Le vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna est de nouveau examiné par la FDA

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Par Deanna Neff HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 19 février 2026.

via HealthDay

JEUDI 19 février 2026 — Dans un revirement soudain, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'examiner le vaccin expérimental contre la grippe à ARNm de Moderna.

Cette décision intervient une semaine seulement après que l'agence a refusé d'évaluer la candidature de l'entreprise, une décision qui a provoqué une onde de choc dans l'industrie biotechnologique.

Le rejet initial était centré sur la conception des essais cliniques de Moderna.

Les régulateurs avaient précédemment fait valoir que la société aurait dû tester son vaccin contre un vaccin contre la grippe plus puissant destiné aux personnes âgées du groupe témoin de l’essai.

Suite à ce rejet, Moderna a modifié son approche pour répondre aux préoccupations du gouvernement.

La technologie de l’ARNm est une approche relativement nouvelle de la vaccination. Il a attiré une grande attention pendant la pandémie de COVID-19, lorsqu'il a été utilisé pour accélérer le développement de vaccins.

Alors que les vaccins contre la grippe traditionnels injectent une protéine virale dans le corps pour stimuler le système immunitaire, les vaccins à ARNm fournissent aux cellules le code pour fabriquer la protéine virale qui stimule ensuite le système immunitaire. système.

Dans le cadre de la demande nouvellement acceptée, Moderna recherche deux types d'approbation en fonction de l'âge.

La société demande une approbation complète pour les adultes âgés de 50 à 64 ans. Pour les personnes âgées de 65 ans et plus, elle demande une « approbation accélérée », qui permet à un produit d'atteindre le marché plus rapidement sur la base de données préliminaires pendant que les recherches se poursuivent.

Pour répondre aux préoccupations antérieures de la FDA concernant les personnes âgées, Moderna s'est engagée à réaliser une étude post-commercialisation. Cela signifie qu'ils continueront à collecter des données sur l'efficacité du vaccin pour protéger les personnes âgées après qu'il soit déjà utilisé par le public.

S'il est approuvé, ce sera le premier vaccin contre la grippe à utiliser la même technologie d'ARN messager qui a alimenté les injections de Moderna contre le COVID-19.

Le PDG de Moderna Stéphane Bancel a exprimé son optimisme quant à la prochaine saison grippale.

"En attendant l'approbation de la FDA, nous sommes impatients de rendre notre vaccin contre la grippe disponible plus tard cette année afin que les personnes âgées américaines aient accès à une nouvelle option pour se protéger contre la grippe", a déclaré Bancel dans un communiqué.

La FDA devrait prendre sa décision finale sur le vaccin d'ici le 5 août. Ce calendrier permettrait à l'entreprise de distribuer les vaccins à temps pour la saison d'automne des virus respiratoires.

Sources

  • NBC News/Reuters, 18 février 2026

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2026-02-20 09:26

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