멀츠 에스테틱스, 상부 안면 주름 동시 치료를 위한 최초이자 유일한 미국 신경독소인 제오민(인코보툴리눔톡신A)이 FDA 승인을 받았다고 발표

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롤리, 노스캐롤라이나 – 2024년 7월 23일 -- 세계 최대 의료 미용 전문 기업인 멀츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)는 미국 식품의약국(FDA)이 제오민(인코보툴리눔톡신A)을 상안면 동시 치료를 위한 최초이자 유일한 신경독으로 승인했다고 오늘 발표했습니다. 라인 – 이마 라인, 미간 라인 및 까마귀 발.

2011년 처음 승인된 제오민은 중등도에서 심각한 미간주름 또는 미간주름의 일시적인 개선을 나타내는 것으로 나타났습니다. 이번 새로운 위쪽 안면 주름 FDA 승인으로 기존의 미간 주름 적응증에 수평 이마 주름, 측면 눈가 주름, 눈가주름 치료에 대한 적응증이 추가되었습니다.

“제오민은 FDA 최초이자 유일한 FDA 승인 제품입니다. -상부 안면 주름(이마 주름, 미간 주름, 눈가주름) 동시 치료용으로 승인된 신경독입니다.”라고 Merz Aesthetics의 최고 과학 책임자인 Samantha Kerr 박사는 말했습니다. "제오민에 대한 이 새로운 적응증은 우리가 독소 공간 내에서 바늘을 움직이고 효능과 결과에 관한 소비자의 요구를 충족시키면서 동시에 치료에 필요한 필수 성분만을 함유하고 있음을 입증합니다."

제오민은 중등도에서 심각한 윗얼굴 주름의 일시적인 개선에 사용됩니다. 치료를 위한 제오민의 총 권장 복용량은 미간 미간주름 20단위, 수평 이마주름 20단위, 눈가주름 24단위 총 64단위입니다.

“다른 독소치료제와 달리 우리는 독점 XTRACT 기술™을 사용하여 Xeomin의 불필요한 성분을 모두 제거하여 치료에 필수적인 성분만 남게 되었습니다. 설문조사에 참여한 환자의 90%가 신경독 치료를 절대적으로 원한다고 말했습니다.”라고 North의 사장인 Patrick Urban은 말했습니다. 미국, 멀츠 에스테틱스. “Merz Aesthetics가 'Beauty on Your Conditions' 캠페인을 지속적으로 확장하고 에스테틱 업계 내 입지를 확장하면서 이러한 중요한 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁩니다."

실제로 일부 다른 독소 제제에서 발견되는 불필요한 단백질은 면역 반응을 유발하여 효과 감소 및 치료 실패로 이어질 수 있습니다. 최근 조사에 따르면 독소 사용자 3명 중 1명 이상이 독소 치료 효과가 감소하거나 감소하는 것을 경험한 것으로 보고되었습니다. SmartTox라고도 불리는 Xeomin의 불필요한 단백질을 이중 여과 및 제거함으로써 결과가 줄어들거나 제한될 가능성이 줄어듭니다. 이 제형은 위험을 최소화하고 새로운 다용도 적응증 전반에 걸쳐 일관된 경험을 제공합니다.

이 새로운 적응증은 브랜드가 최근 Demi Lovato와 파트너십을 맺고 Merz Aesthetics 멀티 채널, 디지털 -첫 번째 'Beauty on Your Condition' 캠페인. 2022년 8월에 처음 시작된 이 캠페인은 주사제 카테고리를 처음 접하는 젊은 성인 잠재고객에게 Xeomin을 소개하고 그들이 자신만의 방식으로 아름다움을 받아들일 수 있도록 지원하기 위해 개발되었습니다.

제오민 브랜드 파트너인 데미 로바토(Demi Lovato)는 “내 생각과 경험에 따르면 Xeomin은 위쪽 얼굴 주름 치료를 위한 현명한 선택입니다.”라고 말했습니다. “스마트톡스 포뮬러는 치료에 꼭 필요한 성분만 이중 필터링해 치료 후 자연스러운 결과를 선사합니다.”

상부 안면 주름 치료 승인은 동시 치료 효능을 입증한 임상 연구에서 비롯되었습니다. 그리고 제오민의 안전성. 3상 이중 맹검, 위약 대조 연구에는 무작위로 Xeomin 또는 위약을 투여받는 730명의 성인 참가자가 포함되었습니다. 두 연구 모두 30일차에 Xeomin이 위약보다 훨씬 더 높은 반응률을 보이는 것으로 일차 평가변수를 충족했습니다. 결과는 Xeomin을 사용한 상부 안면 주름의 동시 치료에 내약성이 우수하다는 것을 보여주었습니다. 모든 치료 관련 부작용은 경증에서 중등도였으며 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 불필요한 단백질이 없는 Xeomin의 독특한 제형은 탁월한 성능 프로필을 가지고 있었습니다. 연구 데이터에 따르면 14개월의 여러 치료 주기에 걸쳐 높은 환자 만족도와 지속적인 효능이 나타났습니다.

Xeomin에 대해 자세히 알아보고 가까운 제공업체를 찾으려면 XeominAesthetic.com을 방문하세요. 여기에서 제공업체 찾기 도구에 액세스할 수 있습니다. 또한 xperiencemerz.com에서 Xperience+ 로열티 프로그램에 가입하여 선호하는 병원에서 Xeomin 및 추가 Merz Aesthetics® 시술에 대한 즉시 및 향후 보상을 받을 수 있습니다.

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메르츠 에스테틱스(Merz Aesthetics) 소개메르츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)는 의료 전문가, 환자 및 직원들이 자신감을 갖고 매일을 살아갈 수 있도록 지원해 온 오랜 역사를 지닌 의료 에스테틱스 기업입니다. 우리는 전 세계 사람들이 자신의 정의에 관계없이 최고의 모습으로 보이고, 느끼고, 살 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 임상적으로 입증된 당사의 제품 포트폴리오에는 높은 수준의 안전성과 효능으로 각 환자의 요구를 충족하도록 설계된 주사제, 장치 및 피부 관리 치료법이 포함됩니다. 110년 이상 가족 소유의 Merz Aesthetics는 가족처럼 느껴지는 고객과 독특한 관계를 구축하는 것으로 유명합니다. Merz Aesthetics의 글로벌 본사는 미국 노스캐롤라이나주 롤리에 있으며 전 세계 52개국에 상업적으로 진출해 있습니다. 또한 1908년에 설립되어 독일 프랑크푸르트에 본사를 둔 Merz Group의 일부이기도 합니다. US.MerzAesthetics.com에서 자세히 알아보세요.

Xeomin(인코보툴리눔톡신A) 정보Xeomin(incobotulinumtoxicA)은 보툴리눔 독소 A형이며 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초이자 유일한 신경독입니다. 위쪽 안면 주름(이마 주름, 미간 주름, 눈가주름) 동시 치료를 위한 FDA(미국 의약품청). 제오민은 중등도에서 심각한 윗얼굴 주름의 일시적인 개선을 위해 사용됩니다. 전체 처방 정보 및 약물 가이드를 포함한 자세한 내용을 보려면 www.xeominaesthetic.com을 방문하십시오. 중요한 소비자 안전 정보는 아래를 참조하세요.

복합체/불필요한 단백질의 유무로 인한 면역원성의 상대적 위험을 평가하는 직접 비교 연구는 수행되지 않았습니다.

제오민(인코보툴리눔톡신A) 중요한 소비자 안전 정보

새로운 정보가 있을 수 있으므로 XEOMIN(Zeo-min)을 받기 시작하기 전과 XEOMIN을 받을 때마다 약물 가이드를 읽어보세요. 여기에 제공된 위험 정보는 포괄적이지 않습니다.

자세히 알아보려면:

  • 의료 서비스 제공자 또는 약사와 상담하세요.
  • www.xeominaesthetic을 방문하세요. 전체 처방 정보 및 약물 가이드를 얻으려면 com을 방문하세요.
  • 1-866-862-1211로 전화하세요

    • 용도: 제오민(XEOMIN)은 근육에 주사하여 성인의 중등도부터 심각한 윗얼굴 주름(미간주름, 이마주름, 눈가 주름)을 개선하는데 사용되는 처방약입니다. 단기간(임시). 아래 추가 중요 안전 정보와 XeominAesthetic.com의 전체 처방 정보 및 약물 가이드를 참조하십시오.

    경고: XEOMIN은 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. XEOMIN 치료 후 언제든지(몇 시간에서 몇 주) 다음과 같은 문제가 발생하면 즉시 의사에게 연락하거나 의료 도움을 받으십시오.

  • 삼키기, 말하기, 또는 호흡하고 삼키는 데 사용하는 근육이 약해지면 XEOMIN 주사 후 몇 시간에서 몇 주 내에 호흡이 일어날 수 있습니다. XEOMIN 치료 후 삼키거나 호흡하는 데 심각한 문제가 있는 경우 합병증으로 사망할 수 있습니다.
  • 특정 호흡 문제가 있는 사람들은 호흡을 돕기 위해 목 근육을 사용해야 할 수 있으며 XEOMIN을 사용하면 심각한 호흡 문제가 발생할 위험이 더 커질 수 있습니다.
  • 삼키는 문제는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. , 그리고 그 기간 동안 음식과 물을 공급받기 위해 영양 공급 튜브가 필요할 수도 있습니다. 삼키는 데 문제가 심할 경우 음식이나 액체가 폐로 들어갈 수 있습니다. XEOMIN을 받기 전에 이미 삼키거나 호흡하는 데 문제가 있는 사람들은 이러한 문제가 발생할 위험이 가장 높습니다.
  • 독소 효과의 확산. 어떤 경우에는 보툴리눔 독소의 효과가 주사 부위에서 떨어진 신체 부위에 영향을 미쳐 보툴리누스 중독이라는 심각한 상태의 증상을 유발할 수 있습니다. 보툴리누스 중독의 증상은 다음과 같습니다: 몸 전체의 근력 상실 및 약화, 복시, 시야 흐림 및 처진 눈꺼풀, 쉰 목소리 또는 목소리의 변화 또는 상실, 단어를 명확하게 말하기 어려움, 방광 조절 상실, 호흡 곤란, 삼키기 어려움.

    • 이러한 증상은 XEOMIN 주사를 맞은 후 몇 시간에서 몇 주 후에 나타날 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 자동차를 운전하거나 기타 위험한 활동을 하는 것이 안전하지 않을 수 있습니다.

    XEOMIN을 사용하지 마십시오 XEOMIN 또는 XEOMIN의 성분에 알레르기가 있는 경우( XEOMIN의 성분 목록은 이 가이드의 끝부분을 참조하세요), 리마보툴리눔톡신B(MYOBLOC®), 오나보툴리눔톡신A(BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) 또는 아보보툴리눔톡신A(DYSPORT®)와 같은 다른 보툴리눔 독소 제품에 알레르기 반응을 보인 경우 또는 주사 예정 부위에 피부 감염이 있는 경우.

    XEOMIN을 받기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의사에게 알리십시오..

  • 다음과 같은 질병이 있습니다. 근육과 신경에 영향을 미칩니다(예: 근위축성 측삭 경화증(ALS 또는 루게릭병), 중증근육무력증 또는 램버트-이튼 증후군)
  • 과거에 다른 보툴리눔 독소로 인한 부작용이 있었던 경우
  • 천식이나 폐기종과 같은 호흡 문제가 있는 경우
  • 삼키는 데 문제가 있거나 음식이나 액체를 폐로 흡입(흡인)한 병력이 있는 경우
  • 출혈 문제가 있는 경우
  • 눈꺼풀이 처진 경우
  • 수술 계획이 있는 경우
  • 얼굴 수술을 받은 경우
  • 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. XEOMIN이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
  • 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. XEOMIN이 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다.

    • 처방약과 일반의약품을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의사에게 알리십시오, 비타민과 허브 보충제. XEOMIN을 받은 후 새로운 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.

    XEOMIN을 다른 특정 의약품과 함께 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 과거에 XEOMIN을 받았다고 의사에게 알릴 때까지 새로운 약을 시작하지 마십시오. 특히

  • 지난 4개월 동안 다른 보툴리눔 독소 제품을 투여받은 적이 있는 경우
  • 리마보툴리눔 독소 B(MYOBLOC)와 같은 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우 의사에게 알리십시오. ®), 과거에는 오나보툴리눔톡신A(BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) 및 아보보툴리눔톡신A(DYSPORT®). 의사가 귀하가 받은 제품이 무엇인지 정확히 알고 있는지 확인하십시오. XEOMIN의 복용량은 귀하가 받은 다른 보툴리눔 독소 제품과 다를 수 있습니다.
  • 최근 주사로 항생제를 투여받은 경우
  • 근육 이완제를 복용하는 경우
  • 알레르기 또는 감기약
  • 수면제를 복용하세요

    • 자신이 복용하는 약이 위에 나열된 약인지 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하세요. 복용하는 약에 대해 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때마다 의사와 약사에게 보여줄 수 있도록 약 목록을 보관하세요.

    가능한 부작용

    XEOMIN은 알레르기 반응을 포함하여 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. XEOMIN에 대한 알레르기 반응의 증상에는 가려움증, 발진, 발적, 부기, 천명음, 천식 증상, 현기증 또는 현기증이 포함될 수 있습니다. 쌕쌕거림이나 천식 증상이 나타나거나 현기증이 나거나 실신하는 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 의료적 도움을 받으십시오. '경고'를 참조하세요.

    상부 안면 주름이 있는 사람들에게 XEOMIN의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 주사 부위 멍

    • 이것이 XEOMIN의 가능한 부작용 중 하나는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 받으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 처방약의 부정적인 부작용을 FDA에 보고하는 것이 좋습니다. MedWatch를 방문하거나 1-800-FDA-1088로 전화하세요.

    XEOMIN의 안전하고 효과적인 사용에 관한 일반 정보의약품은 때때로 약물 가이드에 나열된 목적 이외의 목적으로 처방됩니다. 의료 전문가를 위해 작성된 XEOMIN에 대한 정보는 약사나 의사에게 문의하실 수 있습니다.

    활성 성분: 보툴리눔 독소 A형

    비활성 성분: 인간 알부민 및 자당

    저작권 © 2024 Merz North America, Inc. 모든 권리 보유.

    Xeomin(인코보툴리눔톡신A) 중요한 소비자 안전 정보

    XEOMIN(Zeo-min)을 받기 시작하기 전, 그리고 필요할 경우 XEOMIN을 받을 때마다 약물 가이드를 읽으십시오. 새로운 정보가 되세요. 여기에 제공된 위험 정보는 포괄적이지 않습니다.

    자세히 알아보려면:

  • 의료 서비스 제공자 또는 약사에게 문의하세요.
  • FDA 승인 제품 라벨을 얻으려면 www.xeominaesthetic.com을 방문하세요.
  • 1-866-862-1211로 전화하세요

    • 용도: XEOMIN은 근육에 주사하여 중등도에서 중등도의 외모를 개선하는 데 사용되는 처방약입니다. 성인의 경우 짧은 기간(일시적) 동안 눈썹 사이의 심한 미간주름(미간주름)이 나타납니다. XEOMIN이 18세 미만의 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 아래 추가 중요 안전 정보와 XeominAesthetic.com의 전체 처방 정보 및 약물 가이드를 참조하세요.

    경고: XEOMIN은 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. XEOMIN으로 치료한 후 언제든지(몇 시간에서 몇 주) 다음과 같은 문제가 발생하면 즉시 의사에게 전화하거나 의학적 도움을 받으십시오.

  • 삼키기, 말하기, 또는 호흡하고 삼키는 데 사용하는 근육이 약해지면 XEOMIN 주사 후 몇 시간에서 몇 주 내에 호흡이 일어날 수 있습니다. XEOMIN 치료 후 삼키거나 호흡하는 데 심각한 문제가 있는 경우 합병증으로 사망할 수 있습니다.
  • 특정 호흡 문제가 있는 사람들은 호흡을 돕기 위해 목 근육을 사용해야 할 수 있으며 XEOMIN을 사용하면 심각한 호흡 문제가 발생할 위험이 더 커질 수 있습니다.
  • 삼키는 문제는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. , 그리고 그 기간 동안 음식과 물을 공급받기 위해 영양 공급 튜브가 필요할 수도 있습니다. 삼키는 데 문제가 심할 경우 음식이나 액체가 폐로 들어갈 수 있습니다. XEOMIN을 받기 전에 이미 삼키거나 호흡하는 데 문제가 있는 사람들은 이러한 문제가 발생할 위험이 가장 높습니다.
  • 독소 효과의 확산. 어떤 경우에는 보툴리눔 독소의 효과가 주사 부위에서 떨어진 신체 부위에 영향을 미쳐 보툴리누스 중독이라는 심각한 상태의 증상을 유발할 수 있습니다. 보툴리누스 중독의 증상으로는 몸 전체의 근력 상실 및 약화, 복시, 시야 흐림 및 눈꺼풀 처짐, 쉰 목소리 또는 목소리 변화 또는 상실, 단어를 명확하게 말하기 어려움, 방광 조절 상실, 호흡 곤란, 삼키기 어려움 등이 있습니다.

    • 이러한 증상은 XEOMIN 주사를 맞은 후 몇 시간에서 몇 주 후에 나타날 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 자동차를 운전하거나 기타 위험한 활동을 하는 것이 안전하지 않을 수 있습니다.

    XEOMIN을 사용하지 마십시오 XEOMIN 또는 XEOMIN의 성분에 알레르기가 있거나(XEOMIN의 성분 목록은 이 가이드의 끝부분 참조) 다른 성분에 알레르기 반응을 보인 경우 리마보툴리눔톡신B(MYOBLOC®), 오나보툴리눔톡신A(BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) 또는 아보보툴리눔톡신A(DYSPORT®)와 같은 보툴리눔 독소 제품을 사용하거나 계획된 주사 부위에 피부 감염이 있는 경우.

    받기 전 XEOMIN, 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의사에게 알리십시오.

  • 근육과 신경에 영향을 미치는 질병(예: 근위축성 측삭 경화증[ALS 또는 루게릭병 질병], 중증 근무력증 또는 램버트-이튼 증후군)
  • 과거에 다른 보툴리눔 독소로 인한 부작용이 있었던 경우
  • 천식이나 폐기종과 같은 호흡 문제가 있는 경우
  • 삼키는 데 문제가 있거나 음식이나 액체를 폐로 흡입(흡인)한 병력이 있는 경우
  • 출혈 문제가 있는 경우
  • 눈꺼풀이 처진 경우
  • 계획이 있는 경우 수술을 받다
  • 얼굴 수술을 받았습니다
  • 임신했거나 임신할 계획입니다. XEOMIN이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.
  • 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. XEOMIN이 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다.

    • 처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등

    복용하는 모든 약에 대해 의사에게 알리세요. XEOMIN을 받은 후 새로운 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.

    XEOMIN을 특정 다른 약과 함께 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 과거에 XEOMIN을 받았다고 의사에게 알릴 때까지 새로운 약을 시작하지 마십시오. 특히

  • 지난 4개월 동안 다른 보툴리눔 독소 제품을 투여받은 적이 있는 경우
  • 리마보툴리눔 독소 B(MYOBLOC)와 같은 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우 의사에게 알리십시오. ®), 과거에는 오나보툴리눔톡신A(BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) 및 아보보툴리눔톡신A(DYSPORT®). 의사가 귀하가 받은 제품이 무엇인지 정확히 알고 있는지 확인하십시오. XEOMIN의 복용량은 귀하가 받은 다른 보툴리눔 독소 제품과 다를 수 있습니다.
  • 최근 항생제 주사를 맞았습니다.
  • 근육 이완제를 복용합니다.
  • 알레르기나 감기약
  • 수면제를 복용하세요

    • 귀하의 약이 위에 나열된 약인지 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하십시오. 복용하는 약을 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때마다 의사와 약사에게 보여줄 수 있도록 약 목록을 보관하세요.

    가능한 부작용

    XEOMIN은 알레르기 반응을 포함하여 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. XEOMIN에 대한 알레르기 반응의 증상에는 가려움증, 발진, 발적, 부기, 천명음, 천식 증상, 현기증 또는 현기증이 포함될 수 있습니다. 쌕쌕거림이나 천식 증상이 나타나거나 현기증이 나거나 실신하는 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 의료적 도움을 받으십시오. '경고'를 참조하세요.

    미간 주름이 있는 사람에게 XEOMIN의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 두통

    • 이것이 XEOMIN의 가능한 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    XEOMIN의 안전하고 효과적인 사용에 관한 일반 정보

    약물은 때때로 Medication Guide에 나열된 목적 이외의 목적으로 처방됩니다. 의료 전문가를 위해 작성된 XEOMIN에 대한 정보는 약사나 의사에게 문의하실 수 있습니다.

    활성 성분: 보툴리눔 독소 A형

    비활성 성분: 인간 알부민 및 자당

    박스형 경고 및 약물 가이드를 포함한 Xeomin 전체 처방 정보.

    출처: Merz Aesthetics

    게시됨 : 2024-07-24 07:15

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