Merz Aesthetics Mengumumkan Kelulusan FDA untuk Xeomin (incobotulinumtoxinA) sebagai Neurotoksin A.S. Pertama dan Satu-satunya untuk Rawatan Serentak Garis Muka Atas
RALEIGH, NC – 23 Julai 2024 -- Merz Aesthetics, perniagaan estetik perubatan khusus terbesar di dunia, hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. meluluskan Xeomin (incobotulinumtoxinA) sebagai neurotoksin pertama dan satu-satunya untuk rawatan serentak bahagian atas muka. garisan – garisan dahi, garis kerutan dan kaki gagak.Pertama kali diluluskan pada tahun 2011, Xeomin telah ditunjukkan untuk penambahbaikan sementara dalam penampilan garis glabellar sederhana hingga teruk atau garis berkerut. Garis muka atas baru ini Kelulusan FDA menambah petunjuk untuk rawatan garis dahi mendatar dan garisan canthal sisi, atau kaki gagak, sebagai tambahan kepada petunjuk garis kerutan sebelumnya.
“Xeomin ialah FDA yang pertama dan satu-satunya -neurotoksin yang diluluskan untuk rawatan serentak garis muka atas (garisan dahi, garis kerutan dan garisan kaki gagak),” kata Dr Samantha Kerr, Ketua Pegawai Saintifik, Merz Aesthetics. “Petunjuk baharu untuk Xeomin ini membuktikan kami sedang menggerakkan jarum dalam ruang toksin dan memenuhi keperluan pengguna kami berhubung keberkesanan dan hasil, sambil mengandungi hanya bahan penting yang diperlukan untuk rawatan.”
Xeomin kini ditunjukkan untuk penambahbaikan sementara dalam penampilan garis muka sederhana hingga teruk. Jumlah dos Xeomin yang disyorkan untuk rawatan ialah 20 unit untuk garis kerutan glabellar, 20 unit untuk garisan dahi mendatar dan 24 unit untuk kaki gagak untuk sejumlah 64 unit.
“Tidak seperti rawatan toksin lain, kami menapis mengeluarkan semua bahan yang tidak diperlukan dalam Xeomin menggunakan XTRACT Technology™ proprietari, jadi kami hanya tinggal bahan-bahan yang penting untuk rawatan, yang 90% daripada pesakit yang dikaji mengatakan mereka benar-benar inginkan dalam rawatan neurotoksin,” kata Patrick Urban, Presiden, North Amerika, Merz Aesthetics. "Kami sangat teruja untuk mencapai kejayaan penting ini untuk Merz Aesthetics sambil kami terus mengembangkan kempen dan jejak 'Beauty on Your Terms' kami dalam industri estetik."
Malah, protein yang tidak diperlukan yang terdapat dalam beberapa formulasi toksin lain boleh menyebabkan tindak balas imun yang boleh membawa kepada penurunan kesan dan kegagalan rawatan. Dalam tinjauan baru-baru ini, hanya lebih 1 daripada 3 pengguna toksin dilaporkan mengalami penurunan, atau kesan pengurangan, rawatan toksin. Penapisan berganda dan penyingkiran protein Xeomin yang tidak diperlukan, juga dirujuk sebagai SmartTox, menjadikannya kurang berkemungkinan membawa kepada pengurangan atau pengehadan hasil. Formulasi ini meminimumkan risiko dan menawarkan pengalaman yang konsisten merentasi petunjuk serba boleh baharu.
Petunjuk baharu itu muncul pada gabungan perkongsian jenama baru-baru ini dengan Demi Lovato dan kesinambungan berbilang saluran Merz Aesthetics, digital -kempen pertama 'Beauty on Your Terms'. Mula-mula dilancarkan pada Ogos 2022, kempen ini dibangunkan untuk memperkenalkan Xeomin kepada penonton dewasa yang lebih muda yang baharu dalam kategori suntikan dan memperkasakan mereka untuk menerima kecantikan mengikut syarat mereka sendiri.
“Pada pendapat dan pengalaman saya, Xeomin ialah pilihan bijak untuk rawatan garis atas muka saya,” kata Demi Lovato, rakan kongsi jenama Xeomin. “Formula SmartTox ditapis dua kali dengan hanya bahan-bahan penting untuk rawatan untuk memberikan saya rawatan yang kelihatan semula jadi selepas rawatan.”
Kelulusan untuk rawatan garis muka atas berpunca daripada kajian klinikal yang menunjukkan keberkesanan rawatan serentak dan keselamatan Xeomin. Fasa tiga kajian double-blind, terkawal plasebo termasuk 730 peserta dewasa secara rawak untuk menerima Xeomin atau plasebo. Kedua-dua kajian mencapai titik akhir utama mereka dengan Xeomin mempunyai kadar tindak balas yang jauh lebih tinggi daripada plasebo pada Hari ke-30 untuk semua kawasan garis muka atas. Keputusan menunjukkan rawatan serentak garis muka atas dengan Xeomin diterima dengan baik: semua kesan buruk yang berkaitan dengan rawatan adalah ringan hingga sederhana, dan tiada kesan buruk serius yang berkaitan dengan rawatan diperhatikan. Formulasi unik Xeomin tanpa protein yang tidak diperlukan mempunyai profil prestasi yang sangat baik. Data kajian menunjukkan kepuasan pesakit yang tinggi dan keberkesanan berterusan selama 14 bulan dalam pelbagai kitaran rawatan.
Untuk mengetahui lebih lanjut tentang Xeomin dan mencari pembekal berhampiran anda, lawati XeominAesthetic.com di mana anda boleh mengakses alat Cari Penyedia. Anda juga boleh mendaftar untuk Program Kesetiaan Xperience+ di xperiencemerz.com untuk menerima ganjaran segera dan akan datang pada Xeomin dan rawatan tambahan Merz Aesthetics® di amalan pilihan anda.
Ikuti @XeominAesthetic di Instagram untuk mengikuti perkembangan terkini mengenai berita terkini.
Mengenai Merz AestheticsMerz Aesthetics ialah perniagaan estetik perubatan dengan sejarah panjang memperkasakan profesional penjagaan kesihatan, pesakit dan pekerja untuk menjalani kehidupan setiap hari dengan yakin. Kami berhasrat untuk membantu orang di seluruh dunia melihat, merasa dan hidup seperti versi terbaik diri mereka — walau bagaimanapun mereka mentakrifkannya. Terbukti secara klinikal, portfolio produknya termasuk suntikan, peranti dan rawatan penjagaan kulit yang direka untuk memenuhi keperluan setiap pesakit dengan standard keselamatan dan keberkesanan yang tinggi. Menjadi milik keluarga selama lebih daripada 110 tahun, Merz Aesthetics terkenal kerana membina hubungan unik dengan pelanggan yang berasa seperti keluarga. Ibu pejabat global Merz Aesthetics berada di Raleigh, N.C., Amerika Syarikat, dengan kehadiran komersial di 52 negara di seluruh dunia. Ia juga merupakan sebahagian daripada Kumpulan Merz, yang diasaskan pada tahun 1908 dan berpangkalan di Frankfurt, Jerman. Ketahui lebih lanjut di US.MerzAesthetics.com.
Mengenai Xeomin (incobotulinumtoxinA)Xeomin (incobotulinumtoxinA) ialah toksin botulinum jenis A dan neurotoksin pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh Makanan A.S. dan Pentadbiran Dadah (FDA) untuk rawatan serentak garis muka atas – garisan dahi, garis kerutan dan kaki gagak. Xeomin ditunjukkan untuk penambahbaikan sementara dalam penampilan garis muka yang sederhana hingga teruk. Untuk maklumat lanjut, termasuk Maklumat Preskripsi Penuh dan Panduan Ubat, sila layari www.xeominaesthetic.com. Lihat di bawah untuk Maklumat Penting Keselamatan Pengguna.
Kajian head-to-head yang menilai risiko relatif imunogenisitas disebabkan kehadiran atau ketiadaan protein kompleks/tidak diperlukan belum dilakukan.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) MAKLUMAT KESELAMATAN PENGGUNA PENTING
Baca Panduan Ubat sebelum anda mula menerima XEOMIN (Zeo-min) dan setiap kali XEOMIN diberikan kepada anda kerana mungkin terdapat maklumat baharu. Maklumat risiko yang diberikan di sini tidak menyeluruh.
Untuk mengetahui lebih lanjut:
Kegunaan: XEOMIN ialah ubat preskripsi yang disuntik ke dalam otot dan digunakan untuk memperbaiki rupa garis muka sederhana hingga teruk (garis kerut dahi, garis dahi dan kaki gagak) pada orang dewasa untuk tempoh masa yang singkat (sementara). Sila lihat Maklumat Keselamatan Penting tambahan di bawah dan Panduan Maklumat Preskripsi dan Ubat Penuh di XeominAesthetic.com.
Amaran: XEOMIN boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius yang boleh mengancam nyawa. Hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami sebarang masalah ini pada bila-bila masa (jam hingga minggu) selepas rawatan dengan XEOMIN:
Gejala ini boleh berlaku beberapa jam hingga minggu selepas anda menerima suntikan XEOMIN. Masalah ini boleh menyebabkan anda tidak selamat untuk memandu kereta atau melakukan aktiviti berbahaya yang lain.
Jangan gunakan XEOMIN jika anda alah kepada XEOMIN atau mana-mana bahan dalam XEOMIN ( lihat penghujung Panduan ini untuk senarai ramuan dalam XEOMIN), mempunyai tindak balas alahan terhadap sebarang produk toksin botulinum lain seperti rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC), atau abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) atau mempunyai jangkitan kulit di tapak suntikan yang dirancang.
Sebelum menerima XEOMIN, beritahu doktor anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:.
Beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan suplemen herba. Berbincang dengan doktor anda sebelum anda mengambil sebarang ubat baharu selepas anda menerima XEOMIN.
Menggunakan XEOMIN dengan ubat lain tertentu boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Jangan mulakan sebarang ubat baharu sehingga anda memberitahu doktor anda bahawa anda telah menerima XEOMIN pada masa lalu. Beritahu doktor anda terutamanya jika anda
Tanya doktor anda jika anda tidak pasti sama ada ubat anda adalah ubat yang disenaraikan di atas. Ketahui ubat-ubatan yang anda ambil. Simpan senarai ubat anda bersama anda untuk menunjukkan kepada doktor dan ahli farmasi anda setiap kali anda mendapat ubat baharu.
Kemungkinan Kesan Sampingan
XEOMIN boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius yang boleh mengancam nyawa termasuk tindak balas alahan. Gejala tindak balas alahan terhadap XEOMIN mungkin termasuk: gatal-gatal, ruam, kemerahan, bengkak, berdehit, gejala asma, atau pening atau rasa pengsan. Beritahu doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami semput atau gejala asma, atau jika anda pening atau pengsan. Lihat “Amaran.”
Kesan sampingan yang paling biasa XEOMIN pada orang yang mempunyai garis muka atas termasuk:
Ini bukan semua kemungkinan kesan sampingan XEOMIN. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda digalakkan untuk melaporkan kesan sampingan negatif ubat preskripsi kepada FDA. Lawati MedWatch atau hubungi 1-800-FDA-1088.
Maklumat am tentang penggunaan XEOMIN yang selamat dan berkesanUbat kadangkala ditetapkan untuk tujuan selain daripada yang disenaraikan dalam Panduan Ubat. Anda boleh meminta ahli farmasi atau doktor anda untuk mendapatkan maklumat tentang XEOMIN yang ditulis untuk profesional kesihatan.
Bahan Aktif: toksin botulinum jenis A
Bahan Tidak Aktif: albumin manusia dan sukrosa
Hak Cipta © 2024 Merz North America, Inc. Hak cipta terpelihara.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) MAKLUMAT PENTING KESELAMATAN PENGGUNA
Baca Panduan Ubat sebelum anda mula menerima XEOMIN (Zeo-min) dan setiap kali XEOMIN diberikan kepada anda seperti yang mungkin menjadi maklumat baru. Maklumat risiko yang diberikan di sini tidak menyeluruh.
Untuk mengetahui lebih lanjut:
Kegunaan: XEOMIN ialah ubat preskripsi yang disuntik ke dalam otot dan digunakan untuk memperbaiki rupa sederhana kepada garis kerutan teruk di antara kening (garis glabel) pada orang dewasa untuk jangka masa yang singkat (sementara). Tidak diketahui sama ada XEOMIN selamat dan berkesan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun. Sila lihat Maklumat Keselamatan Penting tambahan di bawah dan Maklumat Preskripsi Penuh dan Panduan Ubat di XeominAesthetic.com.
Amaran: XEOMIN boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius yang boleh mengancam nyawa. Hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami sebarang masalah ini pada bila-bila masa (jam hingga minggu) selepas rawatan dengan XEOMIN:
Gejala ini boleh berlaku beberapa jam hingga minggu selepas anda menerima suntikan XEOMIN. Masalah ini boleh menyebabkan anda tidak selamat untuk memandu kereta atau melakukan aktiviti berbahaya yang lain.
Jangan gunakan XEOMIN jika anda alah kepada XEOMIN atau mana-mana ramuan dalam XEOMIN (lihat hujung Panduan ini untuk senarai ramuan dalam XEOMIN), mempunyai tindak balas alahan kepada mana-mana bahan lain produk toksin botulinum seperti rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC), atau abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) atau mempunyai jangkitan kulit di tapak suntikan yang dirancang.
Sebelum menerima XEOMIN, beritahu doktor anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:
Beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan suplemen herba. Berbincang dengan doktor anda sebelum anda mengambil sebarang ubat baharu selepas anda menerima XEOMIN.
Menggunakan XEOMIN dengan ubat lain tertentu boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Jangan mulakan sebarang ubat baharu sehingga anda memberitahu doktor anda bahawa anda telah menerima XEOMIN pada masa lalu. Beritahu doktor anda terutamanya jika anda
Tanya doktor anda jika anda tidak pasti sama ada ubat anda adalah ubat yang disenaraikan di atas. Ketahui ubat yang anda ambil. Simpan senarai ubat anda bersama anda untuk menunjukkan kepada doktor dan ahli farmasi anda setiap kali anda mendapat ubat baharu.
Kemungkinan Kesan Sampingan
XEOMIN boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius yang boleh mengancam nyawa termasuk tindak balas alahan. Gejala tindak balas alahan terhadap XEOMIN mungkin termasuk: gatal-gatal, ruam, kemerahan, bengkak, berdehit, gejala asma, atau pening atau rasa pengsan. Beritahu doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami semput atau gejala asma, atau jika anda pening atau pengsan. Lihat “Amaran.”
Kesan sampingan XEOMIN yang paling biasa pada orang yang mempunyai garis kerutan termasuk:
Ini bukan semua kemungkinan kesan sampingan XEOMIN. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat am tentang penggunaan XEOMIN yang selamat dan berkesan
Ubat kadangkala ditetapkan untuk tujuan selain daripada yang disenaraikan dalam Panduan Ubat. Anda boleh meminta ahli farmasi atau doktor anda untuk mendapatkan maklumat tentang XEOMIN yang ditulis untuk profesional kesihatan.
Bahan Aktif: toksin botulinum jenis A
Bahan Tidak Aktif: albumin manusia dan sukrosa
Sila lihat Maklumat Preskripsi penuh Xeomin termasuk AMARAN BERKOTAK dan Panduan Ubat.
Sumber: Merz Aesthetics
Disiarkan : 2024-07-24 07:15
Baca lagi
- ACG: Terapi Hormon Diikat dengan Risiko Lebih Tinggi untuk Sindrom Usus Merengsa Baharu
- Kebakaran Hutan Semakin Laju di A.S. Barat, Meningkatkan Ancaman Kepada Orang Ramai
- Menopaus Lewat Hayat Berkaitan dengan Risiko Asma yang Lebih Tinggi
- Walaupun pada Paras Rendah, Arsenik dalam Air Minuman Boleh Meningkatkan Risiko Jantung
- FDA A.S. Meluluskan Abrysvo Vaksin RSV Pfizer untuk Dewasa Berumur 18 hingga 59 pada Peningkatan Risiko Penyakit
- Terlalu Banyak Puasa di Hospital Boleh Mengakibatkan Kelemahan Pesakit Pembedahan Ortopedik
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions