Modern menerima persetujuan FDA A.S. penuh untuk vaksin COVID-19, Spikevax pada anak-anak berusia 6 bulan hingga 11 tahun dengan peningkatan risiko penyakit COVID-19

Ikuti Drugslib di

Cambridge, MA / Access Newswire / 10 Juli 2025 / Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) hari ini mengumumkan bahwa Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah menyetujui aplikasi lisensi biologi tambahan (SBLA) untuk peningkatan Risiko COVID-9 COVID. Vaksin COVID-19 perusahaan, mRNA-1273, sebelumnya tersedia untuk populasi anak di bawah otorisasi penggunaan darurat (EUA).

"Covid-19 terus menimbulkan potensi ancaman yang signifikan bagi anak-anak, terutama yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya. Vaksinasi dapat menjadi alat penting untuk melindungi bungsu kita dari penyakit dan rumah sakit yang mendasarinya," vaksinasi, "vaksinasi," vaksinasi, "vaksinasi," vaksinasi yang mendasarinya, "vaksinasi untuk melindungi bungsu kita terhadap penyakit dan rumah sakit yang mendasarinya," rumah sakit, "vaksinasi momen," vaksinasi, "vaksinasi modern," vaksinasi, "vaksinasi yang mendasarinya. "Kami menghargai tinjauan ilmiah FDA yang rajin dan persetujuan Spikevax untuk populasi anak dengan peningkatan risiko penyakit Covid-19."

Moderna berharap memiliki vaksin spikevax yang diperbarui yang tersedia untuk populasi yang memenuhi syarat di AS untuk musim virus pernapasan 2025-2026.

tentang moderna

Modern adalah pemimpin dalam penciptaan bidang kedokteran mRNA. Melalui kemajuan teknologi mRNA, modern adalah membayangkan kembali bagaimana obat -obatan dibuat dan mengubah cara kita mengobati dan mencegah penyakit untuk semua orang. Dengan bekerja di persimpangan sains, teknologi, dan kesehatan selama lebih dari satu dekade, perusahaan telah mengembangkan obat-obatan dengan kecepatan dan efisiensi yang belum pernah terjadi sebelumnya, termasuk salah satu vaksin COVID-19 yang paling awal dan paling efektif.

Platform mRNA Modern telah memungkinkan pengembangan diseleanik dan vaksin untuk penyakit yang menular. Dengan budaya yang unik dan tim global yang didorong oleh nilai -nilai modern dan pola pikir untuk secara bertanggung jawab mengubah masa depan kesehatan manusia, Moderna berusaha untuk memberikan dampak terbesar bagi orang -orang melalui obat -obatan mRNA. Untuk informasi lebih lanjut tentang modern, silakan kunjungi modernatx.com dan terhubung dengan kami di x (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Spikevax® adalah merek dagang terdaftar dari Moderna.

indikasi

Spikevax (vaksin COVID-19, mRNA) adalah vaksin untuk melindungi Anda dari COVID-19. Spikevax adalah untuk orang yang berada:

  • 65 tahun dan lebih tua, atau
  • 6 bulan hingga 64 tahun berisiko tinggi untuk COVID-19 yang parah.

    • Vaksinasi dengan Spikevax mungkin tidak melindungi semua orang yang menerima vaksin.

    Informasi Keselamatan Penting

    Anda atau anak Anda tidak boleh mendapatkan spikevax jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah setelah dosis spikevax sebelumnya atau vaksin Covid-19 modern atau pada bahan apa pun dalam vaksin ini.

    Apa risiko spikevax?

    Ada peluang yang sangat kecil bahwa Spikevax dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Reaksi alergi yang parah biasanya akan terjadi dalam beberapa menit hingga 1 jam setelah mendapatkan dosis spikevax. Karena alasan ini, penyedia layanan kesehatan mungkin meminta Anda atau anak Anda untuk tinggal sebentar di tempat di mana Anda atau anak Anda menerima vaksin Anda. Tanda -tanda reaksi alergi yang parah dapat mencakup:

  • Kesulitan Bernapas
  • Pembengkakan wajah dan tenggorokan Anda
  • Detak jantung cepat
  • Sebuah ruam di seluruh tubuh Anda
  • pusing dan kelemahan
  • Miokarditis (peradangan otot jantung) dan perikarditis (peradangan lapisan di luar jantung) telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima vaksin mRNA Covid-19. Miokarditis dan perikarditis setelah vaksin mRNA covid-19 telah terjadi paling umum pada pria 12 tahun hingga 24 tahun. Anda harus segera mencari perhatian medis jika Anda atau anak Anda memiliki gejala-gejala berikut setelah menerima Spikevax, terutama selama 2 minggu setelah menerima dosis vaksin: nyeri dada, sesak napas, perasaan memiliki jantung yang memukuli, berkibar, atau berdebar kencang. Gejala tambahan pada anak -anak dapat termasuk pingsan, mudah marah, pemberian makan yang buruk, kurangnya energi, muntah, nyeri di perut, atau kulit keren, pucat.

    • Efek samping lain yang telah dilaporkan meliputi:

  • Reaksi situs injeksi: nyeri, kelembutan dan pembengkakan kelenjar getah bening di lengan yang sama dari injeksi atau di pangkal paha, pembengkakan (kekerasan), dan kemerahan
  • Efek samping umum: kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, nyeri sendi, kedinginan, mual dan muntah, demam, ruam, mudah marah/menangis, mengantuk, dan kehilangan nafsu makan.
  • Penyebaran dan kejang -kejang (gejolak selama demam) juga dilaporkan

    Beri tahu penyedia layanan kesehatan tentang semua kondisi medis Anda atau anak Anda, termasuk jika Anda atau anak Anda:

  • Memiliki alergi
  • Memiliki reaksi alergi yang parah setelah menerima dosis sebelumnya dari vaksin COVID-19
  • memiliki miokarditis (peradangan otot jantung) atau perikarditis (peradangan lapisan di luar jantung)
  • Have a fever
  • Memiliki gangguan pendarahan atau pada pengencer darah
  • Immunocompromised atau pada obat yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda
  • hamil atau berencana untuk hamil
  • ADALAH menyusui
  • telah menerima vaksin COVID-19 lainnya
  • Pernah pingsan dalam hubungan dengan injeksi

    • Ini mungkin bukan semua efek samping yang mungkin dari spikevax. Tanyakan penyedia layanan kesehatan Anda tentang efek samping apa pun yang menjadi perhatian Anda. Anda dapat melaporkan efek samping ke Vaksin Sistem Pelaporan Acara (VAERS) di 1-800-822-7967 atau http://vaers.hhs.gov.

    Modern PERNYATAAN PENGEMBALIAN MEDAR

    Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995, sebagaimana telah diubah, termasuk pernyataan mengenai ketersediaan vaksin Spikevax yang diperbarui untuk populasi yang memenuhi syarat di AS untuk virus rapal 2025-2026. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini bukanlah janji atau jaminan, dan Anda tidak boleh menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada pernyataan berwawasan ke depan karena mereka melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain, banyak di antaranya berada di luar kendali Modern dan yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau disiratkan oleh pernyataan-pernyataan ke depan ini. Risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain ini termasuk, antara lain, risiko-risiko dan ketidakpastian yang dijelaskan di bawah judul "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan Modern pada Formulir 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024, dan dalam pengajuan berikutnya yang dibuat oleh Modern dengan Securities dan Exchange Commission, yang tersedia di situs web Sec. Kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum, modern tidak menyangkal niat atau tanggung jawab untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini jika terjadi informasi baru, perkembangan di masa depan atau sebaliknya. Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada harapan Moderna saat ini dan hanya berbicara pada tanggal siaran pers ini.

    Sumber: moderna, inc.

    Diposting : 2025-07-12 18:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer