モダニャは、Covid-19病疾患のリスク増加により、6ヶ月から11歳の子供のCovid-19ワクチン、スパイクバックスの米国FDAの完全な承認を受けています
ケンブリッジ、マサチューセッツ州 /アクセスニュースワイヤー / 2025年7月10日 / Moderna、Inc。(NASDAQ:mRNA)は本日、米国食品医薬品局(FDA)がSPIKEVAX®の補足的生物学ライセンスアプリケーション(SBLA)を承認したことを発表しました。同社のCOVID-19ワクチンであるmRNA-1273は、以前は緊急使用許可(EUA)に基づいて小児集団が利用可能でした。 「Covid-19疾患のリスクが高いため、FDAの勤勉な科学的レビューと小児集団のSpikevaxの承認に感謝しています。」
Modernaは、2025-2026呼吸器ウイルスシーズンに向けて、米国の適格な人口に更新されたSpikeVaxワクチンを利用できると予想しています。
モダニャは、mRNA医学の分野の創造のリーダーです。 mRNAテクノロジーの進歩を通じて、モダニャは薬の稼働方法を再考し、すべての人の病気をどのように治療し、予防するかを変えています。科学、技術、健康の交差点で10年以上にわたって働くことにより、同社は前例のない速度と効率で医薬品を開発しました。ユニークな文化と、人間の健康の将来を責任を持って変えるモダニャの価値と考え方によって推進されるグローバルチームにより、モダニャはmRNA薬を通じて人々に可能な限り大きな影響をもたらすよう努めています。 Modernaの詳細については、 modernatx.com にアクセスし、X(以前のTwitter)、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで接続してください。 Spikevax®は、Modernaの登録商標です。 表示 spikevax(Covid-19ワクチン、mRNA)は、Covid-19からあなたを保護するためのワクチンです。 SpikeVaxは、 重要な安全情報 あなたまたはあなたの子供は、以前の用量のスパイクヴァックスまたはモダンコビッド19ワクチンまたはこれらのワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応があった場合、スパイクヴァックスを取得しないでください。 spikevaxのリスクは何ですか? Spikevaxが重度のアレルギー反応を引き起こす可能性は非常に少ないです。通常、スパイクバックスの用量を取得してから数分から1時間以内に重度のアレルギー反応が発生します。このため、ヘルスケアプロバイダーは、あなたまたはあなたの子供があなたまたはあなたの子供があなたのワクチンを受け取った場所に短時間滞在するように頼むかもしれません。重度のアレルギー反応の兆候には以下を含めることができます: 報告された他の副作用には以下が含まれます。 あなたやあなたの子供の場合を含むあなたまたはあなたの子供の病状のすべてについて医療提供者に伝えます: これらは、SpikeVaxのすべての可能な副作用ではないかもしれません。あなたに関係する副作用について医療提供者に尋ねてください。 1-800-822-7967またはhttp://vaers.hhs.gov。 Moderna Fourding-looking Stematements このプレスリリースには、2025-2026救急ウイルス季節のための米国の適格な人口のための更新されたスパイクバックスワクチンの利用可能性に関する声明を含む、修正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味の範囲内の将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、約束でも保証でもありません。これらの既存のリスク、不確実性、およびその他の要因を含むため、これらの将来の見通しに関する記述に過度の依存をするべきではありません。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因には、2024年12月31日に終了した会計年度10-Kに関するモダニダの年次報告書、およびその後の米国証券取引委員会とのファイリングが行われたその後のファイリングで、WW.Sec.gov.segovで利用可能な米国証券委員会で行われたその後の提出書類に記載されているリスクと不確実性が含まれます。法律で義務付けられている場合を除き、モダナは、新しい情報、将来の開発、またはその他の場合にこのプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図または責任を否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、モダニャの現在の期待に基づいており、このプレスリリースの日付の時点でのみ話します。 出典: Moderna、Inc。 投稿しました : 2025-07-12 18:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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