Moderna, 18-59 yaş arası yetişkinlerde RSV hastalığı için artan riski olan RSV aşısı için ABD FDA onayı aldı

Drugslib'i takip edin

Cambridge, MA / Access Newswire / 12 Haziran 2025 / Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MRESVIA'yı (MRNA-1345), şirketin solunum senaryosu virüsü (RSV), RSV'nin önlenmesi nedeniyle, 5 yılın önlenmesi nedeniyle, 5. yılın önlendiğini açıkladı. hastalık riski artan yaş. Bu onay, Mayıs 2024'te 60 yaş ve üstü yetişkinler için onaylanan MRESVIA'nın önceki göstergesini genişletiyor. Diyerek şöyle devam etti: "FDA'nın incelemesini takdir ediyoruz ve klinik araştırmamızdaki tüm katılımcılara ve Modernna ekibine insanları RSV'ye karşı korumaya olan bağlılıkları için teşekkür ediyoruz."

RSV riski bebeklerde ve yaşlı yetişkin popülasyonlarında iyi tanınsa da, 18-59 yaş arası kronik durumları olan yetişkinler de savunmasızdır.1 18-59 yaş arası yetişkinlerin üçte birinden fazlası, bunları şiddetli RSV hastalığı riskini artan en az bir duruma sahiptir, 2'si bu popülasyonda, bu popülasyonda ve hatta hastaneye yatış oranları ile karşılaştırılabilir, hatta bu popülasyonda gözlemlenebilir, hatta bu popülasyonda gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenir, bu da bu şekilde gözlemlenebilir, bu türden bu şekilde gözlemlenebilir, bu da bu şekilde gözlemlenebilir, bu şekilde gözlemlenebilir. Onay, 18-59 yaşlarındaki MRESVIA'nın altta yatan sağlık koşulları ile güvenliğini ve immünojenisitesini değerlendiren Moderna Faz 3 Çalışması'nın (NCT06067230) sonuçları ile desteklenmiştir. Hem RSV-A hem de RSV-B'ye karşı bağışıklık tepkileri, önemli faz 3, plasebo kontrollü güvenlik ve etkinlik çalışmasında 60 yaş ve üstü yetişkinlerde gözlemlenenlere kıyasla, inferiorite olmayan immünobridging kriterlerini önceden belirledi. Bu risk altındaki, genç yetişkin popülasyonunda aşının tutarlı immünojenisite profilini destekleyen hem 18-49 hem de 50-59 yaş alt gruplarında karşılaştırılabilir nötralize edici antikor seviyeleri gözlendi. Bu bulgular, Nisan 2025'te ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Bağışıklık Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) toplantısında sunuldu ve klinik bulaşıcı hastalıklarda yayınlandı.

.

Aşı genellikle iyi tolere edildi ve en yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk, baş ağrısı, miyalji ve artralji idi. Sezon.

MRESVIA® (solunum sinsityal virüs aşısı) hakkında

MRESVIA®, stabilize edilmiş bir prefüzyon f glikoproteini kodlayan bir mRNA dizisinden oluşan bir RSV aşısıdır. F glikoprotein, virüsün yüzeyinde eksprese edilir ve virüsün konakçı hücrelere girmesine yardımcı olarak enfeksiyon için gereklidir. F proteininin prefüzyon konformasyonu, güçlü nötralize edici antikorların önemli bir hedefidir ve hem RSV-A hem de RSV-B alt tiplerinde yüksek oranda korunur. Aşı, moderna Covid-19 aşılarıyla aynı lipit nanopartiküllerini (LNP) kullanır.

Modernna hakkında

Modernna, mRNA tıbbı alanının yaratılmasında liderdir. MRNA teknolojisinin ilerlemesi yoluyla Moderna, ilaçların nasıl yapıldığını yeniden canlandırıyor ve herkes için hastalığı nasıl tedavi ettiğimizi ve önlediğimizi dönüştürüyor. On yıldan fazla bir süredir bilim, teknoloji ve sağlığın kesişim noktasında çalışarak şirket, en eski ve en etkili Covid-19 aşılarından biri de dahil olmak üzere, eşi görülmemiş hız ve verimlilikte ilaçlar geliştirdi.

Moderna'nın mRNA platformu, bulaşıcı hastalıklar, immüno-onkoloji, nadir hastalıklar ve otoimmün hastalıklar için terapötiklerin ve aşıların geliştirilmesini sağladı. İnsan sağlığının geleceğini sorumlu bir şekilde değiştirmek için benzersiz bir kültür ve modernna değerleri ve zihniyetleri tarafından yönlendirilen küresel bir ekiple, mRNA ilaçları aracılığıyla insanlara mümkün olan en büyük etkiyi sağlamaya çalışır. Modernna hakkında daha fazla bilgi için lütfen modernatx.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn.

endikasyon MRESVIA, sizi solunum sinsityal virüsünün (RSV) neden olduğu düşük solunum yolu hastalığına karşı korumak için bir aşıdır. MRESVIA ile aşılama, aşı alan tüm insanları koruyamayabilir.

MRESVIA RSV içermiyor. MRESVIA size RSV'nin neden olduğu daha düşük solunum yolu hastalığı veremez.

Önemli güvenlik bilgileri

Kim Mresvia almamalı?

Sağlık hizmeti sağlayıcınıza ne söylemelisiniz?

Herhangi bir alerji var

  • Daha önce başka bir aşı aldıktan sonra ciddi bir alerjik reaksiyon vardı
  • Ateşiniz var
  • Bir kanama bozukluğunuz var veya kan inceltici var
  • immünokrompromized veya bağışıklık sisteminizi etkileyen bir ilaç üzerindedir
  • Başka bir RSV aşısı aldı

    bir enjeksiyonla ilişkili olarak bayıldı

    • Mresvia nasıl verilir?

    MRESVIA kas içine bir enjeksiyon olarak verilir.

    MRESVIA'nın riskleri nelerdir?

    Mresvia'nın ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabileceği çok küçük bir şans var. Bir doz MRESVIA aldıktan sonra genellikle birkaç dakika ila bir saat içinde şiddetli bir alerjik reaksiyon meydana gelir. Bu nedenle, sağlık uzmanınız, aşı aldığınız yerde kısa bir süre kalmanızı isteyebilir. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

  • Nefes Sorunu
  • Yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi
  • Hızlı bir kalp atışı
  • Vücudunuzun her tarafında bir döküntü
  • baş dönmesi ve zayıflık

    • MRESVIA ile klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler şunları içerir:

  • enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: ağrı, alt şişme veya enjeksiyonun aynı kolunda altı şişlik veya hassasiyet, şişme (sertlik) ve kızarıklık
  • Yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, titreme, bulantı veya kusma, ateş ve kovan

    • Bunlar, MRESVIA'nın olası yan etkileri olmayabilir. Sağlık uzmanınıza sizi ilgilendiren herhangi bir yan etkiyi sorun. Yan etkileri 1-800-822-7967 veya https://vaers.hhs.gov .

    lütfen MRESVIA tam reçete bilgisi için tıklayın.

    Bu basın bülteni, MRESVIA'nın etkinliği, güvenliği ve tolere edilebilirliği de dahil olmak üzere, değiştirildiği üzere, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir; RSV ile ilişkili hastalık yükü, özellikle belirli risk faktörleri olan yetişkinlerde; ve 2025-2026 sezonu için Mresvia'nın mevcudiyeti. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar ne vaatler ne de garanti değildir ve bu ileriye dönük ifadelere gereksiz güvenmemelisiniz, çünkü bunlar bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve diğer faktörleri içerir, bu da gerçek sonuçların bu ileriye dönük ifadeler tarafından ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Bu riskler, belirsizlikler ve diğer faktörler, Modernna'nın 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren mali yıl için Form 10-K raporunda ve WWW.sec.gov'daki SEC web sitesinde bulunan ABD Securities ve Borsa Komisyonu ile Modernna tarafından yapılan daha sonraki dosyalarda “risk faktörleri” başlığı altında açıklanan riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Modernna, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, yeni bilgiler, gelecekteki gelişmeler veya başka bir şekilde bu basın bülteninde yer alan herhangi bir ileriye dönük beyanı güncelleme veya gözden geçirme niyetini veya sorumluluğunu reddeder. Bu ileriye dönük ifadeler, Moderna'nın mevcut beklentilerine dayanmaktadır ve sadece bu basın bülteni tarihi itibariyle konuşur.

    1 Prasad N, Walker TA, Waite B, et al. Kronik tıbbi durumları olan yetişkinler arasında solunum sinsityal virüs ile ilişkili hastaneye yatışlar. Clin Infect dis 2021; 73 (1): E158-E63.

    2 Wilker E, Jiang M, Francis B, et al. Amerika Birleşik Devletleri'nde 18-59 yaş arası yetişkinler arasında şiddetli RSV için risk faktörleri olan kronik tıbbi durumların yükü. Sunulan poster: Escmid; Nisan 2025; Viyana, Avusturya. ABD yetişkinlerinde yaş ve komorbidite profiline göre daha düşük solunum yolu hastalığı oranları. Enfect dis ther 2024; 13 (1): 207-20.

    Kaynak : Moderna, Inc.

    Gönderildi : 2025-06-13 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler