Vaccinul antigripal ARNm de la Moderna a revenit la revizuirea FDA

Urmăriți Drugslib pe

De la Deanna Neff HealthDay Reporter

mhar Popedicallyp; Ultima actualizare pe 19 februarie 2026.

via HealthDay

JOI, 19 februarie 2026 — Într-o inversare bruscă, U.S. Food and Drug Administration (FDA) a fost de acord să revizuiască vaccinul experimental ARNm antigripal al Moderna.

Mișcarea vine la doar o săptămână după ce agenția a refuzat să evalueze cererea companiei, o decizie care a trimis unde de șoc în industria biotehnologiei.

Respingerea inițială s-a centrat pe proiectarea studiilor clinice Moderna.

Autoritățile de reglementare au susținut anterior că compania ar fi trebuit să își testeze vaccinul împotriva unui vaccin antigripal cu putere mai mare pentru adulții în vârstă din grupul de control al studiului.

În urma respingerii, Moderna și-a modificat abordarea pentru a satisface preocupările guvernului.

Tehnologia ARNm este o abordare relativ nouă a vaccinării. A câștigat o atenție larg răspândită în timpul pandemiei de COVID-19, când a fost folosit pentru a accelera dezvoltarea vaccinurilor.

În timp ce gripa tradițională vaccinuri injectează o proteină virală în organism pentru a stimula sistemul imunitar, apoi vaccinul stimulează sistemul imunitar cu codul ARNm, iar virusul stimulează codul ARNm. sistemul imunitar.

În cadrul aplicației recent acceptate, Moderna caută două tipuri de aprobare în funcție de vârstă.

Compania solicită aprobarea deplină pentru adulții cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani. Pentru cei cu vârsta de 65 și peste, caută „aprobare accelerată”, care permite unui produs să ajungă pe piață mai rapid pe baza datelor timpurii, în timp ce cercetările continuă.

Pentru a răspunde preocupărilor anterioare ale FDA cu privire la persoanele în vârstă, Moderna s-a angajat să efectueze un studiu post-marketing. Aceasta înseamnă că vor continua să colecteze date despre cât de bine îi protejează vaccinul pe bătrâni după ce este deja utilizat de către public.

Dacă va fi aprobat, acesta ar fi primul vaccin antigripal care va folosi aceeași tehnologie ARN mesager care a alimentat vaccinurile Moderna pentru COVID-19.

CEO-ul Moderna Stéphane Bancel și-a exprimat optimism cu privire la sezonul gripal viitor.

„În așteptarea aprobării FDA, așteptăm cu nerăbdare să facem vaccinul nostru antigripal disponibil mai târziu în acest an, astfel încât seniorii din America să aibă acces la o nouă opțiune de a se proteja împotriva gripei”, a spus Bancel într-o declarație.

FDA va lua decizia finală cu privire la vaccin până pe 5 august. Acest calendar ar permite companiei să distribuie vaccinurile la timp pentru sezonul de toamnă.

  • NBC News/Reuters, 18 februarie 2026

    • Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2026-02-20 09:26

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare