Pembutiran subkrolizumab investigasi MERCY kanthi ALFA BERAHYALRONIDASE nuduhake pharmacokinetik noninferik dibandhingake Intravenous (IV) Keytruda® (iv) (iv) (iv) trial 3475A-d77

Tindakake Drugslib ing

Rahway, N.J .-- (Kawat Bisnis) 27 Maret 2023 - NYK minangka "pembolirisasi subkutan"). Alfa Berahyaluronidase minangka varian saka hyaluronidia manungsa sing dikembangake lan diprodhuksi dening Alteogen Inc. [ELCC) ing Kongres Kanker Eropa (PK> Noninferensial Farmakokinetik (PK) Pembutanan baskolizumab sing diterbitake karo kemoterapi kanthi wektu injeksi medhia rong menit, nglawan intravenous (IV) Kankotherapy kanggo pasien diwasa pasien metastatik (NSCLC). Tuntutan nomer sekunder tingkat respon objektif (orr) sekunder (PFS) lan durasi tanggapan (dor) lan safety padha-konsisten kanggo pembongotifumag karo keytruda nganggo chemotherapy. Seda Sakabehane Median (OS) ora tekan ing lengen.

Adhedhasar data kasebut, Administrasi Panganan lan Obat (FDA) wis ditampa kanggo mriksa aplikasi lisensi biologics (Bla) sing nyetujoni persetujuan pembantu subkutan ing kabeh indikasi tumor sing disetujoni kanggo keytruda. FDA wis nyetel undhang Ragad Panganggo Obat (PUFAFA), utawa Target Target, 2025. Kajaba iku, analisis obat-obatan ekstra kanggo keytruda, lan analisis deskriptif Eropah lan gerakan Sing, dibandhingake karo IV Keytruda, pemberakan subkutan sing suda wektu kanggo pasien sing dihabisake kursi lan ing wektu perawatan kanthi rata-rata ing 49,4%, lan ngawasi perawatan kanthi 47,7% kanthi 45,7%. Asil kasebut ditampilake minangka poster ing Elcc (poster # 33p). Farmakokinetik, Efisiasi, Keamanan lan Wektu lan Asil Motion diterangake ing ngisor iki.

"Panemu sinau kasebut nuduhake pembantu subkutan sing nyuda wektu kanggo pasien lan profil keamanan, lan Profil Kesepakatan ing IV Enriqueta Institot, heads invologis. "Minangka dokter, aku seneng ndeleng data kasebut kanggo pembuangan subkutan, sing disetujoni, duwe pot> ing dina perawatan maneh ing dina perawatan maneh kanthi wektu perawatan ing 34 minggu kanthi wektu injeksi medhia rong menit (4.8 ml) bebarengan karo kemoterapi, noninerioritas wilayah ing ngisor kurva (AUC) PELUAR PEMBRIZUMU (1,06-1.22]; P

"Keytruda wis mbantu ndandani perawatan kanker tartamtu, lan kita terus ngupayakake inovasi sing mbangun obat-obatan sing luwih apik," ujare Dr. Wakil Onkologi, Pembangunan Klinik Global, Pengembangan Klinik Merck, Pengembangan Klinik Merck. "Yen disetujoni, kita bungah babagan potensial pembutur subkutan kanggo dadi pilihan perawatan sing migunani kanggo ngupayakake IV Keytruda sing bisa ditrapake ing PELANTION AVERTITIONS DITANGGUH ING PUTRA PERSMASI DITANGGUH ING ING PUBERA lan PELANSTALI MONSEH, Pasien Motion, Pasien Wektu ing kursi sajrone perawatan karo pembolisasi yaiku 49,7% (bobote tegese [WM]: 59.0 MINSI 3 menit) kanggo kemoterapi dibandhingake karo kemotherapy. Pasien nampa pembuturisum subkutane supaya ngenteni 47,4% kurang wektu ing kamar perawatan (WM: 66,7 tinimbang 126,9 menit). Wektu sing ana gandhengane karo administrasi kemoterapi dicopot saka kamar kursi lan perawatan. Asil uga nuduhake manawa pembutaneousamab kanthi kemoterapi suda total wektu HCP aktivitas kanthi rata-rata 25,8 menit;), kalebu 44,7% kurang wektu ing proses pembutiran subkutanus lan ngawasi pasien (WM: 8,9 Mbukak 16,7 menit) dibandhingake karo IV Keytruda kanthi kemoterapi. Bedane kaya sing diukur nganggo model campuran linear kanthi signifikan (p <0.0001) kanggo titik titik HCP lan sabar sing sabar.

Saliyane uji coba 3475A-D77, program Pembangunan klinis klinis Clinical Bancioused subkutane 3475A-F84 3 3475A-F84 Fase 3475A-F84 F84 sing ditanggepi dening IV Konytruda sing diterbitake ing NSCLC pisanan sing Tumorak (TPS] ≥50%), uga 3475A-F65 Fase 2 nyoba ngevaluasi pembutiran subkutan sing diwenehake mung ing limfoma Hodgkin kelas klasik utawa refaktrasi utawa refractory mediastinal utama b-sel b-sel. MERCK uga nindakake fase fase 2 pasien, 3475A-F11, ngevaluasi luwing luwarga kanggo pembutruda subkutan. Fase 3475A-D77 NCT05722015) ngevaluasi administrasi subkutaning pembutar bebarengan karo Alfa Berahyaluronidase sing diwenehake saben enem minggu kanthi perawatan IV sing digabungake saben perawatan saka pasien nSCLC, preduli saka ekspresi metastatik, preduli saka ekspresi metastatik. Panaliten kasebut dirancang kanggo ngevaluasi titik pk Utama Dual AUC saka pambrolizumab ing siklus pembuangan pisanan lan cutor pembilikzumab sing diukur kanthi negara sing mantep. EntiXSite Secondary kalebu paramèter PK tambahan uga khasiat (orr, dor, pfs lan os) lan safety. Percobaan ndhaptar 377 pasien sing acak (2: 1) kanggo nampa pembutrolizumum subkotizum sing diterbitake karo chemotherapy utawa IV keytruda ing kombuksi.

