Moderna의 mRNA 독감 백신이 FDA 검토를 다시 받음

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저: Deanna Neff HealthDay Reporter

Carmen Pope, BPharm의 의학 검토. 2026년 2월 19일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 2월 19일 목요일 — 갑자기 번복된 미국 식품의약국(FDA)은 Moderna의 실험용 mRNA 인플루엔자 백신을 검토하는 데 동의했습니다.

이번 조치는 기관이 회사의 지원서 평가를 거부한 지 불과 일주일 만에 나온 것으로, 생명공학 업계에 충격을 준 결정입니다.

초기 거부는 Moderna의 임상시험 설계에 중점을 두었습니다.

규제 당국은 이전에 회사가 시험 대조군의 노년층을 대상으로 더 강력한 독감 백신에 대해 주사를 테스트해야 한다고 주장했습니다.

거절 이후 Moderna는 정부의 우려를 충족시키기 위해 접근 방식을 수정했습니다.

mRNA 기술은 백신 접종에 대한 비교적 새로운 접근 방식입니다. 이는 코로나19 팬데믹 기간 동안 백신 개발 속도를 높이는 데 사용되면서 광범위한 주목을 받았습니다.

기존 독감 백신이 바이러스 단백질을 체내에 주입하여 면역 체계를 자극하는 반면, mRNA 백신은 세포에 바이러스 단백질을 생성하여 면역을 자극하는 코드를 공급합니다.

새롭게 접수된 신청에 따라 모더나는 연령에 따라 두 가지 유형의 승인을 구하고 있다.

회사는 50~64세 성인을 대상으로 완전한 승인을 요청하고 있습니다. 65세 이상 노인의 경우 더 많은 연구가 계속되는 동안 초기 데이터를 기반으로 제품이 더 빨리 시장에 출시될 수 있도록 하는 '가속 승인'을 추구하고 있습니다.

노인에 대한 FDA의 이전 우려를 해결하기 위해 Moderna는 시판 후 연구 수행에 전념했습니다. 이는 이미 대중이 백신을 사용한 후에도 백신이 노인을 얼마나 잘 보호하는지에 대한 데이터를 계속 수집한다는 의미입니다.

승인된다면 이는 Moderna의 코로나19 주사에 사용된 것과 동일한 메신저 RNA 기술을 사용하는 최초의 독감 백신이 될 것입니다.

Moderna CEO Stéphane Bancel은 다가오는 독감 시즌에 대해 낙관적인 전망을 표명했습니다.

“FDA 승인을 기다리는 동안 미국 노인들이 독감으로부터 자신을 보호할 수 있는 새로운 옵션에 접근할 수 있도록 올해 말에 독감 백신을 출시할 수 있기를 기대합니다.”라고 Bancel은 성명에서 말했습니다.

FDA는 8월 5일까지 백신에 대한 최종 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 이 일정을 통해 회사는 가을 호흡기 바이러스 시즌에 맞춰 백신을 배포할 수 있을 것입니다.

출처

  • NBC 뉴스/로이터, 2026년 2월 18일

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    출처: HealthDay

    게시됨 : 2026-02-20 09:26

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