Merz Aesthetics ogłasza zatwierdzenie przez FDA leku Xeomin (incobotulinumtoxinA) jako pierwszej i jedynej amerykańskiej neurotoksyny do jednoczesnego leczenia zmarszczek górnych części twarzy
RALEIGH, Karolina Północna – 23 lipca 2024 r. — Firma Merz Aesthetics, największa na świecie firma zajmująca się estetyką medyczną, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Xeomin (incobotulinumtoxinA) jako pierwszą i jedyną neurotoksynę do jednoczesnego leczenia górnej części twarzy linie – zmarszczki na czole, zmarszczki i kurze łapki.Zatwierdzony po raz pierwszy w 2011 r. lek Xeomin był wskazany w leczeniu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek gładzizny czoła lub zmarszczek. To nowe zatwierdzenie przez FDA górnych zmarszczek twarzy dodaje wskazanie do leczenia poziomych zmarszczek czoła i bocznych zmarszczek kątowych, czyli kurzych łapek, oprócz poprzedniego wskazania zmarszczek.
„Xeomin jest pierwszą i jedyną firmą FDA – zatwierdziła neurotoksynę do jednoczesnego leczenia górnych linii twarzy (zmarszczek czoła, zmarszczek i kurzych łapek)” – powiedziała dr Samantha Kerr, dyrektor naukowy Merz Aesthetics. „To nowe wskazanie dla leku Xeomin dowodzi, że poruszamy igłą w przestrzeni toksyn i spełniamy potrzeby naszych konsumentów pod względem skuteczności i wyników, jednocześnie zawierając wyłącznie niezbędne składniki potrzebne do leczenia.”
Xeomin jest obecnie wskazany w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek górnej części twarzy. Całkowita zalecana dawka leku Xeomin do leczenia to 20 jednostek w przypadku zmarszczek gładzizny czoła, 20 jednostek w przypadku poziomych zmarszczek na czole i 24 jednostki w przypadku kurzych łapek, co daje w sumie 64 jednostki.
„W odróżnieniu od innych metod leczenia toksynami stosujemy filtrację wyeliminowaliśmy wszystkie niepotrzebne składniki preparatu Xeomin przy użyciu opatentowanej technologii XTRACT Technology™, dzięki czemu pozostały nam jedynie składniki niezbędne do leczenia, których 90% ankietowanych pacjentów twierdzi, że absolutnie potrzebuje w leczeniu neurotoksynami” – powiedział Patrick Urban, prezes North Ameryka, Merz Estetyka. „Jesteśmy bardzo podekscytowani osiągnięciem tego ważnego kamienia milowego dla Merz Aesthetics, ponieważ stale rozwijamy naszą kampanię „Piękno na Twoich warunkach” i zwiększamy naszą obecność w branży estetycznej.”
W rzeczywistości niepotrzebne białka występujące w niektórych innych preparatach toksyn mogą powodować odpowiedź immunologiczną, co może prowadzić do osłabienia efektu i niepowodzenia leczenia. W niedawnym badaniu nieco ponad 1 na 3 użytkowników toksyn zgłosiło, że doświadczyło osłabienia lub osłabienia efektów leczenia toksynami. Podwójna filtracja i usuwanie niepotrzebnych białek Xeomin, określanych również jako SmartTox, zmniejsza prawdopodobieństwo, że doprowadzi to do pogorszenia lub ograniczenia wyników. Formuła minimalizuje ryzyko i zapewnia spójne doświadczenie w całym nowym, wszechstronnym wskazaniu.
Nowe wskazanie jest następstwem niedawnej współpracy marki z Demi Lovato i kontynuacji wielokanałowego, cyfrowego produktu Merz Aesthetics -pierwsza kampania „Piękno na Twoich warunkach”. Kampanię, rozpoczętą po raz pierwszy w sierpniu 2022 r., opracowano, aby przedstawić Xeomin młodszej, dorosłej publiczności, która jest nowicjuszem w kategorii leków do wstrzykiwań, oraz dać jej możliwość korzystania z piękna na własnych warunkach.
„Moim zdaniem i doświadczeniem Xeomin to mądry wybór w przypadku leczenia zmarszczek górnych partii twarzy” – powiedziała Demi Lovato, partner marki Xeomin. „Formuła SmartTox jest podwójnie filtrowana i zawiera wyłącznie składniki niezbędne do zabiegu, aby zapewnić mi naturalnie wyglądające rezultaty leczenia po zabiegu.”
Zgoda na leczenie górnych zmarszczek twarzy wynika z badań klinicznych wykazujących jednoczesną skuteczność leczenia i bezpieczeństwo Xeomin. W badaniach III fazy prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo wzięło udział 730 dorosłych uczestników losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Xeomin lub placebo. W obu badaniach osiągnięto pierwszorzędowe punkty końcowe, przy czym w dniu 30. lek Xeomin charakteryzował się znacząco wyższym wskaźnikiem odpowiedzi w porównaniu z placebo w odniesieniu do wszystkich obszarów górnej linii twarzy. Wyniki wykazały, że jednoczesne leczenie górnych zmarszczek twarzy preparatem Xeomin było dobrze tolerowane: wszystkie działania niepożądane związane z leczeniem miały charakter łagodny do umiarkowanego i nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Unikalna formuła Xeomin pozbawiona zbędnych białek charakteryzowała się doskonałym profilem działania. Dane z badania wykazały wysokie zadowolenie pacjentów i utrzymującą się skuteczność przez 14 miesięcy wielu cykli leczenia.
Aby dowiedzieć się więcej o Xeomin i zlokalizować najbliższego dostawcę, odwiedź XeominAesthetic.com, gdzie znajdziesz narzędzie Znajdź dostawcę. Możesz także zapisać się do programu lojalnościowego Xperience+ na xperiencemerz.com, aby otrzymywać natychmiastowe i przyszłe nagrody w ramach Xeomin oraz dodatkowe zabiegi Merz Aesthetics® w preferowanej przez Ciebie praktyce.
Śledź @XeominAesthetic na Instagramie, aby być na bieżąco o najświeższych wiadomościach.
O firmie Merz AestheticsMerz Aesthetics to firma zajmująca się estetyką medyczną z długą historią zapewniania pracownikom służby zdrowia, pacjentom i pracownikom pewności siebie na co dzień. Naszym celem jest pomaganie ludziom na całym świecie wyglądać, czuć się i żyć jak najlepsze wersje samych siebie – niezależnie od tego, jak to definiują. Portfolio produktów, które zostało sprawdzone klinicznie, obejmuje zastrzyki, urządzenia i zabiegi do pielęgnacji skóry zaprojektowane tak, aby spełniać potrzeby każdego pacjenta przy zachowaniu wysokich standardów bezpieczeństwa i skuteczności. Będąc własnością rodziny od ponad 110 lat, Merz Aesthetics jest znana z budowania wyjątkowych relacji z klientami, którzy czują się jak rodzina. Globalna siedziba Merz Aesthetics znajduje się w Raleigh w Karolinie Północnej w USA, a przedstawicielstwa handlowe znajdują się w 52 krajach na całym świecie. Jest także częścią Grupy Merz, która została założona w 1908 roku i ma siedzibę we Frankfurcie w Niemczech. Dowiedz się więcej na US.MerzAesthetics.com.
O Xeomin (incobotulinumtoxinA)Xeomin (incobotulinumtoxinA) to toksyna botulinowa typu A oraz pierwsza i jedyna neurotoksyna zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków Drug Administration (FDA) do jednoczesnego leczenia górnych zmarszczek twarzy – zmarszczek na czole, zmarszczek i kurzych łapek. Xeomin jest wskazany w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek górnej części twarzy. Więcej informacji, w tym pełne informacje dotyczące przepisywania leków i przewodnik po lekach, można znaleźć na stronie www.xeominaesthetic.com. Poniżej znajdują się ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa konsumentów.
Nie przeprowadzono bezpośrednich badań oceniających względne ryzyko immunogenności ze względu na obecność lub brak białek kompleksujących/niepotrzebnych.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA KONSUMENTÓW
Przeczytaj Przewodnik po lekach zanim zaczniesz otrzymywać XEOMIN (Zeo-min) i za każdym razem, gdy otrzymasz XEOMIN, ponieważ mogą pojawić się nowe informacje. Podane tutaj informacje o ryzyku nie są wyczerpujące.
Aby dowiedzieć się więcej:
Zastosowanie: XEOMIN to lek na receptę wstrzykiwany do mięśni i stosowany w celu poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek górnej części twarzy (zmarszczek czoła, zmarszczek na czole i kurzych łapek) u dorosłych przez krótki okres czasu (tymczasowy). Poniżej znajdują się dodatkowe Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz Pełne informacje dotyczące przepisywania leków i Przewodnik po lekach na stronie XeominAesthetic.com.
Ostrzeżenia: XEOMIN może powodować poważne skutki uboczne, które mogą zagrażać życiu. Zadzwoń do lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych problemów w dowolnym momencie (w ciągu kilku godzin lub tygodni) po leczeniu lekiem XEOMIN:
Objawy te mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po wstrzyknięciu leku XEOMIN. Problemy te mogą sprawić, że prowadzenie samochodu lub wykonywanie innych niebezpiecznych czynności stanie się niebezpieczne.
Nie stosuj leku XEOMIN, jeśli jesteś uczulony na XEOMIN lub którykolwiek ze składników leku XEOMIN ( na końcu Przewodnika znajduje się lista składników leku XEOMIN), wystąpiła reakcja alergiczna na jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową, taki jak toksyna rimabotulinowa B (MYOBLOC®), toksyna botulinowa A (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) lub toksyna botulinowa A (DYSPORT®) lub u pacjenta występuje infekcja skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia.
Przed przyjęciem leku XEOMIN należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o tym, czy:.
Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, łącznie z lekami na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe. Porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem jakichkolwiek nowych leków po otrzymaniu XEOMIN.
Stosowanie leku XEOMIN z niektórymi innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane. Nie rozpoczynaj przyjmowania nowych leków, dopóki nie powiesz swojemu lekarzowi, że przyjmowałeś XEOMIN w przeszłości. Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
Jeśli nie masz pewności, czy Twój lek jest wymieniony powyżej, zapytaj swojego lekarza. Poznaj leki, które zażywasz. Miej przy sobie listę leków, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie za każdym razem, gdy otrzymujesz nowy lek.
Możliwe skutki uboczne
XEOMIN może powodować poważne skutki uboczne, które mogą zagrażać życiu, w tym reakcje alergiczne. Objawy reakcji alergicznej na XEOMIN mogą obejmować: swędzenie, wysypkę, zaczerwienienie, obrzęk, świszczący oddech, objawy astmy lub zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpią objawy świszczącego oddechu lub astmy, a także zawroty głowy lub omdlenia. Zobacz „Ostrzeżenia”.
Najczęstsze działanie niepożądane leku XEOMIN u osób z górnymi zmarszczkami twarzy to:
To nie wszystkie możliwe skutki uboczne XEOMIN. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat skutków ubocznych. Zachęcamy do zgłaszania FDA negatywnych skutków ubocznych leków na receptę. Odwiedź MedWatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
Ogólne informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania leku XEOMINLeki są czasami przepisywane w celach innych niż wymienione w Przewodniku po lekach. Możesz poprosić farmaceutę lub lekarza o informacje na temat preparatu XEOMIN przeznaczonego dla pracowników służby zdrowia.
Składnik aktywny: toksyna botulinowa typu A
Nieaktywne składniki: albumina ludzka i sacharoza
Prawa autorskie © 2024 Merz North America, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA KONSUMENTÓW
Przeczytaj Przewodnik po lekach przed rozpoczęciem przyjmowania leku XEOMIN (Zeo-min) i za każdym razem, gdy zostanie Ci podany XEOMIN, ponieważ może to być nową informacją. Podane tutaj informacje o ryzyku nie są wyczerpujące.
Aby dowiedzieć się więcej:
Zastosowanie: XEOMIN to lek na receptę wstrzykiwany do mięśni i stosowany w celu poprawy wyglądu od umiarkowanego do silne zmarszczki między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła) u dorosłych utrzymujące się przez krótki czas (tymczasowe). Nie wiadomo, czy XEOMIN jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Poniżej znajdują się dodatkowe ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz pełne informacje dotyczące przepisywania leków i przewodnik po lekach na stronie XeominAesthetic.com.
Ostrzeżenia: XEOMIN może powodować poważne skutki uboczne, które mogą zagrażać życiu. Zadzwoń do lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych problemów w dowolnym momencie (w ciągu kilku godzin lub tygodni) po leczeniu lekiem XEOMIN:
Objawy te mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po wstrzyknięciu leku XEOMIN. Problemy te mogą sprawić, że prowadzenie samochodu lub wykonywanie innych niebezpiecznych czynności będzie niebezpieczne.
Nie używaj XEOMIN, jeśli jesteś uczulony na XEOMIN lub którykolwiek ze składników XEOMIN (lista składników XEOMIN znajduje się na końcu tego Przewodnika), jeśli masz reakcję alergiczną na jakikolwiek inny produktów zawierających toksynę botulinową, takich jak rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) lub abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) lub jeśli masz infekcję skóry w planowanym miejscu wstrzyknięcia.
Przed otrzymaniem XEOMIN, należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o następujących stanach chorobowych:
Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem jakichkolwiek nowych leków po przyjęciu leku XEOMIN.
Stosowanie leku XEOMIN z niektórymi innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane. Nie rozpoczynaj przyjmowania nowych leków, dopóki nie powiesz swojemu lekarzowi, że przyjmowałeś XEOMIN w przeszłości. Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
Jeśli nie masz pewności, czy Twój lek jest wymieniony powyżej, zapytaj swojego lekarza. Zapoznaj się z lekami, które zażywasz. Miej przy sobie listę leków, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie za każdym razem, gdy otrzymujesz nowy lek.
Możliwe działania niepożądane
XEOMIN może powodować poważne działania niepożądane, które mogą zagrażać życiu, w tym reakcje alergiczne. Objawy reakcji alergicznej na XEOMIN mogą obejmować: swędzenie, wysypkę, zaczerwienienie, obrzęk, świszczący oddech, objawy astmy lub zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpią objawy świszczącego oddechu lub astmy, a także zawroty głowy lub omdlenia. Patrz „Ostrzeżenia”.
Najczęstsze działanie niepożądane leku XEOMIN u osób ze zmarszczkami twarzy to:
To nie wszystkie możliwe skutki uboczne XEOMIN. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Ogólne informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania leku XEOMIN
Leki są czasami przepisywane do celów innych niż wymienione w Przewodniku po lekach. Możesz poprosić farmaceutę lub lekarza o informacje na temat XEOMIN napisanego dla pracowników służby zdrowia.
Składnik aktywny: toksyna botulinowa typu A
Nieaktywne składniki: albumina ludzka i sacharoza
Patrz Pełne informacje dotyczące leku Xeomin, w tym OSTRZEŻENIA W PUDEŁKU i Przewodnik po lekach.
Źródło: Merz Aesthetics
Wysłano : 2024-07-24 07:15
Czytaj więcej
- Lęk poporodowy, depresja nie ustępują po wybuchu pandemii, ale zwiększone spożycie benzodiazepiny
- Zorganizowane zajęcia sportowe dla dzieci są w coraz większym stopniu przeznaczone dla zamożnych osób
- Czy istnieje związek między złożoną traumą a używaniem alkoholu…
- Według dermatologów 15 najlepszych środków do mycia twarzy na trądzik
- Tremfya (guselkumab) otrzymuje zgodę amerykańskiej FDA na stosowanie u dorosłych chorych na umiarkowaną lub ciężką czynną wrzodziejącą zapalenie jelita grubego
- Badania pokazują, że oddychanie może przedostać się do ludzkiego mózgu mikroplastiku
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions