Merck's Clesrovimab (MK-1654), ένα ερευνητικό προληπτικό μονοκλωνικό αντίσωμα του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), σημαντικά μειωμένη συχνότητα εμφάνισης της νόσου RSV και νοσηλεία σε υγιή πρόωρα και τελειόμηνα βρέφη

RAHWAY, N.J., 17 Οκτωβρίου 2024 – Η Merck (NYSE: MRK), γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, ανακοίνωσε σήμερα την παρουσίαση των θετικών αποτελεσμάτων από την κλινική δοκιμή Φάσης 2b/3 (MK-1654 -004) αξιολόγηση της κλεσροβιμάμπης, του ερευνητικού προφυλακτικού μονοκλωνικού αντισώματος της εταιρείας που έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τα βρέφη από τη νόσο του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) κατά την πρώτη τους περίοδο RSV. Τα αποτελέσματα, μαζί με ενδιάμεσα ευρήματα από τη συνεχιζόμενη δοκιμή Φάσης 3 (MK-1654-007) του clesrovimab, παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της IDWeek 2024, που πραγματοποιήθηκε στις 16-19 Οκτωβρίου στο Λος Άντζελες της Καλιφόρνια.

Αποτελέσματα από το MK. -1654-004, μια βασική δοκιμή Φάσης 2b/3 ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο που αξιολογούσε μια εφάπαξ δόση κλεσροβιμάμπης που χορηγήθηκε σε υγιή πρόωρα και τελειόμηνα βρέφη (γέννηση έως 1 έτους) πληρούσε όλα τα προκαθορισμένα τελικά σημεία, με σταθερά αποτελέσματα και στα 5 -μηνιαία και 6μηνα χρονικά σημεία. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) και σοβαρών ΑΕ ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των ομάδων κλεσροβιμάμπης και εικονικού φαρμάκου και δεν υπήρξαν θάνατοι που να σχετίζονται με θεραπεία ή RSV κατά τη διάρκεια της μελέτης.

"Ο RSV συνεχίζει να είναι μια ευρέως διαδεδομένη εποχιακή λοίμωξη που μπορεί να επηρεάσει τόσο υγιή όσο και σε κίνδυνο βρέφη και είναι η κύρια αιτία νοσηλείας για βρέφη", δήλωσε ο Δρ Οκτάβιο Ραμίλο, πρόεδρος του Τμήματος Λοιμωδών Νοσημάτων στο St. Jude's Ερευνητικό Νοσοκομείο Παίδων και ερευνητής για τις δοκιμές MK-1654-004 και MK-1654-007. «Η μελέτη MK-1654-004 αξιολόγησε ένα ευρύ φάσμα της νόσου του RSV που κυμαίνεται από ήπια ασθένεια εξωτερικών ασθενών έως σοβαρή ασθένεια που απαιτεί νοσηλεία. Αυτά τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα που καταδεικνύουν μειωμένη συχνότητα εμφάνισης της νόσου του RSV, συμπεριλαμβανομένων των νοσηλειών, υπογραμμίζουν τη δυνατότητα της κλεσροβιμάμπης να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη βοήθεια στην ανακούφιση του συνεχούς φόρτου του RSV στα βρέφη και τις οικογένειές τους.»

Το πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας. της δοκιμής, η μείωση της συχνότητας εμφάνισης λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού (MALRI) που σχετίζονται με τον RSV και απαιτούν ≥ 1 δείκτη λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού (LRI) ή σοβαρότητας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο έως την Ημέρα 150 (5 μήνες) μετά τη δόση, ήταν 60,4% (95 % CI: 44,1, 71,9, ρ<0,001). Το Clesrovimab μείωσε επίσης τις σχετιζόμενες με τον RSV νοσηλεία (δευτερογενές καταληκτικό σημείο) και τις σχετιζόμενες με RSV νοσηλεία LRI (τριτογενές τελικό σημείο) έως την Ημέρα 150 (5 μήνες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά 84,2% (95% CI: 66,6, 92,6, p<0,001%) και 90% (95% CI: 76,2, 96,5), αντίστοιχα. Το Clesrovimab μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης σοβαρού MALRI (τριτογενές τελικό σημείο) κατά 91,7% (95% CI: 62,9, 98,1).

Επιπλέον, σε μια εκ των υστέρων ανάλυση, η μείωση της συχνότητας εμφάνισης MALRI που απαιτούσε ≥ 2 δείκτες LRI και σοβαρότητας (καταληκτικό σημείο πιο σοβαρού MALRI από το πρωτεύον τελικό σημείο MALRI), ήταν 88,0% (95% CI: 76,1, 94.0) έως την Ημέρα 150 (5 μήνες).

Πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με τα δεδομένα από τη δοκιμή MK-1654-004 για την επιβάρυνση της νόσου RSV παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας τελικής βαρύτητας της νόσου στους παρακάτω πίνακες.

MK-1654-004
  • Πληθυσμός πλήρους σετ ανάλυσης.
  • Η νοσηλεία LRI ορίζεται ως: θετική RSV PCR ΚΑΙ εισαγωγή στο νοσοκομείο για αναπνευστική νόσο ΚΑΙ βήχας ή δυσκολία στην αναπνοή ΚΑΙ τουλάχιστον 1 από τα ακόλουθα: συριγμός, συριγμός/συρέσεις του θωρακικού τοιχώματος, ραγάδες/τραγούλες, υποξαιμία, ταχύπνοια, αφυδάτωση λόγω αναπνευστικών συμπτωμάτων.
  • Η νοσηλεία που σχετίζεται με RSV ορίζεται ως: θετική RSV PCR ΚΑΙ εισαγωγή στο νοσοκομείο για αναπνευστική νόσο.
  • Δευτερογενές τελικό σημείο, p<0,001 (criterion=κάτω όριο του 95% CI >0%).
  • Κύριο τελικό σημείο, p<0,001 (criterion=κάτω όριο του 95 % CI >25%).
  • Συντμήσεις: LRI=Λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού; MALRI=Λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού με ιατρική παρακολούθηση; ARI=Οξεία αναπνευστική λοίμωξη.

    Η Merck ανακοίνωσε επίσης δεδομένα από μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση της δοκιμής MK-1654-007, μια δοκιμή Φάσης 3 που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του clesrovimab έναντι του palivizumab σε βρέφη και παιδιά σε αυξημένη κίνδυνο για σοβαρή νόσο του RSV. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η ασφάλεια και η ανεκτότητα του clesrovimab σε βρέφη που εισέρχονται στην πρώτη τους περίοδο RSV. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα έδειξαν ότι το clesrovimab είχε συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με το palivizumab και μέχρι σήμερα δεν αναφέρθηκαν σοβαρά AE σχετιζόμενα με το φάρμακο. Τα ποσοστά εμφάνισης MALRI που σχετίζεται με τον RSV που απαιτούν ≥ 1 δείκτη LRI ή σοβαρότητας και σχετιζόμενες με RSV νοσηλεία (δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία) ήταν επίσης συγκρίσιμα μεταξύ της κλεσροβιμάμπης (3,6% και 1,3%, αντίστοιχα) και της παλιβιζουμάμπης (3,0% και 1,5% αντίστοιχα) έως 1,5% αντίστοιχα) Ημέρα 150 (5 μήνες).

    "Το εύρος των δεδομένων που παρουσιάστηκαν στο IDWeek υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του clesrovimab να συμβάλει στη μείωση του σημαντικού αντίκτυπου που μπορεί να έχει ο RSV στα βρέφη και τις οικογένειές τους, καθώς και την πίεση στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης λόγω των υψηλών ποσοστών μόλυνσης και νοσηλείας", δήλωσε ο Δρ. Paula Annunziato, ανώτερη αντιπρόεδρος, μολυσματικές ασθένειες και εμβόλια, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories. «Αυτά τα κλινικά σημαντικά ευρήματα ενισχύουν επίσης τη δυνατότητα το clesrovimab να είναι ο πρώτος και μοναδικός εμβολιασμός που έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τόσο τα υγιή όσο και τα βρέφη σε κίνδυνο που χρησιμοποιούν την ίδια δόση, ανεξαρτήτως βάρους. Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να συζητάμε αυτά τα δεδομένα με τις υγειονομικές αρχές σε όλο τον κόσμο, με στόχο να καταστήσουμε το clesrovimab διαθέσιμο για βρέφη ήδη από τη σεζόν 2025-26 RSV». 

    Σχετικά με το MK-1654-004

    MK-1654-004 (NCT04767373) είναι μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή Φάσης 2b/3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του clesrovimab σε υγιή πρόωρα και τελειόμηνα βρέφη από τη γέννηση έως το 1 έτος ηλικία που εισέρχεται στην πρώτη τους σεζόν RSV. Στη μελέτη συμμετείχαν 3.632 συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 για να λάβουν είτε μία σταθερή δόση κλεσροβιμάμπης (105 mg ενδομυϊκή ένεση (IM)) είτε εικονικό φάρμακο την Ημέρα 1. Τα κύρια καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν τη συχνότητα των συμμετεχόντων με RSV που σχετιζόταν με ιατρική παρακολούθηση του κατώτερου αναπνευστικού λοίμωξη (MALRI) από την Ημέρα 1 (μετά τη δόση) έως την Ημέρα 150 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και την ασφάλεια. Ο ορισμός του MALRI απαιτούσε ≥1 δείκτη LRI ή σοβαρότητας. Η νοσηλεία που σχετίζεται με τον RSV μέχρι την Ημέρα 150 και η MALRI που απαιτούσε ≥1 δείκτη LRI ή σοβαρότητας έως την Ημέρα 180, ήταν προκαθορισμένα δευτερεύοντα τελικά σημεία. Τα προκαθορισμένα τριτογενή καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν οξεία αναπνευστική λοίμωξη, νοσηλεία λοίμωξης κατώτερου αναπνευστικού που σχετίζονται με RSV και επίπτωση σοβαρού MALRI έως την Ημέρα 150. Σε μια post hoc ανάλυση, αξιολογήθηκαν πιο σοβαρές μορφές MALRI που σχετίζεται με RSV (≥2 δείκτες LRI και σοβαρότητα). Στα τελικά σημεία, αξιολογήθηκαν πρόσθετα μέτρα αποτελεσματικότητας έως την Ημέρα 180. Τα μέτρα ασφαλείας περιελάμβαναν το ποσοστό των συμμετεχόντων με ζητούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την ένεση (AEs), AEs ειδικού ενδιαφέροντος (AESIs) που ζητήθηκαν συστηματικά AEs ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (SAEs).

    Σχετικά με το MK-1654-007

    MK-1654-007 (NCT04938830) είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, μερικώς τυφλή, ελεγχόμενη μελέτη Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της φαρμακοκινητικής του clesrovimab σε βρέφη και παιδιά με αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο RSV σε σύγκριση με το palivizum . Στη μελέτη εντάχθηκαν συμμετέχοντες που εισέρχονταν στην πρώτη τους περίοδο RSV και συνέστησαν να λάβουν palivizumab λόγω προωρότητας (≤35 εβδομάδων ηλικίας κύησης), χρόνιας πνευμονοπάθειας (CLD) προωρότητας ή αιμοδυναμικά σημαντικής συγγενούς καρδιακής νόσου (CHD). Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν clesrovimab (105 mg IM την Ημέρα 1, εικονικό φάρμακο την Ημέρα 28) ή μηνιαία palivizumab στην πρώτη τους σεζόν και οι επιλέξιμοι συμμετέχοντες έλαβαν κλεσροβιμάμπη (210 mg IM) στη δεύτερη σεζόν RSV. Σε αυτή την ενδιάμεση ανάλυση, 901 συμμετέχοντες εγγράφηκαν στη δοκιμή. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του clesrovimab έναντι του palivizumab στην πρώτη σεζόν. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν τη συχνότητα εμφάνισης λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που σχετίζονται με ιατρική παρακολούθηση (MALRI) που απαιτούν ≥1 δείκτη LRI ή βαρύτητας και νοσηλείας που σχετίζεται με RSV έως την Ημέρα 150.

    Σχετικά με το clesrovimab (MK-) 1654)

    Το Clesrovimab (MK-1654) είναι ένα διερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα παρατεταμένης ημιζωής (mAb) που αναπτύχθηκε ως παθητική ανοσοποίηση για την πρόληψη του RSV. Το Clesrovimab έχει σχεδιαστεί για να χορηγείται ως η ίδια εφάπαξ δόση, ανεξαρτήτως βάρους γέννησης, και μελετάται σε υγιή πρόωρα, τελειόμηνα και σε κίνδυνο βρέφη για να παρέχει άμεση, ταχεία και ανθεκτική προστασία κατά τη διάρκεια της πρώτης περιόδου RSV έναντι των ήπιων μέτρια και σοβαρή RSV.

    Περί RSV

    Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) είναι ένας μεταδοτικός ιός που προκαλεί εκτεταμένες εποχιακές λοιμώξεις όπως η γρίπη, με παγκόσμια επιβάρυνση σε βρέφη και ηλικιωμένους ενήλικες. Υπάρχει μεγάλη ανεκπλήρωτη ανάγκη για προληπτικές επιλογές τόσο σε υγιή όσο και σε βρέφη υψηλού κινδύνου. Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο RSV είναι η κύρια αιτία νοσηλείας για υγιή βρέφη κάτω του ενός έτους. Ο RSV μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αναπνευστικές παθήσεις όπως βρογχιολίτιδα και πνευμονία, προκαλώντας κατ' εκτίμηση 101.000 θανάτους ετησίως σε παιδιά κάτω των πέντε ετών. Σύμφωνα με το CDC, η σεζόν του RSV ξεκινά το φθινόπωρο και κορυφώνεται το χειμώνα στις περισσότερες περιοχές των Ηνωμένων Πολιτειών, αλλά ο χρόνος και η σοβαρότητα σε μια δεδομένη κοινότητα ή περιοχή μπορεί να διαφέρουν από έτος σε έτος.

    Σχετικά με τη Merck

    Στη Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, είμαστε ενωμένοι γύρω από το σκοπό μας: Χρησιμοποιούμε τη δύναμη της επιστήμης αιχμής για να σώσουμε και να βελτιώσουμε ζωές σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Φιλοδοξούμε να είμαστε η κορυφαία βιοφαρμακευτική εταιρεία έντασης έρευνας στον κόσμο – και σήμερα, βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για την παροχή καινοτόμων λύσεων υγείας που προάγουν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Καλλιεργούμε ένα ποικίλο και χωρίς αποκλεισμούς παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα καθημερινά για να επιτρέψουμε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.merck.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), στο Facebook, στο Instagram, στο YouTube andLinkedIn.

    Μελλοντική δήλωση της Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., ΗΠΑ

    Αυτό το δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Η.Π.Α. (η «εταιρεία») περιλαμβάνει «δηλώσεις με βλέμμα στο μέλλον» κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλούς λιμένα του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών τίτλων των Η.Π.Α. 1995. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της διοίκησης της εταιρείας και υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Δεν μπορεί να υπάρχουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψήφιους αγωγούς ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχημένοι. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή επαληθευτούν κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που αναφέρονται στις μελλοντικές δηλώσεις.

    Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, τις γενικές συνθήκες του κλάδου και τον ανταγωνισμό. γενικοί οικονομικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των διακυμάνσεων των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών· ο αντίκτυπος της νομοθεσίας της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της νομοθεσίας περί υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς· παγκόσμιες τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης· τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αποκτήθηκαν από τους ανταγωνιστές· προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης ρυθμιστικής έγκρισης· την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς· κατασκευαστικές δυσκολίες ή καθυστερήσεις· χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και κρατικός κίνδυνος· εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και άλλων προστασιών της εταιρείας για καινοτόμα προϊόντα· και την έκθεση σε αντιδικίες, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ή/και ρυθμιστικών ενεργειών.

    Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από αυτά που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην Ετήσια Έκθεση της εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και στις άλλες δηλώσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) διαθέσιμο στον ιστότοπο της SEC στο Διαδίκτυο (www.sec.gov).

    Πηγή: Merck

    Μελλοντική δήλωση της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , ΗΠΑ

    Αυτός ο ιστότοπος της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Η.Π.Α. (η "εταιρεία") περιλαμβάνει "δηλώσεις με βλέμμα στο μέλλον" κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλούς λιμένα του νόμου για τη νομική μεταρρύθμιση ιδιωτικών τίτλων των ΗΠΑ του 1995 Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της διοίκησης της εταιρείας και υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Δεν μπορεί να υπάρχουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψήφιους αγωγούς ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχημένοι. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή επαληθευτούν κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από εκείνα που αναφέρονται στις δηλώσεις για το μέλλον. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, τις γενικές συνθήκες του κλάδου και τον ανταγωνισμό. γενικοί οικονομικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των διακυμάνσεων των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών· ο αντίκτυπος της νομοθεσίας της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της νομοθεσίας περί υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς· παγκόσμιες τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης· τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αποκτήθηκαν από τους ανταγωνιστές· προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης ρυθμιστικής έγκρισης· την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς· κατασκευαστικές δυσκολίες ή καθυστερήσεις· χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και κρατικός κίνδυνος· εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και άλλων προστασιών της εταιρείας για καινοτόμα προϊόντα· και την έκθεση σε δικαστικές διαφορές, συμπεριλαμβανομένων διαφορών για διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ή/και ρυθμιστικών πράξεων. Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από αυτά που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην Ετήσια Έκθεση της εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και στις άλλες δηλώσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) που διατίθεται στον ιστότοπο της SEC στο Διαδίκτυο (www.sec.gov).Δεν υπάρχει υποχρέωση ενημέρωσηςΟι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο ήταν ενημερωμένες από την ημερομηνία που παρουσιάστηκε. Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τις πληροφορίες για να αντικατοπτρίζει τις μεταγενέστερες εξελίξεις. Κατά συνέπεια, η εταιρεία δεν θα ενημερώσει τις πληροφορίες που περιέχονται στον ιστότοπο και οι επενδυτές δεν θα πρέπει να βασίζονται στις πληροφορίες ως τρέχουσες ή ακριβείς μετά την ημερομηνία παρουσίασης.

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά