Merck, ayda bir kez HIV Önleme Hapı MK-8527 soruşturma için 3 Faz Denemeleri başlatmak için

Drugslib'i takip edin
  • The Gates Vakfı ile işbirliği içinde Merck, MK-8527 Ön Misans Ön Misabiye Profilaksi (PrEP) Klinik Araştırmaları Küresel olarak Advances

    • Rahway, N.J.-(Business Wire) 14 Temmuz 2025-Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE: MRK) bugün, MK-8527'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirerek, bir zamanlar sık bir zamanlar nükle transkripting inhit (ızgara nüksün maruziyet öncesi profilaksi (hazırlık). ESTARKİT-11 (MK-8527-011, NCT 07044297) Denemesi, MK-8527'nin 16 ülkede HIV-1 maruziyeti daha yüksek olan kişiler arasında güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek ve Ağustos 2025'te kaydolmaya başlayacak. Gates Vakfı ile işbirliği içinde, MK-827 -010'da, MK-827-00'da çalışmaya (MK-8527 -0) işbirliği içinde, Expressive-10 (MK-8527-0. Sahra altı Afrika'da kadın ve ergen kızlarda MK-8527 ve önümüzdeki birkaç ay içinde kayıt yapmaya başlayacak.

    “UNAIDS'e göre, 2023'te HIV'i satın aldı ve bir zamanlar-bir zamanlar, oral hazırlık adayı MK-8527 gibi kadınlar arasında yeni hazırlık seçeneklerine olan ihtiyacı vurguladı, özellikle erkekler arasında, erkekler, erkekler arasında, erkekler, erkekler arasında, erkekler arasında, erkekler, erkekler arasında, erkekler, erkekler arasında, erkekler arasında, erkekler, erkekler arasında, erkekler arasında, erkekler orantısız olarak yüksek HIV oranları, ”diyor küresel klinik gelişim başkan yardımcısı Dr. Eliav Barr ve Baş Tıbbi Sorumlusu Merck Research Laboratories. “The Gates Vakfı ile işbirliğimiz, MK-8527'nin HIV enfeksiyonlarının sayısını azaltma ve dünya çapında erişimi hızlandırma fırsatlarını desteklemeye yardımcı olmak için küresel çabalara katkıda bulunma potansiyelini araştırmamıza yardımcı olacak.”

    .

    Faz 3 klinik araştırma programını başlatma kararı, MK-8527'nin güvenliğini ve farmakokinetiğini inceleyen çift kör, çok merkezli, Faz 2 denemesinin (MK-8527-007, NCT 06045507) sonuçları ile desteklenmiştir. Çalışma, altı ay boyunca MK-8527 (3, 6 veya 12 mg) veya plaseboyu almak için 2: 2: 2: 1'e randomize edilen HIV-1 maruziyet olasılığı düşük olan 350 katılımcıyı kaydetti. Denemede, advers olayların oranları MK-8527 kollarındaki ve plasebo kolundakiler arasında benzerdi ve laboratuvar testlerinde toplam lenfosit ve CD4 T hücresi sayıları dahil klinik olarak anlamlı bir değişiklik görülmedi. MK-8527 ve MK-8527-TP'nin farmakokinetiği, MK-8527'nin aktif formu, MK-8527'nin hazırlık için oral, bir kez bir seçenek olarak sürekli gelişimini desteklemektedir. Aşama 2 denemesinden elde edilen sonuçlar, 14 Temmuz Pazartesi günü 15:30 - 16:30 kedi, “Kriz: HIV İnovasyonunun Geleceği” başlıklı 13. Uluslararası Kigali, Ruanda'daki HIV Bilimleri Konferansı IAS 2025 açılış basın toplantısında vurgulandı. Bu araştırma bulguları, 16 Temmuz Çarşamba günü 12:15-13:15 Kat. “Şu anda küresel hazırlık ihtiyacının sadece% 18'i ile MET MET ile, MK-8527 gibi enfeksiyonu önleme yeteneği sunabilecek seçeneklere açık ve acil bir ihtiyaç var. Bu faz 3 denemeleri, ilerlemeyi HIV'de gelgiti değiştirmeye yardımcı olabilecek daha uzun etkili seçeneklere dönüştürmek için önemli bir adımdır.”

    .

    İfade-10 denemesinde, Washington Üniversitesi Küresel Sağlık Bölümü'ndeki Uluslararası Klinik Araştırma Merkezi (ICRC), Birmingham'daki Alabama Üniversitesi ile ortaklaşa, ICRC'nin Kenya, Güney Afrika ve Uganda'daki 31 klinik araştırma bölgesi ile işbirliğini desteklemek için Gates Vakfı'ndan hibe finansmanı alacak; Siteler toplulukları bilgilendirecek ve ilgilendirecek ve Exprese-10 denemesine katılan kadınları işe alacak, kaydolacak ve takip edecek. Merck, deneme sponsoru olacak, düzenleyici ve gümrük onayları kazanacak ve denemelerin yönetimi için operasyonel uzmanlık ve kaynaklar sağlayacak. Gates Vakfı ayrıca, aylık bir hazırlık hapı, katılımcı işe alım materyalleri ve stratejileri ve bu denemeler için kültürel hususlar hakkında topluluk perspektifleri hakkında bilgi verecek küresel topluluk danışma gruplarına da destek sağlayacaktır. Ayrı olarak, Gates Vakfı, bir topluluk danışma grubunun kurulmasını ve yalnızca işe alım ve elde tutma materyallerinin geliştirilmesini desteklemek için Experient-11 için hibe finansmanı sağlayacaktır.

    ESTARDİK-11 çalışması (MK-8527-011, NCT 07044297), 16 ülkedeki deneme alanlarında hazırlıktan yararlanabilecek 4.390 cinsel olarak aktif insanlara kaydolan randomize, aktif kontrollü bir çalışmadır. Çalışmanın birincil amacı, bir kez emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumaratına (FTC/TDF) kıyasla aylık emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumaratına (FTC/TDF) kıyasla etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektir. Deneme Ağustos 2025'te kaydolmaya başlayacak. Çalışmanın birincil amacı, bir kez emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumaratına (FTC/TDF) kıyasla aylık emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumaratına (FTC/TDF) kıyasla etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektir. Çalışma önümüzdeki birkaç ay içinde kaydolmaya başlayacak.

    MK-8527 Hakkında

    MK-8527, HIV-1 için ayda bir kez oral önleme seçeneği olarak değerlendirilmektedir. MK-8527, translokasyonun inhibisyonu ve gecikmiş zincir sonlandırması dahil olmak üzere çoklu etki mekanizmaları yoluyla ters transkriptazı inhibe eder.

    Merck’in HIV'e olan bağlılığı

    35 yıldan fazla bir süredir Merck, HIV'de bilimsel araştırma ve keşiflere bağlı kaldı ve HIV tedavisinin değiştirilmesine yardımcı olan bilimsel atılımlara yol açtı. Çalışmamız, HIV'den etkilenenlere yardımcı olmak için birden fazla ilaç sınıfında yeni seçeneklerin geliştirilmesine öncülük etti. Bugün, dünya çapında HIV'in artan yükünü azaltmak amacıyla insanların HIV'lerini yönetmelerine ve HIV'i önlemeye yardımcı olmak için tasarlanmış bir dizi antiviral seçenek geliştiriyoruz. İnsanların HIV tarafından tanımlanmamasını ve çalışmalarımızın dönüşümsel yeniliklere, küresel HIV topluluğundaki diğerleriyle işbirliğine ve HIV salgını herkes için sona erdirmeye yardımcı olmayı amaçlayan erişim girişimlerine odaklanmasını istiyoruz.

    Merck hakkında

    Merck'te, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen, amacımız etrafında birleştiriliyoruz: dünyadaki yaşamları kurtarmak ve iyileştirmek için öncü bilimin gücünü kullanıyoruz. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn'de bizimle bağlantı kurun.

    Merck & Co., Rahway, N.J., ABD

    Merck & Co., Rahway, Rahway, N.J., ABD'nin (“şirket”) bu haber bültenini, ABD'nin özel sekreti reformunun 1995 tarihli, “ileri görünümlü beyanları” içermektedir. Şirket yönetiminin beklentileri ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

    Riskler ve belirsizlikler, genel endüstri koşullarını ve rekabeti içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davaya maruz kalma. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, Şirket'in 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için 10-K Form Raporunda ve Şirket'in SEC’in İnternet sitesinde bulunan Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile yapılan diğer başvurularda bulunabilir.

    Gönderildi : 2025-07-16 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler