Der mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna wird erneut von der FDA geprüft

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Von Deanna Neff HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 19. Februar 2026.

über HealthDay

DONNERSTAG, 19. Februar 2026 – In einer plötzlichen Kehrtwende hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einer Überprüfung des experimentellen mRNA-Influenza-Impfstoffs von Moderna zugestimmt.

Der Schritt erfolgte nur eine Woche, nachdem die Behörde sich geweigert hatte, den Antrag des Unternehmens zu prüfen, eine Entscheidung, die Schockwellen in der Biotech-Branche auslöste.

Die anfängliche Ablehnung konzentrierte sich auf das Design der klinischen Studien von Moderna.

Die Aufsichtsbehörden hatten zuvor argumentiert, dass das Unternehmen seine Impfung gegen einen stärkeren Grippeimpfstoff für die älteren Erwachsenen in der Kontrollgruppe der Studie hätte testen sollen.

Nach der Ablehnung änderte Moderna seinen Ansatz, um den Bedenken der Regierung Rechnung zu tragen.

mRNA-Technologie ist ein relativ neuer Ansatz zur Impfung. Während der COVID-19-Pandemie erlangte es große Aufmerksamkeit, als es zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung eingesetzt wurde.

Während herkömmliche Grippeimpfstoffe ein Virusprotein in den Körper injizieren, um das Immunsystem zu stimulieren, versorgen mRNA-Impfstoffe die Zellen mit dem Code zur Herstellung des Virusproteins, das dann das Immunsystem stimuliert System.

Im Rahmen des neu angenommenen Antrags strebt Moderna zwei Arten der Genehmigung basierend auf dem Alter an.

Das Unternehmen beantragt die vollständige Zulassung für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren. Für Personen ab 65 Jahren strebt es eine „beschleunigte Zulassung“ an, die es einem Produkt ermöglicht, auf der Grundlage früher Daten schneller auf den Markt zu kommen, während weitere Forschungsarbeiten fortgesetzt werden.

Um die früheren Bedenken der FDA in Bezug auf ältere Menschen auszuräumen, hat sich Moderna verpflichtet, eine Post-Marketing-Studie durchzuführen. Das bedeutet, dass sie weiterhin Daten darüber sammeln werden, wie gut der Impfstoff Senioren schützt, nachdem er bereits in der Öffentlichkeit eingesetzt wird.

Im Falle einer Zulassung wäre dies der erste Grippeimpfstoff, der dieselbe Messenger-RNA-Technologie verwendet, die auch für die COVID-19-Impfungen von Moderna eingesetzt wurde.

Der CEO von Moderna Stéphane Bancel zeigte sich optimistisch hinsichtlich der bevorstehenden Grippesaison.

„Vorbehaltlich der FDA-Zulassung freuen wir uns darauf, unseren Grippeimpfstoff später in diesem Jahr verfügbar zu machen, damit Amerikas Senioren Zugang zu einer neuen Möglichkeit haben, sich vor Grippe zu schützen“, sagte Bancel in einer Erklärung.

Die FDA wird ihre endgültige Entscheidung über den Impfstoff voraussichtlich bis zum 5. August treffen. Dieser Zeitplan würde es dem Unternehmen ermöglichen, die Impfungen rechtzeitig für die Atemwegsvirus-Saison im Herbst zu verteilen.

Quellen

  • NBC News/Reuters, 18. Februar 2026

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2026-02-20 09:26

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