Merz Aesthetics kondigt FDA-goedkeuring aan van Xeomin (incobotulinumtoxinA) als het eerste en enige Amerikaanse neurotoxine voor de gelijktijdige behandeling van bovenste gezichtslijnen
RALEIGH, NC – 23 juli 2024 -- Merz Aesthetics, 's werelds grootste toegewijde bedrijf op het gebied van medische esthetiek, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Xeomin (incobotulinumtoxinA) heeft goedgekeurd als het eerste en enige neurotoxine voor de gelijktijdige behandeling van het bovenste deel van het gezicht. lijnen – voorhoofdlijnen, fronslijnen en kraaienpootjes.Xeomin werd voor het eerst goedgekeurd in 2011 en was geïndiceerd voor de tijdelijke verbetering van de verschijning van matige tot ernstige oogplooien of fronslijnen. Deze nieuwe FDA-goedkeuring voor de bovenste gezichtslijnen voegt de indicatie toe voor de behandeling van horizontale voorhoofdlijnen en laterale canthallijnen, of kraaienpootjes, naast de eerdere indicatie voor fronslijnen.
“Xeomin is de eerste en enige FDA -goedgekeurd neurotoxine voor de gelijktijdige behandeling van lijnen in het bovenste deel van het gezicht (voorhoofdslijnen, fronslijnen en kraaienpootjes),” aldus Dr. Samantha Kerr, Chief Scientific Officer, Merz Aesthetics. “Deze nieuwe indicatie voor Xeomin bewijst dat we de toxinemarkt in beweging brengen en voldoen aan de behoeften van onze consumenten als het gaat om werkzaamheid en resultaten, terwijl we alleen de essentiële ingrediënten bevatten die nodig zijn voor de behandeling.”
Xeomin is nu geïndiceerd voor de tijdelijke verbetering van de verschijning van matige tot ernstige lijnen in het bovenste deel van het gezicht. De totale aanbevolen dosis Xeomin voor behandeling is 20 eenheden voor glabellaire fronslijnen, 20 eenheden voor horizontale voorhoofdslijnen en 24 eenheden voor kraaienpootjes, wat een totaal van 64 eenheden oplevert.
“In tegenstelling tot andere toxinebehandelingen filteren wij alle onnodige ingrediënten in Xeomin eruit met behulp van de eigen XTRACT Technology™, zodat we alleen de ingrediënten overhouden die essentieel zijn voor de behandeling, wat 90% van de ondervraagde patiënten zegt absoluut te willen bij een behandeling met neurotoxinen”, aldus Patrick Urban, president van North Amerika, Merz-esthetiek. “We zijn zo enthousiast om deze belangrijke mijlpaal voor Merz Aesthetics te bereiken terwijl we onze ‘Beauty on Your Terms’-campagne en voetafdruk binnen de esthetiekindustrie blijven uitbreiden.”
In feite kunnen onnodige eiwitten die in sommige andere toxineformuleringen worden aangetroffen, een immuunreactie veroorzaken die kan leiden tot een verminderd effect en falen van de behandeling. Uit een recent onderzoek blijkt dat iets meer dan 1 op de 3 toxinegebruikers verminderde of afnemende effecten van toxinebehandelingen heeft ervaren. Door de dubbele filtratie en verwijdering van onnodige eiwitten van Xeomin, ook wel SmartTox genoemd, is de kans kleiner dat het tot verminderde of beperkende resultaten leidt. De formulering minimaliseert het risico en biedt een consistente ervaring voor de nieuwe veelzijdige indicatie.
De nieuwe indicatie komt voort uit de recente samenwerking van het merk met Demi Lovato en de voortzetting van de multi-channel, digitale -eerste 'Schoonheid op uw voorwaarden'-campagne. De campagne werd voor het eerst gelanceerd in augustus 2022 en werd ontwikkeld om Xeomin te introduceren bij een jonger, volwassen publiek dat nieuw is in de categorie injectables en om hen in staat te stellen schoonheid op hun eigen voorwaarden te omarmen.
“Naar mijn mening en ervaring is Xeomin de slimme keuze voor de behandeling van mijn bovenste gezichtslijnen”, zegt Demi Lovato, merkpartner van Xeomin. “De SmartTox-formule is dubbel gefilterd met alleen de ingrediënten die essentieel zijn voor de behandeling om mij behandeling na behandeling natuurlijk ogende resultaten te geven.”
De goedkeuring voor de behandeling van bovenste gezichtslijnen komt voort uit klinische onderzoeken die de gelijktijdige werkzaamheid van de behandeling aantonen en veiligheid van Xeomin. Bij de dubbelblinde, placebogecontroleerde fase drie-onderzoeken waren 730 volwassen deelnemers betrokken die gerandomiseerd waren om Xeomin of placebo te krijgen. Beide onderzoeken bereikten hun primaire eindpunten, waarbij Xeomin op dag 30 een significant hoger responspercentage had dan placebo voor alle gebieden van de bovenste gezichtslijn. De resultaten toonden aan dat de gelijktijdige behandeling van de lijnen in het bovenste deel van het gezicht met Xeomin goed werd verdragen: alle behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren mild tot matig en er werden geen behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen waargenomen. De unieke formulering van Xeomin zonder onnodige eiwitten had een uitstekend prestatieprofiel. Onderzoeksgegevens lieten een hoge patiënttevredenheid en aanhoudende werkzaamheid zien gedurende 14 maanden met meerdere behandelingscycli.
Voor meer informatie over Xeomin en het vinden van een aanbieder bij u in de buurt, gaat u naar XeominAesthetic.com, waar u toegang krijgt tot de tool 'Een aanbieder zoeken'. U kunt zich ook aanmelden voor het Xperience+ Loyalty Programma op xperiencemerz.com om directe en toekomstige beloningen te ontvangen voor Xeomin en aanvullende Merz Aesthetics®-behandelingen bij de praktijk van uw voorkeur.
Volg @XeominAesthetic op Instagram om op de hoogte te blijven over het laatste nieuws.
Over Merz AestheticsMerz Aesthetics is een medisch esthetisch bedrijf met een lange geschiedenis in het in staat stellen van zorgprofessionals, patiënten en werknemers om elke dag met vertrouwen te leven. Ons doel is om mensen over de hele wereld te helpen er uit te zien, te voelen en te leven als de beste versie van zichzelf – hoe zij dat ook definiëren. Het productportfolio is klinisch bewezen en omvat injectables, apparaten en huidverzorgingsbehandelingen die zijn ontworpen om aan de behoeften van elke patiënt te voldoen met hoge normen op het gebied van veiligheid en werkzaamheid. Merz Aesthetics is al meer dan 110 jaar een familiebedrijf en staat bekend om het opbouwen van unieke verbindingen met klanten die zich als familie voelen. Het wereldwijde hoofdkantoor van Merz Aesthetics bevindt zich in Raleigh, N.C., VS, met een commerciële aanwezigheid in 52 landen over de hele wereld. Het maakt ook deel uit van de Merz Group, die werd opgericht in 1908 en gevestigd is in Frankfurt, Duitsland. Ga voor meer informatie naar US.MerzAesthetics.com.
Over Xeomin (incobotulinumtoxinA)Xeomin (incobotulinumtoxinA) is een botulinumtoxine type A en het eerste en enige neurotoxine dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Drug Administration (FDA) voor de gelijktijdige behandeling van lijnen in het bovenste deel van het gezicht – voorhoofdlijnen, fronslijnen en kraaienpootjes. Xeomin is geïndiceerd voor de tijdelijke verbetering van het uiterlijk van matige tot ernstige lijnen in het bovenste deel van het gezicht. Ga voor meer informatie, inclusief de volledige voorschrijfinformatie en de medicatiegids, naar www.xeominaesthetic.com. Zie hieronder voor belangrijke informatie over de veiligheid van de consument.
Er zijn geen onderlinge onderzoeken uitgevoerd waarin het relatieve risico op immunogeniciteit als gevolg van de aan- of afwezigheid van complexvormende/onnodige eiwitten werd geëvalueerd.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) BELANGRIJKE INFORMATIE OVER DE CONSUMENTENVEILIGHEID< /sterk>
Lees de Medicatiehandleiding voordat u XEOMIN (Zeo-min) gaat gebruiken en elke keer dat XEOMIN aan u wordt gegeven, omdat er mogelijk nieuwe informatie kan zijn. De hier verstrekte risico-informatie is niet volledig.
Voor meer informatie:
Gebruik: XEOMIN is een receptgeneesmiddel dat in de spieren wordt geïnjecteerd en wordt gebruikt om het uiterlijk van matige tot ernstige lijnen in het bovenste deel van het gezicht (fronslijnen, voorhoofdslijnen en kraaienpootjes) bij volwassenen te verbeteren gedurende een periode van korte periode (tijdelijk). Zie aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie hieronder en de volledige voorschrijfinformatie en medicatiegids op XeominAesthetic.com.
Waarschuwingen: XEOMIN kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Bel uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u op enig moment (uren tot weken) na de behandeling met XEOMIN een van deze problemen heeft:
Deze symptomen kunnen uren tot weken optreden nadat u een injectie met XEOMIN heeft gekregen. Deze problemen kunnen het voor u onveilig maken om auto te rijden of andere gevaarlijke activiteiten uit te voeren.
Gebruik XEOMIN niet als u allergisch bent voor XEOMIN of voor één van de bestanddelen in XEOMIN ( zie het einde van deze gids voor een lijst met ingrediënten in XEOMIN), een allergische reactie heeft gehad op andere botulinetoxineproducten zoals rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) of abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) of een huidinfectie heeft op de geplande injectieplaats.
Informeer uw arts voordat u XEOMIN krijgt over al uw medische aandoeningen, ook als u:.
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen. vitamines en kruidensupplementen. Neem contact op met uw arts voordat u nieuwe geneesmiddelen inneemt nadat u XEOMIN heeft gekregen.
Het gebruik van XEOMIN samen met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met nieuwe geneesmiddelen voordat u uw arts heeft verteld dat u in het verleden XEOMIN heeft gekregen. Vertel het uw arts vooral als u
Vraag uw arts als u niet zeker weet of uw geneesmiddel een geneesmiddel is dat hierboven vermeld staat. Ken de medicijnen die u gebruikt. Houd een lijst van uw geneesmiddelen bij, zodat u deze aan uw arts en apotheker kunt laten zien telkens wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Mogelijke bijwerkingen
XEOMIN kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn, waaronder allergische reacties. Symptomen van een allergische reactie op XEOMIN kunnen zijn: jeuk, huiduitslag, roodheid, zwelling, piepende ademhaling, astmasymptomen of duizeligheid of een flauw gevoel. Vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u last krijgt van piepende ademhaling of astmasymptomen, of als u duizelig wordt of flauwvalt. Zie 'Waarschuwingen.'
De meest voorkomende bijwerking van XEOMIN bij mensen met lijnen in het bovenste gedeelte van het gezicht zijn:
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van XEOMIN. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek MedWatch of bel 1-800-FDA-1088.
Algemene informatie over het veilig en effectief gebruik van XEOMINGeneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld in een Medicatiegids. U kunt uw apotheker of arts om informatie vragen over XEOMIN, die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Werkzame stof: botulinetoxine type A
Inactieve ingrediënten: menselijk albumine en sucrose
Copyright © 2024 Merz North America, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR CONSUMENTEN
Lees de Medicatiegids voordat u XEOMIN (Zeo-min) gaat gebruiken en elke keer dat XEOMIN aan u wordt gegeven, zoals mogelijk nieuwe informatie zijn. De hier verstrekte risico-informatie is niet volledig.
Voor meer informatie:
Gebruik: XEOMIN is een receptgeneesmiddel dat in de spieren wordt geïnjecteerd en wordt gebruikt om het uiterlijk van matige tot ernstige fronslijnen tussen de wenkbrauwen (glabellaire lijnen) bij volwassenen gedurende een korte periode (tijdelijk). Het is niet bekend of XEOMIN veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 18 jaar. Zie aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie hieronder en de volledige voorschrijfinformatie en medicatiegids op XeominAesthetic.com.
Waarschuwingen: XEOMIN kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Bel uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u op enig moment (uren tot weken) na de behandeling met XEOMIN een van deze problemen heeft:
Deze symptomen kunnen uren tot weken optreden nadat u een injectie met XEOMIN heeft gekregen. Deze problemen kunnen het voor u onveilig maken om auto te rijden of andere gevaarlijke activiteiten uit te voeren.
Gebruik XEOMIN niet als u allergisch bent voor XEOMIN of voor één van de ingrediënten in XEOMIN (zie het einde van deze handleiding voor een lijst met ingrediënten in XEOMIN), als u een allergische reactie heeft gehad op een ander botulinumtoxineproducten zoals rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) of abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) of als u een huidinfectie heeft op de geplande injectieplaats.
Voordat u deze krijgt toegediend XEOMIN, vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, ook als u:
Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Praat met uw arts voordat u nieuwe geneesmiddelen inneemt nadat u XEOMIN heeft gekregen.
Het gebruik van XEOMIN met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met nieuwe geneesmiddelen voordat u uw arts heeft verteld dat u in het verleden XEOMIN heeft gekregen. Vertel het uw arts vooral als u
Vraag uw arts als u niet zeker weet of uw geneesmiddel een van de hierboven genoemde is. Ken de geneesmiddelen die u gebruikt. Houd een lijst van uw geneesmiddelen bij, zodat u deze aan uw arts en apotheker kunt laten zien telkens wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Mogelijke bijwerkingen
XEOMIN kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn, waaronder allergische reacties. Symptomen van een allergische reactie op XEOMIN kunnen zijn: jeuk, huiduitslag, roodheid, zwelling, piepende ademhaling, astmasymptomen of duizeligheid of een flauw gevoel. Vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u last krijgt van piepende ademhaling of astmasymptomen, of als u duizelig wordt of flauwvalt. Zie “Waarschuwingen.”
De meest voorkomende bijwerking van XEOMIN bij mensen met fronslijnen zijn:
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van XEOMIN. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Algemene informatie over het veilige en effectieve gebruik van XEOMIN
Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld in een Medicatiehandleiding. U kunt uw apotheker of arts om informatie vragen over XEOMIN, die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Werkzame stof: botulinetoxine type A
Inactieve ingrediënten: menselijke albumine en sucrose
Zie Volledige voorschrijfinformatie van Xeomin, inclusief INGEPASTE WAARSCHUWING en Medicatiehandleiding.
Bron: Merz Aesthetics
Geplaatst : 2024-07-24 07:15
Lees verder
- Houd u aan de richtlijnen: deelname aan een beroerte heeft de zorg voor een beroerte verbeterd
- Skin Patch gebruikt 'onmerkbare' elektrische zaps om wonden te genezen zonder medicijnen
- Stedelijke groene ruimte kan bescherming bieden tegen hittegerelateerde gezondheidsrisico's
- Patiënten die buiten grootstedelijke statistische gebieden wonen, reizen verder voor bezoeken aan de gezondheidszorg
- Omstanders kunnen gemakkelijker reanimatie uitvoeren als de 911-operator instructies geeft
- Actuate kondigt aan dat de FDA de status van zeldzame kinderziekte heeft toegekend aan Elraglusib voor de behandeling van Ewing-sarcoom
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions