Investigasi zilovertamab vedotin Merck pada dosis 1,75 mg/kg ditambah standar perawatan menunjukkan aktivitas antitumor yang menjanjikan, termasuk tingkat respons lengkap, pada pasien dengan DLBCL kambuh/refraktori dalam bagian 2 dari uji coba Waveline-00

Ikuti Drugslib di

Rahway, N.J .-- (Kawat Bisnis) 30 Mei 2025-Merck (NYSE: MRK), yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, hari ini mengumumkan hasil dari dosis konfirmasi fase 2/3 Wavexim untuk retipims dan retipiMab dan rusamab-vedotin dalam kombinasi standar dengan standar rusamab dan rukues dalam kombinasi standar rusamab (standar-GaMixin dan retitux-gibox dalam kombinasi standar dengan standar dengan standar cartix-GaMaB (standar CAREXIMIB dalam kombinasi standar dengan standar. Pengobatan limfoma sel-B besar yang kambuh atau refraktori (DLBCL). Zilovertamab vedotin adalah konjugat obat antibodi kelas pertama yang diselidiki (ADC) yang menargetkan reseptor receptor yatim 1 tirosin kinase reseptor 1 (ROR1). Pada analisis yang telah direncanakan sebelumnya, Zilovertamab Vedotin 1,75 mg/kg dalam kombinasi dengan R-Gemox mencapai tingkat respons objektif 56,3% (ORR) pada pasien dengan DLBCL yang kambuh atau refraktori (n = 16), dengan delapan respons lengkap (CR) dan satu respons parsial (PR). Data ini sedang dipresentasikan untuk pertama kalinya saat ini selama presentasi oral di Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Abstrak #7005).

“Pasien dengan prinsip yang kambuh atau refraktori yang disebarkan dengan kanker yang tidak dapat diobati dengan kanker yang tidak dapat diobati dengan kanker yang tidak dapat diobati dengan kanker yang tidak ternak. Dana-Farber Cancer Institute. “Data ini dari bagian fase 2 dari uji coba Waveline-003 menggembirakan bagi pasien dan mendukung penelitian lebih lanjut dalam pengaturan yang kambuh/refraktori pada populasi pasien yang lebih besar.”

“Dalam bagian 2 bagian 2 dari uji coba Waveline-003, dosis 1,75 mg/kg vedotin zilovertamab dengan rituximab, gemcitabine dan oxaliplatin menunjukkan tingkat respons yang menjanjikan. “Bagian fase 3 dari uji coba ini sudah mendaftar, dan ketika kami terus memajukan penelitian kami tentang ADC yang disutradarai ROR1 yang diselidiki ini, hasil yang menjanjikan ini memperkuat keyakinan kami tentang potensi vedotin zilovertamab untuk mengobati kelipatan hematologis yang sebelumnya.”

Zilovertamab Vedotin yang sebelumnya dikeluarkan. (NCT06717347) dan dalam studi fase 2 Waveline-007 (NCT05406401). Selain itu, kami baru-baru ini memprakarsai studi fase 2 Waveline-011 (NCT06890884), yang merupakan uji klinis label terbuka acak yang mengevaluasi zilovertamab vedotin plus rituximab dan siklofosfamida, doxorubicin dan prednison dengan rentang-rituximab, doxorubicin dan prednison dengan rentang vedofosfamid, doxorubicin dan prednison (R-CHP) vedofosfamida. Percobaan ini diperkirakan mendaftarkan 594 pasien dan titik akhir primer adalah tingkat CR pada akhir pengobatan, dengan titik akhir sekunder kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), kelangsungan hidup keseluruhan (OS), kelangsungan hidup bebas kejadian, durasi CR dan keamanan. Rekrutmen global studi Waveline-011 telah dimulai, dengan pasien sekarang mendaftar.

As announced, data spanning more than 25 types of cancer are being presented from Merck’s broad oncology portfolio and investigational pipeline at the 2025 ASCO Annual Meeting.

Study design and additional data from waveLINE-003WaveLINE-003 is a Phase 2/3 randomized, multicenter, open-label, dose confirmation and expansion clinical trial (ClinicalTrials.gov, NCT05139017) dirancang untuk menilai keamanan dan kemanjuran zilovertamab vedotin dalam kombinasi dengan standar opsi perawatan untuk pengobatan DLBCL yang kambuh atau refraktori setelah satu atau lebih lini terapi. Studi ini dibagi menjadi dua bagian: konfirmasi dosis (Bagian 1) dan ekspansi kemanjuran (Bagian 2) dan peserta dewasa yang terdaftar dengan DLBCL yang kambuh atau refraktori setelah satu atau lebih lini terapi dan status kinerja kelompok onkologi koperasi timur 0-2. Pada bagian 1, titik akhir primer adalah keamanan dan dosis fase 2 yang direkomendasikan (RP2D). Titik akhir sekunder adalah ORR, durasi respons (DOR) per kriteria respons Lugano 2014 oleh Buta Independent Central Review dan OS. Part 1 of the trial enrolled 40 patients (as of the August 1, 2024 data cutoff) to receive either:

  • Zilovertamab vedotin (1.5 mg/kg intravenously [IV]) plus rituximab (375 mg/m2 IV), gemcitabine (1000 mg/m2 IV) and oxaliplatin (100 mg/m2 IV), given every three Minggu (Q3W) hingga enam siklus (n = 17), atau
  • zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg iv) ditambah r-gemox q3w hingga enam siklus (n = 16), atau
  • Zilovertamab vedotin (2,0 mg/kg). (n = 7).

    • Efek samping terkait pengobatan (TRAE) dilaporkan pada 98% pasien (n = 40). Kelas ≥3 tra terjadi pada 63% pasien (n = 25). Pada dosis 1,5 mg/kg zilovertamab vedotin plus R-GEMOX, empat pasien menyelesaikan pengobatan, delapan dihentikan karena perkembangan dan satu ditarik, dengan empat pasien menerima perawatan berkelanjutan pada cut-off data. Pada dosis 1,75 mg/kg, delapan pasien menyelesaikan pengobatan, tujuh dihentikan karena perkembangan dan satu pasien dihentikan karena keputusan dokter. Dalam kohort dosis 2,0 mg/kg, tiga pasien menyelesaikan pengobatan, tiga pasien menghentikan pengobatan karena efek samping (AES) (sepsis terkait pengobatan dan gagal pernapasan), dan satu pasien menarik diri karena keputusan dokter. Satu pasien meninggal setelah menghentikan pengobatan karena sepsis terkait pengobatan. AE yang paling umum adalah diare, mual, anemia, dan penurunan jumlah trombosit, sedangkan tingkat yang paling umum ≥3 AE adalah neutropenia, penurunan jumlah neutrofil, penurunan jumlah trombosit dan anemia.

    Tujuh toksisitas pembangkit dosis terjadi di semua peserta. Pada dosis 1,5 mg/kg zilovertamab vedotin plus R-Gemox, satu peserta memiliki neutropenia demam kelas 4. Pada dosis 1,75 mg/kg, satu peserta mengalami alanotransferase kelas 3 mengalami peningkatan dan satu pasien mengalami obstruksi usus. Pada dosis 2,0 mg/kg, peserta mengalami diare grade 3, penurunan jumlah neutrofil grade 4 dan trombositopenia grade 4 (masing -masing satu pasien), dan satu pasien mengalami penurunan jumlah neutrofil grade 3 dan penurunan jumlah neutrofil kelas 4.

    Tindak lanjut median untuk semua peserta adalah 9,8 bulan. At a median follow-up of 18.1 months (range, 2.4 to 23.3 months) in patients receiving the 1.5 mg/kg dose of zilovertamab vedotin (n=15), ORR was 26.7% (3 CR [20.0%], 1 PR [6.7%]) and median DOR was 14.4 months (95% CI, not reached [NR]-NR). Pada median tindak lanjut 9,9 bulan (kisaran, 4,0 hingga 30,0 bulan) untuk pasien yang menerima dosis 1,75 mg/kg (n = 16), ORR adalah 56,3% (8 cr [50,0%], 1 PR [6,3%]) dan median DOR adalah 8,7 bulan (95% CI, 2,3-NR). Pada median tindak lanjut 9,3 bulan (kisaran, 6,0 hingga 10,0 bulan) untuk pasien yang menerima dosis 2,0 mg/kg (n = 7), ORR adalah 57,1% (3 cr [42,9%], 1 PR [14,3%]) dan median DOR tidak tercapai (95% CI, 4,1-NR). Based on these results and accompanying safety data, the recommended Phase 2 dose of zilovertamab vedotin was determined to be 1.75 mg/kg when used with R-GemOx.

    About diffuse large B-cell lymphomaLymphoma is cancer beginning in the lymphatic system – the network of organs, vessels and tissues that protects the body from infection. Ada banyak subtipe limfoma, yang sering dikategorikan ke dalam dua jenis utama-limfoma hodgkin dan limfoma non-Hodgkin (NHL). Limfoma sel-B besar difus, bentuk NHL yang paling umum, berasal dari sel darah putih yang tumbuh dengan cepat dan tak terkendali, memperbesar kelenjar getah bening dan sering bermigrasi ke bagian tubuh lainnya. DLBCL menyumbang sekitar 25-30% dari semua NHL di seluruh dunia. Di A.S., diperkirakan sekitar 25.000 pasien didiagnosis dengan DLBCL setiap tahun. Tingkat kelangsungan hidup relatif lima tahun untuk DLBCL adalah 60-70%.

    tentang zilovertamab vedotin (MK-2140) zilovertamab vedotin adalah ADC yang diselidiki, potensial kelas satu yang menargetkan ROR1. ROR1 adalah protein transmembran yang diekspresikan secara berlebihan pada keganasan hematologis multipel. Merck berkomitmen untuk meneliti dengan Zilovertamab Vedotin di seluruh keganasan sel-B dan telah membentuk program yang kuat dari uji klinis dengan nama Waveline. Selain waveline-003, program wavelin mencakup studi fase 3 pada pasien dengan DLBCL yang sebelumnya tidak diobati (Waveline-010, NCT06717347), sebuah studi fase 2 pada pasien dengan limfoma sel-B-CLIF-CELL (Waveline-Center, Pasien-006, NCT05458297), sebuah studi wavelin-clike (Gel-006, NCT05458297), sebuah studi wavelin-cellin (Pasien Waveline-006, NCT05458297), sebuah studi wavelin-cellin pada pasien fase 2 studi pada pasien fase 2 studi pada pasien fase 2. NCT06890884) dan studi fase 2 pada pasien dengan DLBCL yang sebelumnya tidak diobati (Waveline-007, NCT05406401).

    tentang Merck dalam hematologi Merck berkomitmen untuk memajukan inovasi dan merawat orang dengan hematologi dan hematologi neoplasms dan hematologi. Membangun kepemimpinannya dalam onkologi, perusahaan ini memiliki program pengembangan klinis yang luas yang mengevaluasi mekanisme aksi baru untuk memenuhi kebutuhan lama yang tidak terpenuhi bagi pasien dengan gangguan hematologis. Di antara upaya penelitian Merck adalah studi yang mengevaluasi beberapa obat investigasi sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan terapi lain di berbagai neoplasma dan keganasan hematologis.

    Fokus Merck pada kanker setiap hari, kami mengikuti sains saat kami bekerja untuk menemukan inovasi yang dapat membantu pasien, tidak peduli tahap kanker apa pun yang mereka miliki. Sebagai perusahaan onkologi terkemuka, kami sedang mengejar penelitian di mana peluang ilmiah dan kebutuhan medis berkumpul, didukung oleh pipa kami yang beragam lebih dari 25 mekanisme baru. Dengan salah satu program pengembangan klinis terbesar di lebih dari 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan ilmu terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan mengatasi hambatan untuk partisipasi uji klinis, skrining dan perawatan, kami bekerja dengan urgensi untuk mengurangi kesenjangan dan membantu memastikan pasien memiliki akses ke perawatan kanker berkualitas tinggi. Komitmen kami yang tak tergoyahkan adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat ke tujuan kami membawa kehidupan ke lebih banyak pasien dengan kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.merck.com/research/oncology/.

    tentang Merck di Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami disatukan di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kekuatan sains terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi kemanusiaan melalui pengembangan obat -obatan penting dan vaksin. Kami bercita-cita untuk menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian utama di dunia-dan hari ini, kami berada di garis depan penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami menumbuhkan tenaga kerja global yang beragam dan inklusif dan beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk memungkinkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

    Pernyataan berwawasan ke depan dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Rilis berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS (Perusahaan "Perusahaan dan Perusahaan yang Bertahan" adalah Pernyataan Makna Kurrak yang Diperbaiki tentang Ketentuan Pelabuhan yang Aman tentang Ketentuan Aman tentang Safe tentang Ketentuan Safe tentang Safe tentang Safe tentang Ketentuan Safe dari AS tentang Secure Security Securities Act of the Litigation Act of the Safe Thoring of the Safe Statements ini. Tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat pipa bahwa kandidat akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti berhasil secara komersial. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau berisiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang ditetapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan.

    Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada, kondisi industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk tingkat bunga dan fluktuasi nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang -undang perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju penahanan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; Tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk secara akurat memprediksi kondisi pasar di masa depan; kesulitan manufaktur atau penundaan; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko berdaulat; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya untuk produk inovatif; dan paparan litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan peraturan.

    Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, acara mendatang atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam laporan tahunan perusahaan tentang Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024 dan pengajuan perusahaan lainnya dengan Securities and Exchange Commission (SEC) yang tersedia di situs Internet SEC (www.sec.gov).

    P> P> PRANT: Merck & co.

    Diposting : 2025-06-03 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer