Merz Aesthetics Mengumumkan Persetujuan FDA atas Xeomin (incobotulinumtoxinA) sebagai Neurotoxin AS Pertama dan Satu-Satunya untuk Perawatan Serentak pada Garis Wajah Bagian Atas
RALEIGH, NC – 23 Juli 2024 -- Merz Aesthetics, bisnis estetika medis khusus terbesar di dunia, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Xeomin (incobotulinumtoxinA) sebagai neurotoksin pertama dan satu-satunya untuk perawatan simultan pada wajah bagian atas. garis – garis dahi, garis kerutan dan kerutan.Pertama kali disetujui pada tahun 2011, Xeomin diindikasikan untuk perbaikan sementara pada tampilan garis glabellar sedang hingga parah, atau garis kerutan. Persetujuan FDA untuk garis wajah bagian atas yang baru ini menambahkan indikasi untuk perawatan garis dahi horizontal dan garis canthal lateral, atau garis kerutan, selain indikasi garis kerutan sebelumnya.
“Xeomin adalah FDA pertama dan satu-satunya - neurotoksin yang disetujui untuk perawatan simultan pada garis wajah bagian atas (garis dahi, garis kerutan, dan garis kerutan), kata Dr. Samantha Kerr, Chief Scientific Officer, Merz Aesthetics. “Indikasi baru untuk Xeomin ini membuktikan bahwa kami bergerak maju dalam bidang toksin dan memenuhi kebutuhan konsumen kami dalam hal kemanjuran dan hasil, sambil hanya mengandung bahan-bahan penting yang diperlukan untuk pengobatan.”
Xeomin kini diindikasikan untuk perbaikan sementara pada tampilan garis wajah bagian atas sedang hingga parah. Total dosis Xeomin yang direkomendasikan untuk pengobatan adalah 20 unit untuk garis kerutan glabellar, 20 unit untuk garis dahi horizontal, dan 24 unit untuk kerutan, dengan total 64 unit.
“Tidak seperti perawatan toksin lainnya, kami menyaring membuang semua bahan yang tidak diperlukan dalam Xeomin menggunakan XTRACT Technology™ yang dipatenkan, sehingga yang tersisa hanyalah bahan-bahan penting untuk pengobatan, yang menurut 90% pasien yang disurvei sangat mereka inginkan dalam pengobatan neurotoksin,” kata Patrick Urban, Presiden, North Amerika, Merz Estetika. “Kami sangat bersemangat untuk mencapai tonggak penting ini bagi Merz Aesthetics seiring kami terus memperluas kampanye dan jejak ‘Beauty on Your Terms’ kami dalam industri estetika.”
Faktanya, protein yang tidak diperlukan yang ditemukan dalam beberapa formulasi toksin lain dapat menyebabkan respons imun yang dapat menyebabkan penurunan efek dan kegagalan pengobatan. Dalam survei baru-baru ini, lebih dari 1 dari 3 pengguna toksin dilaporkan mengalami penurunan, atau pengurangan efek, dari pengobatan toksin. Filtrasi ganda dan pembuangan protein Xeomin yang tidak diperlukan, juga disebut sebagai SmartTox, mengurangi kemungkinan hasil yang berkurang atau terbatas. Formulasi ini meminimalkan risiko dan menawarkan pengalaman yang konsisten di seluruh indikasi serbaguna baru.
Indikasi baru ini muncul seiring dengan kemitraan merek baru-baru ini dengan Demi Lovato dan kelanjutan dari multi-saluran digital Merz Aesthetics. -Kampanye 'Kecantikan Sesuai Persyaratan Anda' yang pertama. Pertama kali diluncurkan pada bulan Agustus 2022, kampanye ini dikembangkan untuk memperkenalkan Xeomin kepada audiens dewasa muda yang baru mengenal kategori suntikan dan memberdayakan mereka untuk menerima kecantikan dengan cara mereka sendiri.
“Menurut pendapat dan pengalaman saya, Xeomin adalah pilihan cerdas untuk perawatan garis wajah bagian atas saya,” kata Demi Lovato, brand partner Xeomin. “Formula SmartTox disaring ganda dengan hanya bahan-bahan yang penting untuk perawatan sehingga memberikan hasil perawatan setelah perawatan yang tampak alami.”
Persetujuan untuk perawatan garis wajah bagian atas berasal dari studi klinis yang menunjukkan kemanjuran perawatan simultan dan keamanan Xeomin. Studi fase tiga double-blind, terkontrol plasebo melibatkan 730 peserta dewasa yang diacak untuk menerima Xeomin atau plasebo. Kedua penelitian tersebut mencapai titik akhir utamanya dengan Xeomin yang memiliki tingkat respons yang jauh lebih tinggi dibandingkan plasebo pada Hari ke-30 untuk semua area garis wajah bagian atas. Hasil menunjukkan pengobatan simultan pada garis wajah bagian atas dengan Xeomin dapat ditoleransi dengan baik: semua efek samping terkait pengobatan ringan hingga sedang, dan tidak ada efek samping serius terkait pengobatan yang diamati. Formulasi unik Xeomin tanpa protein yang tidak perlu memiliki profil kinerja yang sangat baik. Data penelitian menunjukkan kepuasan pasien yang tinggi dan kemanjuran yang berkelanjutan selama 14 bulan dengan beberapa siklus pengobatan.
Untuk mempelajari lebih lanjut tentang Xeomin dan menemukan penyedia di dekat Anda, kunjungi XeominAesthetic.com di mana Anda dapat mengakses alat Temukan Penyedia. Anda juga dapat mendaftar ke Program Loyalitas Xperience+ di xperiencemerz.com untuk menerima hadiah instan dan di masa depan di Xeomin dan perawatan Merz Aesthetics® tambahan di tempat praktik pilihan Anda.
Ikuti @XeominAesthetic di Instagram untuk terus mendapatkan informasi terbaru pada berita terbaru.
Tentang Merz AestheticsMerz Aesthetics adalah bisnis estetika medis dengan sejarah panjang dalam memberdayakan para profesional perawatan kesehatan, pasien, dan karyawan untuk menjalani hari-hari dengan percaya diri. Tujuan kami adalah membantu orang-orang di seluruh dunia untuk tampil, merasakan, dan menjalani kehidupan dengan versi terbaik dari diri mereka sendiri — bagaimanapun mereka mendefinisikannya. Terbukti secara klinis, portofolio produknya mencakup suntikan, perangkat, dan perawatan kulit yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan setiap pasien dengan standar keamanan dan kemanjuran yang tinggi. Menjadi milik keluarga selama lebih dari 110 tahun, Merz Aesthetics dikenal dalam membangun hubungan unik dengan pelanggan yang merasa seperti keluarga. Kantor pusat global Merz Aesthetics berada di Raleigh, N.C., AS, dengan kehadiran komersial di 52 negara di seluruh dunia. Perusahaan ini juga merupakan bagian dari Merz Group, yang didirikan pada tahun 1908 dan berpusat di Frankfurt, Jerman. Pelajari lebih lanjut di US.MerzAesthetics.com.
Tentang Xeomin (incobotulinumtoxinA)Xeomin (incobotulinumtoxinA) adalah toksin botulinum tipe A dan neurotoksin pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh Badan Pangan dan Pertanian AS. Drug Administration (FDA) untuk pengobatan simultan garis wajah bagian atas – garis dahi, garis kerutan dan keriput. Xeomin diindikasikan untuk perbaikan sementara pada tampilan garis wajah bagian atas sedang hingga parah. Untuk informasi lebih lanjut, termasuk Informasi Peresepan Lengkap dan Panduan Pengobatan, silakan kunjungi www.xeominaesthetic.com. Lihat di bawah untuk Informasi Penting Keselamatan Konsumen.
Studi langsung yang mengevaluasi risiko relatif imunogenisitas akibat ada atau tidak adanya protein pengompleks/tidak diperlukan belum dilakukan.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) INFORMASI KESELAMATAN KONSUMEN PENTING< /kuat>
Bacalah Panduan Pengobatan sebelum Anda mulai menerima XEOMIN (Zeo-min) dan setiap kali XEOMIN diberikan kepada Anda karena mungkin ada informasi baru. Informasi risiko yang diberikan di sini tidak komprehensif.
Untuk mempelajari lebih lanjut:
Kegunaan: XEOMIN adalah obat resep yang disuntikkan ke otot dan digunakan untuk memperbaiki tampilan garis wajah bagian atas sedang hingga parah (garis kerutan, garis dahi, dan kerutan) pada orang dewasa untuk a jangka waktu yang singkat (sementara). Silakan lihat Informasi Keselamatan Penting tambahan di bawah dan Informasi Peresepan Lengkap dan Panduan Pengobatan di XeominAesthetic.com.
Peringatan: XEOMIN dapat menyebabkan efek samping serius yang dapat mengancam nyawa. Hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis segera jika Anda mengalami salah satu masalah ini kapan saja (jam hingga minggu) setelah perawatan dengan XEOMIN:
Gejala ini dapat terjadi beberapa jam hingga berminggu-minggu setelah Anda menerima suntikan XEOMIN. Masalah ini dapat membuat Anda tidak aman dalam mengendarai mobil atau melakukan aktivitas berbahaya lainnya.
Jangan gunakan XEOMIN jika Anda alergi terhadap XEOMIN atau salah satu bahan dalam XEOMIN ( lihat bagian akhir Panduan ini untuk daftar bahan dalam XEOMIN), memiliki reaksi alergi terhadap produk toksin botulinum lainnya seperti rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC), atau abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) atau mengalami infeksi kulit di tempat suntikan yang direncanakan.
Sebelum menerima XEOMIN, beri tahu dokter Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:.
Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin dan suplemen herbal. Bicaralah dengan dokter Anda sebelum meminum obat baru apa pun setelah Anda menerima XEOMIN.
Menggunakan XEOMIN dengan obat tertentu lainnya dapat menyebabkan efek samping yang serius. Jangan memulai pengobatan baru apa pun sampai Anda memberi tahu dokter Anda bahwa Anda pernah menerima XEOMIN di masa lalu. Terutama beri tahu dokter Anda jika Anda
Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah obat Anda termasuk obat yang tercantum di atas. Ketahui obat-obatan yang Anda minum. Simpanlah daftar obat-obatan Anda untuk ditunjukkan kepada dokter dan apoteker Anda setiap kali Anda mendapatkan obat baru.
Kemungkinan Efek Samping
XEOMIN dapat menyebabkan efek samping serius yang dapat mengancam nyawa termasuk reaksi alergi. Gejala reaksi alergi terhadap XEOMIN mungkin termasuk: gatal, ruam, kemerahan, bengkak, mengi, gejala asma, atau pusing atau merasa ingin pingsan. Beritahu dokter Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami gejala mengi atau asma, atau jika Anda pusing atau pingsan. Lihat “Peringatan.”
Efek samping XEOMIN yang paling umum pada orang dengan garis wajah bagian atas meliputi:
Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping XEOMIN. Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan saran medis mengenai efek samping. Anda dianjurkan untuk melaporkan efek samping negatif obat resep kepada FDA. Kunjungi MedWatch atau hubungi 1-800-FDA-1088.
Informasi umum tentang penggunaan XEOMIN yang aman dan efektifObat terkadang diresepkan untuk tujuan selain yang tercantum dalam Panduan Pengobatan. Anda dapat menanyakan informasi kepada apoteker atau dokter Anda tentang XEOMIN yang ditujukan untuk profesional kesehatan.
Bahan Aktif: toksin botulinum tipe A
Bahan Tidak Aktif: albumin manusia dan sukrosa
Hak Cipta © 2024 Merz North America, Inc. Semua hak dilindungi undang-undang.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) INFORMASI PENTING KESELAMATAN KONSUMEN
Bacalah Panduan Pengobatan sebelum Anda mulai menerima XEOMIN (Zeo-min) dan setiap kali XEOMIN diberikan kepada Anda sebagaimana mungkin menjadi informasi baru. Informasi risiko yang diberikan di sini tidak komprehensif.
