تعلن شركة Merz Aesthetics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Xeomin (incobotulinumtoxinA) باعتباره السم العصبي الأول والوحيد في الولايات المتحدة للعلاج المتزامن لخطوط الوجه العلوية
رالي، كارولاينا الشمالية - 23 يوليو 2024 - أعلنت شركة Merz Aesthetics، وهي أكبر شركة متخصصة في مجال التجميل الطبي في العالم، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Xeomin (incobotulinumtoxinA) باعتباره السم العصبي الأول والوحيد للعلاج المتزامن للجزء العلوي من الوجه. الخطوط - خطوط الجبين وخطوط العبوس وأقدام الغراب.تمت الموافقة على Xeomin لأول مرة في عام 2011، وقد تم وصفه للتحسن المؤقت في مظهر الخطوط المقطبية المتوسطة إلى الشديدة، أو خطوط العبوس. تضيف موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الجديدة لخطوط الوجه العلوية مؤشرًا لعلاج خطوط الجبهة الأفقية وخطوط الشفة الجانبية أو تجاعيد قدم الغراب، بالإضافة إلى مؤشر خطوط العبوس السابقة.
"Xeomin هو الدواء الأول والوحيد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" "- سم عصبي معتمد للعلاج المتزامن لخطوط الوجه العلوية (خطوط الجبين وخطوط العبوس وخطوط قدم الغراب)" ، قالت الدكتورة سامانثا كير، المدير العلمي لشركة Merz Aesthetics. "يثبت هذا المؤشر الجديد لـ Xeomin أننا نحرك الإبرة داخل مساحة السموم ونلبي احتياجات عملائنا فيما يتعلق بالفعالية والنتائج، مع احتوائه فقط على المكونات الأساسية اللازمة للعلاج."
يُوصف Xeomin الآن للتحسن المؤقت في مظهر خطوط الوجه العلوية المتوسطة إلى الشديدة. إجمالي جرعة Xeomin الموصى بها للعلاج هي 20 وحدة لخطوط العبوس المقطب، و20 وحدة لخطوط الجبهة الأفقية و24 وحدة لتجاعيد قدم الغراب ليصبح المجموع 64 وحدة.
"على عكس علاجات السموم الأخرى، نقوم بالتصفية قال باتريك أوربان، رئيس شركة North، "قم بإزالة جميع المكونات غير الضرورية في Xeomin باستخدام تقنية XTRACT Technology™ الخاصة، لذلك لم يتبق لدينا سوى المكونات الأساسية للعلاج، والتي يقول 90٪ من المرضى الذين شملهم الاستطلاع أنهم يريدونها تمامًا في علاج السموم العصبية". أمريكا، ميرز للتجميل. "نحن متحمسون جدًا لتحقيق هذا الإنجاز الهام لشركة Merz Aesthetics بينما نواصل توسيع حملة "الجمال وفقًا لشروطك" وبصمةنا في صناعة مستحضرات التجميل."
في الواقع، البروتينات غير الضرورية الموجودة في بعض تركيبات السموم الأخرى قد تسبب استجابة مناعية يمكن أن تؤدي إلى انخفاض التأثير وفشل العلاج. في دراسة حديثة، أفاد ما يزيد قليلاً عن 1 من كل 3 من مستخدمي السموم أنهم قد تعرضوا لانخفاض أو تقليل تأثيرات علاجات السموم. إن الترشيح المزدوج وإزالة البروتينات غير الضرورية لـ Xeomin، والتي يشار إليها أيضًا باسم SmartTox، تجعل من غير المرجح أن تؤدي إلى تقليل النتائج أو الحد منها. تقلل التركيبة من المخاطر وتوفر تجربة متسقة عبر المؤشر الجديد متعدد الاستخدامات.
يأتي المؤشر الجديد في أعقاب الشراكة الأخيرة للعلامة التجارية مع ديمي لوفاتو واستمرار قناة Merz Aesthetics الرقمية المتعددة القنوات. -أول حملة "الجمال حسب شروطك". تم إطلاق الحملة لأول مرة في أغسطس 2022، وتم تطوير الحملة لتقديم Xeomin إلى جمهور أصغر سنًا وبالغًا جديدًا في فئة الحقن وتمكينهم من احتضان الجمال بشروطهم الخاصة.
"من وجهة نظري وخبرتي، يعتبر Xeomin هو الخيار الذكي لعلاج خطوط الوجه العليا"، قالت ديمي لوفاتو، شريكة العلامة التجارية Xeomin. "إن تركيبة SmartTox تمت تصفيتها بشكل مزدوج وتحتوي فقط على المكونات الأساسية للعلاج لتمنحني نتائج علاجية ذات مظهر طبيعي بعد العلاج."
تنبع الموافقة على علاج خطوط الوجه العلوية من الدراسات السريرية التي تثبت فعالية العلاج المتزامن وسلامة Xeomin. شملت المرحلة الثالثة مزدوجة التعمية، والتي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، 730 مشاركًا بالغًا تم اختيارهم بشكل عشوائي لتلقي Xeomin أو الدواء الوهمي. حققت كلتا الدراستين نقاط النهاية الأولية مع حصول Xeomin على معدل استجابة أعلى بكثير من العلاج الوهمي في اليوم 30 لجميع مناطق خط الوجه العلوي. أظهرت النتائج أن العلاج المتزامن لخطوط الوجه العلوية باستخدام Xeomin كان جيد التحمل: كانت جميع الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج خفيفة إلى معتدلة، ولم تتم ملاحظة أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج. تتمتع التركيبة الفريدة لـ Xeomin بدون البروتينات غير الضرورية بأداء ممتاز. وأظهرت بيانات الدراسة ارتفاعًا في مستوى رضا المرضى واستمرار الفعالية على مدار 14 شهرًا من دورات العلاج المتعددة.
لمعرفة المزيد عن Xeomin وتحديد مقدم خدمة قريب منك، قم بزيارة XeominAesthetic.com حيث يمكنك الوصول إلى أداة البحث عن موفر. يمكنك أيضًا الاشتراك في برنامج الولاء Xperience+ على xperiencemerz.com للحصول على مكافآت فورية ومستقبلية على Xeomin وعلاجات Merz Aesthetics® الإضافية في عيادتك المفضلة.
تابع @XeominAesthetic على Instagram لتبقى على اطلاع بآخر المستجدات على آخر الأخبار.
نبذة عن Merz Aesthetics Merz Aesthetics هي شركة متخصصة في مجال التجميل الطبي ولها تاريخ طويل في تمكين المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى والموظفين من العيش كل يوم بثقة. نحن نهدف إلى مساعدة الأشخاص في جميع أنحاء العالم على الظهور والشعور والعيش وكأنهم أفضل الإصدارات من أنفسهم - مهما كان تعريفهم لذلك. تشتمل مجموعة منتجاتها المثبتة سريريًا على الحقن والأجهزة وعلاجات العناية بالبشرة المصممة لتلبية احتياجات كل مريض بمعايير عالية من السلامة والفعالية. نظرًا لكونها مملوكة لعائلة منذ أكثر من 110 سنوات، فإن Merz Aesthetics معروفة ببناء علاقات فريدة مع العملاء الذين يشعرون وكأنهم عائلة. يقع المقر الرئيسي العالمي لشركة Merz Aesthetics في رالي، كارولاينا الشمالية، الولايات المتحدة الأمريكية، ولها تواجد تجاري في 52 دولة حول العالم. وهي أيضًا جزء من مجموعة Merz، التي تأسست عام 1908 ومقرها في فرانكفورت، ألمانيا. تعرف على المزيد على موقع US.MerzAesthetics.com.
حول Xeomin (incobotulinumtoxinA)Xeomin (incobotulinumtoxinA) هو أحد أنواع توكسين البوتولينوم من النوع A وهو السم العصبي الأول والوحيد المعتمد من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية. إدارة الأدوية (FDA) للعلاج المتزامن لخطوط الوجه العلوية – خطوط الجبين وخطوط العبوس وتجاعيد قدم الغراب. يستخدم Xeomin للتحسن المؤقت في مظهر خطوط الوجه العلوية المتوسطة إلى الشديدة. لمزيد من المعلومات، بما في ذلك المعلومات الكاملة عن الوصفات الطبية ودليل الأدوية، يرجى زيارة www.xeominaesthetic.com. انظر أدناه للحصول على معلومات مهمة حول سلامة المستهلك.
لم يتم إجراء دراسات مباشرة لتقييم الخطر النسبي للاستمناع بسبب وجود أو عدم وجود بروتينات معقدة/غير ضرورية.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) معلومات هامة لسلامة المستهلك< /قوي> اقرأ دليل الدواء قبل البدء في تلقي XEOMIN (Zeo-min) وفي كل مرة يتم إعطاء XEOMIN لك حيث قد تكون هناك معلومات جديدة. معلومات المخاطر المقدمة هنا ليست شاملة. لمعرفة المزيد: الاستخدامات: XEOMIN هو دواء موصوف طبيًا يتم حقنه في العضلات ويستخدم لتحسين مظهر خطوط الوجه العلوية المتوسطة إلى الشديدة (خطوط العبوس وخطوط الجبين وأقدام الغراب) لدى البالغين لمدة فترة زمنية قصيرة (مؤقتة). يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الإضافية أدناه ومعلومات وصف الدواء الكاملة ودليل الأدوية على موقع XeominAesthetic.com. تحذيرات: قد يسبب XEOMIN آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة. اتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك أي من هذه المشاكل في أي وقت (من ساعات إلى أسابيع) بعد العلاج بـ XEOMIN: يمكن أن تحدث هذه الأعراض بعد ساعات إلى أسابيع من تلقي حقنة XEOMIN. قد تجعل هذه المشكلات قيادة السيارة أو القيام بأنشطة خطيرة أخرى غير آمنة بالنسبة لك. لا تستخدم XEOMIN إذا كان لديك حساسية من XEOMIN أو أي من مكونات XEOMIN ( راجع نهاية هذا الدليل للحصول على قائمة المكونات في XEOMIN)، أو كان لديك رد فعل تحسسي تجاه أي من منتجات توكسين البوتولينوم الأخرى مثل ريمبوتولينومتوكسين بي (MYOBLOC®)، أو أونابوتولينومتوكسين أ (BOTOX®، أو BOTOX® COSMETIC)، أو أبوبوتولينوم توكسين أ (DYSPORT®) أو لديك عدوى جلدية في مكان الحقن المخطط له. قبل تلقي XEOMIN، أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، الفيتامينات والمكملات العشبية. تحدث إلى طبيبك قبل تناول أي أدوية جديدة بعد تلقيك XEOMIN. استخدام XEOMIN مع بعض الأدوية الأخرى قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة. لا تبدأ أي أدوية جديدة إلا بعد أن تخبر طبيبك بأنك قد تلقيت XEOMIN في الماضي. أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان الدواء الذي تتناوله هو الدواء المذكور أعلاه. تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة أدويتك معك لعرضها على طبيبك والصيدلي في كل مرة تحصل فيها على دواء جديد. الآثار الجانبية المحتملة يمكن أن يسبب XEOMIN آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة بما في ذلك ردود الفعل التحسسية. قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي تجاه XEOMIN ما يلي: الحكة، أو الطفح الجلدي، أو الاحمرار، أو التورم، أو الصفير، أو أعراض الربو، أو الدوخة أو الشعور بالإغماء. أخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كنت تعاني من أعراض الصفير أو الربو، أو إذا شعرت بالدوار أو الإغماء. راجع "التحذيرات". تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ XEOMIN لدى الأشخاص الذين يعانون من خطوط الوجه العلوية ما يلي: هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ XEOMIN. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء. تفضل بزيارة MedWatch أو اتصل بالرقم 1-800-FDA-1088. معلومات عامة حول الاستخدام الآمن والفعال لـ XEOMINيتم وصف الأدوية أحيانًا لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في دليل الأدوية. يمكنك أن تطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على معلومات حول XEOMIN مكتوبة للعاملين في مجال الصحة. العنصر النشط: توكسين البوتولينوم من النوع A المكونات غير النشطة: الألبومين البشري والسكروز حقوق النشر © 2024 Merz North America, Inc. جميع الحقوق محفوظة. Xeomin (incobotulinumtoxinA) معلومات مهمة حول سلامة المستهلك اقرأ دليل الدواء قبل البدء في تلقي XEOMIN (Zeo-min) وفي كل مرة يتم إعطاء XEOMIN لك حسب الحاجة تكون معلومات جديدة. معلومات المخاطر المقدمة هنا ليست شاملة. لمعرفة المزيد: الاستخدامات: XEOMIN هو دواء بوصفة طبية يتم حقنه في العضلات ويستخدم لتحسين مظهر العضلات المعتدلة إلى خطوط العبوس الشديدة بين الحاجبين (خطوط المقطب) عند البالغين لفترة قصيرة من الزمن (مؤقتة). من غير المعروف ما إذا كان XEOMIN آمنًا وفعالًا عند الأطفال دون سن 18 عامًا. يُرجى الاطلاع على معلومات السلامة المهمة الإضافية أدناه ومعلومات وصف الدواء الكاملة ودليل الأدوية على موقع XeominAesthetic.com. تحذيرات: قد يسبب XEOMIN آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة. اتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك أي من هذه المشاكل في أي وقت (من ساعات إلى أسابيع) بعد العلاج بـ XEOMIN: يمكن أن تحدث هذه الأعراض بعد ساعات إلى أسابيع من تلقي حقنة XEOMIN. قد تجعل هذه المشكلات قيادة السيارة أو القيام بأنشطة خطيرة أخرى غير آمنة بالنسبة لك. لا تستخدم XEOMIN إذا كان لديك حساسية من XEOMIN أو أي من مكونات XEOMIN (راجع نهاية هذا الدليل للحصول على قائمة المكونات في XEOMIN)، أو كان لديك رد فعل تحسسي تجاه أي مكونات أخرى في XEOMIN. منتجات توكسين البوتولينوم مثل rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®)، أو onabotulinumtoxinA (BOTOX®، BOTOX® COSMETIC)، أو abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) أو لديك عدوى جلدية في موقع الحقن المخطط له. قبل تلقي XEOMIN، أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت: أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. تحدث إلى طبيبك قبل تناول أي أدوية جديدة بعد تناول XEOMIN. إن استخدام XEOMIN مع بعض الأدوية الأخرى قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة. لا تبدأ أي أدوية جديدة إلا بعد أن تخبر طبيبك بأنك قد تلقيت XEOMIN في الماضي. أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان الدواء الخاص بك هو أحد الأدوية المذكورة أعلاه. تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة الأدوية الخاصة بك معك لعرضها على طبيبك والصيدلي في كل مرة تحصل فيها على دواء جديد. الآثار الجانبية المحتملة يمكن أن يسبب XEOMIN آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة بما في ذلك ردود الفعل التحسسية. قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي تجاه XEOMIN ما يلي: الحكة، أو الطفح الجلدي، أو الاحمرار، أو التورم، أو الصفير، أو أعراض الربو، أو الدوخة أو الشعور بالإغماء. أخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كنت تعاني من أعراض الصفير أو الربو، أو إذا شعرت بالدوار أو الإغماء. راجع "التحذيرات". تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ XEOMIN لدى الأشخاص الذين يعانون من خطوط العبوس ما يلي: هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ XEOMIN. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لإدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088. معلومات عامة حول الاستخدام الآمن والفعال لـ XEOMIN يتم وصف الأدوية في بعض الأحيان لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في دليل الأدوية. يمكنك أن تطلب من الصيدلي أو الطبيب معلومات حول XEOMIN مكتوبة للعاملين في مجال الصحة. العنصر النشط: توكسين البوتولينوم من النوع A المكونات غير النشطة: الألبومين البشري والسكروز يُرجى الاطلاع على معلومات وصف دواء Xeomin الكاملة بما في ذلك التحذير المعبأ ودليل الدواء. المصدر: Merz Aesthetics نشر : 2024-07-24 07:15 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
الكلمات الرئيسية الشعبية