1.75 mg/kgの用量と標準的なケアでのメルクの治験Zilovertamab Vedotinは、Waveline-003試験の第2相部分の再発/耐抵抗性DLBCLの患者において、完全な反応率を含む有望な抗腫瘍活性を示しました

ドラッグスリブをフォローしてください
ニュージャージー州ラーウェイ - （ビジネスワイヤー）2025年5月30日 - メルク（NYSE：MRK）、米国およびカナダ以外のMSDとして知られるメルク（NYSE：MRK）は本日、ケアリトゥキタビンとゲムキタビンの標準化と組み合わせたZilovertamab Vedotinを評価するZilovertamab Vedotinを評価する第2/3 Waveline-003研究の用量確認部分の結果を発表しました。再発または難治性拡散大型B細胞リンパ腫（DLBCL）。 Zilovertamab Vedotinは、受容体チロシンキナーゼ様オーファン受容体1（ROR1）を標的とする、潜在的な潜在的なクラス中の抗体薬物共役（ADC）です。事前に計画された分析で、Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kgとR-Gemoxと組み合わせて、再発または耐衝突型DLBCL（n = 16）の患者で56.3％の客観的反応率（ORR）を達成し、8つの完全な応答（CR）と1つの部分反応（PR）を獲得しました。これらのデータは、2025年アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会での口頭発表中に本日初めて提示されています（要約＃7005）。 Dana-Farber Cancer Institute。 「Waveline-003試験のフェーズ2部分からのこれらのデータは、患者を奨励しており、より大きな患者集団における再発/耐火物のさらなる研究を支援しています。」

」

「ウェーブリン-003試験の第2相部分では、リツキシマブを伴うジロバータマブヴェドチンの1.75 mg/kgの用量で、ゲムシタビンとオキサリプラチンは、標準的なケアとの標準的な人員研究所の臨床的臨床的臨床担当者の臨床的臨床担当者である臨床担当者の臨床的臨床担当副社長と標準的なケアと組み合わせて、有望な反応率、完全な反応率、管理可能な安全性プロファイルを実証しました」と述べました。 「この試験の第3相部分はすでに登録されており、この研究ROR1指向ADCの研究を進め続けているため、これらの有望な結果は、Zilovertamab Vedotinが複数の血液性悪性腫瘍を治療する可能性に対する私たちの信念を増幅します。」 （NCT06717347）およびフェーズ2 Waveline-007研究（NCT05406401）。さらに、最近、フェーズ2ウェイブライン-011研究（NCT06890884）を開始しました。これは、ジロバータマブヴェドチンとリツキシマブおよびシクロホスファミド、ドキソルビシン、ドキソルビシン、プレドニゾン（R-CHP）対dlbCHPCHIP患者とのポラチュズマブベドチンとのポラチュズマブベドチンを伴うポラチュズマブ患者との無作為化された非盲検臨床試験です。この試験は594人の患者を登録すると推定されており、一次エンドポイントは治療終了時のCR率であり、無増悪生存（PFS）、全生存（OS）、イベントのない生存率、CRおよび安全性の二次エンドポイントがあります。 Waveline-011研究の世界的な募集が開始され、現在患者が登録しています。

発表されたように、2025年のASCO年次総会で、メルクの広範な腫瘍学ポートフォリオと調査パイプラインから25種類以上の癌に及ぶデータが提示されています。 NCT05139017）1つ以上の治療後の再発または耐火物DLBCLの治療のための標準的なケアオプションと組み合わせたジロバータマブヴェドチンの安全性と有効性を評価するように設計されています。この研究は、1つ以上の治療の後に再発または耐火性DLBCLが確認された、有効性の確認（パート1）と有効性の拡大（パート2）と登録された成人の参加者の2つの部分に分けられます。パート1では、一次エンドポイントは安全性であり、第2位の用量（RP2D）を推奨していました。セカンダリエンドポイントは、盲検化された独立した中央レビューとOSによるLugano 2014応答基準あたりの応答の持続時間（DOR）でした。試験のパート1は、40人の患者（2024年8月1日現在のデータカットオフ）を登録して、

  • zilovertamab vedotin（1.5 mg/kg静脈内[iv]）プラスリツキシマ（375 mg/m2 IV）、ジェムシタビン（1000 mg/mg/m2 visipiplatin（100m/m2 biv）およびoxipatin 3週間（Q3W）ごとに6サイクル（n = 17）、または
  • Zilovertamab Vedotin（1.75 mg/kg IV）とR-Gemox Q3Wが最大6サイクル（n = 16）、または
  • zilovertamab vedotin（2.0 mg/kg/kg Q3Wをr-giv）と（n = 7）。

    • 治療関連の有害事象（TRAE）は、患者の98％で報告されました（n = 40）。グレード≥3のトレーは、患者の63％で発生しました（n = 25）。 1.5 mg/kgのZilovertamab Vedotin Plus R-Gemoxで、4人の患者が治療を完了し、8人の患者が進行のために中止され、1人が撤退し、4人の患者がデータカットオフで進行中の治療を受けました。 1.75 mg/kgの用量では、8人の患者が治療を完了し、7人が進行のために中止され、1人の患者が医師の決定により中止されました。 2.0 mg/kgの用量コホートでは、3人の患者が治療を完了し、3人の患者が有害事象（AES）（治療関連の敗血症と呼吸不全）により治療を中止し、1人の患者が医師の決定により撤退しました。 1人の患者は、治療関連の敗血症のために治療を中止した後に死亡しました。最も一般的なAEは、下痢、吐き気、貧血、血小板数の減少であり、最も一般的なグレード≥3AESは好中球減少症、好中球数の減少、血小板数の減少、貧血。ジロバータマブヴェドチンとR-Gemoxの1.5 mg/kgの用量で、1人の参加者が4グレードの熱性好中球減少症を患っていました。 1.75 mg/kgの用量では、1人の参加者がグレード3のアラニンアミノトランスフェラーゼを経験し、1人の患者が腸の閉塞を経験しました。 2.0 mg/kgの用量では、参加者はグレード3の下痢、グレード4好中球数の減少、グレード4の血小板減少症（それぞれ1人の患者）を持ち、1人の患者がグレード3の皮膚好中球減少症とグレード4の好中球数の減少を経験しました。

    すべての参加者のフォローアップの中央値は9.8ヶ月でした。 1.5 mg/kgのZilovertamab Vedotin（n = 15）を投与された患者の18.1か月（範囲、2.4〜23.3か月）の追跡期間中央値（2.4〜23.3か月）で、ORRは26.7％（3 Cr [20.0％]、1 PR [6.7％]）、中央値DORは14.4か月（95％CI）でした。 1.75 mg/kgの用量（n = 16）を投与された患者の9.9か月（範囲、4.0〜30.0か月）の追跡期間中央値（範囲、4.0〜30.0か月）で、ORRは56.3％（8 cr [50.0％]、1 PR [6.3％]）、DORの中央値は8.7か月（95％CI、2.3-NR）でした。 2.0 mg/kgの用量（n = 7）を投与された患者の9.3か月（範囲、6.0〜10.0か月）の追跡期間中央値（範囲、6.0〜10.0か月）で、ORRは57.1％（3 cr [42.9％]、1 PR [14.3％]）、DORの中央値に達しませんでした（95％CI、4.1-NR）。これらの結果とそれに基づいて安全データに基づいて、R-Gemoxで使用すると、ジロバータマブヴェドチンの推奨されるフェーズ2用量は1.75 mg/kgであると判断されました。リンパ腫には多くのサブタイプがあり、これはしばしばホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫（NHL）の2つの主要なタイプに分類されます。 NHLの最も一般的な形態であるびまん性大細胞リンパ腫は、急速かつ制御不能に成長し、リンパ節を拡大し、しばしば体の他の部分に移動する白血球に由来します。 DLBCLは、世界中のすべてのNHLの約25〜30％を占めています。米国では、毎年約25,000人の患者がDLBCLと診断されていると推定されています。 DLBCLの5年間の相対生存率は60〜70％です。

    Zilovertamab Vedotin（MK-2140） Zilovertamab Vedotinは、ROR1を標的とする潜在的な潜在的なクラスのADCです。 ROR1は、複数の血液悪性腫瘍で過剰発現している膜貫通タンパク質です。メルクは、B細胞悪性腫瘍全体でジロバータマブヴェドチンとの研究に取り組んでおり、ウェイブラインという名前で臨床試験の堅牢なプログラムを確立しています。 Waveline-003に加えて、Wavelineプログラムには、以前に未治療のDLBCL（Waveline-010、NCT06717347）の患者を対象とした第3段階の研究が含まれています。 NCT06890884）および以前に治療されていないDLBCL（Waveline-007、NCT05406401）の患者を対象とした第2相研究。腫瘍学のリーダーシップに基づいて、同社は、血液疾患の患者の長年の満たされていないニーズに対処するための新しい作用メカニズムを評価する幅広い臨床開発プログラムを持っています。メルクの研究努力の中には、複数の研究薬を単剤療法として評価する研究、またはさまざまな血液学的新生物や悪性腫瘍の他の治療法と組み合わせている研究があります。

    メルクの癌に焦点を当てている毎日、私たちは科学に従って、患者を助けることができるイノベーションを発見するために取り組んでいます。大手腫瘍学企業として、私たちは科学的機会と医療の必要性が収束する研究を追求しており、25を超える新しいメカニズムの多様なパイプラインに支えられています。 30を超える腫瘍タイプにわたる最大の臨床開発プログラムの1つにより、腫瘍学の未来を形作る画期的な科学を進めるよう努めています。臨床試験への参加、スクリーニング、治療の障壁に対処することにより、緊急性を持って格差を減らし、患者が高品質のがん治療を受けられるようにするのを支援します。私たちの揺るぎないコミットメントは、より多くの患者に命を吹き込むという私たちの目標に私たちを近づけるものです。詳細については、https：//www.merck.com/research/oncology/をご覧ください。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営し、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能で健康的な未来を可能にします。詳細については、www.merck.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで私たちと連絡を取ります。

    将来の見通しの声明、N.J。、Rahway、USAのMerck＆Co.、Inc.、Inc.、USA Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA（「会社」）のニュースリリースには、「先進的な記述」が含まれています。重大なリスクと不確実性があります。候補者が必要な規制当局の承認を受けたり、商業的に成功することが証明されるというパイプライン候補に関する保証はありません。根本的な仮定が不正確またはリスクまたは不確実性が実現することが判明した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されている結果とは大きく異なる場合があります。金利と通貨為替レートの変動を含む一般的な経済的要因。米国および国際的な製薬産業規制とヘルスケア法の影響。医療費の封じ込めに向けた世界的な傾向。競合他社が達成した技術の進歩、新製品、特許。規制当局の承認の取得を含む、新製品開発に固有の課題。将来の市場状況を正確に予測する同社の能力。製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。特許訴訟や規制措置を含む訴訟への暴露。

    会社は、新しい情報、将来のイベントなどの結果として、将来の見通しの声明を公に更新する義務を負いません。結果を引き起こす可能性のある追加要因は、2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する会社の年次報告書と、SECのインターネットサイト（www.sec.gov）で利用可能な証券取引委員会（SEC）との他のファイリングに関する会社の年次報告書に記載されています。

    投稿しました : 2025-06-03 12:00

    続きを読む

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のあるキーワード