Il vaccino antinfluenzale mRNA di Moderna torna sotto esame da parte della FDA

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Di Deanna Neff HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento il 19 febbraio 2026.

tramite HealthDay

GIOVEDI 19 febbraio 2026 — Con un'improvvisa inversione di tendenza, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato di rivedere il vaccino antinfluenzale sperimentale mRNA di Moderna.

La mossa arriva appena una settimana dopo che l'agenzia si è rifiutata di valutare la domanda dell'azienda, una decisione che ha mandato in shock il settore biotecnologico.

Il rifiuto iniziale era incentrato sulla progettazione degli studi clinici di Moderna.

Le autorità di regolamentazione avevano precedentemente sostenuto che l'azienda avrebbe dovuto testare il suo vaccino contro un vaccino antinfluenzale più potente per gli anziani nel gruppo di controllo dello studio.

In seguito al rifiuto, Moderna ha modificato il suo approccio per soddisfare le preoccupazioni del governo.

La tecnologia mRNA è un approccio relativamente nuovo alla vaccinazione. Ha guadagnato ampia attenzione durante la pandemia di COVID-19, quando è stato utilizzato per accelerare lo sviluppo del vaccino.

Mentre i tradizionali vaccini iniettano una proteina virale nel corpo per stimolare il sistema immunitario, i vaccini mRNA forniscono alle cellule il codice per produrre la proteina virale che poi stimola il sistema immunitario.

Con la domanda appena accettata, Moderna richiede due tipi di approvazione in base all'età.

L'azienda chiede la piena approvazione per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni. Per quelli di età pari o superiore a 65 anni, sta cercando un'"approvazione accelerata", che consenta a un prodotto di raggiungere il mercato più rapidamente sulla base dei primi dati mentre continuano ulteriori ricerche.

Per affrontare le precedenti preoccupazioni della FDA sugli anziani, Moderna si è impegnata a eseguire uno studio post-marketing. Ciò significa che continueranno a raccogliere dati sull'efficacia del vaccino nel proteggere gli anziani dopo che sarà già utilizzato dal pubblico.

Se approvato, questo sarebbe il primo vaccino antinfluenzale a utilizzare la stessa tecnologia dell'RNA messaggero che ha alimentato i vaccini anti-COVID-19 di Moderna.

Il CEO di Moderna Stéphane Bancel ha espresso ottimismo riguardo alla prossima stagione influenzale.

"In attesa dell'approvazione della FDA, non vediamo l'ora di rendere disponibile il nostro vaccino antinfluenzale entro la fine dell'anno in modo che gli anziani americani abbiano accesso a una nuova opzione per proteggersi dall'influenza", ha affermato Bancel in una nota.

La FDA dovrebbe prendere la sua decisione finale sul vaccino entro il 5 agosto. Questa tempistica consentirebbe all'azienda di distribuire le vaccinazioni in tempo per la stagione autunnale dei virus respiratori.

Fonti

  • NBC Notizie/Reuters, 18 febbraio 2026

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2026-02-20 09:26

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