Το εμβόλιο γρίπης mRNA της Moderna επιστρέφει στην αναθεώρηση του FDA

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Deanna Neff HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 19 Φεβρουαρίου 2026 — Σε μια ξαφνική αντιστροφή, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συμφώνησε να επανεξετάσει το πειραματικό εμβόλιο γρίπης mRNA της Moderna.

Η κίνηση έρχεται μόλις μία εβδομάδα αφότου η υπηρεσία αρνήθηκε να αξιολογήσει την αίτηση της εταιρείας, μια απόφαση που προκάλεσε σοκ στον κλάδο της βιοτεχνολογίας.

Η αρχική απόρριψη επικεντρώθηκε στον σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών της Moderna.

Οι ρυθμιστικές αρχές είχαν υποστηρίξει στο παρελθόν ότι η εταιρεία θα έπρεπε να είχε δοκιμάσει το εμβόλιο της έναντι ενός εμβολίου γρίπης υψηλότερης ισχύος για τους ηλικιωμένους ενήλικες στην ομάδα ελέγχου της δοκιμής.

Μετά την απόρριψη, η Moderna τροποποίησε την προσέγγισή της για να ικανοποιήσει τις ανησυχίες της κυβέρνησης.

Η τεχνολογία mRNA είναι μια σχετικά νέα προσέγγιση στον εμβολιασμό. Κέρδισε ευρεία προσοχή κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, όταν χρησιμοποιήθηκε για την επιτάχυνση της ανάπτυξης εμβολίων.

Ενώ τα παραδοσιακά εμβόλια γρίπης εμβόλια, διέγερση πρωτεΐνης ιού στο ανοσοποιητικό σύστημα με το ανοσοποιητικό σύστημα με RNA παράγουν την πρωτεΐνη του ιού που στη συνέχεια διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Σύμφωνα με την πρόσφατα αποδεκτή εφαρμογή, η Moderna αναζητά δύο τύπους έγκρισης με βάση την ηλικία.

Η εταιρεία ζητά πλήρη έγκριση για ενήλικες ηλικίας 50 έως 64 ετών. Για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, αναζητά "ταχεία έγκριση", η οποία επιτρέπει σε ένα προϊόν να φτάσει στην αγορά γρηγορότερα βάσει πρώιμων δεδομένων, ενώ συνεχίζεται η περισσότερη έρευνα.

Για να αντιμετωπίσει τις προηγούμενες ανησυχίες του FDA σχετικά με τους ηλικιωμένους, η Moderna έχει δεσμευτεί να πραγματοποιήσει μια ανάρτηση μελέτης. Αυτό σημαίνει ότι θα συνεχίσουν να συλλέγουν δεδομένα σχετικά με το πόσο καλά το εμβόλιο προστατεύει τους ηλικιωμένους αφού έχει ήδη χρησιμοποιηθεί από το κοινό.

Εάν εγκριθεί, αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της γρίπης που θα χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA που τροφοδότησε τα εμβόλια COVID-19 της Moderna.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna Stéphane Bancel εξέφρασε αισιοδοξία για την επερχόμενη περίοδο γρίπης.

"Εκκρεμεί η έγκριση του FDA, ανυπομονούμε να διαθέσουμε το εμβόλιο μας κατά της γρίπης αργότερα αυτό το έτος, ώστε οι ηλικιωμένοι της Αμερικής να έχουν πρόσβαση σε μια νέα επιλογή για να προστατευτούν από τη γρίπη", δήλωσε ο Bancel.

Η FDA αναμένεται να λάβει την τελική της απόφαση για το εμβόλιο έως τις 5 Αυγούστου. Αυτό το χρονοδιάγραμμα θα επιτρέψει στην εταιρεία να διανείμει εκ νέου την περίοδο του ιού

Πηγές

  • NBC News/Reuters, 18 Φεβρουαρίου 2026

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2026-02-20 09:26

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά