Vacina mRNA contra gripe da Moderna de volta à revisão da FDA

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Por Deanna Neff HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 19 de fevereiro de 2026.

via HealthDay

QUINTA-FEIRA, 19 de fevereiro de 2026 — Em uma reversão repentina, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concordou em revisar a vacina experimental de mRNA contra influenza da Moderna.

A mudança ocorre apenas uma semana depois que a agência se recusou a avaliar o pedido da empresa, uma decisão que causou ondas de choque na indústria de biotecnologia.

A rejeição inicial centrou-se no desenho dos ensaios clínicos da Moderna.

Os reguladores já haviam argumentado que a empresa deveria ter testado sua vacina contra uma vacina contra gripe de maior potência para os idosos do grupo de controle do ensaio.

Após a rejeição, a Moderna modificou a sua abordagem para satisfazer as preocupações do governo.

A tecnologia mRNA é uma abordagem relativamente nova à vacinação. Ganhou ampla atenção durante a pandemia de COVID-19, quando foi usado para acelerar o desenvolvimento de vacinas.

Enquanto as vacinas injetam uma proteína do vírus no corpo para estimular o sistema imunológico, as vacinas de mRNA fornecem às células o código para produzir a proteína do vírus que estimula o sistema imunológico. sistema.

De acordo com o pedido recém-aceito, a Moderna está buscando dois tipos de aprovação com base na idade.

A empresa está solicitando aprovação total para adultos com idade entre 50 e 64 anos. Para aqueles com 65 anos ou mais, ela está buscando uma "aprovação acelerada", que permite que um produto chegue ao mercado mais rapidamente com base em dados iniciais, enquanto mais pesquisas continuam.

Para abordar as preocupações anteriores da FDA sobre pessoas idosas, a Moderna se comprometeu a realizar um estudo pós-comercialização. Isto significa que continuarão a recolher dados sobre a forma como a vacina protege os idosos depois de já estar a ser utilizada pelo público.

Se aprovada, esta será a primeira vacina contra a gripe a utilizar a mesma tecnologia de RNA mensageiro que impulsionou as injeções contra a COVID-19 da Moderna.

O CEO da Moderna Stéphane Bancel expressou otimismo sobre a próxima temporada de gripe.

“Aguardando a aprovação da FDA, esperamos disponibilizar nossa vacina contra a gripe ainda este ano, para que os idosos dos Estados Unidos tenham acesso a uma nova opção de proteção contra a gripe”, disse Bancel em um comunicado.

Espera-se que a FDA tome sua decisão final sobre a vacina até 5 de agosto. Esse cronograma permitiria à empresa distribuir as vacinas a tempo para a temporada de outono de vírus respiratórios.

Fontes

  • NBC News/Reuters, 18 de fevereiro de 2026

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2026-02-20 09:26

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