Moderna는 Covid-19 백신에 대한 미국 FDA 승인을 받고 6 개월에서 11 세 사이의 어린이의 Spikevax를받습니다.

Cambridge, MA / Access Newswire / 2025 년 7 월 10 일 / Moderna, Inc. (NASDAQ : mRNA)는 오늘 미국 식품의 약국 (FDA)이 6 개월 동안 Covid-9 Diseasion의 위험을 증가시키는 어린이의 CovID-19 Baccine에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)이 Spikevax®에 대한 보충 생물 제제 라이센스 응용 프로그램 (SBLA)을 승인했다고 발표했습니다. 이 회사의 Covid-19 백신 인 MRNA-1273은 이전에 응급 사용 승인 (EUA) 하에서 소아 집단에 대해 이전에 사용할 수 있었다.

"Covid-19"Covid-19 "는 어린이들, 특히 기본 의학적 상태를 가진 사람들에게 중대한 위협을 일으킨다. 특히 예방 접종은 현대 질환과 병원에 막내를 보호하기위한 중요한 도구가 될 수있다. "우리는 COVID-19 질병의 위험이 증가한 소아 집단에 대한 FDA의 부지런한 과학적 검토 및 Spikevax의 승인에 감사한다."

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Moderna는 2025-2026 호흡기 바이러스 시즌 동안 미국의 적격 인구에 대한 업데이트 된 Spikevax 백신을 사용할 것으로 예상합니다.

Moderna

Moderna는 mRNA 의학 분야의 창조의 리더입니다. MORDNA는 mRNA 기술의 발전을 통해 의약품이 어떻게 만들어지고 모든 사람의 질병을 치료하고 예방하는 방법을 변화시키고 있습니다. 이 회사는 10 년 넘게 과학, 기술 및 건강의 교차로에서 일함으로써 가장 초기의 가장 효과적인 Covid-19 백신 중 하나를 포함하여 전례없는 속도와 효율성으로 의약품을 개발했습니다.

Moderna의 mRNA 플랫폼은 감염성 질환, 면역 질환 및 부정확성을위한 치료제 및 예방 접종을 가능하게했습니다. Moderna는 인간 건강의 미래를 책임감있게 변화시키기 위해 Moderna의 가치와 사고 방식에 의해 주도되는 독특한 문화와 글로벌 팀을 통해 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 가장 큰 영향을 미치기 위해 노력합니다. Moderna에 대한 자세한 내용은 modernatx.com을 방문하고 X (이전의 Twitter), Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 우리와 연결하십시오.

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SpikeVax®는 Moderna의 등록 상표입니다.

표시

spikevax (Covid-19 백신, mRNA)는 Covid-19로부터 당신을 보호하기위한 백신입니다. Spikevax는 다음과 같습니다.

  • 65 세 이상 또는
  • 6 개월에서 64 세의 나이가 심한 Covid-19의 위험이 높습니다.

    중요한 안전 정보

    이전의 SpikeVax 또는 Moderna Covid-19 백신 또는 이러한 백신의 모든 성분에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인 경우 귀하 또는 귀하의 자녀가 SpikeVax를 얻지 않아야합니다.

    SpikeVax의 위험은 얼마입니까?

    SpikeVax가 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수있는 가능성이 매우 적습니다. 심각한 알레르기 반응은 일반적으로 Spikevax를 복용 한 후 몇 분에서 1 시간 내에 발생합니다. 이러한 이유로, 의료 서비스 제공자는 귀하 또는 귀하의 자녀가 귀하 또는 귀하의 자녀가 백신을받은 곳에서 짧은 시간 동안 머물도록 요청할 수 있습니다. 심한 알레르기 반응의 징후는 다음을 포함 할 수 있습니다.

  • 호흡 문제
  • 얼굴과 목구멍의 부종
  • 빠른 심장 박동
  • 몸 전체에 발진
  • 현기증과 약점
  • 심근염 (심장 근육의 염증)과 심장 외부의 진심염 (심장 외부의 안감의 염증)이 mRNA 코비드 -19 백신을받은 일부 사람들에게서 발생했습니다. mRNA 코비드 -19 백신 후 심근염 및 심낭염은 12 세부터 24 세까지 남성에서 가장 일반적으로 발생했습니다. Spikevax를받은 후, 특히 백신 복용량을받은 후 2 주 동안 Spikevax를받은 후 다음과 같은 증상이있는 경우 즉시 의학적주의를 기울여야합니다. 가슴 통증, 호흡 곤란, 빠른 비트, 펄럭이거나 심장이 두드리는 느낌. 어린이의 추가 증상에는 기절, 과민성, 빈약 한 수유, 에너지 부족, 구토, 복부 통증 또는 시원하고 창백한 피부가 포함될 수 있습니다.
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    보고 된 다른 부작용은 다음과 같습니다.

  • 주사 부위 반응 : 주사의 같은 팔이나 사타구니, 부기 (경도) 및 발적
  • 일반적인 부작용 : 피로, 두통, 근육 통증, 관절통, 오한, 메스꺼움 및 구토, 열, 발진, 과민성/울음, 졸음, 식욕 손실.

    귀하 또는 귀하의 자녀를 포함하여 귀하 또는 귀하의 자녀의 모든 의학적 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    는 Covid-19 백신의 이전 복용량을받은 후 심각한 알레르기 반응을 겪었습니다

  • 심근염 (심장 근육의 염증) 또는 심장 외부화염 (심장 외부의 안감의 염증)
  • 열이 나옵니다
  • 출혈 장애가 있거나 혈액 희석제에 있습니다
  • 는 면역력이 저하되거나 면역 체계에 영향을 미치는 약에 대해
  • 임신 중이거나 임신 할 계획
  • 은 모유 수유입니다
  • 다른 Covid-19 백신을 받았습니다
  • 는 주사와 관련하여 기절 한 적이 있습니다. 의료 서비스 제공자에게 귀하와 관련된 부작용에 대해 문의하십시오. 1-800-822-7967 또는 http://vaers.hhs.gov.

    의 백신 부작용 이벤트보고 시스템 (VAERS)에 부작용을보고 할 수 있습니다.

    Moderna의 전진적인 진술

    이 보도 자료에는 2025-2026 호흡기 바이러스 계절에 대한 미국의 자격이있는 인구의 이용 가능성에 관한 진술을 포함하여 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 약속이나 보증이 아니며, 이러한 미래 예측 진술에 대해 과도한 의존성을 제시해서는 안됩니다.이 진술은 알려져 있고 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하기 때문에 현대의 통제력을 넘어서서 실제 결과가 이러한 미래 지향적 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과는 다른 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인으로는 2024 년 12 월 31 일에 끝난 회계 연도에 대한 Moderna의 연례 10-K에 대한 Moderna의 연례 보고서에 대한 "위험 요인"이라는 제목으로 설명 된 이러한 위험과 불확실성이 포함되며, 이후 WWW.SEC.GOV의 SEC 웹 사이트에서 이용할 수있는 미국 증권 거래위원회와 함께 Moderna가 제출 한 후속 제출에 포함됩니다. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, Moderna는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타의 경우이 보도 자료에 포함 된 미래 지향적 진술을 업데이트하거나 수정하려는 의도 또는 책임을 부인합니다. 이 미래 예측 진술은 Moderna의 현재 기대에 기초 하며이 보도 자료 날짜에만 말합니다.

    출처 : Moderna, Inc.

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