Untuk mempelajari lebih lanjut:
Kegunaan: XEOMIN adalah obat resep yang disuntikkan ke otot dan digunakan untuk memperbaiki penampilan sedang hingga garis kerutan parah di antara alis (garis glabellar) pada orang dewasa dalam jangka waktu singkat (sementara). Tidak diketahui apakah XEOMIN aman dan efektif pada anak di bawah usia 18 tahun. Silakan lihat Informasi Keselamatan Penting tambahan di bawah dan Informasi Peresepan Lengkap dan Panduan Pengobatan di XeominAesthetic.com.
Peringatan: XEOMIN dapat menyebabkan efek samping serius yang dapat mengancam nyawa. Hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis segera jika Anda mengalami salah satu masalah ini kapan saja (jam hingga minggu) setelah perawatan dengan XEOMIN:
Gejala ini dapat terjadi beberapa jam hingga berminggu-minggu setelah Anda menerima suntikan XEOMIN. Masalah ini dapat membuat Anda tidak aman dalam mengendarai mobil atau melakukan aktivitas berbahaya lainnya.
Jangan gunakan XEOMIN jika Anda alergi terhadap XEOMIN atau salah satu bahan dalam XEOMIN (lihat bagian akhir Panduan ini untuk daftar bahan dalam XEOMIN), memiliki reaksi alergi terhadap bahan lain produk toksin botulinum seperti rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC), atau abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) atau mengalami infeksi kulit di tempat suntikan yang direncanakan.
Sebelum menerima XEOMIN, beri tahu dokter Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:
Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum obat baru apa pun setelah Anda menerima XEOMIN.
Menggunakan XEOMIN dengan obat tertentu lainnya dapat menyebabkan efek samping yang serius. Jangan memulai pengobatan baru apa pun sampai Anda memberi tahu dokter Anda bahwa Anda pernah menerima XEOMIN di masa lalu. Terutama beri tahu dokter Anda jika Anda
Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah obat Anda termasuk obat yang tercantum di atas. Ketahui obat yang Anda minum. Simpanlah daftar obat-obatan Anda untuk ditunjukkan kepada dokter dan apoteker Anda setiap kali Anda mendapatkan obat baru.
Kemungkinan Efek Samping
XEOMIN dapat menyebabkan efek samping serius yang dapat mengancam nyawa termasuk reaksi alergi. Gejala reaksi alergi terhadap XEOMIN mungkin termasuk: gatal, ruam, kemerahan, bengkak, mengi, gejala asma, atau pusing atau merasa ingin pingsan. Beritahu dokter Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami gejala mengi atau asma, atau jika Anda pusing atau pingsan. Lihat “Peringatan.”
Efek samping XEOMIN yang paling umum pada orang dengan garis kerutan meliputi:
Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping XEOMIN. Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.
Informasi umum tentang penggunaan XEOMIN yang aman dan efektif
Obat terkadang diresepkan untuk tujuan selain yang tercantum dalam Panduan Pengobatan. Anda dapat menanyakan informasi kepada apoteker atau dokter Anda tentang XEOMIN yang ditujukan untuk profesional kesehatan.
Bahan Aktif: toksin botulinum tipe A
Bahan Tidak Aktif: albumin manusia dan sukrosa
Silakan lihat Informasi Resep lengkap Xeomin termasuk PERINGATAN KOTAK dan Panduan Pengobatan.
Sumber: Merz Aesthetics
Diposting : 2024-07-24 07:15
Baca selengkapnya
- Berbagai Bentuk Kesulitan Masa Kecil yang Terkait dengan Masalah Psikiatri yang Berbeda
- Uang, Pendidikan Membantu Menentukan Kemungkinan Anda Terkena Demensia
- USPSTF Merekomendasikan Skrining Dini untuk Sifilis pada Kehamilan
- Presiden Terpilih Trump Akan Memilih Mehmet Oz untuk Menjadi Kepala CMS
- Risiko Skizofrenia Meningkat Dengan Kunjungan UGD yang Melibatkan Penggunaan Halusinogen
- Gegar Otak Dapat Meningkatkan Depresi dan Kelelahan pada Pemain Hoki Profesional
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions