Vedotin Zilovertamab Investigasi Merck ing Kombinasi Kanthi R-CHP Nduduhake Tingkat Tanggepan Lengkap 100% ing Dosis 1,75 mg / kg ing Uji Coba Fase 2 kanggo Pasien sing Ora Diobati Sadurunge Kanthi Limfoma Sel B Gedhe Kasebar

Tindakake Drugslib ing

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 8 Desember 2024 -- Merck (NYSE: MRK), sing dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, dina iki ngumumake presentasi pertama data saka gelombang 2 FaseLINE-007 nyoba ngevaluasi zilovertamab vedotin, Merck's investigational antibody drug conjugate (ADC) sing target reseptor tirosin kinase kaya reseptor yatim piatu 1 (ROR1), kanthi kombinasi karo cyclophosphamide, doxorubicin lan prednisone plus rituximab (R-CHP) kanggo perawatan pasien karo limfoma sel B gedhe (DLBCL) sing ora diobati sadurunge. Ing analisis sing wis direncanakake, zilovertamab vedotin ing kombinasi karo R-CHP entuk tingkat respon lengkap (CR) 100% (n = 15) ing pasien sing diobati karo zilovertamab vedotin ing 1,75 mg / kg. Adhedhasar data kasebut, panliten kasebut nemtokake 1,75 mg / kg minangka dosis zilovertamab vedotin Fase 3 sing disaranake. Data kasebut dipresentasikan kaping pisanan ing presentasi lisan (Abstrak #578) ing Rapat lan Eksposisi Tahunan American Society of Hematology (ASH) kaping 66.

"Ana perlu tambahan pisanan. Pilihan perawatan baris kanggo mbantu pasien karo limfoma sel B gedhe sing nyebar, amarga, sayangé, kira-kira 40% isih ngalami penyakit kambuh utawa refrakter sawise perawatan awal karo standar perawatan saiki, "ujare Dr. Muhit Ozcan, peneliti utama studi kasebut, Sekolah Kedokteran Universitas Ankara. "Data iki saka uji coba Fase 2 waveLINE-007 njanjeni lan ndhukung riset luwih lanjut ing setelan lini pertama ing populasi pasien sing luwih gedhe kanggo mbantu ngatasi kabutuhan pasien sing ora bisa ditindakake iki."

"We are pleased kanggo ndeleng iki asil positif awal saka Phase 2 waveLINE-007 trial, kang zilovertamab vedotin nuduhake tingkat respon banget janjeni lan profil safety diatur ing kombinasi karo standar care," ngandika Dr. Gregory Lubiniecki , wakil presiden, riset klinis onkologi, Merck Research Laboratories. "Kita ngarep-arep kanggo nerusake riset babagan konjugat obat antibodi sing diarahake ROR1 sing diselidiki iki, sing kita yakin duwe potensial kuat ing macem-macem ganas hematologis."

Minangka sing diumumake, data saka luwih saka 20 abstrak ditampilake saka liwat macem-macem ganas hematologis saka pipa hematologi Merck, sing kalebu macem-macem aset investigasi kanthi modalitas anyar, ing Rapat Tahunan ASH kaping 66 lan Eksposisi.

Desain sinau lan data tambahan saka waveLINE-007

WaveLINE-007 minangka uji coba Fase 2 non-acak, label terbuka (ClinicalTrials.gov, NCT05406401 ) ngevaluasi zilovertamab vedotin (MK-2140) ing kombinasi karo R-CHP ing pasien karo DLBCL sing durung diobati sadurunge. Titik pungkasan utamane yaiku safety (jumlah pasien kanthi keracunan sing mbatesi dosis, kedadeyan sing ora becik lan mandheg amarga kedadeyan sing ora dikarepake) lan tingkat CR adhedhasar review peneliti saben Kriteria Respons Lugano. Titik pungkasan sekunder kalebu tingkat respon objektif (ORR) lan durasi respon (DOR) saben Kriteria Response Lugano. Minangka data cut-off, 36 patients dipuntampi ing sinau kanggo nampa zilovertamab vedotin plus R-CHP intravena ing dina 1 saben siklus 21 dina (Q3W) nganti wolung siklus. Tangan perawatan saka panaliten kalebu:

  • 1,75 mg/kg (n=15); kabeh 15 pasien ing lengen iki ngrampungake uji coba (ora ana sing mandheg)
  • 2.0 mg / kg (n=15); 14 pasien ing lengen iki ngrampungake perawatan lan siji pasien mandheg sawise siklus 1 amarga keputusan dokter lan dilebokake ing tindak lanjut safety, utawa
  • 2.25 mg / kg (n=6); 5 pasien ing lengen iki ngrampungake perawatan lan siji pasien mandheg amarga keputusan dokter

    • Asil khasiat nuduhake CR wis diraih kanthi kombinasi karo R-CHP ing 100% (n=15) pasien sing nampa dosis zilovertamab vedotin 1.75 mg / kg (CI: 95%, 78.2-100.0), 93.3% (n=14) pasien sing nampa dosis 2,0 mg/kg (CI: 95%, 68.1-99.8) lan 100% (n = 6) pasien sing nampa dosis 2.25 mg / kg (CI: 95%, 54.1-100.0). Tingkat total CR ing pungkasan perawatan yaiku 97,2% (CI: 95%, 85,5-99,9). Tindak lanjut rata-rata kanggo kabeh pasien yaiku 17.6 wulan (kisaran, 7.1-24.6). ORR yaiku 100% (CI: 95%, 78.2-100.0) kanggo pasien sing nampa dosis 1.75 mg / kg, 93.3% (CI: 95%, 68.1-99.8) kanggo pasien sing nampa dosis 2.0 mg / kg, lan 100% (CI: 95%, 54.1-100.0) kanggo pasien nampa dosis 2,25 mg / kg, kabeh ing kombinasi karo R-CHP. DOR median durung tekan kanggo kabeh pasien, lan total DOR 12 sasi yaiku 93,5%. Adhedhasar data kasebut, dosis zilovertamab vedotin sing disaranake ditemtokake dadi 1,75 mg / kg.

    Efektif sing gegandhengan karo perawatan serius (TRAEs) dumadi ing 11% (n=4) kabeh pasien (1,75 mg). /kg [n=1], 2,0 mg/kg [n=1], 2,25 mg/kg [n=2]). Grade 3-4 TRAEs dumadi ing 58% (n=21) kabeh pasien. Sing paling umum saka kedadeyan kasebut yaiku neutropenia, mual, anemia lan diare.

    Babagan limfoma sel B gedhe sing nyebar

    Limfoma yaiku kanker sing diwiwiti saka sistem limfatik - jaringan organ, pembuluh lan jaringan sing nglindhungi awak saka infeksi. Ana akeh subtipe limfoma, sing asring dikategorikake dadi rong jinis utama - limfoma Hodgkin lan limfoma non-Hodgkin (NHL). DLBCL, wangun paling umum saka NHL, asalé saka sel getih putih sing tuwuh kanthi cepet lan ora bisa dikendhaleni, nggedhekake kelenjar getah bening lan asring migrasi menyang bagean awak liyane. DLBCL nyathet kira-kira 25-30% saka kabeh limfoma non-Hodgkin ing saindenging jagad. Ing AS, kira-kira 25.000 pasien didiagnosis DLBCL saben taun. Tingkat kaslametan relatif limang taun kanggo DLBCL yaiku 60-70%.

    Babagan zilovertamab vedotin (MK-2140)

    Zilovertamab vedotin minangka ADC investigasi sing ngarahake ROR1. ROR1 minangka protein transmembrane sing overexpressed ing macem-macem malignancies hematologic. Merck duwe komitmen kanggo riset karo zilovertamab vedotin ing kanker sel B lan nggawe program uji klinis sing kuat kanthi jeneng waveLINE. Program waveLINE kalebu sinau Fase 2/3 ing pasien kanthi DLBCL sing kambuh utawa refraktori (waveLINE-003, NCT05139017 ) lan studi Fase 3 ing pasien naif perawatan karo DLBCL (waveLINE-010, NCT06717347).

    Babagan Merck ing hematologi

    Merck setya ngembangake inovasi lan perawatan kanggo wong sing neoplasma hematologis lan ganas. Mbangun kepemimpinan ing onkologi, perusahaan kasebut duwe program pangembangan klinis sing wiyar sing ngevaluasi mekanisme tumindak anyar kanggo ngatasi kabutuhan sing durung suwe kanggo pasien sing nandhang gangguan hematologi. Ing antarane upaya riset Merck yaiku sinau ngevaluasi macem-macem obat sing diselidiki minangka monoterapi utawa dikombinasikake karo terapi liyane ing sawetara neoplasma hematologi lan ganas.

    Merck fokus ing kanker

    Saben dina, kita ngetutake ilmu pengetahuan nalika kita kerja kanggo nemokake inovasi sing bisa nulungi pasien, ora preduli saka tahap kanker sing dialami. Minangka perusahaan onkologi sing unggul, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan kabutuhan medis gabung, didhukung dening macem-macem saluran pipa sing luwih saka 25 mekanisme novel. Kanthi salah sawijining program pangembangan klinis paling gedhe ing luwih saka 30 jinis tumor, kita ngupayakake kemajuan ilmu terobosan sing bakal mbentuk masa depan onkologi. Kanthi ngatasi alangan kanggo partisipasi uji klinis, screening lan perawatan, kita kerja kanthi cepet kanggo nyuda kesenjangan lan mbantu pasien duwe akses menyang perawatan kanker sing berkualitas. Komitmen sing ora bisa ditindakake yaiku apa sing bakal nggawa kita luwih cedhak karo tujuan supaya bisa urip luwih akeh pasien kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.merck.com/research/oncology.

    Babagan Merck

    Ing Merck, sing dikenal minangka MSD ing sanjabane Amerika Serikat lan Kanada, kita manunggal ing tujuan kita: Kita nggunakake kekuwatan ilmu pengetahuan sing canggih kanggo nylametake lan ningkatake urip ing saindenging jagad. Luwih saka 130 taun, kita wis nggawa pangarep-arep kanggo manungsa liwat pangembangan obat-obatan lan vaksin sing penting. Kita kepengin dadi perusahaan biofarmasi intensif riset utama ing saindenging jagad - lan saiki, kita ana ing ngarep riset kanggo menehi solusi kesehatan inovatif sing ningkatake pencegahan lan perawatan penyakit ing manungsa lan kewan. Kita ngembangake tenaga kerja global sing maneka warna lan inklusif lan makarya kanthi tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, lestari lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com lan sambungake karo kita ing X (biyen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube lan LinkedIn.

    Pernyataan Maju Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS

    Rilis warta iki saka Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , AS ("perusahaan") kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna pranata pelabuhan aman saka U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan manajemen perusahaan saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen anggepan dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kedadeyan, asil nyata bisa uga beda-beda sacara material saka sing kasebut ing pratelan ngarep.

    Risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates ing, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan perlindungan liyane kanggo produk inovasi; lan paparan litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak regulasi.

    Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari publik babagan pratelan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep utawa liya-liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC (www.sec.gov).

    Sumber: Merck & Co., Inc.

    Dikirim : 2024-12-09 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer