モデルナのmRNAインフルエンザワクチンが再びFDAの審査を受ける

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Deanna Neff HealthDay レポーターによる

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 2 月 19 日です。

HealthDay 経由

2026 年 2 月 19 日、木曜日 — 突然の逆転で、米国食品医薬品局 (FDA) は、モデルナの実験的 mRNA インフルエンザ ワクチンを審査することに同意しました。

この動きは、政府機関が同社の申請の評価を拒否してからわずか 1 週間後に行われ、この決定はバイオテクノロジー業界に衝撃を与えました。

最初の拒否は、モデルナの臨床試験の設計に焦点を当てていました。

規制当局は以前、同社は治験の対照群の高齢者向けに、より強力なインフルエンザワクチンに対してワクチンを試験すべきだったと主張していた。

拒否を受けて、モデルナは政府の懸念を満たすためにアプローチを変更しました。

mRNA 技術はワクチン接種に対する比較的新しいアプローチです。新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にワクチン開発を加速するために使用され、広く注目を集めました。

従来のインフルエンザワクチンは免疫系を刺激するためにウイルスタンパク質を体内に注射しますが、mRNA ワクチンは細胞にウイルスタンパク質を生成するコードを供給し、その後免疫を刺激します。

新たに受理された申請に基づき、モデルナは年齢に基づいて 2 種類の承認を求めています。

同社は、50 歳から 64 歳までの成人に対する完全な承認を求めています。65 歳以上の人々に対しては、さらなる研究が継続されている間、初期のデータに基づいて製品をより早く市場に投入することを可能にする「加速承認」を求めています。

高齢者に対する FDA の以前の懸念に対処するために、モデルナは市販後研究を実施することを約束しました。これは、ワクチンがすでに一般に使用された後も、ワクチンが高齢者をどの程度保護するかについてデータを収集し続けることを意味します。

承認されれば、これはモデルナ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの原動力となったのと同じメッセンジャーRNA技術を使用した初のインフルエンザワクチンとなる。

モデルナの CEO、ステファン バンセルは、来たるインフルエンザの季節について楽観的な見方を示しました。

バンセル氏は声明で「FDAの承認を待っているが、米国の高齢者がインフルエンザから身を守るための新たな選択肢を手に入れることができるように、今年後半に当社のインフルエンザワクチンが利用可能になることを楽しみにしている」と述べた。

FDAは8月5日までにワクチンに関する最終決定を下す予定である。このスケジュールにより、同社は秋の呼吸器ウイルスシーズンに間に合うようにワクチンを配布することが可能となる。

出典

  • NBCニュース/ロイター、2026 年 2 月 18 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2026-02-20 09:26

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