メルクは、調査のためのフェーズ3試験を開始する1ヶ月1回のHIV予防ピルMK-8527
「2023年に130万人がHIVを獲得しました。グローバル臨床開発の責任者であり、メルク研究研究所の最高医療責任者であるエリアブバー博士。 「Gates Foundationとのコラボレーションは、MK-8527の可能性を調査し、HIV感染症の数を減らすための世界的な取り組みに貢献し、世界中のアクセスを加速する機会を支援するのに役立ちます。」
」第3相臨床試験プログラムを開始する決定は、MK-8527の安全性と薬物動態を調べる、二重盲検、多施設、第2相試験（MK-8527-007、NCT 06045507）の結果によってサポートされました。この研究には、18〜65歳の350人の参加者が登録され、HIV-1暴露の可能性が低く、2：2：2：1を無作為化してMK-8527（3、6、または12 mg）またはプラセボを6か月1回受け取りました。試験では、有害事象の発生率はMK-8527アームとプラセボ群の群の割合で類似しており、総リンパ球やCD4 T細胞数などの臨床的に意味のある変化は臨床的に意味のある変化は見られませんでした。 MK-8527およびMK-8527-TPの薬物動態学は、MK-8527の活性型であるため、MK-8527の継続的な開発を、口頭で月に1か月ごとにPREPのオプションとしてサポートしています。フェーズ2試験の結果は、7月14日月曜日、15：30 - 16:30 CATに、ルワンダのキガリで開催された第13回国際エイズ協会会議であるIAS 2025のオープニング記者会見で強調されました。これらの調査結果は、7月16日水曜日の12:15 - 15：15猫の晩期の口頭セッションでさらに詳しく説明されます。 「現在、グローバルな準備が必要なのは18％しか満たされていないため、感染を防ぐ能力を提供するMK-8527のようなオプションが明確で緊急の必要性があります。これらのフェーズ3試験は、HIVの潮を変えるのに役立つ長時間作用オプションに進捗を変換するための重要なステップです。」
表現型-10試験では、ワシントン大学グローバルヘルス省内の国際臨床研究センター（ICRC）は、バーミンガムのアラバマ大学とのパートナーシップで、ICRCのケニア、南アフリカ、およびウガンダの31の臨床研究試験サイトとの協力を支援するために、Gates財団から助成金を受け取ります。サイトは、コミュニティに情報を提供し、関与し、表現力豊かな10試験に参加している女性を採用、登録、フォローします。メルクは、裁判のスポンサーとなり、規制および税関の承認を得て、試験の管理のための運用上の専門知識とリソースを提供します。 Gates Foundationは、グローバルコミュニティアドバイザリーグループのサポートも提供します。これは、毎月の準備薬、参加者の採用資料と戦略、およびこれらの試験に関する文化的考慮事項に関するコミュニティの視点に関する洞察を提供します。それとは別に、Gates Foundationは、コミュニティアドバイザリーグループの設立と採用および保持資料の開発のみをサポートするために、表現型11に助成金を提供します。
Expressive-11試験（MK-8527-011、NCT 07044297）は、16か国の試験サイトを介して準備から利益を得ることができる4,390人の性的活動的な人々を登録した無作為化された活性対照研究です。この研究の主な目的は、裁定HIV-1感染の年間発生率によって評価されるように、毎日のエムトリシタビン/テノフォビルジノプロキシルフマレート（FTC/TDF）と比較して、1回目の経口MK-8527の有効性、安全性、および忍容性を評価することです。この試験は2025年8月に登録を開始します。この研究の主な目的は、裁定HIV-1感染の年間発生率によって評価されるように、毎日のエムトリシタビン/テノフォビルジノプロキシルフマレート（FTC/TDF）と比較して、1回目の経口MK-8527の有効性、安全性、および忍容性を評価することです。この調査は、今後数か月以内に登録を開始します。 MK-8527 MK-8527については、HIV-1の潜在的な月ごとの経口予防オプションとして評価されています。 MK-8527は、転座の阻害や遅延鎖終端など、複数の作用メカニズムを介して逆転写酵素を阻害します。 メルクのHIVへのコミットメント 35年以上にわたり、メルクはHIVでの科学的研究と発見にコミットしており、HIV治療の変化に役立った科学的ブレークスルーにつながりました。私たちの仕事は、HIVの影響を受けた人々を助けるために、複数の薬物クラスにわたる新しいオプションの開発を開拓するのに役立ちました。今日、私たちは、世界中のHIVの負担を減らすことを目標に、人々がHIVを管理し、HIVを予防するのに役立つように設計された一連の抗ウイルスオプションを開発しています。私たちは、人々がHIVによって定義されないようにしたいと考えています。私たちの仕事は、変革的な革新、世界のHIVコミュニティの他の人とのコラボレーション、およびすべての人のHIVの流行を終わらせるのを助けることを目的としたアクセスイニシアチブに焦点を当てています。 メルクについて 米国およびカナダ以外のMSDとして知られるメルクで、私たちは目的を包みます。私たちは最先端の科学の力を使用して、世界中の命を救い、改善します。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営して、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能な、健康的な未来を可能にします。詳細については、www.merck.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで接続してください。 将来の見通しの声明、N.J。、Rahway、Rahway、USA Merck＆ Merck＆Co.、Inc。、Rahway、N.J.、USA（「Company」）のこのニュースリリースには、米国の民間秘密条項の意味があるため、米国の民間隔離行為の意味に基づいて、安全な港の条項の意味に基づいています。会社の経営陣の期待は、重大なリスクと不確実性の影響を受けます。候補者が必要な規制当局の承認を受けたり、商業的に成功していることが証明されるというパイプライン候補に関する保証はありません。根本的な仮定が不正確またはリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されている結果と大幅に異なる場合があります。 リスクと不確実性には、一般的な業界条件と競争が含まれますが、これらに限定されません。金利と通貨為替レートの変動を含む一般的な経済的要因。米国および国際的な製薬産業規制とヘルスケア法の影響。医療費の封じ込めに向けた世界的な傾向。競合他社が達成した技術の進歩、新製品、特許。規制当局の承認の取得を含む、新製品開発に固有の課題。将来の市場状況を正確に予測する同社の能力。製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。また、特許訴訟や規制措置を含む訴訟への暴露。 当社は、新しい情報、将来のイベント、またはその他の結果として、将来の見通しの声明を公に更新する義務を負いません。結果を引き起こす可能性のある追加の要因は、2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書と、SECのインターネットサイト（www.sec.gov）で利用可能な証券取引委員会（SEC）とのその他の提出書類の会社の年次報告書に記載されています。
投稿しました : 2025-07-16 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
免責事項
人気のあるキーワード