تتلقى Moderna موافقة كاملة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في لقاح Covid-19 ، Spikevax عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وحتى 11 عامًا في خطر متزايد لمرض Covid-19

اتبع Drugslib على

أعلنت Cambridge ، MA / Access Newswire / 10 يوليو ، 2025 / Moderna ، Inc. كان لقاح الشركة COVID-19 ، مرنا -1273 ، متاحًا سابقًا لسكان الأطفال تحت تفويض استخدام الطوارئ (EUA).

"يواصل Covid-19 تشكل تهديدًا محتملًا كبيرًا للأطفال ، وخاصة أولئك الذين يعانون من الحالات الطبية الأساسية. "نحن نقدر المراجعة العلمية المجهدة في إدارة الأغذية والعقاقير والموافقة على Spikevax لسكان الأطفال المعرضين لخطر متزايد لمرض COVID-19."

تتوقع Moderna أن يتوفر لقاح Spikevax المحدث للسكان المؤهلين في الولايات المتحدة لموسم فيروس الجهاز التنفسي 2025-2026.

حول Moderna

Moderna هي رائدة في إنشاء مجال طب مرنا. من خلال التقدم في تكنولوجيا مرنا ، تعيد Moderna تخيل كيفية صنع الأدوية وتحويل كيفية علاج ونمنع المرض للجميع. من خلال العمل على تقاطع العلوم والتكنولوجيا والصحة لأكثر من عقد من الزمان ، طورت الشركة أدوية بسرعة غير مسبوقة وكفاءة ، بما في ذلك واحدة من أقدم لقاحات Covid-19 الأكثر فعالية. بفضل ثقافة فريدة وفريق عالمي يقودها القيم والعقائل الحديثة لتغيير مستقبل صحة الإنسان بشكل مسؤول ، تسعى Moderna إلى تحقيق أكبر تأثير ممكن على الناس من خلال أدوية mRNA. لمزيد من المعلومات حول Moderna ، يرجى زيارة modernatx.com والتواصل معنا على X (سابقًا Twitter) و Facebook و Instagram و YouTube و LinkedIn.

spikevax® هي علامة تجارية مسجلة لـ Moderna.

إشارة

Spikevax (لقاح Covid-19 ، مرنا) هو لقاح لحمايتك من Covid-19. Spikevax مخصصة للأشخاص الذين هم:

  • 65 عامًا من العمر أو أكبر ، أو
  • 6 أشهر إلى 64 عامًا معرضة لخطر كبير لخطر Covid-19 الشديد.

    • قد لا يحمي التطعيم مع Spikevax جميع الأشخاص الذين يتلقون اللقاح.

    معلومات أمان مهمة

    يجب ألا تحصل أنت أو طفلك على Spikevax إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد بعد جرعة سابقة من Spikevax أو أي لقاح Moderna Covid-19 أو إلى أي مكون في هذه اللقاحات.

    ما هي مخاطر Spikevax؟

    هناك فرصة صغيرة جدًا لأن Spikevax يمكن أن يسبب تفاعلًا شديدًا من الحساسية. عادة ما يحدث رد فعل حساسية حادة خلال بضع دقائق إلى ساعة واحدة بعد الحصول على جرعة من Spikevax. لهذا السبب ، قد يطلب منك مقدم الرعاية الصحية أو طفلك البقاء لفترة قصيرة في المكان الذي استلمت فيه أنت أو طفلك لقاحك. يمكن أن تشمل علامات التفاعل التحسسي الحاد:

  • مشكلة في التنفس
  • تورم وجهك وحلقك
  • نبضات القلب السريعة
  • طفح جلدي في جميع أنحاء جسمك
  • الدوار والضعف
  • قد حدث التهاب عضلة القلب (التهاب عضلة القلب) والتهاب التامور (التهاب البطانة خارج القلب) في بعض الأشخاص الذين تلقوا لقاحات مرنا Covid-19. لقد حدث التهاب عضلة القلب والتهاب التامور بعد لقاحات مرنا Covid-19 الأكثر شيوعًا في الذكور 12 سنة خلال 24 سنة من العمر. يجب أن تطلب عناية طبية على الفور إذا كان لديك أنت أو طفلك أي من الأعراض التالية بعد تلقي Spikevax ، خاصة خلال أسبوعين بعد تلقي جرعة من اللقاح: ألم في الصدر ، وضيق التنفس ، أو مشاعر وجود قلب سريع ، أو يرفرف ، أو قلبه. قد تشمل الأعراض الإضافية عند الأطفال الإغماء ، والتهيج ، وسوء التغذية ، ونقص الطاقة ، أو القيء ، أو الألم في البطن ، أو البشرة الباردة.

    • تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها:

  • تفاعلات موقع الحقن: الألم ، الحنان والتورم في العقد اللمفاوية في نفس ذراع الحقن أو في الفخذ ، تورم (صلابة) ، والاحمرار
  • الآثار الجانبية العامة: التعب ، والصداع ، وألم العضلات ، وألم المفاصل ، والغثيان ، والقيء ، والحمى ، والطفح الجلدي ، والتهريب/البكاء ، والنعاس ، وفقدان الشهية.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية عن جميع الحالات الطبية أو طفلك ، بما في ذلك إذا كنت أنت أو طفلك:

  • لديك أي حساسية
  • كان لديه رد فعل تحسسي شديد بعد تلقي جرعة سابقة من أي لقاح Covid-19
  • يعاني

    لديك حمى

  • تعاني من اضطراب نزيف أو على أرق الدم
  • يتم ترقيتهم المناعي أو على دواء يؤثر على جهاز المناعة الخاص بك
  • حامل أو يخطط ليصبح حاملًا
  • هي الرضاعة الطبيعية
  • قد تلقوا أي لقاح Covid-19 آخر
  • أغميوا على الإطلاق بالاقتران مع الحقن

    • قد لا تكون هذه الآثار الجانبية الممكنة لـ Spikevax. اسأل مقدم الرعاية الصحية عن أي آثار جانبية تهمك. يمكنك الإبلاغ عن آثار جانبية إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة اللقاح (VAERS) على الرقم 1-800-822-7967 أو http://vaers.hhs.gov.

    بيانات Moderna التطلعية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوافر لقاضي Spikevax المحدّث للسكان المؤهلين في الولايات المتحدة من 2025-2026. البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي ليست وعودًا أو ضمانات ، ويجب ألا تعتمد على هذه البيانات التطلعية لأنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة ، وعوامل أخرى ، والعديد من العوامل التي تتجاوز سيطرة Moderna والتي يمكن أن تسبب نتائج فعلية بشكل مادي عن تلك التي تم التعبير عنها أو الافتراضات بالاتصالات التطلعية. تشمل هذه المخاطر ، عدم اليقين ، وعوامل أخرى ، من بين أمور أخرى ، تلك المخاطر والشكوك الموصوفة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقرير Moderna عن النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، وفي الإيداعات اللاحقة التي قدمتها Moderna مع لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ، والتي تتوفر على موقع SEC على موقع WWW.Sec.GOV. ما تعتمد هذه البيانات التطلعية على توقعات Moderna الحالية وتتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي.

    المصدر: Moderna ، Inc.

    نشر : 2025-07-12 18:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية