Vaksin Flu mRNA Moderna Kembali Dalam Tinjauan FDA

Ikuti Drugslib di

Oleh Deanna Neff HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 19 Februari 2026.

melalui HealthDay

KAMIS, 19 Februari 2026 — Dalam situasi yang berubah secara tiba-tiba, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah setuju untuk meninjau vaksin influenza mRNA eksperimental Moderna.

Langkah ini dilakukan hanya satu minggu setelah badan tersebut menolak untuk mengevaluasi permohonan perusahaan, sebuah keputusan yang menimbulkan kejutan di industri bioteknologi.

Penolakan awal berpusat pada desain uji klinis Moderna.

Regulator sebelumnya berargumen bahwa perusahaan tersebut seharusnya menguji vaksinnya dengan vaksin flu berkekuatan lebih tinggi untuk orang lanjut usia dalam kelompok kontrol uji coba tersebut.

Setelah penolakan tersebut, Moderna mengubah pendekatannya untuk memenuhi kekhawatiran pemerintah.

teknologi mRNA adalah pendekatan yang relatif baru dalam vaksinasi. Teknologi ini mendapat perhatian luas selama pandemi COVID-19, ketika digunakan untuk mempercepat pengembangan vaksin.

Sementara vaksin flu tradisional menyuntikkan protein virus ke dalam tubuh untuk merangsang sistem kekebalan, vaksin mRNA memasok sel dengan kode untuk membuat protein virus yang kemudian merangsang sistem kekebalan.

Dalam permohonan yang baru diterima, Moderna mencari dua jenis persetujuan berdasarkan usia.

Perusahaan meminta persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun. Bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas, perusahaan sedang mencari "persetujuan yang dipercepat", yang memungkinkan produk menjangkau pasar lebih cepat berdasarkan data awal sementara penelitian lebih lanjut terus dilakukan.

Untuk mengatasi kekhawatiran FDA sebelumnya terhadap orang lanjut usia, Moderna telah berkomitmen untuk melakukan studi pasca pemasaran. Artinya, mereka akan terus mengumpulkan data tentang seberapa baik vaksin tersebut melindungi lansia setelah digunakan oleh masyarakat.

Jika disetujui, ini akan menjadi vaksin flu pertama yang menggunakan teknologi messenger RNA yang sama dengan yang digunakan pada vaksin COVID-19 Moderna.

CEO Moderna Stéphane Bancel menyatakan optimismenya mengenai musim flu yang akan datang.

“Sambil menunggu persetujuan FDA, kami berharap dapat menyediakan vaksin flu pada akhir tahun ini sehingga warga lanjut usia di Amerika memiliki akses terhadap opsi baru untuk melindungi diri mereka dari flu,” kata Bancel dalam sebuah pernyataan.

FDA diperkirakan akan membuat keputusan akhir mengenai vaksin tersebut pada tanggal 5 Agustus. Jangka waktu ini akan memungkinkan perusahaan untuk mendistribusikan suntikan tepat pada waktunya untuk musim virus pernapasan musim gugur.

Sumber

  • NBC News/Reuters, Februari. 18 Agustus 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2026-02-20 09:26

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer