Vakcína proti chřipce mRNA společnosti Moderna zpět pod kontrolou FDA
via HealthČTVRTEK, 19. února 2026 – V náhlém zvratu americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) souhlasil s revizí experimentální mRNA vakcíny proti chřipce společnosti Moderna.
K tomuto kroku došlo pouhý týden poté, co agentura odmítla vyhodnotit žádost společnosti, což je rozhodnutí, které vyvolalo šok v biotechnologickém průmyslu.
Počáteční odmítnutí se soustředilo na návrh klinických studií společnosti Moderna.
Regulátoři již dříve tvrdili, že společnost měla otestovat vakcínu proti chřipce s vyšší silou pro starší dospělé v kontrolní skupině pokusu.
Po odmítnutí Moderna upravila svůj přístup, aby uspokojila obavy vlády.
Technologie mRNA je relativně novým přístupem k očkování. Získal širokou pozornost během pandemie COVID-19, kdy byl použit k urychlení vývoje vakcíny.
Zatímco tradiční chřipkové vakcíny vstříknou do těla virový protein, který stimuluje imunitní systém, a mRNA kód imunitního systému dodá proteinu viru
.V rámci nově přijaté žádosti požaduje Moderna dva typy schválení podle věku.
Společnost žádá o plné schválení pro dospělé ve věku 50 až 64 let. Pro osoby ve věku 65 a více let usiluje o „urychlené schválení“, které umožní produktu rychleji se dostat na trh na základě raných dat, zatímco další výzkum pokračuje.
Aby se společnost Moderna vypořádala s předchozími obavami FDA ohledně starších lidí, zavázala se provést postmarketingovou studii. To znamená, že budou pokračovat ve shromažďování údajů o tom, jak dobře vakcína chrání seniory poté, co ji již veřejnost začala používat.
Pokud bude schválena, bude to první vakcína proti chřipce, která bude používat stejnou technologii messenger RNA, která poháněla vakcíny Moderna COVID-19.
Generální ředitel společnosti Moderna Stéphane Bancel vyjádřil optimismus ohledně nadcházející chřipkové sezóny.
"Čekáme na schválení FDA, těšíme se na zpřístupnění naší vakcíny proti chřipce koncem tohoto roku, aby američtí senioři měli přístup k nové možnosti, jak se chránit proti chřipce," uvedl Bancel v prohlášení.
Očekává se, že FDA učiní konečné rozhodnutí o vakcíně do 5. srpna. Tato časová osa umožní společnosti distribuovat vakcíny včas pro podzimní Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-02-20 09:26 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova