску, а в рідкісних випадках, смерть. Більше 130 років ми приносили надію людству через розвиток важливих лікарських засобів та вакцин. Ми прагнемо бути провідною дослідницькою інтенсивною біофармацевтичною компанією у світі-і сьогодні ми перебуваємо на передньому плані досліджень, щоб забезпечити інноваційні рішення щодо охорони здоров'я, які сприяють профілактиці та лікуванні захворювань у людей та тварин. Ми сприяємо різноманітній та всеосяжній глобальній робочій силі та відповідально працюємо щодня, щоб забезпечити безпечне, стійке та здорове майбутнє для всіх людей та громад. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.merck.com та зв’яжіться з нами на X (раніше Twitter), Facebook, Instagram, YouTube та LinkedIn.

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USAThis news release of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and підлягають значним ризикам та невизначеностям. Не може бути гарантій стосовно кандидатів, що кандидати отримають необхідні регуляторні схвалення або що вони виявляться комерційно успішними. Якщо основні припущення виявляються неточними або ризикують або невизначеності реалізуються, фактичні результати можуть істотно відрізнятися від результатів, викладених у перспективних твердженнях. Загальні економічні фактори, включаючи коливання процентної ставки та валютного курсу; Вплив законодавства про регулювання фармацевтичної промисловості та охорони здоров'я в США та за кордоном; глобальні тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я; Технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; Виклики, притаманні розробці нових продуктів, включаючи отримання регуляторного затвердження; здатність компанії точно передбачити майбутні ринкові умови; Труднощі або затримки виробництва; фінансова нестабільність міжнародних економік та суверенного ризику; залежність від ефективності патентів компанії та іншого захисту інноваційних продуктів; та вплив судових процесів, включаючи патентні судові процеси та/або регуляторні дії.

Компанія не зобов’язана публічно оновлювати будь-яку перспективну заяву, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином. Додаткові фактори, які можуть призвести до істотних результатів, описаних у перспективних звітах, можна знайти в річному звіті компанії за формою 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, та інших поданнях компанії з Комісією з цінних паперів та бірж (SEC), доступних на веб-сайті SEC (www.sec.gov).

Опубліковано : 2025-06-14 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова