Moderna menerima kelulusan FDA A.S. penuh untuk vaksin Covid-19, Spikevax pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 11 tahun dengan peningkatan risiko penyakit Covid-19

Ikuti Drugslib di

Cambridge, MA / Access Newswire / 10 Julai, 2025 / Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah meluluskan permohonan lesen biologi tambahan (SBLA) Vaksin Covid-19 syarikat, mRNA-1273, sebelum ini tersedia untuk populasi pediatrik di bawah Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA). "Kami menghargai kajian semula saintifik FDA dan kelulusan Spikevax untuk populasi pediatrik pada peningkatan risiko penyakit Covid-19."

Moderna menjangkakan mempunyai vaksin Spikevax yang dikemas kini untuk populasi yang layak di A.S. untuk musim virus pernafasan 2025-2026.

Moderna adalah pemimpin dalam penciptaan bidang perubatan mRNA. Melalui kemajuan teknologi mRNA, Moderna merenungkan bagaimana ubat -ubatan dibuat dan mengubah cara kita merawat dan mencegah penyakit untuk semua orang. Dengan bekerja di persimpangan sains, teknologi dan kesihatan selama lebih dari satu dekad, syarikat itu telah membangunkan ubat-ubatan pada kelajuan dan kecekapan yang belum pernah terjadi sebelumnya, termasuk salah satu vaksin Covid-19 yang paling awal dan paling berkesan. Dengan budaya yang unik dan pasukan global yang didorong oleh nilai -nilai dan minda moden untuk mengubah masa depan kesihatan manusia, Modernna berusaha untuk memberikan kesan yang paling besar kepada orang melalui ubat -ubatan mRNA. Untuk maklumat lanjut mengenai Moderna, sila lawati modernAtx.com Dan berhubung dengan kami di X (dahulu Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

SpikeVax® adalah tanda dagangan berdaftar moden.

Petunjuk

Spikevax (vaksin Covid-19, mRNA) adalah vaksin untuk melindungi anda daripada Covid-19. Spikevax adalah untuk orang yang:

  • 65 tahun dan lebih tua, atau
  • 6 bulan hingga 64 tahun berisiko tinggi untuk covid-19 yang teruk.

    Maklumat Keselamatan Penting

    Anda atau anak anda tidak boleh mendapatkan Spikevax jika anda mempunyai reaksi alahan yang teruk selepas dos Spikevax sebelumnya atau mana-mana vaksin moden Covid-19 atau bahan-bahan dalam vaksin ini.

    Apakah risiko Spikevax? Reaksi alahan yang teruk biasanya akan berlaku dalam masa beberapa minit hingga 1 jam selepas mendapat dos Spikevax. Atas sebab ini, penyedia penjagaan kesihatan boleh meminta anda atau anak anda untuk tinggal untuk masa yang singkat di tempat anda atau anak anda menerima vaksin anda. Tanda -tanda tindak balas alahan yang teruk boleh termasuk:

  • masalah bernafas
  • Bengkak wajah dan tekak anda
  • degupan jantung yang cepat
  • Ruam di seluruh badan anda
  • pening dan kelemahan
  • myocarditis (keradangan otot jantung) dan perikarditis (keradangan lapisan di luar jantung) telah berlaku pada sesetengah orang yang telah menerima vaksin mRNA covid-19. Myocarditis dan perikarditis berikutan vaksin mRNA covid-19 telah berlaku paling kerap pada lelaki 12 tahun hingga 24 tahun. Anda perlu mendapatkan perhatian perubatan dengan segera jika anda atau anak anda mempunyai gejala berikut selepas menerima Spikevax, terutamanya dalam tempoh 2 minggu selepas menerima dos vaksin: sakit dada, sesak nafas, perasaan mempunyai hati yang cepat, mengalir, atau berdebar-debar. Gejala tambahan pada kanak -kanak mungkin termasuk pengsan, kerengsaan, makan yang lemah, kekurangan tenaga, muntah, sakit di perut, atau kulit yang sejuk, pucat.

    • Kesan sampingan lain yang telah dilaporkan termasuk:

  • Reaksi tapak suntikan: kesakitan, kelembutan dan pembengkakan kelenjar getah bening dalam lengan yang sama suntikan atau di pangkal paha, bengkak (kekerasan), dan kemerahan

    • Kesan sampingan umum: keletihan, sakit kepala, sakit otot, sakit sendi, menggigil, loya dan muntah, demam, ruam, kerengsaan/menangis, mengantuk, dan kehilangan selera makan.

    Beritahu penyedia penjagaan kesihatan mengenai semua keadaan perubatan anda atau anak anda, termasuk jika anda atau anak anda:

  • Mempunyai sebarang alahan
  • mempunyai tindak balas alahan yang teruk selepas menerima dos sebelumnya dari mana-mana vaksin Covid-19
  • mempunyai miokarditis (keradangan otot jantung) atau perikarditis (keradangan lapisan di luar jantung)

    Mempunyai demam

  • Mempunyai gangguan pendarahan atau berada di nipis darah
  • adalah immunocompromised atau pada ubat yang mempengaruhi sistem imun anda
  • hamil atau merancang untuk hamil
  • menyusu
  • telah menerima sebarang vaksin Covid-19 yang lain
  • Pernah pingsan bersekutu dengan suntikan

    • Ini mungkin bukan semua kesan sampingan yang mungkin dari Spikevax. Tanya penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai sebarang kesan sampingan yang membimbangkan anda. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada sistem pelaporan peristiwa buruk vaksin (VAERS) di 1-800-822-7967 atau http://vaers.hhs.gov.

    Moderna Pernyataan yang berpandangan ke hadapan

    Siaran akhbar ini mengandungi pernyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995, seperti yang dipinda, termasuk pernyataan mengenai ketersediaan vaksin spikevax yang dikemas kini untuk penduduk yang layak di A.S. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini bukanlah janji atau jaminan, dan anda tidak boleh meletakkan pergantungan yang tidak wajar terhadap kenyataan-kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini kerana mereka melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain yang diketahui dan tidak diketahui, yang kebanyakannya berada di luar kawalan Moderna dan yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza dari yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan-pernyataan yang diadakan ke hadapan ini. Risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain termasuk, antara lain, risiko dan ketidakpastian yang diterangkan di bawah tajuk "faktor risiko" dalam laporan tahunan Moderna pada Borang 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir pada 31 Disember, 2024, dan dalam pemfailan berikutnya yang dibuat oleh Moderna dengan Suruhanjaya dan Suruhanjaya Bursa. Kecuali sebagaimana yang dikehendaki oleh undang-undang, Moderna menafikan apa-apa niat atau tanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula apa-apa penyata berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini sekiranya maklumat baru, perkembangan masa depan atau sebaliknya. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini berdasarkan jangkaan semasa moden dan hanya bercakap pada tarikh siaran akhbar ini.

    Sumber: Moderna, Inc.

    Disiarkan : 2025-07-12 18:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular