لقاح الإنفلونزا mRNA من شركة Moderna يعود إلى مرحلة مراجعة إدارة الغذاء والدواء

اتبع Drugslib على

بقلم Deanna Neff HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 19 فبراير 2026.

عبر HealthDay

الخميس 19 فبراير 2026 - في انعكاس مفاجئ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مراجعة لقاح الأنفلونزا التجريبي mRNA الخاص بشركة Moderna.

تأتي هذه الخطوة بعد أسبوع واحد فقط من رفض الوكالة تقييم طلب الشركة، وهو القرار الذي أحدث صدمة في صناعة التكنولوجيا الحيوية.

تركز الرفض الأولي على تصميم التجارب السريرية لشركة موديرنا.

وقد جادل المنظمون سابقًا بأنه كان ينبغي على الشركة اختبار لقاحها ضد لقاح أنفلونزا عالي القوة لكبار السن في المجموعة الضابطة للتجربة.

بعد الرفض، قامت شركة موديرنا بتعديل نهجها لتلبية مخاوف الحكومة.

تُعد تقنية mRNA نهجًا جديدًا نسبيًا للتطعيم. وقد حظيت باهتمام واسع النطاق خلال جائحة كوفيد-19، عندما تم استخدامها لتسريع عملية تطوير اللقاحات.

في حين أن لقاحات الأنفلونزا التقليدية اللقاحات تحقن بروتينًا فيروسيًا في الجسم لتحفيز جهاز المناعة، فإن لقاحات mRNA تزود الخلايا بالرمز اللازم لصنع بروتين الفيروس الذي يحفز بعد ذلك. الجهاز المناعي.

بموجب الطلب المقبول حديثًا، تسعى شركة موديرنا إلى الحصول على نوعين من الموافقة على أساس العمر.

تطلب الشركة الحصول على موافقة كاملة للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا. أما بالنسبة لأولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق، فهي تسعى للحصول على "موافقة سريعة"، مما يسمح للمنتج بالوصول إلى السوق بشكل أسرع بناءً على البيانات المبكرة مع استمرار المزيد من الأبحاث.

وللمعالجة المخاوف السابقة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن كبار السن، التزمت موديرنا بإجراء دراسة ما بعد التسويق. وهذا يعني أنهم سيستمرون في جمع البيانات حول مدى جودة اللقاح في حماية كبار السن بعد استخدامه بالفعل من قبل الجمهور.

إذا تمت الموافقة عليه، فسيكون هذا أول لقاح للأنفلونزا يستخدم نفس تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال التي زودت لقاحات موديرنا لكوفيد-19.

أعرب الرئيس التنفيذي لشركة Moderna ستيفان بانسل عن تفاؤله بشأن موسم الأنفلونزا القادم.

"في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء، نتطلع إلى إتاحة لقاح الأنفلونزا في وقت لاحق من هذا العام حتى يتمكن كبار السن في أمريكا من الوصول إلى خيار جديد لحماية أنفسهم ضد الأنفلونزا،" قال بانسيل في بيان.

من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها النهائي بشأن اللقاح بحلول 5 أغسطس. سيسمح هذا الجدول الزمني للشركة بتوزيع الجرعات في الوقت المناسب لموسم فيروسات الجهاز التنفسي في الخريف.

المصادر

  • NBC News/ Reuters، 18 فبراير 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2026-02-20 09:26

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية