Modernna, Covid-19 aşısı için tam ABD FDA onayı, 6 aydan 11 yılına kadar Covid-19 hastalığı riskiyle artan çocuklarda spikevax.

Drugslib'i takip edin

Cambridge, MA / Access Newswire / 10 Temmuz 2025 / Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Spikevax®, şirketin COVID-19 VACCINE için Ek Biyolojik Lisans Uygulaması (SBLA), COVID-19 Vakfı için çocuklarda, COVID-1'in 11 yaş arası hastalığı için onayladığını duyurdu. Şirketin Covid-19 aşısı MRNA-1273, daha önce acil kullanım yetkisi (EUA) altındaki pediatrik popülasyonlar için mevcuttu. Diyerek şöyle devam etti: "FDA'nın COVID-19 hastalığı için artan risk altında pediatrik popülasyonlar için Spikevax'ın gayretli bilimsel incelemesini ve onayını takdir ediyoruz."

.

Moderna, 2025-2026 solunum virüsü sezonu için ABD'de uygun popülasyonlar için güncellenmiş spikevax aşısının mevcut olmasını bekliyor.

Moderna, mRNA tıbbı alanının yaratılmasında liderdir. MRNA teknolojisinin ilerlemesi yoluyla Moderna, ilaçların nasıl yapıldığını yeniden canlandırıyor ve herkes için hastalığı nasıl tedavi ettiğimizi ve önlediğimizi dönüştürüyor. On yıldan fazla bir süredir bilim, teknoloji ve sağlığın kesişiminde çalışarak şirket, en eski ve en etkili Covid-19 aşılarından biri de dahil olmak üzere, eşi görülmemiş hız ve verimlilikte ilaçlar geliştirmiştir. İnsan sağlığının geleceğini sorumlu bir şekilde değiştirmek için benzersiz bir kültür ve modernna değerleri ve zihniyetleri tarafından yönlendirilen küresel bir ekiple, mRNA ilaçları aracılığıyla insanlara mümkün olan en büyük etkiyi sağlamaya çalışır. Modernna hakkında daha fazla bilgi için lütfen modernatx.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn.

.

Spikevax®, Modernna'nın kayıtlı ticari markasıdır.

spikevax (Covid-19 aşısı, mRNA) sizi Covid-19'a karşı korumak için bir aşıdır. Spikevax:

  • 65 yaş ve üstü veya

  • 64 yaşından 64 yaşına kadar şiddetli Covid-19 için yüksek risk altında.

    Önemli Güvenlik Bilgileri

    Siz veya çocuğunuz, daha önceki bir spikevax dozundan sonra ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa Spikevax almamalısınız.

    Spikevax'ın riskleri nelerdir? Bir doz spikevax aldıktan sonra genellikle birkaç dakika ila 1 saat içinde şiddetli bir alerjik reaksiyon meydana gelir. Bu nedenle, sağlık hizmeti sağlayıcısı sizden veya çocuğunuzdan kısa bir süre sizin veya çocuğunuzun aşı aldığınız yerde kalmasını isteyebilir. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

  • Nefes Alma Sorunu
  • Yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi
  • Hızlı bir kalp atışı
  • Vücudunuzun her tarafında bir döküntü
  • baş dönmesi ve zayıflık
  • miyokardit (kalp kasının iltihabı) ve perikardit (kalbin dışındaki astar iltihabı) mRNA covid-19 aşısı alan bazı insanlarda meydana gelmiştir. MRNA covid-19 aşılarını takiben miyokardit ve perikardit en çok 12 yaş ve 24 yaş arası erkeklerde meydana gelmiştir. Siz veya çocuğunuz Spikevax aldıktan sonra, özellikle bir doz aşı aldıktan sonra 2 hafta boyunca aşağıdaki semptomlardan herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım almalısınız: göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı atma, çırpınma veya vurma duygusu. Çocuklardaki ek semptomlar arasında bayılma, sinirlilik, zayıf beslenme, enerji eksikliği, kusma, karındaki ağrı veya serin, soluk ciltleri içerebilir.

    • Bildirilen diğer yan etkiler şunları içerir:

  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: lenf düğümlerinin enjeksiyonun aynı kolunda veya kasık, şişme (sertlik) ve kızarıklık

  • Genel Yan Etkiler: Yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, titreme, bulantı ve kusma, ateş, döküntü, sinirlilik/ağlama, uykululuk ve ağlama.

    Sağlık hizmeti sağlayıcısına, siz veya çocuğunuz da dahil olmak üzere tüm çocuğunuzun veya çocuğunuzun tıbbi koşulları hakkında bilgi verin:

  • Alerji var
  • , herhangi bir Covid-19 aşısının önceki bir dozunu aldıktan sonra ciddi alerjik reaksiyona sahipti
  • Miyokardit (kalp kasının iltihaplanması) veya perikardit (astarın kalbin dışındaki iltihaplanması)
  • Ateşiniz var
  • Bir kanama bozukluğunuz var veya kan inceltici var
  • immünokrompromised veya bağışıklık sisteminizi etkileyen bir ilaç üzerinde
  • Hamile veya hamile olmayı planlıyor
  • Emziriyor
  • Başka bir Covid-19 aşısı aldı
  • bir enjeksiyonla ilişkili olarak bayıldı

    • Bunlar Spikevax'ın olası yan etkileri olmayabilir. Sağlık uzmanınıza sizi ilgilendiren herhangi bir yan etkiyi sorun. Yan etkileri aşı advers olay raporlama sistemine (VAERS) 1-800-822-7967 veya http://vaers.hhs.gov.

    adresinden rapor edebilirsiniz.

    Moderna ileriye dönük beyanlar

    Bu basın bülteni, ABD'de güncellenmiş bir spikevax aşısının kullanılabilirliği ile ilgili açıklamalar da dahil olmak üzere, değiştirildiği gibi, 2025-2026 solunum mevsimi için 2025-2026 virüs mevsimi için güncellenmiş spikevax aşısı da dahil olmak üzere, ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar ne vaatler ne de garanti değildir ve bu ileriye dönük ifadelere gereksiz güvenmemelisiniz, çünkü bunlar bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve diğer faktörleri içerir, bu da gerçek sonuçların bu ileriye dönük ifadeler tarafından ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Bu riskler, belirsizlikler ve diğer faktörler, Modernna'nın 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren mali yıl için Form 10-K raporunda ve WWW.sec.gov'daki SEC web sitesinde bulunan ABD Securities ve Borsa Komisyonu ile Modernna tarafından yapılan daha sonraki dosyalarda “risk faktörleri” başlığı altında açıklanan riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Modernna, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, yeni bilgiler, gelecekteki gelişmeler veya başka bir şekilde bu basın bülteninde yer alan herhangi bir ileriye dönük beyanı güncelleme veya gözden geçirme niyetini veya sorumluluğunu reddeder. Bu ileriye dönük ifadeler, Moderna'nın mevcut beklentilerine dayanmaktadır ve yalnızca bu basın bülteninin tarihi itibariyle konuşur.

    Kaynak: Moderna, Inc.

    Gönderildi : 2025-07-12 18:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler