モダニャは、Covid-19病疾患のリスク増加により、6ヶ月から11歳の子供のCovid-19ワクチン、スパイクバックスの米国FDAの完全な承認を受けています

ケンブリッジ、マサチューセッツ州 /アクセスニュースワイヤー / 2025年7月10日 / Moderna、Inc。(NASDAQ:mRNA)は本日、米国食品医薬品局(FDA)がSPIKEVAX®の補足的生物学ライセンスアプリケーション(SBLA)を承認したことを発表しました。同社のCOVID-19ワクチンであるmRNA-1273は、以前は緊急使用許可(EUA)に基づいて小児集団が利用可能でした。 「Covid-19疾患のリスクが高いため、FDAの勤勉な科学的レビューと小児集団のSpikevaxの承認に感謝しています。」

Modernaは、2025-2026呼吸器ウイルスシーズンに向けて、米国の適格な人口に更新されたSpikeVaxワクチンを利用できると予想しています。

モダニャは、mRNA医学の分野の創造のリーダーです。 mRNAテクノロジーの進歩を通じて、モダニャは薬の稼働方法を再考し、すべての人の病気をどのように治療し、予防するかを変えています。科学、技術、健康の交差点で10年以上にわたって働くことにより、同社は前例のない速度と効率で医薬品を開発しました。ユニークな文化と、人間の健康の将来を責任を持って変えるモダニャの価値と考え方によって推進されるグローバルチームにより、モダニャはmRNA薬を通じて人々に可能な限り大きな影響をもたらすよう努めています。 Modernaの詳細については、 modernatx.com にアクセスし、X(以前のTwitter)、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで接続してください。

Spikevax®は、Modernaの登録商標です。

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spikevax(Covid-19ワクチン、mRNA)は、Covid-19からあなたを保護するためのワクチンです。 SpikeVaxは、

  • 65歳以上、または
  • 重度のCOVID-19のリスクが高い64ヶ月から64歳。

    重要な安全情報

    あなたまたはあなたの子供は、以前の用量のスパイクヴァックスまたはモダンコビッド19ワクチンまたはこれらのワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応があった場合、スパイクヴァックスを取得しないでください。

    spikevaxのリスクは何ですか?

    Spikevaxが重度のアレルギー反応を引き起こす可能性は非常に少ないです。通常、スパイクバックスの用量を取得してから数分から1時間以内に重度のアレルギー反応が発生します。このため、ヘルスケアプロバイダーは、あなたまたはあなたの子供があなたまたはあなたの子供があなたのワクチンを受け取った場所に短時間滞在するように頼むかもしれません。重度のアレルギー反応の兆候には以下を含めることができます:

  • 呼吸の問題
  • 顔とのどの腫れ
  • 高速ハートビート
  • 体全体に発疹
  • めまいと脱力感
  • 心筋炎(心筋の炎症)および心膜炎(心臓の外側の内側の炎症)は、mRNA COVID-19ワクチンを受けた人で発生しました。 mRNA covid-19ワクチン後の心筋炎および心膜炎は、12歳から24歳までの男性で最も一般的に発生しています。特にワクチンを投与してから2週間後に、あなたまたはあなたの子供がスパイクバックスを受けた後に次の症状のいずれかを持っている場合、すぐに医師の診察を求める必要があります:胸痛、息切れ、速いビーティング、羽ばたき、またはドキドキする心の感情。子供の追加症状には、失神、過敏性、摂食不良、エネルギー不足、嘔吐、腹部の痛み、または冷たく淡い肌が含まれる場合があります。
  • 報告された他の副作用には以下が含まれます。

  • 注射部位反応:注射またはgro径部の腫れ(硬度)、赤ネス
  • 一般的な副作用:疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛、悪寒、吐き気と嘔吐、発熱、発疹、刺激性/泣き声、眠気、食欲の喪失。

    あなたやあなたの子供の場合を含むあなたまたはあなたの子供の病状のすべてについて医療提供者に伝えます:

  • アレルギーがあります
  • covid-19ワクチンの以前の投与を受けた後、重度のアレルギー反応がありました
  • は心筋炎(心筋の炎症)または心膜炎(心臓の外側の内側の炎症)
  • 発熱がある
  • 出血障害があるか、血液薄い
  • 免疫染色または免疫システムに影響を与える薬で
  • 妊娠するか、妊娠する計画
  • 母乳育児
  • 他のCovid-19ワクチンを受け取った
  • 注入に関連して気絶したことがあります
  • これらは、SpikeVaxのすべての可能な副作用ではないかもしれません。あなたに関係する副作用について医療提供者に尋ねてください。 1-800-822-7967またはhttp://vaers.hhs.gov。

    Moderna Fourding-looking Stematements

    このプレスリリースには、2025-2026救急ウイルス季節のための米国の適格な人口のための更新されたスパイクバックスワクチンの利用可能性に関する声明を含む、修正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味の範囲内の将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、約束でも保証でもありません。これらの既存のリスク、不確実性、およびその他の要因を含むため、これらの将来の見通しに関する記述に過度の依存をするべきではありません。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因には、2024年12月31日に終了した会計年度10-Kに関するモダニダの年次報告書、およびその後の米国証券取引委員会とのファイリングが行われたその後のファイリングで、WW.Sec.gov.segovで利用可能な米国証券委員会で行われたその後の提出書類に記載されているリスクと不確実性が含まれます。法律で義務付けられている場合を除き、モダナは、新しい情報、将来の開発、またはその他の場合にこのプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図または責任を否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、モダニャの現在の期待に基づいており、このプレスリリースの日付の時点でのみ話します。

    出典: Moderna、Inc。

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