Modernaは、RSV疾患のリスクが高い18〜59歳の成人で、RSVワクチン、Mresviaの米国FDAの承認を受けています
ケンブリッジ、MA /アクセスニュースワイヤー / 2025年6月12日 / Moderna、Inc。(NASDAQ:mRNA)は本日、米国食品医薬品局(FDA)が、RSV Years decridのために、RSV Yearsの予防(RSV)のために、同社の呼吸器系シンシアンウイルス(RSV)ワクチンであるMRSVIA(MRNA-1345)を承認したことを発表しました。病気のリスクが高い年齢。この承認は、60歳以上の成人に対して2024年5月に承認されたMresviaの以前の兆候を拡大します。 「FDAのレビューに感謝し、臨床試験のすべての参加者と、RSVから人々を保護するための献身についてモダニャチームに感謝します。」
」RSVのリスクは乳児や高齢者の人口で十分に認識されていますが、慢性状態の18〜59歳の成人も脆弱です。モダナのフェーズ3研究(NCT06067230)の結果によってサポートされていました。これは、18〜59歳の成人におけるMresviaの安全性と免疫原性を、根本的な健康状態で評価しました。 RSV-AとRSV-Bの両方に対する免疫応答は、ピボットフェーズ3で60歳以上の成人で観察されたものと比較して、プラセボ制御された安全性および有効性研究で観察されたものと比較した場合、事前に指定された非存在性免疫ブリディング基準を満たしました。 18-49と50-59の年齢サブグループの両方で、同等のレベルの中和抗体が観察され、このリスクの若い成人集団におけるワクチンの一貫した免疫原性プロファイルをサポートしました。これらの調査結果は、2025年4月に米国疾病管理予防センター(CDC)予防接種慣行に関する諮問委員会(ACIP)会議で発表され、臨床感染症に掲載されています。
ワクチンは一般に忍容性が高く、最も一般的に報告された副作用は注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、筋肉痛でした。
mresvia®(呼吸syncytialウイルスワクチン)
mresvia®は、安定化された事前症F糖タンパク質をコードするmRNA配列で構成されるRSVワクチンです。 F糖タンパク質はウイルスの表面で発現し、ウイルスが宿主細胞に入るのを助けることにより、感染に必要です。 Fタンパク質の具体的な立体構造は、強力な中和抗体の重要な標的であり、RSV-AおよびRSV-Bサブタイプの両方で高度に保存されています。ワクチンは、Moderna Covid-19ワクチンと同じ脂質ナノ粒子(LNP)を使用しています。
現代について
現代はmRNA医学の分野の創造のリーダーです。 mRNAテクノロジーの進歩を通じて、モダニャは薬の稼働方法を再考し、すべての人の病気をどのように治療し、予防するかを変えています。 10年以上にわたって科学、技術、健康の交差点で働くことにより、同社は、最も早くて最も効果的なCOVID-19ワクチンの1つを含む、前例のない速度と効率で医薬品を開発してきました。
ModernaのmRNAプラットフォームは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬とワクチンの開発を可能にしました。ユニークな文化と、人間の健康の将来を責任を持って変えるモダニャの価値と考え方によって推進されるグローバルチームにより、モダニャはmRNA薬を通じて人々に可能な限り大きな影響をもたらすよう努めています。 Modernaの詳細については、 modernatx.com にアクセスし、X(以前のTwitter)、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで接続してください。
適応症 mresviaは、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)によって引き起こされる下気道疾患からあなたを保護するためのワクチンです。 Mresviaとのワクチン接種は、ワクチンを受け取ったすべての人を保護するわけではありません。
mresviaにはRSVが含まれていません。 MresviaはRSVによって引き起こされる下気道疾患を与えることはできません。
重要な安全情報
mresviaを取得してはいけないのは誰ですか?
mresviaの成分に対して重度のアレルギー反応があった場合、mresviaを取得しないでください。
ヘルスケアプロバイダーに何を伝えるべきですか?
あなたのすべての病状について、あなたのすべての病状について教えてください:
mresviaはどのように与えられていますか?
mresviaは筋肉への注入として投与されます。
mresviaのリスクは何ですか?
Mresviaが重度のアレルギー反応を引き起こす可能性が非常に低い。通常、重度のアレルギー反応は、ムレビアの用量を摂取してから数分から1時間以内に発生します。このため、医療提供者は、ワクチンを受け取った場所に短時間滞在するように頼むかもしれません。重度のアレルギー反応の兆候には、次のものが含まれます。
顔と喉の腫れ
mresviaの臨床試験で報告されている副作用には、次のものが含まれます。
これらはすべて、Mresviaのすべての可能性のある副作用ではないかもしれません。あなたに関係する副作用について医療提供者に尋ねてください。 1-800-822-7967または https://vaers.hhs.gov 。
mresviaの完全な処方情報については をクリックしてください。 このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味の中で、修正された将来の見通しに関する記述が含まれています。特に特定の危険因子を持つ成人において、RSVに関連する疾患の負担。 2025-2026シーズンのMresviaの可用性。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、約束でも保証でもありません。これらの既存のリスク、不確実性、およびその他の要因を含むため、これらの将来の見通しに関する記述に過度の依存をするべきではありません。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因には、2024年12月31日に終了した会計年度10-Kに関するモダニダの年次報告書、およびその後の米国証券取引委員会とのファイリングが行われたその後のファイリングで、WW.Sec.gov.segovで利用可能な米国証券委員会で行われたその後の提出書類に記載されているリスクと不確実性が含まれます。法律で義務付けられている場合を除き、モダナは、新しい情報、将来の開発、またはその他の場合にこのプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図または責任を否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、モダニャの現在の期待に基づいており、このプレスリリースの日付の時点でのみ発言しています。 1プラサドN、ウォーカーTA、ウェイトBなど。慢性疾患のある成人の間での呼吸器合胞体ウイルス関連の入院。臨床感染2021; 73(1):E158-E63。 2ウィルカーE、江M、フランシスB、他米国の18〜59歳の成人の重度のRSVの危険因子である慢性的な病状の負担。提示されたポスター:Escmid; 2025年4月。ウィーン、オーストリア。 3 Weycker D、Averin A、Houde L、et al。年齢と併存疾患のプロファイルによる米国の成人の低気道疾患の割合。 2024年に感染します。 13(1):207-20。 source : Moderna、Inc。 投稿しました : 2025-06-13 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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