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Cambridge, MA / Access Newswire / 2025 년 6 월 12 일 / Moderna, Inc. (NASDAQ : mRNA)는 오늘 미국 식품의 약국 (FDA)이 MRESVIA (MRNA-1345)를 승인했다고 발표했다. 질병의 위험이 증가하는 연령. 이 승인은 2024 년 5 월 60 세 이상의 성인들에게 승인 된 Mresvia의 이전 지표를 확대합니다.
"RSV는 특정 만성 질환을 가진 성인에게 심각한 건강 위험을 초래하고 있으며, 오늘날의 승인은 RSV로부터 심각한 질병으로부터 추가 인구를 보호 할 수있는 능력에서 중요한 발전을 이끌고 있습니다. "우리는 FDA의 검토에 감사하며 임상 시험에 참여한 모든 참가자들과 RSV로부터 사람들을 보호하기위한 헌신에 대해 Moderna 팀에게 감사합니다."
.RSV의 위험은 유아와 노인 인구에서 잘 인식되지만, 만성 질환을 가진 18-59 세의 성인도 취약합니다 .1 18-59 세의 성인의 3 분의 1 이상은 적어도 하나의 근본적인 상태를 가지고있어 심각한 RSV 질환의 위험이 높아지고 병원이 비교할 수 있거나 병원이 비교할 수있게되거나 심지어 병원이 비교할 수 있습니다.
이 승인은 Moderna의 3 단계 연구 (NCT06067230)의 결과에 의해 뒷받침되었으며, 이는 기본 건강 상태를 가진 18-59 세의 성인의 Mresvia의 안전성과 면역 원성을 평가했습니다. RSV-A 및 RSV-B MET에 대한 면역 반응은 중추적 인 단계 3에서 60 세 이상의 성인에서 관찰 된 것과 비교했을 때 미리 지정되지 않은 비 등반 면역 브리징 기준, 위약 대조 안전 및 효능 연구에 비해 사전에 비해 비교할 때 비교할 때. 비슷한 수준의 중화 항체는 18-49 및 50-59 연령 하위 군 모두에서 관찰되었으며,이 위험에 처한 젊은 성인 인구에서 백신의 일관된 면역 원성 프로파일을지지했습니다. 이 결과는 2025 년 4 월에 미국 질병 통제 예방 (CDC) 면역 관행 (ACIP) 회의 (ACIP) 회의에서 발표되었으며 임상 전염병에 발표되었습니다.
.백신은 일반적으로 내성이 좋았으며 가장 일반적으로보고 된 부작용은 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통 및 arthralgia였습니다.
Moderna는 MSRESVIA가 위험 증가 (18-59 세) 및 노인 (60 세 이상)에서 MRESVIA를 이용할 수있게하려고합니다 (205-2020222222022222022222220202022220202020). 시즌.
MRESVIA® (호흡기 세포 융합 바이러스 백신)
MRESVIA®는 안정화 된 프리 펜스 F 글리코 단백질을 암호화하는 mRNA 서열로 구성된 RSV 백신입니다. F 당 단백질은 바이러스 표면에서 발현되며 바이러스가 숙주 세포에 들어가도록 돕는 감염에 필요합니다. F 단백질의 프리 펜션 형태는 강력한 중화 항체의 중요한 표적이며, RSV-A 및 RSV-B 아형 모두에서 고도로 보존된다. 백신은 Moderna Covid-19 백신과 동일한 지질 나노 입자 (LNP)를 사용합니다.
Moderna
Moderna는 mRNA 의학 분야의 창조의 리더입니다. MORDNA는 mRNA 기술의 발전을 통해 의약품이 어떻게 만들어지고 모든 사람의 질병을 치료하고 예방하는 방법을 변화시키고 있습니다. 이 회사는 10 년 이상 과학, 기술 및 건강의 교차로에서 일함으로써 가장 초기의 가장 효과적인 코비드 19 백신 중 하나를 포함하여 전례없는 속도와 효율성으로 의약품을 개발했습니다.
Moderna의 mRNA 플랫폼은 감염성 질환, 면역 종양학, 희귀 질환 및자가 면역 질환에 대한 치료제 및 백신의 발달을 가능하게했습니다. Moderna는 인간 건강의 미래를 책임감있게 변화시키기 위해 Moderna의 가치와 사고 방식에 의해 주도되는 독특한 문화와 글로벌 팀을 통해 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 가장 큰 영향을 미치기 위해 노력합니다. Moderna에 대한 자세한 내용은 modernatx.com을 방문하고 X (이전의 Twitter), Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 우리와 연결하십시오.
Mresvia®는 Moderna의 등록 된 상인입니다.
표시 MRESVIA는 호흡기 세동 바이러스 (RSV)로 인한 낮은 호흡기 질환으로부터 당신을 보호하기위한 백신입니다.
MRESVIA는 60 세 이상 나이가 많은 사람들을위한 것입니다. Mresvia와의 예방 접종은 백신을받는 모든 사람들을 보호 할 수 없습니다.
Mresvia에는 RSV가 포함되어 있지 않습니다. Mresvia는 RSV로 인한 호흡기 질환을 낮출 수 없습니다.
중요한 안전 정보
누가 mresvia를 얻지 말아야합니까?
mresvia의 어떤 성분에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인다면 Mresvia를 얻지 않아야합니다.
.의료 제공자에게 무엇을 말해야합니까?
귀하의 의료 서비스 제공자에게 다음을 포함하여 모든 의학적 상태에 대해 알려주십시오.
열이 나옵니다
Mresvia는 어떻게 주어 집니까?
mresvia는 근육에 주사하는 것으로 주어집니다.
Mresvia의 위험은 무엇입니까?
Mresvia가 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수있는 가능성은 매우 적습니다. 심각한 알레르기 반응은 일반적으로 Mresvia를 복용 한 후 몇 분에서 1 시간 안에 발생합니다. 이러한 이유로, 의료 서비스 제공자는 백신을받은 곳에서 짧은 시간 동안 머물 것을 요청할 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응의 징후는 다음을 포함 할 수 있습니다.
얼굴과 목구멍의 부종
부작용은 다음과 같습니다.
피로, 두통, 근육 통증, 관절통, 오한, 메스꺼움 또는 구토, 열병 및 두드러기
이것이 Mresvia의 가능한 부작용이 아닐 수도 있습니다. 의료 서비스 제공자에게 귀하와 관련된 부작용에 대해 문의하십시오. 1-800-822-7967 또는 https://vaers.hhs.gov
에 부작용을보고 할 수 있습니다. Mresvia 전체 처방 정보에 대해 클릭하십시오. 이 보도 자료는 1995 년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하여 다음과 같은 진술을 포함하여 개정 된 바와 같이 Mresvia의 효능, 안전성 및 내약성; RSV와 관련된 질병 부담, 특히 특정 위험 요인이있는 성인의 경우; 그리고 2025-2026 시즌의 Mresvia의 가용성. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 약속이나 보증이 아니며, 이러한 미래 예측 진술에 대해 과도한 의존성을 제시해서는 안됩니다.이 진술은 알려져 있고 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하기 때문에 현대의 통제력을 넘어서서 실제 결과가 이러한 미래 지향적 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과는 다른 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인으로는 2024 년 12 월 31 일에 끝난 회계 연도에 대한 Moderna의 연례 10-K에 대한 Moderna의 연례 보고서에 대한 "위험 요인"이라는 제목으로 설명 된 이러한 위험과 불확실성이 포함되며, 이후 WWW.SEC.GOV의 SEC 웹 사이트에서 이용할 수있는 미국 증권 거래위원회와 함께 Moderna가 제출 한 후속 제출에 포함됩니다. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, Moderna는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타의 경우이 보도 자료에 포함 된 미래 지향적 진술을 업데이트하거나 수정하려는 의도 또는 책임을 부인합니다. 이러한 미래 예측 진술은 Moderna의 현재 기대에 기초하고 있으며이 보도 자료 날짜에만 말합니다. 1 Prasad N, Walker TA, Waite B, et al. 만성 의학적 상태를 가진 성인의 호흡기 세미 융합 바이러스 관련 입원. Clin Infect DIS 2021; 73 (1) : E158-E63. 2 Wilker E, Jiang M, Francis B 등 미국에서 18-59 세의 성인의 심각한 RSV에 대한 위험 요소 인 만성 의학적 상태의 부담. 제시된 포스터 : ESCMID; 2025 년 4 월; 비엔나, 오스트리아. 3 Weycker D, Averin A, Houde L 등 연령과 동반 질환에 의한 미국 성인의 호흡기 질환이 낮습니다. 2024 년 감염; 13 (1) : 207-20. source : Moderna, Inc. 게시됨 : 2025-06-13 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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