Vedotin ZiloStamab Investigasi Merck ing 1.75 mg dosis lan perawatan perawatan kanggo janji kanggo janji antitumor, kalebu dlbcl sing lengkap, ing pasien dlbcl sing diisi / refleksi

Tindakake Drugslib ing

Rahway, N.j .-- (Kawat Bisnis) 30 Mei 3025 - NYCK (NYSE: MRK) Perawatan saka vedhing b-sel b-sel cilik (DLBCL). Ziloveramab Vedotin minangka investigasi obat investigasi, potensial (ADC) sing target target reseptor Tyrosine-kaya Orphan reseptor 1 (ROR1). Ing analisis sing wis direncanakake, ZiloveramAb Vedotin 1.75 mg / kentang digabungake karo r-gemoks sing bisa ditindakake 56,3% ing pasien dlbcl (org), kanthi wolung tanggapan lengkap (cr). Data kasebut dituduhake kanggo pisanan nalika presentasi oral ing masyarakat 2025 american (ASCO) Rapat B-sel sing ora bisa ditambani, "ujare Dr.

" ujare Dr. Instidtigator, Institut Kanker Dana-Farber. "Data kasebut saka Trion 2 Fase-003, uji coba kanggo pasien lan ndhukung riset luwih lanjut ing kahanan pasien sing luwih gedhe."

"Ing Trion 2 Fase-003 Wave-003, dosis Ziloveramab karo Rituximab, Gemcitabine lan Oxaliplatin: Wakil Presiden, Penelitian Klinik Intik, Riset Mercy Laboratorium. "Bagean phase 3 iki wis ndhaptar, lan nalika kita terus maju ing ADC sing diarahake ror1 iki, asil sing janji iki bakal dievlied ing pasien sing ora dievliasi ing pasien sadurunge Jailline-010 Sinau (NCT06717347) lan ing lavargaan 2 Wave-007 sinau (NCT05406401). Kajaba iku, kita bubar miwiti sinau gelombang gelombang 3 tahap (nct0689088), sing nyoba klinis klinis sing acak, terbuka sing evaluasi ziloveramab lan prednishozin, doxorubicin lan priazumab vedotin karo r-chp kanggo perawatan dlbl. Percobaan kasebut dipriksa kanggo ndhaptar 594 pasien lan titik utama yaiku Cate CRATE ing pungkasan perawatan, kanthi titik slamet bebas (OS), Duration saka CRIVAL (Duration of CREE. Recruitment global sinau gelombang gelombang gelombang wis diwiwiti, kanthi pasien saiki ndhaptar.

Kaya sing diumumake, data sing luwih saka 25 jinis kanker sing dituduhake saka portofolio onkologi Merck lan data tambahan saka rapat-rapat lan rapat-003 yaiku Tambahan (ClinicalTrials.gov, NCT05139017) dirancang kanggo ngira-ngira vedotin ziloveram ing kombinasi karo standar care kanggo perawatan relapled utawa refleksional. Panaliten iki dipérang dadi rong bagéan: Konfirmasi Dosis (Bagean 1) lan EXFIASI EXFIENCY (Bagean 2) lan DLBCL Enrolled DLBCL sing dikonfirmasi utawa status performa koperasi sing dikonfirmasi lan status kinerja klompok koperasi wétan 0-2. Ing bagean 1, titik utama minangka safety lan dianjurake fase 2 dosis (RP2D). Tahap nomer loro yaiku orr, durasi tanggapan (dor) saben kritéria reaksi 2014 dening buta ing independen review lan OS. Bagean 1 saka sidhang ndhaptar 40 pasien (ing tanggal 1 Agustus 2024) kanggo nampa:

  • Zilovertam Vedotin (1000 m2 iv) lan oxaliplatin (100 m2 / m2 / m2 / m2 IV), Diwenehi saben telung minggu (Q3w) nganti enem siklus (n = 17), utawa Ziloveramab Vedotin (2.0 mg IV) ditambah karo r-gemoks q3w nganti enem siklus (n = 7).

    Perawatan sing gegandhengan karo perawatan (traes) dilaporake ing 98% pasien (n = 40). Baju ≥3 dumadi ing 63% pasien (n = 25). Ing dosis zadotin 1,5 mg / kg Plus R-Gemox, patang pasien rampung perawatan, wolung rusak amarga ana perawatan, kanthi patang pasien sing isih ana ing data sing dipotong. Ing dosis 1.75 mg / kg, wolung pasien rampung perawatan, pitung ora diterusake amarga kemajuan lan pasien sing diterusake amarga keputusan dokter. Ing 2 2.0 mg dosis dosis COHORT, telung pasien rampung perawatan, telung perawatan mandheg perawatan (AES) (gagal sepes lan gagal sing gegandhengan karo perawatan, lan siji pasien mundur amarga keputusan dokter. Siji pasien tilar donya sawise perawatan mandheg amarga sepsis sing gegandhengan karo perawatan. AES paling umum yaiku diare, mual, anemia lan count platelet, dene kelas paling umum yaiku neutropenia, keturunan platelet. Ing dosis zadotin vedotin 1,5 mg / kg ditambah karo r-gemok, salah sawijining peserta duwe kelas 4 febrile neutropenia. Ing dosis 1.75 mg / kg, siji peserta ngalami kelas 3 alaninotransferase tambah lan siji pasien duwe alangan usus. Ing dosis 2.0 mg / kg, peserta duwe kelas 3 Kelas Neutrophil nyuda lan neutrophil count lan seda neutropenia (siji pasien neutropenia (neutropil sing neutropil.

    Tindakake medhia kanggo kabeh peserta yaiku 9,8 wulan. Ing tindakake medhia saka 18,1 wulan (kisaran, 2,3 wulan) ing pasien sing nampa dosis zavertamaam (n = 15% (3 Cr [20%), 1 wulan (95% Ci, ora ngrambah [nr] -nr). Ing medhia medhia 9.9 wulan (kisaran, 4,0 30 nganti 30,0 wulan) kanggo pasien sing nampa dosis 1.75 mg / kg / 86% (8 Cr (95% CI, 2.3-nr). Ing tindakake medhia medhia 9,3 wulan (kisaran, 6.0 wulan) kanggo pasien sing nampa dosis 2,0 mg Adhedhasar asil kasebut lan data safety sing ngancani Vedotin Ziloveramab sing disaranake ditemtokake yaiku 1,75 mg / kg nalika digunakake karo sistem limfa sing gedhe - jaringan organ, kapal lan jaringan sing nglindhungi awak saka infeksi. Ana akeh subtipa limfoma, sing asring dikategorikake dadi rong jinis utama - limfoma Hodgkin lan limfoma non-hodgkin (nhl). Disebar limfoma b-sel gedhe, bentuk nhl sing paling umum, asale saka sel getih putih sing tuwuh kanthi cepet lan ora bisa dikendhaleni, nggedhekake kelenjar getah bening lan asring pindhah menyang bagean awak liyane. Akun DLBCL udakara udakara 25-30% kabeh NHL ing saindenging jagad. Ing A.S., kira-kira udakara 25.000 pasien didiagnosis karo DLBCL saben taun. Tingkat kaslametan slamet limang taun kanggo DLBCL yaiku 60-70%.

    babagan ziloveramab vedotin (MK-2140) ziloveramab Vedotin minangka ADC kelas pencidikan, potensial sing target sing target ror. ROR1 minangka protein transmembran sing ora ana ing macem-macem gabungan hematologis. Merck setya kanggo riset karo Vedotin Ziloveramab ing B-Cell mbebayani lan nggawe program uji coba clinical miturut waval jeneng. Saliyane waveline-003, program gelombang kalebu sinau 3 pasien sing ora dirawat (Wutni-006, NCT05458297), sinau Fase B-Cell-kaya DLBCL (WALLELE-011, NCT0689084) lan sinau 2 fase ing pasien sing ora dirawat (wacking-007, nct05406401).

    Merck ing neoplasma lan mbebayani hematologis. Bangunan kepemimpinan ing onkologi, perusahaan kasebut duwe program pembangunan klinis sing winates sing ngevaluasi mekanisme novel tumindak kanggo ngatasi kebutuhan sing ora cocog kanggo pasien sing nandhang gangguan hematologis. Antarane usaha riset MERCK minangka studi babagan macem-macem obat investigasi minangka monoterapi utawa ing kombinasi karo terapi liyane lan malignion.

    Fokus Merck ing Kanker Saben dina, kita ngetutake ilmu kasebut amarga kita bisa nemokake inovasi sing bisa mbantu pasien kanker. Minangka perusahaan onkologi utama, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan kabutuhan kebutuhan, diasingake pipa liyane saka mechanis novel luwih saka 25 mekanisme novel. Kanthi salah sawijining program pangembangan klinis sing paling gedhe ing 30 jinis tumor, kita usaha kanggo maju ilmu breakthrough sing bakal mbesuk babagan onkologi. Kanthi ngatasi alangan kanggo partisipasi uji coba klinis, screening lan perawatan, kita kerja kanthi cepet kanggo nyuda masalah lan mbantu pasien duwe akses perawatan kanker bermutu tinggi. Komitmen sing ora bisa dilalekake yaiku apa sing bakal nyedhaki tujuan kanggo nggawa pasien luwih akeh pasien kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.merck.com/research/oncology/ / kuat> ing merck ing njaba Amerika Serikat, kita nggunakake kekuwatan ing saindenging jagad. Kanggo luwih saka 130 taun, kita wis ngarep-arep kanggo manungsa kanthi nggunakake pangembangan obat lan vaksin penting. Kita kepengin dadi perusahaan biopharmaceutikal-intensif ing saindenging jagad - lan dina iki, kita ing ngarep riset kanggo ngirim solusi kesehatan sing inovatif sing luwih akeh nyegah penyakit lan perawatan penyakit. We Foster a workforce global lan operate tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, sustainable lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak webmerck.com lan nyambung karo kita ing X (biyen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube lan LinkedIn.

    Terusake-Nggolek Stest of Mercy & Co, Inc., Rahway, N.J. Tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora bisa njamin babagan calon pipo sing calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bisa mbuktekake kanthi sukses. Yen asumsi dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa ora yakin, asil nyata bisa beda karo pernyataan sing maju. Faktor ekonomi umum, kalebu tingkat bunga lan mata uang mata uang; Pengaruh Peraturan Industri Farmaceutikal lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global menyang konsumen kesehatan; Perkembangan teknologi, produk lan paten anyar sing diterangno dening pesaing; Tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan reguler; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kahanan pasar mbesuk; kangelan utawa telat; instabilitas keuangan ekonomi internasional lan risiko sing rata; katergantungan babagan efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; lan cahya kanggo litigasi, kalebu tindakan paten, lan / utawa tumindak peraturan.

    Perusahaan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari sacara umum, apa minangka informasi anyar, acara mbesuk utawa liya. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda saka sing diterangake ing pratelan taunan sing bisa ditemokake ing perusahaan internet ing tanggal 31 Desember 2024 lan Communsion (sec> Source: MERCK & Co, Inc. / P> Source

    Dikirim : 2025-06-03 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer