Η Merz Aesthetics Ανακοινώνει την Έγκριση από την FDA για το Xeomin (incobotulinumtoxinA) ως την πρώτη και μοναδική νευροτοξίνη των ΗΠΑ για την ταυτόχρονη θεραπεία των γραμμών του άνω προσώπου

RALEIGH, NC – 23 Ιουλίου 2024 – Η Merz Aesthetics, η μεγαλύτερη εταιρεία εξειδικευμένης ιατρικής αισθητικής στον κόσμο, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Xeomin (incobotulinumtoxinA) ως την πρώτη και μοναδική νευροτοξίνη για την ταυτόχρονη θεραπεία του άνω μέρους του προσώπου γραμμές – γραμμές μετώπου, γραμμές συνοφρυώματος και πόδια χήνας.

Για πρώτη φορά εγκρίθηκε το 2011, το Xeomin ενδείκνυται για την προσωρινή βελτίωση της εμφάνισης μέτριων έως σοβαρών γραμμών με τα μάτια ή γραμμών συνοφρυώματος. Αυτή η νέα άνω γραμμή προσώπου έγκριση από την FDA προσθέτει την ένδειξη για τη θεραπεία οριζόντιων γραμμών του μετώπου και πλευρικών κανθαλικών γραμμών ή ποδιών χήνας, επιπλέον της προηγούμενης ένδειξης γραμμών συνοφρυώματος.

“Το Xeomin είναι το πρώτο και μοναδικό FDA. -εγκεκριμένη νευροτοξίνη για την ταυτόχρονη θεραπεία των άνω γραμμών του προσώπου (γραμμές μετώπου, γραμμές συνοφρυώματος και γραμμές ποδιών χήνας)», δήλωσε η Δρ Samantha Kerr, Chief Scientific Officer, Merz Aesthetics. "Αυτή η νέα ένδειξη για το Xeomin αποδεικνύει ότι μετακινούμε τη βελόνα στον χώρο των τοξινών και καλύπτουμε τις ανάγκες των καταναλωτών μας όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και τα αποτελέσματα, ενώ περιέχει μόνο τα βασικά συστατικά που απαιτούνται για τη θεραπεία."

Το Xeomin ενδείκνυται τώρα για την προσωρινή βελτίωση της εμφάνισης μέτριων έως έντονων γραμμών του άνω μέρους του προσώπου. Η συνολική συνιστώμενη δόση Xeomin για θεραπεία είναι 20 μονάδες για τις οριζόντιες γραμμές του μετώπου και 24 μονάδες για τα πόδια της χήνας για συνολικά 64 μονάδες.

"Σε αντίθεση με άλλες θεραπείες με τοξίνες, φιλτράρουμε το δέρμα μας. εξαλείψτε όλα τα περιττά συστατικά του Xeomin χρησιμοποιώντας την αποκλειστική τεχνολογία XTRACT™, επομένως μας μένουν μόνο τα απαραίτητα συστατικά για τη θεραπεία, τα οποία το 90% των ερωτηθέντων ασθενών λέει ότι θέλει οπωσδήποτε σε θεραπεία με νευροτοξίνες», δήλωσε ο Patrick Urban, Πρόεδρος, North Αμερική, Merz Aesthetics. "Είμαστε τόσο ενθουσιασμένοι που επιτύχαμε αυτό το σημαντικό ορόσημο για την Merz Aesthetics καθώς συνεχίζουμε να επεκτείνουμε την καμπάνια και το αποτύπωμά μας "Beauty on Your Terms" στον κλάδο της αισθητικής."

Στην πραγματικότητα, οι περιττές πρωτεΐνες που βρίσκονται σε ορισμένα άλλα σκευάσματα τοξινών μπορεί να προκαλέσουν ανοσοαπόκριση που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη επίδραση και αποτυχία της θεραπείας. Σε μια πρόσφατη έρευνα, λίγο περισσότεροι από 1 στους 3 χρήστες τοξινών ανέφεραν ότι είχαν μειωμένες ή λιγότερες επιδράσεις των θεραπειών με τοξίνες. Η διπλή διήθηση και η απομάκρυνση των περιττών πρωτεϊνών του Xeomin, που αναφέρεται επίσης ως SmartTox, καθιστά λιγότερο πιθανό να οδηγήσει σε μείωση ή περιορισμό των αποτελεσμάτων. Η σύνθεση ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο και προσφέρει μια συνεπή εμπειρία σε όλη τη νέα ευέλικτη ένδειξη.

Η νέα ένδειξη έρχεται στο πλαίσιο της πρόσφατης συνεργασίας της μάρκας με την Demi Lovato και τη συνέχιση του πολυκαναλικού, ψηφιακού Merz Aesthetics -πρώτη καμπάνια «Beauty on Your Terms». Η καμπάνια που ξεκίνησε για πρώτη φορά τον Αύγουστο του 2022, αναπτύχθηκε για να παρουσιάσει το Xeomin σε ένα νεότερο, ενήλικο κοινό που είναι νέο στην κατηγορία των ενέσιμων και για να τους δώσει τη δυνατότητα να αγκαλιάσουν την ομορφιά με τους δικούς τους όρους.

"Κατά τη γνώμη και την εμπειρία μου, το Xeomin είναι η έξυπνη επιλογή για τη θεραπεία των άνω γραμμών του προσώπου μου", δήλωσε η Demi Lovato, συνεργάτης της επωνυμίας Xeomin. "Η φόρμουλα SmartTox είναι διπλά φιλτραρισμένη με μόνο τα απαραίτητα συστατικά για τη θεραπεία για να μου δώσει φυσικά αποτελέσματα θεραπεία μετά τη θεραπεία."

Η έγκριση για τη θεραπεία των άνω γραμμών του προσώπου προέρχεται από κλινικές μελέτες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης θεραπείας και την ασφάλεια του Xeomin. Οι διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης τρίτης περιλάμβαναν 730 ενήλικες συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Xeomin ή εικονικό φάρμακο. Και οι δύο μελέτες πέτυχαν τα κύρια καταληκτικά τους σημεία με το Xeomin να έχει σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ανταπόκρισης από το εικονικό φάρμακο την Ημέρα 30 για όλες τις περιοχές της άνω γραμμής του προσώπου. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη θεραπεία των άνω γραμμών του προσώπου με το Xeomin ήταν καλά ανεκτή: όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν ήπιες έως μέτριες και δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία. Η μοναδική σύνθεση του Xeomin χωρίς περιττές πρωτεΐνες είχε εξαιρετικό προφίλ απόδοσης. Τα δεδομένα της μελέτης έδειξαν υψηλή ικανοποίηση των ασθενών και συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα για 14 μήνες πολλαπλών κύκλων θεραπείας.

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το Xeomin και να εντοπίσετε έναν πάροχο κοντά σας, επισκεφτείτε το XeominAesthetic.com όπου μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στο εργαλείο Εύρεση παρόχου. Μπορείτε επίσης να εγγραφείτε στο Πρόγραμμα Πιστότητας Xperience+ στο xperiencemerz.com για να λαμβάνετε άμεσες και μελλοντικές ανταμοιβές στο Xeomin και πρόσθετες θεραπείες Merz Aesthetics® στο ιατρείο που προτιμάτε.

Ακολουθήστε το @XeominAesthetic στο Instagram για να ενημερώνεστε για την ταχύτητα. στα τελευταία νέα.

Σχετικά με τη Merz AestheticsΗ Merz Aesthetics είναι μια επιχείρηση ιατρικής αισθητικής με μακρά ιστορία στην ενδυνάμωση των επαγγελματιών υγείας, των ασθενών και των εργαζομένων να ζουν κάθε μέρα με αυτοπεποίθηση. Στόχος μας είναι να βοηθήσουμε τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο να φαίνονται, να αισθάνονται και να ζουν σαν τις καλύτερες εκδοχές του εαυτού τους — όπως κι αν το ορίζουν. Κλινικά αποδεδειγμένο, το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της περιλαμβάνει ενέσιμα, συσκευές και θεραπείες φροντίδας δέρματος που έχουν σχεδιαστεί για να καλύπτουν τις ανάγκες κάθε ασθενή με υψηλά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Όντας οικογενειακή ιδιοκτησία για περισσότερα από 110 χρόνια, η Merz Aesthetics είναι γνωστή για τη δημιουργία μοναδικών συνδέσεων με πελάτες που αισθάνονται σαν οικογένεια. Η παγκόσμια έδρα της Merz Aesthetics βρίσκεται στο Raleigh, N.C., ΗΠΑ, με εμπορική παρουσία σε 52 χώρες παγκοσμίως. Είναι επίσης μέρος του ομίλου Merz, ο οποίος ιδρύθηκε το 1908 και εδρεύει στη Φρανκφούρτη της Γερμανίας. Μάθετε περισσότερα στη διεύθυνση US.MerzAesthetics.com.

Σχετικά με το Xeomin (incobotulinumtoxinA)Το Xeomin (incobotulinumtoxinA) είναι μια αλλαντοτοξίνη τύπου Α και η πρώτη και μοναδική νευροτοξίνη που έχει εγκριθεί από το Food and U.S. Ο Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) για την ταυτόχρονη θεραπεία των άνω γραμμών του προσώπου – γραμμές μετώπου, γραμμές συνοφρυώματος και πόδα της χήνας. Το Xeomin ενδείκνυται για την προσωρινή βελτίωση της εμφάνισης μέτριων έως έντονων γραμμών του άνω μέρους του προσώπου. Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους οδηγού συνταγογράφησης και φαρμάκων, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.xeominaesthetic.com. Δείτε παρακάτω για Σημαντικές Πληροφορίες για την Ασφάλεια των Καταναλωτών.

Μελέτες που αξιολογούν τον σχετικό κίνδυνο ανοσογονικότητας λόγω της παρουσίας ή απουσίας συμπλεγμάτων/περιττών πρωτεϊνών δεν έχουν πραγματοποιηθεί.

Ξεομίνη (incobotulinumtoxinA) ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΗ

Διαβάστε τον Οδηγό φαρμακευτικής αγωγής προτού αρχίσετε να λαμβάνετε XEOMIN (Zeo-min) και κάθε φορά που σας χορηγείται το XEOMIN, καθώς ενδέχεται να υπάρχουν νέες πληροφορίες. Οι πληροφορίες κινδύνου που παρέχονται εδώ δεν είναι περιεκτικές.

Για να μάθετε περισσότερα:

  • Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας
  • Επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.xeominaesthetic. com για να λάβετε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης και τον οδηγό φαρμάκων
  • Καλέστε 1-866-862-1211
  • Χρήσεις: Το XEOMIN είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που ενίεται στους μύες και χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της όψης μέτριων έως σοβαρών γραμμών του άνω προσώπου (γραμμές συνοφρυώματος, γραμμές μετώπου και πόδια χήνας) σε ενήλικες για σύντομο χρονικό διάστημα (προσωρινό). Δείτε πρόσθετες Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας παρακάτω και Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης και Οδηγό Φαρμάκων στο XeominAesthetic.com.

    Προειδοποιήσεις: Το XEOMIN μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα οποιαδήποτε στιγμή (ώρες έως εβδομάδες) μετά τη θεραπεία με XEOMIN:

  • Προβλήματα με την κατάποση, την ομιλία, ή η αναπνοή μπορεί να συμβεί εντός ωρών έως εβδομάδων μετά την ένεση XEOMINεάν οι μύες που χρησιμοποιείτε για να αναπνέετε και να καταπιείτε εξασθενήσουν. Ο θάνατος μπορεί να συμβεί ως επιπλοκή εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή μετά τη θεραπεία με XEOMIN.
  • Άτομα με ορισμένα αναπνευστικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν τους μύες του λαιμού τους για να τους βοηθήσουν να αναπνεύσουν και μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα με το XEOMIN.
  • Τα προβλήματα κατάποσης μπορεί να διαρκέσουν αρκετούς μήνες. , και κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να χρειαστείτε ένα σωλήνα τροφοδοσίας για να λάβετε τροφή και νερό. Εάν τα προβλήματα κατάποσης είναι σοβαρά, τα τρόφιμα ή τα υγρά μπορεί να εισέλθουν στους πνεύμονές σας. Τα άτομα που έχουν ήδη προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής πριν λάβουν το XEOMIN διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσουν αυτά τα προβλήματα.
  • Διασπορά των τοξινών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επίδραση της βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να επηρεάσει περιοχές του σώματος μακριά από το σημείο της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα μιας σοβαρής πάθησης που ονομάζεται αλλαντίαση. Τα συμπτώματα της αλλαντίασης περιλαμβάνουν: απώλεια δύναμης και μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα, διπλή όραση, θολή όραση και πτώση των βλεφάρων, βραχνάδα ή αλλαγή ή απώλεια φωνής, δυσκολία στην καθαρή έκφραση λέξεων, απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης, δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην κατάποση.
  • Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν ώρες έως εβδομάδες μετά τη λήψη μιας ένεσης XEOMIN. Αυτά τα προβλήματα θα μπορούσαν να σας καταστήσουν μη ασφαλές να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες.

    Μην χρησιμοποιείτε το XEOMIN εάν είστε αλλεργικοί στο XEOMIN ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του XEOMIN ( δείτε το τέλος αυτού του Οδηγού για μια λίστα συστατικών του XEOMIN), είχε αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο προϊόν αλλαντοτοξίνης όπως rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) ή abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) ή έχετε δερματική λοίμωξη στο προγραμματισμένο σημείο της ένεσης.

    Πριν λάβετε το XEOMIN, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του εάν:.

  • έχετε μια ασθένεια που έχει επηρεάζει τους μύες και τα νεύρα σας (όπως αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση [ALS ή νόσος του Lou Gehrig], μυασθένεια gravis ή σύνδρομο Lambert-Eaton)
  • είχαν παρενέργειες από οποιαδήποτε άλλη τοξίνη αλλαντίασης στο παρελθόν
  • έχετε αναπνευστικό πρόβλημα όπως άσθμα ή εμφύσημα
  • έχετε ιστορικό προβλημάτων κατάποσης ή εισπνοής τροφής ή υγρού στους πνεύμονές σας (αναρρόφηση)
  • έχετε προβλήματα αιμορραγίας
  • έχετε πεσμένα βλέφαρα
  • έχετε σχέδια για χειρουργική επέμβαση
  • έχετε χειρουργική επέμβαση στο πρόσωπό σας
  • είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το XEOMIN μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
  • θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το XEOMIN περνά στο μητρικό γάλα.
  • Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμίνες και φυτικά συμπληρώματα. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε νέα φάρμακα μετά τη λήψη του XEOMIN.

    Η χρήση του XEOMIN με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Μην ξεκινήσετε νέα φάρμακα έως ότου ενημερώσετε το γιατρό σας ότι λάβατε XEOMIN στο παρελθόν. Ενημερώστε ιδιαίτερα το γιατρό σας εάν

  • έχετε λάβει οποιοδήποτε άλλο προϊόν αλλαντοτοξίνης τους τελευταίους τέσσερις μήνες
  • κάνατε ενέσεις αλλαντοτοξίνης όπως το rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC ®), οναμποτουλινοτοξίνηΑ (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) και αβοβοτουλινοτοξίνηΑ (DYSPORT®) στο παρελθόν. Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει ακριβώς ποιο προϊόν λάβατε. Η δόση του XEOMIN μπορεί να διαφέρει από άλλα προϊόντα αλλαντοτοξίνης που έχετε λάβει.
  • λάβατε πρόσφατα ένα αντιβιοτικό με ένεση
  • πάρτε μυοχαλαρωτικά
  • πάρτε φάρμακο για την αλλεργία ή το κρυολόγημα
  • πάρτε ένα φάρμακο ύπνου
  • Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν το φάρμακό σας είναι αυτό που αναφέρεται παραπάνω. > Να γνωρίζετε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μαζί σας μια λίστα με τα φάρμακά σας για να δείχνετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας κάθε φορά που λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Το XEOMIN μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης στο XEOMIN μπορεί να περιλαμβάνουν: κνησμό, εξάνθημα, ερυθρότητα, οίδημα, συριγμό, συμπτώματα άσθματος ή ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας. Ενημερώστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε συριγμό ή συμπτώματα άσθματος ή εάν ζαλιστείτε ή λιποθυμήσετε. Δείτε "Προειδοποιήσεις".

    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του XEOMIN σε άτομα με άνω γραμμές προσώπου περιλαμβάνουν:

  • μώλωπες στο σημείο της ένεσης
  • Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του XEOMIN. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Σας ενθαρρύνουμε να αναφέρετε τις αρνητικές παρενέργειες των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στον FDA. Επισκεφτείτε το MedWatch ή καλέστε το 1-800-FDA-1088.

    Γενικές πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του XEOMINΤα φάρμακα συνταγογραφούνται μερικές φορές για σκοπούς άλλους από αυτούς που αναφέρονται σε έναν Οδηγό φαρμάκων. Μπορείτε να ζητήσετε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας πληροφορίες σχετικά με το XEOMIN που έχουν γραφτεί για επαγγελματίες υγείας.

    Δραστικό συστατικό: αλλαντική τοξίνη τύπου Α

    Ανενεργά συστατικά: ανθρώπινη λευκωματίνη και σακχαρόζη

    Πνευματικά δικαιώματα © 2024 Merz North America, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

    Xeomin (incobotulinumtoxinA) ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΗ

    Διαβάστε τον Οδηγό φαρμακευτικής αγωγής προτού αρχίσετε να λαμβάνετε XEOMIN (Zeo-min) και κάθε φορά που σας χορηγείται το XEOMIN είναι νέες πληροφορίες. Οι πληροφορίες κινδύνου που παρέχονται εδώ δεν είναι περιεκτικές.

    Για να μάθετε περισσότερα:

  • Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας
  • Επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.xeominaesthetic.com για να λάβετε την εγκεκριμένη από την FDA σήμανση προϊόντος
  • Καλέστε 1-866-862-1211
  • Χρήσεις: Το XEOMIN είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που ενίεται στους μύες και χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της όψης μέτριας έως έντονες γραμμές συνοφρυώματος μεταξύ των φρυδιών (γραμμές μελανιού) σε ενήλικες για σύντομο χρονικό διάστημα (προσωρινές). Δεν είναι γνωστό εάν το XEOMIN είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Δείτε πρόσθετες Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας παρακάτω και Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης και Οδηγό Φαρμάκων στο XeominAesthetic.com.

    Προειδοποιήσεις: Το XEOMIN μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα οποιαδήποτε στιγμή (ώρες έως εβδομάδες) μετά τη θεραπεία με XEOMIN:

  • Προβλήματα με την κατάποση, την ομιλία, ή η αναπνοή μπορεί να συμβεί εντός ωρών έως εβδομάδων μετά την ένεση XEOMINεάν οι μύες που χρησιμοποιείτε για να αναπνέετε και να καταπιείτε εξασθενήσουν. Ο θάνατος μπορεί να συμβεί ως επιπλοκή εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή μετά τη θεραπεία με XEOMIN.
  • Άτομα με ορισμένα αναπνευστικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν τους μύες του λαιμού τους για να τους βοηθήσουν να αναπνεύσουν και μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα με το XEOMIN.
  • Τα προβλήματα κατάποσης μπορεί να διαρκέσουν αρκετούς μήνες. , και κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να χρειαστείτε ένα σωλήνα τροφοδοσίας για να λάβετε τροφή και νερό. Εάν τα προβλήματα κατάποσης είναι σοβαρά, τα τρόφιμα ή τα υγρά μπορεί να εισέλθουν στους πνεύμονές σας. Τα άτομα που έχουν ήδη προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής πριν λάβουν το XEOMIN διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσουν αυτά τα προβλήματα.
  • Διασπορά των τοξινών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επίδραση της βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να επηρεάσει περιοχές του σώματος μακριά από το σημείο της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα μιας σοβαρής πάθησης που ονομάζεται αλλαντίαση. Τα συμπτώματα της αλλαντίασης περιλαμβάνουν: απώλεια δύναμης και μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα, διπλή όραση, θολή όραση και πτώση των βλεφάρων, βραχνάδα ή αλλαγή ή απώλεια φωνής, δυσκολία στην καθαρή έκφραση λέξεων, απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης, δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην κατάποση.
  • Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν ώρες έως εβδομάδες μετά τη λήψη μιας ένεσης XEOMIN. Αυτά τα προβλήματα θα μπορούσαν να σας καταστήσουν μη ασφαλές να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες.

    Μην χρησιμοποιείτε το XEOMIN εάν είστε αλλεργικός στο XEOMIN ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του XEOMIN (δείτε το τέλος αυτού του Οδηγού για μια λίστα με τα συστατικά του XEOMIN), είχατε αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο προϊόντα βοτουλινικής τοξίνης όπως rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) ή abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) ή έχουν δερματική λοίμωξη στο προγραμματισμένο σημείο της ένεσης.

    Πριν τη λήψη. XEOMIN, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχετε μια ασθένεια που επηρεάζει τους μύες και τα νεύρα σας (όπως μυοτροφική πλευρική σκλήρυνση [ALS ή Lou Gehrig ασθένεια], βαριά μυασθένεια ή σύνδρομο Lambert-Eaton)
  • είχαν παρενέργειες από οποιαδήποτε άλλη τοξίνη αλλαντίασης στο παρελθόν
  • έχω αναπνευστικό πρόβλημα όπως άσθμα ή εμφύσημα
  • έχετε ιστορικό προβλημάτων κατάποσης ή εισπνοής τροφής ή υγρού στους πνεύμονές σας (αναρρόφηση)
  • έχετε προβλήματα αιμορραγίας
  • έχετε πεσμένα βλέφαρα
  • έχετε σχέδια να κάνετε χειρουργική επέμβαση
  • κάνατε χειρουργική επέμβαση στο πρόσωπό σας
  • είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το XEOMIN μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
  • θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το XEOMIN περνά στο μητρικό γάλα.
  • Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε νέα φάρμακα μετά τη λήψη του XEOMIN.

    Η χρήση του XEOMIN με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Μην ξεκινήσετε νέα φάρμακα έως ότου ενημερώσετε το γιατρό σας ότι λάβατε XEOMIN στο παρελθόν. Ενημερώστε ιδιαίτερα το γιατρό σας εάν

  • έχετε λάβει οποιοδήποτε άλλο προϊόν αλλαντοτοξίνης τους τελευταίους τέσσερις μήνες
  • κάνατε ενέσεις αλλαντοτοξίνης όπως το rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC ®), οναμποτουλινοτοξίνηΑ (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) και αβοβοτουλινοτοξίνηΑ (DYSPORT®) στο παρελθόν. Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει ακριβώς ποιο προϊόν λάβατε. Η δόση του XEOMIN μπορεί να διαφέρει από άλλα προϊόντα αλλαντοτοξίνης που έχετε λάβει.
  • λάβατε πρόσφατα ένα αντιβιοτικό με ένεση
  • πάρτε μυοχαλαρωτικά
  • πάρτε φάρμακο για την αλλεργία ή το κρυολόγημα
  • πάρτε ένα φάρμακο για τον ύπνο
  • Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν το φάρμακό σας είναι αυτό που αναφέρεται παραπάνω. Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μαζί σας μια λίστα με τα φάρμακά σας για να δείχνετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας κάθε φορά που λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Το XEOMIN μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης στο XEOMIN μπορεί να περιλαμβάνουν: κνησμό, εξάνθημα, ερυθρότητα, οίδημα, συριγμό, συμπτώματα άσθματος ή ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας. Ενημερώστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε συριγμό ή συμπτώματα άσθματος ή εάν ζαλιστείτε ή λιποθυμήσετε. Ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις".

    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του XEOMIN σε άτομα με συνοφρυώματα περιλαμβάνουν:

  • πονοκέφαλος
  • Δεν είναι όλες αυτές οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του XEOMIN. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Γενικές πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του XEOMIN

    Μερικές φορές, τα φάρμακα συνταγογραφούνται για σκοπούς άλλους από αυτούς που αναφέρονται σε έναν Οδηγό φαρμάκων. Μπορείτε να ζητήσετε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας πληροφορίες σχετικά με το XEOMIN που έχουν γραφτεί για επαγγελματίες υγείας.

    Δραστικό συστατικό: τοξίνη αλλαντίασης τύπου Α

    Ανενεργά συστατικά: ανθρώπινη λευκωματίνη και σακχαρόζη

    Δείτε Πλήρες πληροφορίες συνταγογράφησης Xeomin, συμπεριλαμβανομένων BOXED WARNING και Οδηγού φαρμακευτικής αγωγής.

    Πηγή: Merz Aesthetics

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά