Szczepionka przeciw grypie mRNA firmy Moderna ponownie poddana przeglądowi FDA

Śledź Drugslib na

Autor: Deanna Neff Reporterka HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 19 lutego 2026 r.

przez HealthDay

CZWARTEK, 19 lutego 2026 r. — W wyniku nagłej zmiany amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zgodziła się dokonać przeglądu eksperymentalnej szczepionki mRNA przeciwko grypie firmy Moderna.

Posunięcie to następuje zaledwie tydzień po tym, jak agencja odmówiła oceny wniosku firmy, co wywołało szok w branży biotechnologicznej.

Początkowe odrzucenie dotyczyło projektu badań klinicznych firmy Moderna.

Organy regulacyjne argumentowały już wcześniej, że firma powinna była przetestować swój szczepionkę przeciwko szczepionce przeciw grypie o większej sile, przeznaczonej dla osób starszych w grupie kontrolnej objętej badaniem.

Po odrzuceniu szczepionki Moderna zmodyfikowała swoje podejście, aby zaspokoić obawy rządu.

Technologia mRNA to stosunkowo nowe podejście do szczepień. Zyskał szerokie zainteresowanie podczas pandemii Covid-19, kiedy wykorzystano go do przyspieszenia opracowywania szczepionek.

Podczas gdy tradycyjna grypa szczepionki wstrzykują do organizmu białko wirusa w celu stymulacji układu odpornościowego, szczepionki mRNA dostarczają komórkom kod umożliwiający wytworzenie białka wirusa, które następnie stymuluje układ odpornościowy.

W ramach nowo przyjętego wniosku Moderna stara się o dwa rodzaje zatwierdzeń ze względu na wiek.

Firma prosi o pełną zgodę dla osób dorosłych w wieku od 50 do 64 lat. W przypadku osób w wieku 65 lat i starszych stara się o „przyspieszoną zgodę”, która umożliwi szybsze dotarcie produktu na rynek na podstawie wczesnych danych w czasie, gdy trwają dalsze badania.

Aby rozwiać wcześniejsze obawy FDA dotyczące osób starszych, firma Moderna zobowiązała się do przeprowadzenia badania po wprowadzeniu produktu do obrotu. Oznacza to, że będą w dalszym ciągu gromadzić dane na temat skuteczności szczepionki chroniącej seniorów, gdy już zacznie ona być stosowana przez społeczeństwo.

Jeśli zostanie zatwierdzona, będzie to pierwsza szczepionka przeciw grypie wykorzystująca tę samą technologię informacyjnego RNA, która wykorzystywana jest w szczepionkach firmy Moderna na Covid-19.

Dyrektor generalny Moderny Stéphane Bancel wyraził optymizm co do nadchodzącego sezonu grypowego.

„Do czasu zatwierdzenia przez FDA nie możemy się doczekać udostępnienia naszej szczepionki przeciw grypie jeszcze w tym roku, aby seniorzy w Ameryce mieli dostęp do nowej opcji ochrony przed grypą” – stwierdził Bancel w oświadczeniu.

Oczekuje się, że FDA podejmie ostateczną decyzję w sprawie szczepionki do 5 sierpnia. Ten harmonogram umożliwi firmie dystrybucję szczepionek przed jesiennym sezonem wirusów układu oddechowego.

Źródła

  • NBC News/Reuters, 18 lutego 2026 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2026-02-20 09:26

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe