Moderna’s mRNA-griepvaccin terug onder FDA-beoordeling

Volg Drugslib op

Door Deanna Neff HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 19 februari 2026.

via HealthDay

DONDERDAG 19 februari 2026 – In een plotselinge ommekeer heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ermee ingestemd om het experimentele mRNA-griepvaccin van Moderna te herzien.

Deze stap komt slechts een week nadat het bureau weigerde de aanvraag van het bedrijf te beoordelen, een beslissing die schokgolven door de biotechindustrie veroorzaakte.

De aanvankelijke afwijzing had betrekking op het ontwerp van de klinische onderzoeken van Moderna.

Regelgevers hadden eerder betoogd dat het bedrijf zijn vaccin had moeten testen tegen een krachtiger griepvaccin voor de oudere volwassenen in de controlegroep van het onderzoek.

Na de afwijzing heeft Moderna haar aanpak aangepast om tegemoet te komen aan de zorgen van de regering.

mRNA-technologie is een relatief nieuwe benadering van vaccinatie. Het kreeg brede aandacht tijdens de COVID-19-pandemie, toen het werd gebruikt om de ontwikkeling van vaccins te versnellen.

Terwijl traditionele griep vaccins een viruseiwit in het lichaam injecteren om het immuunsysteem te stimuleren, voorzien mRNA-vaccins cellen van de code om het viruseiwit te maken dat vervolgens het immuunsysteem stimuleert.

Onder de nieuw geaccepteerde aanvraag zoekt Moderna twee soorten goedkeuring op basis van leeftijd.

Het bedrijf vraagt ​​om volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar. Voor personen van 65 jaar en ouder streeft het naar 'versnelde goedkeuring', waardoor een product sneller op de markt kan komen op basis van vroege gegevens, terwijl er nog steeds meer onderzoek wordt gedaan.

Om de eerdere zorgen van de FDA over ouderen weg te nemen, heeft Moderna toegezegd een postmarketingonderzoek uit te voeren. Dit betekent dat ze gegevens zullen blijven verzamelen over hoe goed het vaccin senioren beschermt, ook nadat het al door het publiek wordt gebruikt.

Als dit wordt goedgekeurd, zou dit het eerste griepvaccin zijn dat dezelfde messenger-RNA-technologie gebruikt die de COVID-19-injecties van Moderna aandreef.

CEO van Moderna Stéphane Bancel uitte optimisme over het komende griepseizoen.

“In afwachting van goedkeuring door de FDA, kijken we ernaar uit om ons griepvaccin later dit jaar beschikbaar te maken, zodat Amerikaanse senioren toegang hebben tot een nieuwe optie om zichzelf tegen griep te beschermen”, zei Bancel in een verklaring.

De FDA zal naar verwachting op 5 augustus haar definitieve beslissing over het vaccin nemen. Deze tijdlijn zou het bedrijf in staat stellen de vaccinaties op tijd te distribueren voor het herfstseizoen van het ademhalingsvirus.

Bronnen

  • NBC Nieuws/Reuters, 18 februari 2026

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2026-02-20 09:26

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden