La vacuna contra la gripe de ARNm de Moderna vuelve a estar bajo revisión de la FDA

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Por Deanna Neff HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 19 de febrero de 2026.

vía HealthDay

JUEVES, 19 de febrero de 2026: En un cambio repentino, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) acordó revisar la vacuna experimental de ARNm contra la influenza de Moderna.

La medida se produce apenas una semana después de que la agencia se negara a evaluar la solicitud de la empresa, una decisión que conmocionó a la industria biotecnológica.

El rechazo inicial se centró en el diseño de los ensayos clínicos de Moderna.

Los reguladores habían argumentado anteriormente que la compañía debería haber probado su inyección con una vacuna contra la gripe de mayor potencia para los adultos mayores en el grupo de control del ensayo.

Tras el rechazo, Moderna modificó su enfoque para satisfacer las preocupaciones del gobierno.

La tecnología de ARNm es un enfoque relativamente nuevo para la vacunación. Obtuvo una amplia atención durante la pandemia de COVID-19, cuando se utilizó para acelerar el desarrollo de vacunas.

Mientras que las vacunas inyectan una proteína viral en el cuerpo para estimular el sistema inmunológico, las vacunas de ARNm suministran a las células el código para producir la proteína viral que luego estimula el sistema inmunológico. sistema.

Según la solicitud recientemente aceptada, Moderna busca dos tipos de aprobación según la edad.

La empresa solicita la aprobación total para adultos de 50 a 64 años. Para aquellos de 65 años o más, busca una "aprobación acelerada", que permite que un producto llegue al mercado más rápido según los datos iniciales mientras continúa la investigación.

Para abordar las preocupaciones previas de la FDA sobre las personas mayores, Moderna se ha comprometido a realizar un estudio poscomercialización. Esto significa que seguirán recopilando datos sobre qué tan bien protege la vacuna a las personas mayores una vez que ya esté siendo utilizada por el público.

Si se aprueba, esta sería la primera vacuna contra la gripe que utilizará la misma tecnología de ARN mensajero que impulsó las inyecciones contra el COVID-19 de Moderna.

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel expresó optimismo sobre la próxima temporada de gripe.

“A la espera de la aprobación de la FDA, esperamos que nuestra vacuna contra la gripe esté disponible a finales de este año para que las personas mayores de Estados Unidos tengan acceso a una nueva opción para protegerse contra la gripe”, dijo Bancel en un comunicado.

Se espera que la FDA tome su decisión final sobre la vacuna antes del 5 de agosto. Este cronograma permitiría a la compañía distribuir las inyecciones a tiempo para la temporada de virus respiratorios de otoño.

Fuentes

  • NBC News/Reuters, 18 de febrero de 2026

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2026-02-20 09:26

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