Efisiasi sekunder saka pasinaon kasebut, sing dadi deskriptif, nuduhake:

<2% (95% CI, 33,3-51.2) kanggo IV Keytruda kemoterapi (aspek orr 1.08 [95% CI, 0,85-1.37])
  • PFS Median kanggo pembongiran subkotirizum karo kemoterapi 8.1 wulan (95% CI, 6.05 wulan) (95% CI, 0,05 $) (HR = 0.81 [95% CI, 0.53-1.22]))

    • Desain sinau saka wektu lan gerakan gerakan Pendhaftaran gerakan global (4), Amérika Kidul (1) saka nyoba 3475A-D77. Entios utama yaiku wektu ing kursi sajrone perawatan, pasien ing kamar perawatan lan total wektu HCP aktif kanggo tugas-tugas sing ana gandhengane, proses administrasi lan pemantauan pasien. Wektu diukur dening para pengamat sing terlatih nggunakake jam rame, lan wektu sing ana gandhengane karo kamar kemoterapi diilangi saka kamar kursi ing kursi lan perawatan perawatan. Statistik deskriptif diitung kalebu WM kanggo akun kanggo conto sing ora padha ing antarane negara ing saben klompok. Bedane statistik antarane tangan subkutaneous lan IV ditliti liwat model campuran linear. Keytruda minangka antibodion monocalal sing bisa diblokir interaksi ing antarane PD-1 lan l8, PD-L1 lan PD-L2, lan CLS sing bisa ngaktifake sel Tumor lan sel sehat.

    Merck duwe program riset Klinik Ilahi industri paling gedhe ing industri. Saiki ana luwih saka 1,600 uji coba sinau keytruda ing macem-macem kanker lan setelan perawatan. Program klinis Keytruda nggoleki ngerti peran keytruda ing sisih tengen kanker lan faktor sing bisa prédhiksi entuk manfaat kanggo kanker karo kanker karo Kanker. Chemotherapy, dituduhake kanggo perawatan pasien kaping pisanan kanthi kanker lung sing ora cilik (NSCLC), tanpa egFr utawa alker moderat genom genom.

    Keytruda, ing kombinasi karo Carboplatin lan salah siji Peclitaxel utawa Peclitaxel protein, kayata kanggo perawatan pasien ing NSCAMOP. Tes sing disetujoni FDA, ora ana eGFR utawa AGFR Aberrasi Tumor, lan yaiku:

  • Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien ncclc metastatik sing ditetepake karo tes sing disetujoni pd-l1 (ts ≥1%) kanthi tesis utawa sawise kemoterapi sing ngemot platinum. Pasien karo EGFR utawa ALK Genom Genomic Tumor ing terapi sing disetujoni FDA kanggo panyebaran pasien kasebut sadurunge nampa keytotherapy sing bisa digunakake kanggo ngobati karo kombinasi, banjur terus dadi agen tunggal sawise operasi.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake minangka perawatan adjuvant sawise reseksi platinum kanggo pasien Ibu-stage (T2a ≥4 cm) Antibody sing kalebu kelas obat sing ngiket reseptor mati-1 (PD-1) utawa PD-L1 sing diprogram, ngalangi pencegahan nanggepi PD-1 / PD-L1, nganyarke reaksi perhiasan sing medhot lan bisa nyebabake reaksi salabety. Reaksi salabete sing medhot imun, sing bisa abot utawa lara, bisa kedadeyan ing sistem organ utawa jaringan, bisa uga ana sawise perawatan utawa sawise nyegah perawatan. Reaksi salabetipun khas sing penting didhaptar ing kene bisa uga ora kalebu kabeh reaksi salabet sing bisa banget lan fatal.

    Pati monitor kanggo gejala lan pratandha sing bisa dadi kawujudan klinis saka reaksi salabetipun imun. Identifikasi awal lan manajemen penting kanggo njamin panggunaan perawatan anti-pD-PD-1 / PD-L1 sing aman. Evaluasi enzim ati, bun, lan fungsi tiroid ing garis dasar lan sacara berkala sajrone perawatan. Kanggo pasien sing diobati TNBC karo keytruda ing lunturan NeoadjuNTA, ngawasi kortisol getih ing garis dasar, sadurunge operasi, lan kaya sing dituduhake sacara klinis. Ing kasus reaksi sing disyaki imet, miwiti karya sing cocog kanggo ngilangi alternatif etiologi, kalebu infeksi. Institut Manajemen Kesehatan kanthi cepet, kalebu konsultasi khusus sing cocog.

    "keytruda kanthi permanen gumantung karo reaksi sing ora kuwat. Umumé, yen Keytruda mbutuhake gangguan utawa mandheg, ngurus terapi kortikosteroid sistemik sistemik (1 nganti 2 mg / kg / dina prednisone utawa setara karo kelas 1 utawa kurang. Sawise dandan kanggo kelas 1 utawa kurang, miwiti taper kortikosteroid lan terus taper luwih saka 1 wulan. Nimbang administrasi immunosuppresan sistemik liyane ing pasien sing reaksi ora bisa dikontrol karo terapi kortikosteroid.

    Pneumonitis keytruda sing medhot bisa nyebabake pneumonitis sing medhot. Kedadean luwih dhuwur ing pasien sing wis nampa radiasi thoacic sadurunge. Pneumonitis medias imun dumadi ing 3,4% (94/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu fatal (0,1%), kelas 3 (0.9%), lan 2 (1,3%). Kortikosterteroid sistemik dibutuhake ing 67% (63/94) pasien. Pneumonitis nyebabake mandheg permanen saka Keytruda ing 1,3% (36) lan nyegah ing 0.9% (26) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala; Saka jumlah kasebut, 23% wis kambuh. Pneumonitis mutusake ing 59% pasien 94.

    Pneumonitis dumadi ing 8% (31/389) pasien diwasa kanthi Agen sing nampa keytruda, kalebu kelas 3-4 ing 2-4 pasien. Pasien nampa kortikosteroid dosis dhuwur kanggo durasi medhia 10 dina (kisaran: 2 dina nganti 53 wulan). Tingkat pneumonitis padha karo pasien lan tanpa radiasi thoacic sadurunge. Pneumonitis nyebabake mandheg saka keytruda ing 5.4% (21) pasien. Pasien sing ngasilake radhang, 42% ganggu keytruda, 68% keytruda, lan 77% kanthi resolusi.

    Pneumonitis dumadi ing 7% (41/580) pasien diwasa sing ditampa ing NSCLCA minangka agen tunggal kanggo perawatan NSCLC, kalebu Fatal 4 (1%) reaksi salabetipun. Pasien nampa kortikosteroid dhuwur-dosis kanggo durasi medhia 10 dina (kisaran: 1 dina nganti 2,3 wulan). Pneumonitis nyebabake mandheg saka keytruda ing 26 (4%) pasien. Pasien sing ngasilake radhang pneumonitis, 54% ngganggu keytruda, 63% keytruda, lan 71% kanthi resolusi kolitis Keytruda, sing bisa uga ana ing diare. Infeksi / reaktivitas / reaktivitas cytomegalovirus wis dilaporake ing pasien kanthi kolitis khat kortikosteroid-forvractory-fored. Ing kasus kolitis refractory-corticosteroid-, nimbang nyambut gawe infèksius kanggo ngilangi etiologi alternatif. Kolitis mediat imun dumadi ing 1,7% (48/2799 pasien nampa keytruda, kalebu kelas 4 (<0,1%), lan 2 (0,1%), lan 0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 69% (33/48); Terapi immunosuppressan tambahan dibutuhake ing 4,2% pasien. Kolitis nyebabake mandheg saka keytruda permanen ing 0,5% (15) lan nyegah ing 0,5% (13) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala; Saka jumlah kasebut, 23% wis kambuh. Colitis mutusake 85% pasien 48.

    Hepatotoxicity lan hepatitis keytruda keytruda sing khas minangka agen tunggal keytruda bisa nyebabake hepatitis medias. Hepatitis medias imun dumadi ing 0.7% (19/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu kelas 4 (<0.1%), reaksi kelas 2 (0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 68% (13/19) pasien; Terapi immunosuppressan tambahan dibutuhake ing 11% pasien. Hepatitis nyebabake mandheg permanen saka Keytruda ing 0,2% (6) lan nyekeli ing 0,3% (9) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala; saka iku, ora ana kambuh. Hepatitis mutusake ing 79% saka 19 pasien.

    Kehattruda Axitinib Kembung ing kombinasi karo racun hepatik. Ngawasi enzim ati sadurunge wiwitan lan sacara periodik sajrone perawatan. Coba ngawasi luwih akeh dibandhingake nalika obat kasebut diterbitake minangka agen tunggal. Kanggo enzim ati sing dhuwur, ngganggu keytruda lan Axitinib, lan nimbang ngurus kortikosteroid yen perlu. Kanthi kombinasi keytruda lan axitinib, gelar 3 lan 4 tambah aminotransferase (20%) (20%) lan tambah amartresi (Ast) (13%) katon ing frekuensi sing luwih dhuwur. Sèket-sèket-sanga persen pasien sing nandhang kortikosteroid kanthi sistemik. Ing pasien kanthi alt ≥3 kaping watesan normal (uln) (gelar 2-4, n = 116), alt mutusake kanggo gelar 0-1 ing 94%. Antarane pasien 92 sing dadi repechallenged karo keytruda (n = 3) utawa axitinib (n = 34) diterbitake minangka agen siji, 16 pasien sing nampa axitinib, lan 24 pasien sing nampa loro. Kabeh pasien kanthi ambalan saka Alt ≥3 Uln sabanjure pulih saka acara kasebut.

    Keytruda insufficatifaty insuffarien keytruda sing marah bisa nyebabake kekurangan adrenal adrenal utama utawa sekunder. Kanggo kelas 2 utawa luwih dhuwur, miwiti perawatan simtomatik, kalebu pengganti hormon minangka dituduhake sacara klinis. Nahan keytruda gumantung saka keruwetan. Insufficiepy adrenal dumadi ing 0,8% (22/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu kelas 4 (<0.1%), reaksi kelas 2 (0,3%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 77% (17/22) pasien; Saka jumlah kasebut, mayoritas tetep ing kortikosteroid sistemik. Insufficieny adrenal nyebabake mandheg permanen saka keytruda ing <0,1% (1) lan nyegah ing 0,3% (8) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise perbaikan gejala.

    hypophysitis keytruda bisa nyebabake hypophysitis sing medhot. Hypophysitis bisa uga ana gejala akut sing ana gandhengane karo efek massa kayata sirah, PhotoChobia, utawa cacat lapangan visual. Hypophysitis bisa nyebabake hipitarialisme. Miwiti pengganti hormon kaya sing dituduhake. Nahan utawa pecahan permanen gumantung ing keruwetan. Hiphopysitis dumadi ing 0,6% (17/2799 pasien nampa keytruda, kalebu kelas 4 (<0.1%), reaksi (0,3%), lan 0,3%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 94% (16/17) pasien; Saka jumlah kasebut, mayoritas tetep ing kortikosteroid sistemik. Hypophysitis nyebabake mandheg permanen saka Keytruda ing 0,1% (4) lan nyegah ing 0,3% (7) pasien. Kabeh pasien sing ora bisa ditahan keytruda sawise perbaikan gejala.

    Kelainan Tiroid Keytruda bisa nyebabake kelainan tiroid sing mediasi. Tiroiditis bisa menehi utawa tanpa endokrinopati. Hypothyroidism bisa ngetutake hyperiroidisme. Miwiti panggantos hormon kanggo hypothyroidism utawa institusi manajemen hiphiroidisme kanthi sacara klinik sing dituduhake. Nahan utawa pecahan permanen gumantung ing keruwetan. Tiroiditis dumadi ing 0,6% (16/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu kelas 2 (0.3%). Ora ana sing ditutake, nanging keytruda ditahan ing <0,1% (1) pasien.

    PELANTRUID, kalebu Kelas 3 (0,1%) lan kelas 2 (0,1%). Iki nyebabake mandheg permanen saka Keytruda ing <0,1% (2) lan nyegah ing 0,3% (7) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala. Hipotroidisme dumadi ing 8% (237/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu kelas 3 (0,1%) lan kelas 2 (6,2%). Ledah kanggo mandheg permanen saka Keytruda ing <0,1% (1) lan nyekeli ing 0,5% (14) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala. Mayoritas pasien kanthi hypothyroidism mbutuhake panggantos hormon hormon jangka panjang. Kedadean hipotiroidisme sing anyar utawa mbebayani luwih dhuwur ing 1185 pasien kanthi HNSCC, kedadeyan ing 16% pasien sing nampa keytruda minangka agen tunggal utawa bengkong buah buah, kalebu kelas 3 (0,3%) hypothyroidism. Kedadean hipotiroidisme sing anyar utawa mbebayani luwih dhuwur ing 389 pasien diwasa karo CHL (17%) nampa keytruda minangka agen tunggal, kalebu kelas 1 (10,8%) hypothyroidism. Kedadean hiperisisme anyar utawa mbebayani luwih dhuwur ing 580 pasien sing disimpen ing 11% pasien sing nampa keytruda minangka hiperlayisme adjuvant, kalebu kelas 3 (0,2%). Kedadean hypothyroidism anyar utawa mbebayani luwih dhuwur ing 580 pasien karo NSCLC sing ditetepake, kedadeyan pasien sing nampa keytruda minangka agenjan (Keynote-091), kalebu kelas 3 (0.3%).

    Type 1 Diabetes (DM), sing bisa saiki karo diabetes ketoacidosis diabetes kanggo hiperlisemia utawa pratandha lan gejala diabetes liyane. Miwiti perawatan karo insulin kaya sing dituduhake sacara klinis. Nahan keytruda gumantung saka keruwetan. Jinis 1 DM dumadi ing 0,2% (6/2799 pasien nampa keytruda. Digunakake kanggo mandheg permanen ing <0,1% (1) lan nyegah keytruda ing <0,1% (1) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise perbaikan gejala.

    imagasi kecepatan kanthi nephritis sing nediake kanthi nepsfunction keytruda bisa nyebabake nephritis sing medhot. Nephritis sing medhot imun dumadi ing 0,3% (9/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu kelas 4 (<0.1%), reaksi kelas 2 (0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 89% (8/9) pasien. Nefhritis nyebabake mandheg permanen saka Keytruda ing 0,1% (3) lan nyegah ing 0,1% (3) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala; saka iku, ora ana kambuh. Nefritis mutusake 56% pasien 9.

    Reaksi salabetipun dermatologis sing medhot keytruda bisa nyebabake ruam sing mediasi utawa dermatitis. Dermatitis exfoliative, kalebu sindrom stevens-johnson, ruam obat karo gejala eosinofilia lan sistemik, lan perawatan epidermal beracun, wis kedadeyan karo perawatan anti-1 / pd-l1. Topikal emolicents lan / utawa kortikosterteroid topikal bisa uga cukup kanggo nambani ruam sing entheng nganti moderat. Nahan utawa pecahan permanen gumantung ing keruwetan. Reaksi salabetipun dermatologis sing medias dumadi ing 1,4% (38/2799) pasien sing nampa keytruda, kalebu reaksi kelas 3 (1%) lan reaksi kelas 2 (0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 40% (15/38) pasien. Reaksi kasebut nyebabake mandheg permanen ing 0,1% (2) lan nahan keytruda ing 0,6% (16) pasien. Kabeh pasien sing ora ditahan keytruda sawise peningkatan gejala; saka iki, 6% wis kambuh. Reaksi kasebut wis rampung ing 79% pasien 38 38 38 saka reaksi salabetipun sing penting ing ngisor iki ana ing pasien sing ana ing ngisor iki ing pasien sing nampa key-L1 liyane. Kasus abot utawa fatal wis dilaporake sawetara reaksi salabetipun. Cardiac / vaskular: miokarditis, pericarditis, vasculitis; Sistem saraf: meningitis, encephalitis, myelitis lan demyelation, myasthenia gravis (kalebu exacerbation), sindrom Guillain-Barré, sindrom Guillain-Barré, syara syara sycillain, neuropati otoimun; Ocular: uveitis, iritis lan racun radang ocular liyane bisa kedadeyan. Sawetara kasus bisa digandhengake karo detasmen retina. Gabungan gangguan visual, kalebu buta, bisa kedadeyan. Yen uveitis dumadi karo reaksi salabetipun sing khas, nimbang sindrom vogt-koyanagi, amarga bisa uga mbutuhake perawatan kanthi steroid sistemik kanggo nyuda risiko rugi permanen; Gastrointestinal: pankreatitis, kanggo nambahi mundhak ing serum amilase lan lipase level, gastritis, duodenitis; Metu musculoskeletal lan konvensional: myositis / polyMyositis, rhabdomyolysis (lan sequelae sing gegandhengan, kalebu gagal ginjal), arthritis (1,5%), polyMyalgia rheumatica; Endokrin: hypoparathyroidism; Hematologic / imun: Anemia hemolitik, anemia aplastik, sindrom necrombosisicenitis sing sistemik, sindrom necroticik indukik, transplantasi organisasi, kalebu penolakan corneal) nolak.

    infus sing gegandhengan karo infus Kanker bisa nyebabake reaksi sing gegandhengan karo sing abot utawa ngancam nyambut gawe, kalebu hipersensitifitas lan anafilaksis, sing wis dilaporake ing 0,2% pasien sing nampa keytrudu. Monitor kanggo pratandha lan gejala reaksi sing gegandhengan karo infus. Ngganggu utawa alon tingkat infus kanggo reaksi kelas 1 utawa kelas 2. Kanggo reaksi kelas 3 utawa kelas 4, mandheg infus lan keytruda permanen. Komplikasi sing gegandhengan karo transisi kalebu penyakit-himasi-host nerusake (GVHD), GVHD akut lan kronis, penyakit veno-veno-occasional, sawise sindrom febrile sing diijolake (tanpa sababe infèksius sing diidentifikasi). Komplikasi kasebut bisa uga dumadi sanajan terapi intervensi antarane perawatan anti-pD-1 / PD-L1 lan hslogeneik. Tindakake pasien kanthi rapet kanggo bukti komplikasi kasebut lan intervene kanthi cepet. Coba entuk manfaat vs risiko nggunakake perawatan anti-pD-1 / PD-L1 sadurunge utawa sawise hslogenik.

    tambah kematian ing pasien myeloma ing pacoban ing pasien sing duwe pirang-pirang myelama menyang analoga thalidomide plus nyebabake kematian nyebabake tambah mortalitas. Perawatan pasien kasebut kanthi perawatan anti-PD-1 / PD-L1 ing kombinasi iki ora dianjurake ing njaba uji coba.

    < Maringi pitunjuk babagan risiko potensial iki. Ing wanita babagan potensi reproduksi, verifikasi status kehamilan sadurunge miwiti keytruda lan menehi saran supaya bisa nggunakake kontrasepsi efektif sajrone perawatan lan 4 wulan sawise dosis pungkasan.

    reaksi salabetipun ing Keynote-006, keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 9% saka 555 pasien kanthi melanoma maju; Reaksi salabetipun nyebabake mandheg permanen luwih saka siji pasien kolitis (1,4%), hepatitis otoimme (0,4%), kianeuropathy (0,4%), lan gagal jantung (0.4%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo keytruda lemak (28%), diare (24%), lan mual sing diterusake (saka keytruda). The radhang paru-paru (≥1%) sing paling umum yaiku pneumonitis (1,4%), kolitis (1,2%), lan diare (1%). Reaksi salabetipun serius kedadeyan 25% pasien sing nampa keytruda. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo keytruda diare (28%). Ing Keynote-716, nalika Keytruda diwenehake minangka agen tunggal kanggo pasien IIb utawa melanoma III sing padha karo panggung IIb iib utawa melanoma III saka Keynote-054.

    Ing Keynote-189, nalika keytruda dikelola karo chemoterapi Pemetrexed lan Platinum ing NSQUAMous NSNQUAMous, Keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun 20% saka 405 pasien 405. Reaksi salabetipun sing paling umum amarga mandheg saka keytruda permanen yaiku radhang paru-paru (3%) lan cedera ginjel akut (2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo keytruda minangka mual (56%), constipation (25%), cacuk (25%), diare (20%), lan pyrexia (25%), lan pyrexia (25%).

    ing Keynote-407, nalika Keytruda diterbitake karo Carboplatin lan salah siji Peclitaxel utawa Peclitaxel protein-bound ing NSCAMOUS NSCAMOUS, Keytruda diterusake amarga reaksi salabase ing 15% pasien 101. Reaksi salabetipun sing paling sering dilaporake paling ora 2% pasien yaiku neutropenia febrile, radhang paru-paru, lan infeksi saluran urin. Reaksi salabetipun diamati ing Keynote-407 padha karo wong-wong sing diamati ing Keynote-189 kanthi nambah lengen alopecia (31% vs 3%) diamati lengen ing keytoBa lan kokoterapi ing Keynote-407.

    ing Keynote-042, Keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 19% pasien 636 pasien NSCLC lancar; Sing paling umum yaiku pneumonitis (3%), tiwas amarga sabab sing ora dingerteni (1,6%), lan radhang paru-paru (1,4%). Reaksi salabetipun sing paling sering dilaporake paling ora 2% pasien yaiku radhang paru-paru (7%), pneumonitis (3,9%), embolisme pulmonary (2,4%), lan efisi pleura (2,2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) lemes (25%).

    ing aranotherapy-010, monoterapi keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 8% saka 682 pasien neslc metastatik; Sing paling umum yaiku pieumonitis (1,8%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) napsu (25%), lemes (25%), dyspnea (23%), lan mual (20%).

    Ing Keynose-671, reaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien sing bisa ditampa ing NSCLC sing nampa Keytruda sing ana ing keytotherapy sing ana ing keytotherapy sing ditampa dening Keytrudu.

    Ing ≥20%) Ing pasien sing nampa keytrudu ing keytrudu dadi lemari-obah / ashenia, mukas, mukus, nyirami, nyeri sirah, nyeri, nyeri weteng, nyeri weteng, arthralgia, Myalgia, Insomnia, Palmar-Plantar erythrodysesthesia, infeksi saluran kemih, lan hypothyroidism.

    Ing Keynote-671, nalika keytruda diwenehake ing kombinasi karo chemotherapy sing ngemot platinum minangka reaksi salabety serius kedadeyan ing 39% pasien 396 396. Reaksi sing paling sering banget (≥2%) yaiku radhang paru-paru (4,8%), thromboembolism vena (3.3%), lan anemia (2%). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 1,3% pasien, kalebu pati amarga sabab sing ora dingerteni (0,8%), sepsis (0,3%), lan penyakit paru-paru sing mediasi (0,3%). Pendhaftaran permanen saka obat sinau amarga reaksi sing ala dumadi ing 18% pasien sing nampa keytrudu ing keytrudu kanthi kombinasi karo kemoterapi sing ngemot platinum; Reaksi salabetipun sing paling sering (≥1%) sing nyebabake mandheg permanen saka obat sinau yaiku cedera ginjel akut (1,5%), anemia (1,5%), anemia (1,5%), 65% ora nampa operasi amarga reaksi salabetipun. Reaksi ala sing paling sering (≥1%) sing nyebabake pembatalan operasi ing lengen keytruda yaiku penyakit paru-paru interstitional (1%).

    Ing keynote-671 adjuvant-671, nalika keytruda diwenehake minangka agen tunggal minangka perawatan adjuvant, reaksi salabety serius kedadeyan ing 14% pasien 290. Reaksi salabet sing paling sering yaiku radhang paru-paru (3,4%). Siji reaksi salabetipun piala saka hemorrhage pulmonary. Pendhaftaran permanen saka Keytruda amarga reaksi sing ala dumadi ing 12% pasien sing nampa keytruda minangka agen tunggal, diwenehake minangka perawatan adjuvant; Reaksi salabetipun sing paling sering (≥1%) sing nyebabake mandheg permanen saka keytruda diare (1%), lan lara muspartsferase (1%), lan lara. Nampa keytruda minangka agen tunggal, kajaba hipotiroidisme (22%), hyperterroidism (11%), lan pneumonitis (7%). REACTION RECITY ALSABAL FATAL MISOCARITIT.

    Ing Keynote-048, Monoterapi keytruda diterusake amarga kedadeyan sing ora mbebayani ing 12% saka 300 pasien 300 pasien HNSCC; Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake mandheg permanen yaiku sepsis (1,7%) lan radhang paru-paru (1,3%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (33%), constipation (20%), lan karbohidat utawa carboplatin). Reaksi salabetipun sing paling umum amarga mandheg saka Keytruda permanen yaiku radhang paru-paru (2,5%), pneumonitis (1,8%), lan kejut septik (1,4%). Reaksi salabetipun (≥20%) minangka mual (51%), lemari (39%), stomatitis (35%), stomatitis (3%), lan watuk (22%).

    ing Keynote-012, Keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 17% saka 192 pasien karo HNSCC. Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 45% pasien. Reaksi salabetipun sing paling sering dilaporake paling ora 2% pasien yaiku radhang paru-paru, dyspnea, negara konknusi, mutahke, pleual efusion, lan gagal ambegan. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes, napsu, lan dyspnea. Risaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien sing duwe HNSCC umume padha karo pasien sing ana ing melanranooma minangka monotherida utawa liputan sing anyar, kanthi reaksi sing ora nyenengake utawa mbebayani kanggo 14% saka 148 pasien karo CHL. Reaksi salabetipun serius kedadeyan 30% pasien sing nampa keytruda; Iki ≥1% yaiku radhang paru-paru, radhang paru-paru, pyrexia, miokarditis, cedera ginjel akut, neutropenia febrile, lan sepsis. Telung pasien tiwas saka sebab liyane saka kemajuan penyakit: 2 saka komplikasi sawise hSLogenik lan 1 saka sabab sing ora dingerteni. Reaksi salabetipun sing paling umum (ท20%) minangka infeksi saluran napas ndhuwur (41%), nyeri musculoskeletal (32%), diare (22%), lemak, lan batuk (20% saben).

    ing Keynote-087, Keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 510 pasien 210 pasien karo CHL. Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 16% pasien; Sing ≥1% yaiku radhang paru-paru, radhang paru-paru, pyrexia, dyspnea, gvhd, lan herpes zoster. Loro pasien tiwas amarga nyebabake penyakit saka penyakit: 1 saka GVHD sawise hscs allogeneik sakteruse lan 1 saka kejut septic. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) minangka lemes (26%), pyrexia (24%), cache (20%), keytruda mandheg amarga reaksi salabete ing 8% pasien 53 kanthi pmcl. Reaksi salabetipun serius kedadeyan 26% pasien lan kalebu arithythmia (4%), infark miokard (2%), 2%), lan pericarditis (2%). Enem (11%) pasien tiwas sajrone 30 dina wiwit perawatan. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku nyeri musculoskeletal (30%), infeksi saluran napas ndhuwur lan pyrexia (28% saben), batuk (26%), lan dyspnea (21%).

    Ing Keynote-A39, nalika Keytruda diwenehake kanthi kombinasi karo vedotin kanggo pasien sing ana ing 3,7%), radhang (radhang), radhang paretang (0,5%), lan pneumonitis / ALD (0.5%). Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 50% pasien sing nampa keytrudu ing gabungan vedotin; Reaksi salabetipun ing ≥2% pasien akeh (6%), cedera ginjel akut (5%), infeksi saluran kemih (3,3%), diare (2%), 2%), lan hiperlisemia (2%). Pendhaftaran permanen Keytruda ing 27% pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥2%) nyebabake pencepan keytruda minangka pneumonitis / ild (4,8%) lan akeh (3,4%). Reaksi salabetipun sing paling umum (ท20%) ing pasien sing diobati karo keytruda ing kombinasi vedotin (68%), wajib (31%), diare (33%), mual (33%), mual (26%), constipation (26%), mripat garing (24%), dysgeusia (21%), lan karsinoma sing ora cocog ing 11,0 taun kanthi carotomelial sacara ilat. Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 42% pasien; Iki ≥2% minangka infeksi saluran kemih, Hematuria, cedera ginjel akut, radhang paru-paru, lan urosepsis. Reaksi salabetipun (≥20%) lemu (38%), nyeri musculoskeletal (24%), constipation (21%), ruam (20%).

    Ing Keynote-045, Keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 8% saka 266 pasien kanthi carhinoma urothelial lokal utawa metastatika. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake keruwetan keytruda permanen yaiku pneumonitis (1,9%). Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 39% pasien sing diobati keytruda; Sing ≥2% minangka infeksi saluran kemih, radhang paru-paru, anemia, lan pneumonitis. Reaksi salabetipun sing paling umum (ท20%) ing pasien sing nampa keytruda lemes (38%), nyeri musculyo (21%), keytruda mandheg amarga reaksi salabetipun 11% saka 148 pasien nmibc risiko dhuwur. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake pencepan keytruda permanen yaiku pneumonitis (1,4%). Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 28% pasien; Sing ≥2% yaiku radhang paru-paru (3%), jantung (2%), kolitis (2%), embolisme pulmonary (2%), sepsis (2%), lan infeksi saluran kemih (2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) lemu (29%), diare (24%), lan ruam (24%).

    Reaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien karo MSI-H utawa DMMR CRC padha karo pasien sing ana ing pasien sing ana ing kanker utawa nskr sing ana ing payon sing ana ing tumer cilik sing cocog karo keytruda minangka siji agen.

    Ing Keynote-811, reaksi salabetipun fatal dumadi ing 3 pasien sing nampa keytruduum ing trastuzumab lan Capox utawa hepatitis ing 2 pasien. Keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun ing 13% saka 350 pasien kanthi lingkungan sing ora diresensi utawa metastatcinoma. Reaksi salabetipun nyebabake kerusakan Keytruda ing ≥1% pasien yaiku pneumonitis (2.0%) lan radhang paru-paru (1.1%). Ing Tukang Kanytruda, ana bedane ≥5% ing antarane pasien sing diobati nganggo perawatan diare (11%), 4% (1%), nalika keytrudu-859, lan keytruda diterbitake ing kombinasi Fluoropyrimidine- lan chemotherapy sing ngemot platinum, reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 45% pasien 785. Reaksi salabetipun sing serius ing> 2% pasien kalebu radhang paru-paru (4.1%), diare (3,9%), hemorrhage (3.9%), lan mutah (2,4%). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 8% pasien sing nampa keytrudu, kalebu infeksi (2,3%) lan thromboembolism (1,3%). Keytruda ora diterusake amarga reaksi salabetipun ing 15% pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake dispontinuasi keytruda (≥1%) infeksi (1,8%) lan diare (1.0%). Reaksi salabetipun sing paling umum (dilaporake ing ≥20%) ing pasien sing nampi keytruda kanthi keytruda yaiku nafsu periferal (34%), sindrom (3%), sindrom (3%), sindrom (40%), sindrom (25%), constipation (22%), lan bobot mundhut (20%).

    Ing Keynote-590, nalika Keytruda diwenehake karo cisplatin lan fluorouaracil kanggo pasien sing luwih dhuwur utawa tumper sing diterusake (keytruda diterusake amarga reaksi salabetipun GEJ) ing 15% pasien 370. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake kerusakan keytruda (≥1%) yaiku radhang paru-paru (1,6%), cedera ginjel akut (1.1%), lan radhang paru-paru (1.1%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo keytruda ing kombong karo mual (68%), stomatitis (3%), diare (2%), diare (2%), diare

    Kanker esofageGal sing nampa keytruda minangka monoterapi padha karo pasien sing ana ing pasien karo melanoma utawa nsclc sing nampa keytruda minangka monoterapi.

    Ing Keynote-A18, Nalika Keytruda dikelola karo CRT (CICTPlatin Plus Terapi Radiasi Eksternal [BT] Diperleh ing Perferat Braus 2015, kalebu 1 kasus saben (1,3%) saka perforasi usus Hemorrhage vaginal. Reaksi salabetipun serius kedadeyan 30% pasien; Sing ≥1ี% klebu infeksi saluran urin (2,7%), urosepsis (1,4%), lan sepsis (1%). Keytruda diterusake kanggo reaksi salabetipun ing 7% pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥1%) nyebabake pencepan permanen diare (1%). Kanggo pasien sing diobati karo keytruda ing kombinasi karo CRT, reaksi salabetipun sing paling umum (≥10%) minangka mual (3%), muntah (18%), muntah (18%), nyeri ", nyeri weteng (18%), nyeri weteng lan pyrexia (12% saben), hyperterroidism, dysuria, ruam (11% saben), lan nyeri panggul utawa caTovoplatin, utawa tanpa bevacatin, kanggo pasien sing terus-terusan, utawa Kanker serviks pertama-baris preduli saka ekspresi Tumor PD-L1 sing durung diobati karo chemotherapy kajaba yen ana 3 kasus sing ora pati ngerti, lan 1 kasus sing ora dingerteni, lan 1 kasus saben encebardiz, Kacilakan serebrovaskular, fraktur femur kanthi emboli pulau perioperative kanthi perforasi usus, lan infeksi pelvic. Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 50% pasien sing nampa keytrudu kanthi chemotherapy kanthi utawa tanpa bevacizumab; Sing ≥3% yaiku neutropenia febrile (6,8%), infeksi saluran kemih (5.2%), anemia (4.6%), lan cedera ginjel sing akut lan seprine).

    Keytruda ditampinasi ing 15% pasien amarga reaksi salabetipun. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake discontinuasi permanen (1%) yaiku kolitis (1%).

    kanggo pasien sing paling umum, lan bevacizumab, lan bevacizumab, lan bevacidapy lemes / ashenia (53%), mual lan neutropenia (41%), vitipasi (26%), leukopenia (26%), leukopeniroid (22%), lan napsu sing nyuda (21%).

    Kanggo pasien sing diobati karo keytruda ing keytruda nganggo chemotherapy karo utawa tanpa bevacizumab, reaksi salabetipun (46%), constipation (27%), diare (27%), mual (26%), infeksi saluran kemih (24% saben), lan ruam (22%). Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 39% pasien sing nampa keytruda; Anemia sing paling asring kalebu anemia (7%), fistula, hemorrhage, lan infeksi [kajaba infeksi saluran urin] (4,1% saben). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) lemu (43%), nyeri musculoskeletal (27%), diare (22%), lan nyeri saben), lan napsu (21%).

    Ing Keynote-394, Keytruda ora diterusake amarga reaksi salabetipun ing 13% saka 299 pasien sing sadurunge dirawat karo karsinoma hepatoseloma. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake keruwetan keytruda permanen yaiku ASCITES (2,3%). Reaksi salabetipun ing pasien sing nampa keytruda (≥10%) yaiku pyrexia (18%), cukur (11%), cukur (11%), 10%), 10%), lan hypothyroidism (10%).

    ing Keynote-966, Keytruda diwenehake ing kombinasi karo gemcitabine lan cisplatin, keytruda diterusake kanggo reaksi salabetipun ing 15% pasien sing ora diresak utawa center sing ora bisa dipercaya utawa tlaga metastatik. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake pencepan keytruda (≥1%) yaiku pneumonitis (1,3%). Reaksi salabetipun tumuju gangguan saka keytruda dumadi ing 55% pasien. Reaksi salabetipun utawa kelainan laboratorium sing paling umum kanggo gangguan saka keytruda (≥2%) diturunake count neutrofil (3%), cholaris (2,5%), lan alangan biliary (2,3%).

    ing Keynote-017 lan Keynote-913, reaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien karo McC (NSCTRABI sing padha karo MELANSOMA sing padha karo melantrudi. Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 40% pasien, sing paling sering (≥1%) yaiku hepatotoxicity (7%), diare (4.2%), cedera ginjel akut (1%), lan pneumonitis (1%). Pendhaftaran permanen amarga reaksi sing ala dumadi ing 31% pasien; Keytruda mung (13%), axitinib mung (13%), lan kombinasi (8%); Sing paling umum yaiku hepatotoxicity (13%), diare / colitis (1,9%), cedera ginjel akut (1,6%), lan kacilakan serebrovaskular (1,2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) diare (56%), lemari / ashenia (3%), palmar-plantsesthity (4%), stomatitis / inflamasi mukosa / mukosa (27%), dysphonia (25%), rash (25%), watuk (21%), lan sembelit (21%).

    Ing Keynote-564, Nalika Keytruda diwenehake minangka agen tunggal kanggo perawatan admakuvant saka karsin chinal, reaksi pasien sing serius kedadeyan ing keytruda; Reaksi salabetipun sing serius (≥1%) minangka cedera ginjel akut, insufficiency adrenal, radhang paru-paru, kolitis, ketoacidosis diabetes (1% saben). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 0,2% kalebu 1 kasus radhang paru-paru. Mandheg saka keytruda amarga reaksi salabetipun dumadi ing pasien 30% saka 488 pasien; Sing paling umum (≥1%) ditambah ALT (1,6%), kolitis (1%), lan kekurangan adrenal (1%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku nyeri musculoskeletal (41%), lemak (40%), nalika keytruda (21%), nalika keytruda (21%), nalika keytruda (21%), Potongxel lan Carboplatin) Kanggo pasien kanthi karsinoma endometrial sing maju utawa ambalan (n = 382), reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 35% pasien sing nampa keytruda, dibandhingake karo bengkong, dibandhingake karo baji karo comboebo (n = 377). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 1,6% pasien sing nampa keytrudu ing keytruda, kalebu kovonatia, kalebu kovonal-19 (0,5%) lan penangkapan jantung (0,3%). Keytruda diterusake kanggo reaksi ala ing 14% pasien. Risaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien sing diobati nganggo keytruda lan kemoterapi umume padha karo wong-wong sing diamati karo Keytruda dhewe utawa kemoter (33% kabeh gelar). <9% gelar 3-4).

    Reaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien karo carcinoma endometrial MSI-H sing nampa kanker minangka agen tunggal sing padha karo melawan sing ana ing payon sing ana ing payudara sing ana ing payudara.

    Reaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien kanthi CSCC sing ambalan utawa metastatik sing padha karo wong-wong sing bisa ditampa ing Keytruda.

    " Epirubicin lan Cyclophosphamide) diikuti karo operasi lan terus-terusan perawatan minangka agen tunggal sing ora diresiki, sing ora ana gandhengane, yaiku reaksi sing ora diresiki, sing ditindakake kanthi risiko, kalebu 1 saben risiko, pneumonia, pneumonitis, radhang paru-paru, Embolisme pulmonary, lan sepsis minangka macem-macem sindrom disfungsi organ lan infark miokard. Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 44% pasien sing nampa keytruda; Sing ≥2% yaiku neutropenia febrile (15%), pyrexia (3.7%), anemia (2,6%), lan neutropenia (2,2%). Keytruda diterusake ing 20% ​​pasien amarga reaksi salabetipun. Reaksi sing paling umum (≥1%) nyebabake mandheg permanen ditambah karo alt (2,7%), tambah ast (1,5%), lan ruam (1%). Reaksi salabetipun sing paling umum (ท20%) ing pasien sing nampa keytruda yaiku lemes (70%), stomatitis (32%), muntah (31%), sakit (30%), nyusir (29%), pyrexia (28%), watuk (26%), nyeri weteng (24%), napsu (23%), insomnia (21%), lan myalgia (20%).

    Ing Keynote-355, Nalika Keytruda lan Chemotherapy (Peclitaxel, Peclitaxel Protein-Bound, utawa TNBCITABINE lan CARBOPLATIN sing ditambani kanthi cepet ing 2,5% pasien, kalebu pasien Penangkapan kardio-ambegan (0,7%) lan kejut septic (0,3%). Reaksi salabetipun serius kedadeyan ing 30% pasien sing nampa keytrudu kanthi kombinasi karo kemoterapi; Reaksi serius ing ≥2% yaiku radhang paru-paru (2,9%), anemia (2,2%), lan trombositopenia (2%). Keytruda diterusake ing 11% pasien amarga reaksi salabetipun. Reaksi sing paling umum nyebabake discontinuasi permanen (≥1%) ditambah karo alt (2,2%), tambah ast (1,5%), lan pneumonitis (1,2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (ท20%) ing pasien sing nampa keytrudu ing keytrudu lemu (48% (4%), mual (4%), muntah (9%), lan sirah (18%).

    < Lactation     amarga potensial kanggo reaksi ala banget ing bocah-bocah sing serius, menehi saran kanggo wanita supaya ora nyusoni sajrone perawatan pungkasan.

    Pediatric Gunakake ing Keynote-051, 173 pasien pediatrik (65 pasien bocah umur 12 taun) dijenengi keytruda 2 mg / kg saben 3 minggu. Durasi medhia saka cahya yaiku 2,1 wulan (kisaran: 1 dina kanggo 25 wulan).

    Rekomendasi sing luwih dhuwur ing pasien, 35%), neutropenia (25%), nyeri weteng (23%), trombositopenia (22%), Kelas 3 Anemia (17%), count limfosit mudhun (13%), lan nyuda count sel getih putih (11%).

    geriatrik guniaatric kanker urothari sing canggih utawa metastatik sing diobati karo keytruda ing keytruda, 45-74 taun lan 26% (n = 144) umur 75 taun utawa luwih. Ora ana bedane sakabehe kanthi aman utawa efektifitas diamati antarane pasien umur 65 taun utawa pasien luwih enom. Pasien 75 taun umur utawa luwih tuwa karo keytruda kanthi kombinasi Vedotin Vedotin ngalami kedadeyan reaksi sing luwih dhuwur tinimbang pasien luwih enom. Kedadean reaksi salabetipun fatal yaiku 4% ing pasien luwih enom saka 75 lan 7% ing pasien 75 taun utawa luwih anyar> melanoma keytruda sing dituduhake.

    Keytruda dituduhake kanggo perawatan admakuvant saka wong diwasa lan pediatrik Mesothelioma pleural (MPM).

    Kepala Cell Cell Kanker Kanker, ing kombinasi Platinum lan FluorouRacil (FU), kanggo perawatan sel sing ora bisa dipercaya (Hntraoma, minangka agen tunggal, minangka agen tunggal, minangka agen tunggal Hnscc ambalan sing Tumors Express PD-L1 [Skor Positif Gabungan (CPS) ≥1] kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien kanthi ambalan utawa metastatik kanthi nggunakake bocah-bocah diwasa kanthi nggunakake bypphoma sing duwe klasik.

    Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien pediatrik kanthi refractory CLL, utawa Cell Therastinal Gedhe B-Cell Mediasta Keytruda ora dianjurake kanggo perawatan pasien kanthi pmcl sing mbutuhake terapi sitiktif sing penting.

    kanker urothalial kokotin, ing kombinasi vedotin, dituduhake kanker urothali sing canggih utawa metastatik. ora layak kanggo macem-macem kemoterapi sing ngemot platinum, utawa sing duwe kemoterapi sing ngemot penyakit utawa ing ngisor 12 wulan neoadjuvant utawa ing kemenangan sing duwe platinum utawa neoadjorapy sing ngemot platinum.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien kanthi guerin (BCG), ora bisa ngalami carcinoma sing ora bisa ditindakake dening carcinoma.

    microsellite Ndandani instabilitas-dhuwur utawa kanker ora bisa didandani kanker kenthruda

    Revis ora bisa didandani kanker micisatellite utawa ora bisa didandani knectuda sing dianggep kanggo perawatan pasien sing disetujoni (CRC) sing ditemtokake dening tes DMMR sing disetujoni. Chemotherapy sing ngemot Platinum, dituduhake kanggo perawatan line wong diwasa kanthi simprticle (Gastroesophageal sing ora bisa dipercaya utawa metastatofage) adenocarcinoma lokal sing diterjemake PD-L1 (CPS ≥1) sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    Keytruda, ing kombinasi karo fluoropyrimidine- lan chemotherapy sing ngemot platinum, dituduhake kanggo perawatan larangan wong diwasa (Gastroesophageal) sing ora bisa dipercaya utawa tisu metatika sing dituduhaké kanggo perawatan sacara lokal utawa esofagia utawa gastroesophageal (gastroesophageal) (tumors karo epicenter 1 nganti 5 sentimeter ing ndhuwur gejlom)

  • minangka agen tunggal sawise siji utawa luwih baris terapi sistemik kanggo pasien sing duwe tumer squamous squiry (CPS ≥10) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    kanker cervical cervical, ing kombinasi karo chemoradiotheratherapy (crt), dituduhake kanggo perawatan kanker figo 2014. (CPS ≥1) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanker servik utawa metastatik kanthi tes sing disetujoni FDA utawa sawise perawatan hepatocellular carlinoma (HCC) Secondary menyang Hepatitis B sing wis nampa terapi sistemik sadurunge liyane saka regimen PD-1 / PD-L1-L1-L1-L1-L1-l1.

    Kanker Tract Kankerary, kanthi kombinasi gemcitabine lan cisplatin, dikandhani kanggo perawatan saluran saluran sing ora bisa ditliti (BTC) sing ditandhani sacara meterat utawa bocah cilik kanthi proses merkel lokal utawa metatat karsinoma (MCC).

    Cell carcinoma Cell keytruda, ing kombinasi karo perawatan pasien kaping pisanan pasien risiko ginjel (raccrectomy) kanggo racun utawa nephrectomy utawa nephrectomy lesah metastatik.

    karsinoma endometrial, ing kombinasi karo carboplatin lan peclitaxel, diikuti karo keytrita minangka agen diwasa kanthi carlinoma endometrial sing canggih utawa msi-h utawa dmmr, kaya sing ditemtokake dening Tes sing disetujoni FDA, sing duwe penyakit kemajuan sawise terapi sistemik ing endi wae lan ora calon operasi utawa radiasi kuratif.

    Kanker Mutational Burden-High Mutational kanggo perawatan pasien wong diwasa lan pediatrik kanthi Burden-High sing ora cocog (ME10 MEB)]

    Indikasi iki disetujoni ing persetujuan sing cepet adhedhasar tingkat tanggapan tumor lan ketergoran tanggapan. Terusake persetujuan kanggo indikasi iki bisa uga kontingen sawise verifikasi lan katrangan babagan keuntungan klinis ing uji coba konfirmasi. Keamanan lan Efektivitas Keytruda ing pasien pediatrik kanthi kanker sistem saraf TMB-H durung ditetepake.

    carcinoma sel squired cutruda dituduhake kanggo perawatan pasien sel squired cut tikel utawa cscc) utawa cscc sing paling akeh sing dituduhake dening pembahanan payudara-tahapan kaping pindho (TNBC) ing kombinasi karo kemoterapi minangka perawatan Neoadjuvant, banjur terus dadi agen tunggal minangka perawatan adjuvant sawise operasi.

    Keytruda, ing kombinasi karo kemoterapi, dituduhake kanggo perawatan pasien kanthi ambruk utawa TNBC sing ora bisa ditrapake ing kanker. Dheweke duwe. Minangka perusahaan onkologi utama, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan butuh konversi, underp

    Dikirim : 2025-03-29 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer