1.75 mg/kg dozunda Merck’in Araştırma Zilovertamab Vedotin artı bakım standardı, Waveline-003 çalışmasının faz 2 bölümünde nüksetilmiş/refrakter DLBCL'li hastalarda tam yanıt oranı dahil umut verici antitümör aktivitesi gösterdi

Drugslib'i takip edin

Rahway, N.J.-(Business Wire) 30 Mayıs 2025-ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE: MRK), zilovetamab vedotin'i değerlendiren Faz 2/3 Waveline-003 çalışmasının, Standart Rituximab ve ritoksimabatın (ritoksimab ve ritokatin) kombinasyonla kombinasyon halinde doz doğrulama bölümünden sonuç duyduğunu açıkladı ( Nüks veya refrakter dağınık büyük B hücreli lenfoma (DLBCL). Zilovertamab vedotin, reseptör tirozin kinaz benzeri yetim reseptörü 1'i (ROR1) hedefleyen araştırma, potansiyel bir sınıf içi antikor ilaç konjugatıdır (ADC). Önceden planlanmış bir analizde, Relaps veya refrakter DLBCL (n = 16) olan hastalarda, sekiz tam yanıt (CR) ve bir kısmi tepki (PR) olan hastalarda Zilovertamab Vedotin 1.75 mg/kg. Bu veriler, 2025 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısında (Özet #7005) sözlü bir sunum sırasında bugün ilk kez sunulmaktadır. Dana-Farber Kanser Enstitüsü. “Waveline-003 çalışmasının Faz 2 bölümünden gelen bu veriler hastalar için cesaret vericidir ve daha büyük bir hasta popülasyonunda tekrarlanan/refrakter ortamda daha fazla araştırmayı destekler.”

.

“Dalgalı-003 çalışmasının 2. fazı bölümünde, rituksimab, gemsitabin ve oksaliplatin ile 1.75 mg/kg zilovetamab vedotin dozu, Dr. Gregory'nin standardı ile kombinasyon halinde vaat eden bir yanıt oranı, tam yanıt oranı ve yönetilebilir güvenlik profili gösterdi” dedi. “Bu çalışmanın faz 3 kısmı zaten kaydediliyor ve bu araştırma ROR1 yönelimli ADC araştırmamızı ilerletmeye devam ederken, bu umut verici sonuçlar, zilovetamab vedotinin çoklu hematolojik maligniteleri tedavi etme potansiyeline olan inancımızı arttırıyor. (NCT06717347) ve Faz 2 Waveline-007 çalışmasında (NCT05406401). Ek olarak, son zamanlarda, zilovetamab vedotin artı rituksimab ve siklofosfamid, doksorubisin ve prednizon (R-CHP) ve prednizon (R-CHP) ile r-chp vedotin ile r-chp vedotin ile rasgele, açık etiketli bir klinik çalışma olan Faz 2 Waveline-011 çalışmasını (NCT06890884) başlattık. Çalışmanın 594 hastayı kaydettiği ve birincil son nokta tedavinin sonunda CR oranıdır, ikincil progresyonsuz sağkalım (PFS), genel sağkalım (OS), olaysız sağkalım, CR süresi ve güvenlik ile son noktalardır. Waveline-011 çalışmasının küresel olarak işe alınması, hastalar şimdi kayıt yaptırdı.

Açıklandığı gibi, 2025 ASCO Yıllık Toplantısında Merck’in geniş onkoloji portföyünden 25'ten fazla kanser türünü kapsayan veriler sunulmaktadır. NCT05139017) Zilovertamab vedotinin güvenliğini ve etkinliğini, bir veya daha fazla tedavi çizgisinden sonra nüks veya refrakter DLBCL tedavisi için standart bakım seçenekleri ile birlikte değerlendirmek için tasarlanmıştır. Bu çalışma iki bölüme ayrılmıştır: doz onayı (Bölüm 1) ve etkinlik genişlemesi (Bölüm 2) ve bir veya daha fazla tedavi hattı ve 0-2 Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu performans durumu sonra onaylanmış nüks veya refrakter DLBCL ile kayıtlı yetişkin katılımcılar. Bölüm 1'de birincil uç noktalar güvenlik ve önerilen faz 2 dozu (RP2D) idi. İkincil uç noktalar ORR, Kör Bağımsız Merkezi İnceleme ve OS tarafından Lugano 2014 Yanıt Kriterleri Başına Yanıt Süresi (DOR) idi. Denemenin 1. Bölümü 40 hastayı (1 Ağustos 2024 veri kesimi itibariyle) kabul etti:

  • Zilovertamab vedotin (1,5 mg/kg intravenöz [IV]) artı rituksimab (375 mg/m2 iv), Gemkitabin (1000 mg/mg), 1000 mg/mg/mg/mg/mg/mg/mg/mg/mg/mg/ Haftalar (q3w) altı döngü (n = 17) veya
  • zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg iv) artı R-Gemox Q3W, altı döngü (n = 16) veya
  • zilovertamab vedotin (2.0 mg/kg/kg iv) artı r-gemox q3w) artı r-gemox q3w) artı r-gemox q3w. Hastaların% 98'inde (n = 40) tedaviye bağlı advers olaylar (TRAE) bildirilmiştir. Hastaların% 63'ünde derece ≥3 TRAE meydana geldi (n = 25). 1.5 mg/kg dozunda Zilovertamab vedotin artı R-Gemox, dört hasta tedaviyi tamamladı, sekiz ilerleme nedeniyle durduruldu ve biri geri çekildi, dört hasta veri kesilmesinde sürekli tedavi gördü. 1.75 mg/kg dozda sekiz hasta tedaviyi tamamladı, yedi tane ilerleme nedeniyle durduruldu ve bir hasta doktor kararı nedeniyle durduruldu. 2.0 mg/kg doz kohortunda, üç hasta tedaviyi tamamladı, üç hasta advers olaylar (AE'ler) (tedaviye bağlı sepsis ve solunum yetmezliği) nedeniyle tedaviyi bıraktı ve bir hasta doktor kararı nedeniyle çekildi. Tedaviye bağlı sepsis nedeniyle tedaviyi bıraktıktan sonra bir hasta öldü. En yaygın AE'ler ishal, bulantı, anemi ve trombosit sayısı azalması, en yaygın derece ≥3 AE'ler nötropeni, nötrofil sayısı azalması, trombosit sayısı azalması ve anemi idi. 1.5 mg/kg dozunda Zilovertamab vedotin artı R-Gemox, bir katılımcının 4. Sınıf ateşli nötropeni vardı. 1.75 mg/kg dozunda, bir katılımcı derece 3 Alanin aminotransferaz arttı ve bir hastada bağırsak tıkanıklığı vardı. 2.0 mg/kg dozunda katılımcılarda derece 3 ishal, derece 4. nötrofil sayısı azalması ve derece 4. trombositopeni (her biri bir hasta) vardı ve bir hasta hem derece 3 ateşli nötropeni hem de derece 4. nötrofil sayımı azaldı.

    Tüm katılımcılar için medyan takip 9.8 aydı. 1.5 mg/kg doz Zilovertamab vedotin (n = 15) alan hastalarda ortalama 18.1 aylık (aralık, 2.4 ila 23.3 ay), orr% 26.7 (3 cr [% 20.0], 1 PR [% 6.7]) ve medyan DOR (95 CI [NR]) (95 CI [NR]) idi. 1.75 mg/kg doz (n = 16) alan hastalar için ortalama 9.9 aylık (aralık, 4.0 ila 30.0 ay), ORR% 56.3 (8 Cr [% 50.0], 1 PR [% 6.3]) ve medyan DOR 8.7 ay (% 95 CI, 2.3-nr) idi. 2.0 mg/kg doz (n = 7) alan hastalar için ortalama 9.3 aylık (aralık, 6.0 ila 10.0 ay), ORR% 57.1 (3 cr [42.9], 1 PR [% 14.3]) ve medyan DOR'a ulaşılmadı (% 95 CI, 4.1-nr). Bu sonuçlara ve eşlik eden güvenlik verilerine dayanarak, önerilen faz 2 zilovertamab vedotin dozu, R-Gemox ile kullanıldığında 1.75 mg/kg olarak belirlenmiştir. Genellikle iki ana tipte kategorize edilen birçok lenfoma alt tipi vardır-Hodgkin lenfoma ve Hodgkin olmayan lenfoma (NHL). NHL'nin en yaygın formu olan dağınık büyük B hücreli lenfoma, hızlı ve kontrolsüz bir şekilde büyüyen, lenf düğümlerini büyüten ve genellikle vücudun diğer kısımlarına göç eden beyaz kan hücrelerinden türetilir. DLBCL, dünya çapında tüm NHL'lerin yaklaşık% 25-30'unu oluşturmaktadır. ABD'de her yıl yaklaşık 25.000 hastaya DLBCL teşhisi konduğu tahmin edilmektedir. DLBCL için beş yıllık göreceli sağkalım oranı%60-70'dir.

    Zilovertamab Vedotin (MK-2140) hakkında Zilovertamab Vedotin, ROR1'i hedefleyen araştırma, potansiyel bir ilk sınıf ADC'dir. ROR1, çoklu hematolojik malignitelerde aşırı eksprese edilen bir transmembran proteinidir. Merck, B hücresi maligniteleri boyunca Zilovertamab Vedotin ile araştırma yapmaya kararlıdır ve dalganın adı altında sağlam bir klinik çalışma programı oluşturmuştur. Waveline-003'e ek olarak, dalgacın programı, daha önce tedavi edilmemiş DLBCL (Waveline-010, NCT06717347) olan hastalarda bir faz 3 çalışması içerir, seçkin B-hücresi lenfomaları olan bir Faz 2 çalışması, gerukat merkezi B-Cell-lub1 (NCT05458297) olan hastalarda bir faz 2 çalışması, gerginal merkez B-Clb1), bir Faz 2 çalışması ile bir faz 2 çalışması, faz 2 çalışması, faz 2 çalışmasında bir faz 2 çalışması, bir faz 2 çalışması, faz 2 çalışması, bir faz 2 çalışması, NCT06890884) ve daha önce tedavi edilmemiş DLBCL (Waveline-007, NCT05406401) olan hastalarda bir Faz 2 çalışması. Onkoloji liderliğine dayanan şirket, hematolojik bozukluğu olan hastalar için uzun süredir devam eden karşılanmamış ihtiyaçları karşılamak için yeni etki mekanizmalarını değerlendiren geniş bir klinik kalkınma programına sahiptir. Merck’in araştırma çabaları arasında, çoklu araştırma ilaçlarını monoterapi olarak değerlendiren veya bir dizi hematolojik neoplazm ve malignitelerdeki diğer tedavilerle kombinasyon halinde çalışmalar bulunmaktadır.

    Merck’in Kansere Odaklanması Her gün, hangi kanser aşaması olursa olsun, hastalara yardımcı olabilecek yenilikleri keşfetmek için çalışırken bilimi takip ediyoruz. Önde gelen bir onkoloji şirketi olarak, 25'ten fazla yeni mekanizma olan çeşitli boru hattı tarafından desteklenen bilimsel fırsat ve tıbbi ihtiyacın yakınlaştığı araştırmalar yapıyoruz. 30'dan fazla tümör tipindeki en büyük klinik gelişim programlarından biriyle, onkolojinin geleceğini şekillendirecek çığır açan bilimi ilerletmeye çalışıyoruz. Klinik araştırma katılımı, tarama ve tedavinin önündeki engelleri ele alarak, eşitsizlikleri azaltmak ve hastaların yüksek kaliteli kanser bakımına erişmesini sağlamak için aciliyetle çalışıyoruz. Değişmez bağlılığımız, bizi daha fazla kanserli hastaya hayat getirme hedefimize yaklaştıracak olan şeydir. Daha fazla bilgi için https://www.merck.com/research/oncology/. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn.

    Merck & Co., Rahway, N.J., ABD İleriye dönük İfadesi Merck & Co., Rahway, N.J., ABD'nin (“Şirket”) bu haber bültenini, ABD'nin özel menkul kıymetler reformu Yasası'nın “ileri görünümlü açıklamaları” içeriyor ve ABD'nin özel menkul kıymetler reformu eylemi, ABD'nin özel menkul kıymetler reformu eylemi, bu istatistikler için, bu konuda, bu istatistikler, bu konuda, bu istatistikler için, bu istatistikler, bu konuda, bu istatistikler, bu konuda, bu özel menkul kıymetler için, bu istatistikler, bu konuda, bu istatistikler için, bu konuda, bu özel menkul kıymetler için, bu özel menkul kıymetler için, bu istatistikler için temeldir. önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler dahil davaya maruz kalma.

    Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki etkinlikler veya başka türlü olsun, ileriye dönük herhangi bir ifadeyi kamuya açıklama yükümlülüğü vermemektedir. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklılaşmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve Şirket'in SEC’in İnternet sitesinde (WWW.Sec.gov) mevcut olan diğer başvurular: Merk & Co.

    Kaynak: Merck & Co.

    kaynağı: Merck & Co..

    Gönderildi : 2025-06-03 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler