Vaksin Selesema mRNA Moderna Kembali Di Bawah Kajian FDA

Ikuti Drugslib di

Oleh Deanna Neff HealthDay Reporter

melalui HealthDay

KHAMIS, 19 Feb. 2026 — Secara tiba-tiba, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah bersetuju untuk menyemak semula vaksin influenza mRNA eksperimen Moderna.

Langkah itu dibuat hanya seminggu selepas agensi itu enggan menilai permohonan syarikat, keputusan yang menimbulkan kejutan melalui industri bioteknologi.

Penolakan awal tertumpu pada reka bentuk ujian klinikal Moderna.

Pengawal selia sebelum ini berhujah bahawa syarikat itu sepatutnya menguji suntikannya terhadap vaksin selesema berkekuatan lebih tinggi untuk orang dewasa yang lebih tua dalam kumpulan kawalan percubaan.

Berikutan penolakan itu, Moderna mengubah suai pendekatannya untuk memenuhi kebimbangan kerajaan.

Teknologi mRNA ialah pendekatan yang agak baharu untuk vaksinasi. Ia mendapat perhatian meluas semasa pandemik COVID-19, apabila ia digunakan untuk mempercepatkan pembangunan vaksin.

Walaupun selesema tradisional vaksin menyuntik protein virus ke dalam badan untuk merangsang sel-sel yang membekalkan kod vaksin, mRNA merangsang sistem imun, mRNA sistem imun.

Di bawah permohonan yang baru diterima, Moderna sedang mencari dua jenis kelulusan berdasarkan umur.

Syarikat itu meminta kelulusan penuh untuk orang dewasa berumur 50 hingga 64 tahun. Bagi mereka yang berumur 65 tahun ke atas, ia sedang mencari "kelulusan dipercepatkan", yang membolehkan produk mencapai pasaran dengan lebih pantas berdasarkan data awal sementara lebih banyak penyelidikan diteruskan.

Untuk menangani kebimbangan FDA sebelum ini tentang orang yang lebih tua, Moderna komited untuk melaksanakan kajian pasca pemasaran. Ini bermakna mereka akan terus mengumpul data tentang sejauh mana vaksin melindungi warga emas selepas ia sudah digunakan oleh orang ramai.

Jika diluluskan, ini akan menjadi vaksin selesema pertama yang menggunakan teknologi RNA messenger yang sama yang menjanakan tangkapan COVID-19 Moderna.

Ketua Pegawai Eksekutif Moderna Stéphane Bancel menyatakan keyakinan tentang musim selesema yang akan datang.

“Sementara menunggu kelulusan FDA, kami tidak sabar-sabar untuk menyediakan vaksin selesema kami lewat tahun ini supaya warga emas Amerika mempunyai akses kepada pilihan baharu untuk melindungi diri mereka daripada selesema,” kata Bancel dalam satu kenyataan.

FDA dijangka membuat keputusan muktamad mengenai vaksin itu selewat-lewatnya pada 5 Ogos. Garis masa ini akan membolehkan syarikat itu mengedarkan suntikan virus pernafasan pada musim luruh <2>2>

2.

  • NBC News/Reuters, 18 Feb. 2026

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2026-02-20 09:26

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular