Mirum's Livmarli saiki FDA nyetujet ing formulasi tablet

Tindakake Drugslib ing

Kutha Foster, Calif .-- (Kawat Bisnis) 14 April, 202 - Mirum Pharmaceutical, Inc. (MARMBARD) Cholestasis (pfic).

"Persetujuan Livmarli ing Formulir Tablet Persediaan," ujare Peter Radovich, Presiden lan Kepala Petugas Operasi ing Mirum. "Kita wis sukses banget karo Livmarli wiwit peluncuran lan muga-muga kasedhiya, tablet bakal menehi kepenak sing nyebabake masalah pasien."

Tablet Livmarli direncanakake kasedhiya ing Juni liwat Mirum Plus.

tablet livmarli (maralixibat

livmarli (maralixibat) minangka kondhisi kanthi lisan, inhibitor asam asam ileal bode (IBAT) disetujoni dening panganan ati sing disetujoni dening U.S. Disetujoni kanggo perawatan prunitus cholestatic ing pasien kanthi sindrom Alagille (Algs) ing telung wulan umur lan tuwa kanggo pasien umur rong wulan umur lan luwih tuwa. Iki uga disetujoni ing A.S. Kanggo perawatan pruritus cholestatic ing pasien kanthi cholestasis intrahepatis progresif (pfic) umur 12 wulan lan ing Eropa kanggo perawatan pfic umur lan luwih tuwa. Kanggo informasi luwih lengkap kanggo warga A.S., bukak Livarli.com.

livmarli saiki wis dievaluasi ing patbaging nggedhekake fase ing pruritus phase. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap babagan uji coba klinis kanthi livmarli, bukak bagean uji coba percobaan klinis mirum ing situs web perusahaan.

A.S. Informasi safety penting

watesan watesan: livmarli digunakake ing pasien jinis pfic sing duwe cacat pfic sing duwe protein eksploin uyah (BSEP).

livmarli bisa nyebabake efek samping, kalebu:

. Owah-owahan ing tes ati tartamtu umume ing pasien kanthi sindrom Alagille lan PFIC nanging bisa mbebayani sajrone perawatan. Owah-owahan iki bisa dadi tandha cedera ati. Ing pfic, iki bisa dadi serius utawa bisa nyebabake transplantasi ati utawa pati. Penyedia kesehatan sampeyan kudu nindakake tes getih lan ujian fisik sadurunge diwiwiti lan sajrone perawatan kanggo mriksa fungsi ati sampeyan. Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan entuk pratandha utawa gejala masalah ati, kalebu mual utawa muntah ing weteng, kembung ing sisih tengen weteng, ilang saka napsu utawa bluising kanthi normal.

Masalah usus lan usus (gastrointinal) . Livmarli bisa nyebabake masalah weteng lan usus, kalebu diare lan nyeri weteng. Panyedhiya kesehatan sampeyan bisa menehi saran kanggo sampeyan kanggo ngawasi masalah sing anyar utawa mbebayani kalebu nyeri weteng, diare, getih ing bangku utawa mutahmu. Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan duwe gejala kasebut luwih asring utawa luwih abot tinimbang sampeyan. Panyedhiya kesehatan sampeyan kudu nindakake tes getih sadurunge miwiti lan sajrone perawatan lan bisa ngawasi fraktur balung lan getihen sing dilaporake minangka efek samping umum.

Livarli kasedhiya ing solusi oral utawa formulasi tablet lan dijupuk kanthi tutuk 30 menit sadurunge mangan. Kanggo sindrom Alagille, Livmarli dijupuk siji dina esuk. Kanggo pfic, livmarli dijupuk kaping pindho saben dina. Yen sampeyan njupuk solusi lisan, gunakake dispenser dosis oral kanggo ngukur dosis sampeyan.

About Mirum Pharmaceutical, Inc. / P>

Mirum Pharmaceutical, Inc. Apa perusahaan biopharmaceutical sing darmabakti kanggo ngowahi perawatan penyakit langka sing mengaruhi bocah lan wong diwasa. Mirum duwe telung obat-obatan sing disetujoni: livartibat) Solusi lisan / Livartibat® tablet, cholbam® (ctobam®), lan Ctexli ™ (Ctexli), lan Ctexli), lan Ctexli ™ (Ctexli), lan Ctexli ™ (Ctexli), lan Ctexli), lan Ctexli ™ (CTEDIOL). Disetujoni kanggo perawatan prunitus cholestatic ing pasien kanthi sindrom Alagille ing A.S. (telung wulan lan luwih tuwa), lan ing wilayah liyane. Iki uga disetujoni ing A.S. ing pruritus cholestatic ing pasien pfic 12 wulan umure; Ing Eropa, disetujoni kanggo pasien umur telung wulan lan luwih tuwa. Mirum wis miwiti sinau 3 tahap Expand, label ekspansi label kanggo livmarli ing setelan tambahan Pruritus Cholestatic. Cholbam wis disetujoni kanggo perawatan kelainan sintesis asut asasi empit amarga kekurangan enzim tunggal kelainan peroksomal ing pasien sing nuduhake pratandha utawa gejala penyakit ati.

Ctexli disetujoni kanggo perawatan xanthomatosis serebresendinous (CTX) ing wong diwasa.

PINELOWARE TEAGE-STARE) kanggo sawetara penyakit sing langka.

Volixibat, inhibitor Ibat, dievaluasi ing rong pasinaon registrasi kalebu sinau Vistas Vistas 2 Fase Cholarosing kanggo Cholangitis utama kanggo Cholangsitis biliary utama. Volixibat wis diwenehake sebutan terapi terikat kanggo perawatan prunitus cholestatic ing pasien kanthi PBC. Mirum uga ngrencanakake sinau 2 tahap ngevaluasi MRM-3379, inhibrom PDE4D kanggo perawatan sindrom X sing rapuh, ngunjungi mirump ing Facebook, Instagram lan twitter (x).

x).

pernyataan sing maju

Pratementaan sing ana gandhengane karo prentah sing ditindakake dening prentah sing ditindakake dening prentah sing ditindakake dening prentah sing ditindakake dening para formulasi tablet kanggo kabeh pasien Pola panggunaan nyata lan panggunaan pasien pasien ing Livmarli. Amarga pernyataan kasebut kena risiko lan kahanan sing durung mesthi, asil nyata bisa beda-beda gumantung saka wong-wong sing diungkapake utawa diwenehake dening pernyataan sing maju. Tembung kayata "" "" "" bisa, "" bakal, "" bakal "potensial," "ngarep-arep," lan ekspresi sing padha karo kanggo ngenali pernyataan maju. Pernyataan sing maju iki adhedhasar pangarepan saiki Mirum lan melu asumsi sing ora bisa materiarize utawa bisa uga salah. Asil nyata bisa beda karo sing diantisipasi ing pernyataan lan risiko, sing kalebu, ora ana risiko, risiko sing ana gandhengane karo filing Mirum kanthi komisi mirum kanthi komisi pemeran lan ijol-ijolan. Kabeh pernyataan sing maju sing ana ing siaran pers iki mung ngomong kaya tanggal sing digawe lan adhedhasar asumsi lan perkiraan manajemen kaya tanggal kasebut. Mirum nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan kasebut kanggo nggambarake acara sing kedadeyan utawa kahanan sing ana sawise tanggal kasebut, kajaba sing dibutuhake dening ukum. Laporan Quarterly Mirum ing Formulir 10-K Kanggo Quarter pungkasan tanggal 31 Desember 2024 lan filing sakteruse karo Komisi A.S. A.S. / P> ing www.sec.gov.

Gaya Img = "Lebar: 0; Dhuwur: 0;" src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=20250414769095r1&sid=q4-prod&distro=nx&lang=en" alt="">Source: Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Dikirim : 2025-04-15 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer