تتلقى Moderna موافقة الولايات المتحدة الأمريكية لإدارة الأغذية والعقاقير لقاح RSV ، Mresvia ، في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا في خطر متزايد لمرض RSV
Cambridge ، MA / Access Newswire / 12 يونيو ، 2025 / Moderna ، Inc. سنوات من العمر الذين يعانون من خطر متزايد للمرض. هذه الموافقة توسع المؤشر السابق على Mresvia ، الذي تمت الموافقة عليه في مايو 2024 للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا أو أكبر.
"يطرح RSV خطرًا صحيًا خطيرًا للبالغين الذين يعانون من بعض الظروف المزمنة ، ويمثل موافقة اليوم خطوة تنفيذية إلى الأمام في قدرتنا على حماية السكان الإضافيين من RSV من RSV". "نقدر مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير ونشكر جميع المشاركين في تجربتنا السريرية وكذلك فريق Moderna على تفانيهم في حماية الناس ضد RSV."
في حين أن خطر RSV معترف به جيدًا عند الرضع والسكان البالغين الأكبر سناً ، فإن البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا مع الظروف المزمنة هم أيضًا معرضون للخطر .1 أكثر من ثلث البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا على الأقل ، أو حتى في حالة من القابلية للتجاوز ، أو حتى ذلك ، فإن هذا يتجاوز 3 ، أو يتجاوزونه ، أو يتجاوزونه ، أو يتجاوزونه ، حيث تم تجهيزهم ، في ذلك ، في ذلك. تم دعم الموافقة بنتائج من دراسة Moderna للمرحلة 3 (NCT06067230) ، والتي قيمت سلامة ومناعة mresvia في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 مع الظروف الصحية الأساسية. استوفت الاستجابات المناعية ضد كل من RSV-A و RSV-B معايير المناعة غير الداخلية المحددة مسبقًا عند مقارنتها بتلك التي لوحظت في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا أو أكبر في المرحلة 3 المحورية ، ودراسة السلامة والفعالية التي تسيطر عليها وهمي. وقد لوحظت مستويات مماثلة من الأجسام المضادة المحايدة في كل من المجموعات الفرعية من 18-49 و 50-59 ، مما يدعم صورة المناعة المتسقة لللقاح في هذا السكان البالغين المعرضين للخطر. تم تقديم هذه النتائج في اجتماع اللجنة الاستشارية لمكافحة الأمراض والوقاية من الأمراض (CDC) لممارسات التحصين (ACIP) في أبريل 2025 وتم نشرها في الأمراض المعدية السريرية.
تم تحمل اللقاح بشكل جيد بشكل جيد ، وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا هي آلام موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، والطالب ، و Arthralgia.
يعتزم Moderna أن يتوفر فيروسًا من البالغين الأصغر سناً (تتراوح أعمارهم بين 18-59) الموسم.
حول Mresvia® (لقاح الفيروس المخلوي في الجهاز التنفسي)
Mresvia® هو لقاح RSV يتكون من تسلسل mRNA الذي يشفر مسبقًا مسبقًا مستقرًا F f. يتم التعبير عن البروتين السكري F على سطح الفيروس وهو مطلوب للعدوى عن طريق مساعدة الفيروس على إدخال الخلايا المضيفة. يعد التشكل المسبق للبروتين F هدفًا مهمًا للأجسام المضادة القوية المحايدة ويتم حفظه بشكل كبير عبر كل من أنواع RSV-A و RSV-B. يستخدم اللقاح نفس الجسيمات النانوية الدهنية (LNPs) مثل لقاحات Moderna Covid-19.
حول Moderna
Moderna هي رائدة في إنشاء مجال طب مرنا. من خلال التقدم في تكنولوجيا مرنا ، تعيد Moderna تخيل كيفية صنع الأدوية وتحويل كيفية علاج ونمنع المرض للجميع. من خلال العمل عند تقاطع العلوم والتكنولوجيا والصحة لأكثر من عقد من الزمان ، طورت الشركة أدوية بسرعة غير مسبوقة ، بما في ذلك واحدة من لقاحات Covid-19 أولى وأكثرها فعالية.
لقد مكنتمنصة MRNA من Moderna من تطوير العلاجات واللقاحات للأمراض المعدية ، وعلم الأمراض المناعية ، والأمراض النادرة وأمراض المناعة الذاتية. بفضل ثقافة فريدة وفريق عالمي يقودها القيم والعقائل الحديثة لتغيير مستقبل صحة الإنسان بشكل مسؤول ، تسعى Moderna إلى تحقيق أكبر تأثير ممكن على الناس من خلال أدوية mRNA. لمزيد من المعلومات حول Moderna ، يرجى زيارة modernatx.com والتواصل معنا على X (سابقًا Twitter) ، Facebook ، Instagram ، YouTube و LinkedIn.
مؤشر mresvia هو لقاح لحمايتك من مرض الجهاز التنفسي المنخفض الناجم عن فيروس المخلوي التنفسي (RSV).
mresvia هو للأشخاص 60 عامًا من العمر وأقدم وأكبر للأشخاص من 18 إلى 59 عامًا من العمر الذين يعانون من خطر متزايد (للأشخاص الذين يعانون من الحالات الطبية مثل الإصابة بالمرض أو معهم. التطعيم مع mresvia قد لا يحمي جميع الأشخاص الذين يتلقون اللقاح.
mresvia لا يحتوي على RSV. لا يمكن أن يمنحك mresvia مرض الجهاز التنفسي المنخفض الناجم عن RSV.
معلومات أمان مهمة
من الذي لا ينبغي أن يحصل على mresvia؟
يجب ألا تحصل على mresvia إذا كان لديك رد فعل شديد التحسسي على أي مكون في mresvia.
ما الذي يجب أن تخبره بمزود الرعاية الصحية الخاص بك؟
أخبر مقدم الرعاية الصحية بجميع الحالات الطبية الخاصة بك ، بما في ذلك إذا كنت:
كيف يتم إعطاء mresvia؟
يتم إعطاء mresvia كحقن في العضلات.
ما هي مخاطر mresvia؟
هناك فرصة صغيرة جدًا لأن مريفيا يمكن أن تسبب تفاعلًا شديدًا من الحساسية. عادة ما يحدث رد فعل شديد التحسسي خلال بضع دقائق إلى ساعة واحدة بعد الحصول على جرعة من mresvia. لهذا السبب ، قد يطلب منك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك البقاء لفترة قصيرة في المكان الذي تلقيت فيه اللقاح. قد تشمل علامات التفاعل التحسسي الحاد:
الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية مع mresvia تشمل:
قد لا تكون كل الآثار الجانبية الممكنة من mresvia. اسأل مقدم الرعاية الصحية عن أي آثار جانبية تهمك. يمكنك الإبلاغ عن آثار جانبية لنظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة اللقاح (VAERS) على الرقم 1-800-822-7967 أو https://vaers.hhs.gov .
الرجاء النقر لمعلومات mresvia الكاملة الوصفية. يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ، بصيغته المعدلة ، بما في ذلك البيانات المتعلقة: فعالية وسلامة وتحمل مريفيا ؛ عبء المرض المرتبط بـ RSV ، وخاصة في البالغين الذين لديهم بعض عوامل الخطر ؛ وتوافر Mresvia لموسم 2025-2026. البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي ليست وعودًا أو ضمانات ، ويجب ألا تعتمد على هذه البيانات التطلعية لأنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة ، وعوامل أخرى ، والعديد من العوامل التي تتجاوز سيطرة Moderna والتي يمكن أن تسبب نتائج فعلية بشكل مادي عن تلك التي تم التعبير عنها أو الافتراضات بالاتصالات التطلعية. تشمل هذه المخاطر ، عدم اليقين ، وعوامل أخرى ، من بين أمور أخرى ، تلك المخاطر والشكوك الموصوفة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقرير Moderna عن النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، وفي الإيداعات اللاحقة التي قدمتها Moderna مع لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ، والتي تتوفر على موقع SEC على موقع WWW.Sec.GOV. ما تعتمد هذه البيانات التطلعية على توقعات Moderna الحالية وتتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. 1 Prasad N ، Walker TA ، Waite B ، et al. المستشفيات المرتبطة بالفيروسات المرتبطة بالفيروسات التنفسية بين البالغين الذين يعانون من حالات طبية مزمنة. Clin Infect Dis 2021 ؛ 73 (1): E158-E63. 2 Wilker E ، Jiang M ، Francis B ، et al. عبء الحالات الطبية المزمنة التي تعتبر عوامل خطر على RSV الشديد بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا في الولايات المتحدة. الملصق المقدم في: escmid ؛ أبريل 2025 ؛ فيينا ، النمسا. 3 Weycker D ، Averin A ، Houde L ، et al. معدلات انخفاض مرض الجهاز التنفسي في البالغين في الولايات المتحدة حسب العمر وملف الاعتلال المشترك. INFECT DIS There 2024 ؛ 13 (1): 207-20. المصدر : Moderna ، Inc. نشر : 2025-06-13 12:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية